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文獻(xiàn)檢索方案5mL：配注射針規(guī)格(mm)檢索出的可能相關(guān)的文獻(xiàn)(n=?)獲閱讀文獻(xiàn)題目、摘要(n=?)(n=?),重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)(n=?)獲全文閱讀(n=?篇)排除臨床數(shù)據(jù)不全(n=?)最終納入統(tǒng)計(n=?)圖1文獻(xiàn)檢索流程(a)來源于國內(nèi)核心期刊或影響因子不低于國內(nèi)核心期刊水平的國外(b)涉及使用一次性使用無菌自毀注射器帶針產(chǎn)品在相當(dāng)長時間內(nèi)(c)一次性使用無菌自毀注射器帶針產(chǎn)品的比較和評審研究。(d)識別關(guān)于使用一次性使用無菌自毀注射器帶針產(chǎn)品的故障、并(e)文獻(xiàn)剔除：1)重復(fù)發(fā)表文獻(xiàn)(研究中較小樣本的研究);2)配件/專利研究文獻(xiàn)；3)統(tǒng)計方法不恰當(dāng)/臨床數(shù)據(jù)不全/與臨床用途偏離與不一致。(f)數(shù)據(jù)質(zhì)量：數(shù)據(jù)的充分性能夠證明一次性使用無菌自毀注射器帶篩選評價標(biāo)準(zhǔn)具體參見表5、表7。表5適用性評價標(biāo)準(zhǔn)表分級體系資料是從擬評價器械所產(chǎn)生的恰當(dāng)?shù)钠餍涤猛静杉瘮?shù)據(jù)的人群代表預(yù)期應(yīng)用人群及醫(yī)用環(huán)境嗎?P1適用P2部分適用P3不同數(shù)據(jù)報告的整理有充足的信息能夠得出一個合理的評估嗎?R2小量缺陷表7：數(shù)據(jù)貢獻(xiàn)評估標(biāo)準(zhǔn)表分類體系資料來源類型隨訪隨訪的周期夠長來評估治療效果和并發(fā)癥嗎?統(tǒng)計意義臨床意義(a)來源正規(guī)、權(quán)威。(b)首要的是，專門針對一次性使用無菌自毀注射器帶針產(chǎn)品的臨(c)非系統(tǒng)性的，但提到一次性使用無菌自毀注射器帶針產(chǎn)品應(yīng)用(d)綜述類，對一次性使用無菌自毀注射器帶針產(chǎn)品臨床研究或經(jīng)(e)針對產(chǎn)品安全性，識別了一次性使用無菌自毀注射器帶針產(chǎn)品序號、

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