吻合器行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報告

吻合器行業(yè)發(fā)展分析與投資前景分析報告匯報人：匯報時間2023目錄CONTENTS010302040506吻合器發(fā)展環(huán)境吻合器發(fā)展趨勢吻合器投資分析吻合器競爭格局吻合器現狀分析吻合器行業(yè)綜述行業(yè)定義行業(yè)產業(yè)鏈發(fā)展歷程吻合器行業(yè)概述01&&&吻合器行業(yè)定義外科手術通常都會面臨閉合切口（傷口）問題，最初的外科手術均采用縫合線縫合，但是縫合線縫合存在一些缺點，如縫合耗時久，部分患者對縫合線有排異反應等。自1908年外科吻合器問世以來，外科吻合器逐步作為一種機械縫合的方式，替代針線徒手吻合操作，在臨床上廣泛應用于婦產科、胸外科、普外科、眼科、泌尿外科等科室。目前吻合器根據其適用范圍的不同，被劃分為皮膚吻合器、管型吻合器、肛腸吻合器、直線型吻合器、直線切割吻合器、腔鏡下直線切割吻合器、包皮切割吻合器等，對于管型吻合器、肛腸吻合器、直線型吻合器、直線切割吻合器、腔鏡下直線切割吻合器，通常每一副完整的吻合器最基礎的組成是釘砧（又稱抵釘座）、器身和組件，組件是對吻合器中可更換部分的總稱，通常包括釘倉、推釘片和吻合釘。行業(yè)定義行業(yè)政策1根據臨床需求，遵循醫(yī)療技術發(fā)展規(guī)律，合理確定集中帶量采購的高值醫(yī)用耗材品種范圍，確保質量和供應，滿足人民群眾基本醫(yī)療需求。招采合一、量價掛鉤。明確采購量、以量換價、確保使用，暢通采購、使用、結算等環(huán)節(jié)，改革高值醫(yī)用耗材采購和使用中的不合理因素，治理價格虛高問題。考慮不同高值醫(yī)用耗材臨床使用特點、功能、技術、使用差異，以及生產供應能力等因素，形成具體采購方案，引導公平競爭等。深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革。堅持招采合一、量價掛鉤，全面實行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。優(yōu)化醫(yī)療器械標準體系；強化醫(yī)療器械標準精細化管理；加強標準監(jiān)督實施；完善醫(yī)療器械標準組織體系；深化醫(yī)療器械監(jiān)管國家交流與合作；提升標準技術支撐能力；到2025年，基本建成適應我國醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用、監(jiān)督管理等全生命周期管理需要，符合嚴守安全底線和助推質量高線新要求，與國際接軌、有中國特色、科學先進的醫(yī)療器械標準體系。到2022年基本形成內涵豐富、結構合理的健康產業(yè)體系，圍繞重點領域和關鍵環(huán)節(jié)實施10項重大工程。其中，在健康產業(yè)科技創(chuàng)新工程中推進藥品和醫(yī)療器械提質創(chuàng)新，將擁有產品核心技術發(fā)明專利、具有重大臨床價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請列入特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理；修訂醫(yī)療器械標準，提高醫(yī)療器械國際標準的采標率；繼續(xù)推進高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新產品應用示范，加大推廣力度。開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》《關于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質量發(fā)展的意見》《促進健康產業(yè)高質量發(fā)展行動綱要（2019-2022年）》《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》行業(yè)市場分析5868億營收10.5%年復合增長率21462億2020資產總額567.6億凈利潤滲透率方面，根據康基醫(yī)療招股書數據，2019年，國內三甲醫(yī)院腔鏡吻合器滲透率為18%左右，在其他級別醫(yī)院中的滲透率為10%左右。在美國腹腔鏡吻合器是微創(chuàng)外科手術中的主要縫合器械，2019年的滲透率為40.0%，可見我國腔鏡吻合器滲透率還有很大的提升空間。我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48.27億元增長至2019年的979億元，復合增長率為約18%。隨著我國人口老齡化的日益嚴重以及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，人們對非傳染性疾病的預防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經濟的不斷增長，居民消費水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，吻合器在外科手術中的使用率也有望進一步提升。因此，人們治療需求和吻合器使用率的不斷提升，將推動我國吻合器市場保持快速增長。中國吻合器市場規(guī)模由2015年的527億元增長至2021年100.39億元，復合增長率約12%。2022-2030年，中國吻合器市場規(guī)模的復合增長率8.2%，高于全球平均水平；到2025年中國吻合器市場規(guī)模將達到140.58億元，到2030年中國吻合器市場規(guī)模有望達到206.03億元。2）本土吻合器企業(yè)的研發(fā)技術不斷提高，逐漸發(fā)展擴大，豐富了吻合器行業(yè)產品的種類，擴大了市場規(guī)模；行業(yè)得以保持快速增長，主要因為受到以下三個因素的影響：1）吻合器行業(yè)的發(fā)展需要大量科學實驗的支持，拉動產品的需求提升；3）相關政策的逐漸完善，使得吻合器的監(jiān)管愈加完善，生產、消費、使用流程得到安全保障，促進了行業(yè)的發(fā)展。6驅動因素15頁驅動因素標題115頁驅動因素標題215頁驅動因素標題415頁驅動因素標題3從政策方面來看，我國出臺一系列鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械政策，要求逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平，明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產化。促進創(chuàng)新產品的研發(fā)和推廣。我國一直堅持促進創(chuàng)新產品的研發(fā)和推廣，對于吻合器行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和高端制造產生了積極的推動作用。國務院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報告、領導講話等都有對吻合器行業(yè)做了一些綱領性的指導，合理的解讀能夠為行業(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢競爭，長期盈利，依托中國，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競爭優(yōu)勢，創(chuàng)造得到廣泛認可、深入人心的價值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現一批市場競爭力突出的全球性與區(qū)域性中國品牌，以持續(xù)正現金流實現長期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。微創(chuàng)外科手術相比傳統(tǒng)開放手術具有明顯優(yōu)勢。微創(chuàng)手術具有手術創(chuàng)傷小、疼痛輕、術后恢復快、出血量少、腹部切口瘢痕美觀等諸多優(yōu)點，微創(chuàng)手術是未來手術方法發(fā)展的一個必然趨勢。中國微創(chuàng)外科手術數量迅速攀升。灼識咨詢顯示，中國微創(chuàng)外科手術數量有望從2020年的1320萬臺提升至2024年的2600萬臺（2020E-2024ECAGR18.5%），我們2030年中國外科手術數量有望增長至4130萬臺（2025E-2030ECAGR8.0%），微創(chuàng)外科手術數量快速增長，這主要得益于:①微創(chuàng)手術滲透率不斷提升?？祷t(yī)療招股書顯示，中國微創(chuàng)外科手術滲透率有望從2015年的28.5%提升至2019年的38.1%，并進一步提升至2024年的49.0%，相比美國（80.1%，2019年）仍有較大提升空間；②開展微創(chuàng)手術醫(yī)院數量不斷增長?？祷t(yī)療招股書顯示，2019年中國約有4400家醫(yī)院可以開展微創(chuàng)手術，到2024年增長至8850家。根據弗若斯特沙利文分析，2020年國產開放吻合器市場份額約70%，國產化基本完成；2020年強生、美敦力等進口廠商在腔鏡吻合器市場份額高達70%，國產腔鏡吻合器市場份額不足30%，中國腔鏡吻合器市場仍有較大的國產化空間。開放和腔鏡的市場份額差距充分說明國產吻合器廠商仍在低端領域充分競爭，但高端腔鏡產品研發(fā)實力有限，尤其是醫(yī)院微創(chuàng)手術滲透率有待提升。支持國產-鼓勵創(chuàng)新-行業(yè)整合:支持國產,2015年3月，國務院發(fā)布《國務院辦公廳關于印發(fā)全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要（2015-2020年）的通知》，明確要求引導醫(yī)療機構合理配置適宜設備，逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平，降低醫(yī)療成本。此后，國家和地方不斷出臺政策，支持國產醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材，鼓勵提高國產醫(yī)用設備配置水平，引導醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用國產醫(yī)用耗材。鼓勵創(chuàng)新。我國出臺一系列鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械政策，要求逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平，明確藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責推進醫(yī)療器械國產化。促進創(chuàng)新產品的研發(fā)和推廣。我國一直堅持促進創(chuàng)新產品的研發(fā)和推廣，對于吻合器行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和高端制造產生了積極的推動作用。經濟環(huán)境社會環(huán)境02吻合器發(fā)展環(huán)境02政策環(huán)境行業(yè)經濟環(huán)境從2017-2022年以來，我國國內生產總值呈現上漲的趨勢，同比增速處于持續(xù)正增長的態(tài)勢，其中2021年國內生產總值為1143670億元，同比2020年增長了184%。2022年1-9月我國國內生產總值為870269億元，同比增長了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國經濟開始逐漸復蘇，之前受疫情影響而停滯的各個行業(yè)，也開始恢復運行，常態(tài)化增長趨勢基本形成，未來中國吻合器行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。9社會環(huán)境1社會環(huán)境2行業(yè)社會環(huán)境根據國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構住院病人手術人次由2010年的2,9034萬人次增長到2018年的6,1758萬人次，年均復合增長率為9.88%。因此，作為一種手術醫(yī)療器械，隨著手術治療需求的不斷增長，吻合器市場規(guī)模也將不斷增長。我國農村心腦血管病粗死亡率由2009年的2698/10萬人次增加到2018年的3231/10萬人次，城市心血管病粗死亡率由2009年的255.09/10萬人次增加到2018年的275.22/10萬人次。心血管病的疾病負擔日漸加重，尤其凸顯的是農村居民的心血管病死亡率大幅升高，今后10年心血管病患病人數仍將快速增長。10行業(yè)社會環(huán)境從社會層面來看，目前國內住院2億多人次，其中手術微創(chuàng)率不足15%，中國每百萬人口接受微創(chuàng)外科手術的數量及微創(chuàng)外科手術的滲透率分別為8514臺及38.1%，而美國則分別為16877臺及80.1%，可看出中國微創(chuàng)手術市場與發(fā)達國家仍有較大差距。根據康基招股書顯示，微創(chuàng)手術量2024年將達2600萬次，2020-2024年復合增速18.5%。微創(chuàng)外科手術量持續(xù)增加將帶動腔鏡吻合器需求持續(xù)增長。吻合器在外科手術的使用十分普遍，被廣泛應用于心胸外科、胃腸外科、肝膽胰脾外科、泌尿外科等手術中，術式總計約30余種（不區(qū)別開放和微創(chuàng)手術）。2017年我國直轄市所屬醫(yī)院外科手術中吻合器的使用率約為85%，地級市和縣級市的使用率分別為76%和52%。目前，吻合器在直轄市使用率已經超過90%，地級市超過70%。政策環(huán)境發(fā)改委國務院工業(yè)和信息化、衛(wèi)生健康、發(fā)展改革、科技、財政、國資、市場監(jiān)管等部門《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》鼓勵掌握核心技術的創(chuàng)新產品產業(yè)化，推動科技成果轉化，填補國內空白，培育國產知名品創(chuàng)新器械優(yōu)先審評審批、上市持有人制度、創(chuàng)新器械優(yōu)先納入集采目錄等政策出臺試完善創(chuàng)新藥物、疫苗、醫(yī)療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫(yī)療器械審評審批，促進l臨床急需境外已上市新藥和醫(yī)療器械盡快在境內上吊針對醫(yī)療裝備產業(yè)提出堅持創(chuàng)新發(fā)展等世系列指導原則?！妒奈逡?guī)劃和2035年遠景目標綱要》《增強制造業(yè)核心競爭力三年行動計劃(2018-2020年)》行業(yè)市場規(guī)模行業(yè)現狀03吻合器現狀分析03行業(yè)現狀從全球市場來看，根據派爾特招股書，全球吻合器市場規(guī)模從2016年639億美元增長至2020年75.74億美元，復合增速1%。隨著手術量增加，特別是微創(chuàng)手術治療的不斷增長，2025年全球吻合器市場規(guī)模有望突破111億美元。從中國市場來看，2020年國內吻合器市場規(guī)模近70億元，2016-2020年復合增速15.4%，隨著國內人口老齡化加速，微創(chuàng)化治療需求和腔鏡吻合器使用率持續(xù)提升，2025年我國吻合器市場規(guī)模將突破150億元。從我國吻合器細分市場來看，根據派爾特招股書，2016年以來，吻合器市場中腔鏡吻合器市場規(guī)模最大，2020年市場規(guī)模為479億元。開放吻合器和智能（電動）吻合器市場規(guī)模逐年增長，智能（電動）吻合器未來發(fā)展空間廣闊。14行業(yè)市場規(guī)模滲透率方面，根據康基醫(yī)療招股書數據，2019年，國內三甲醫(yī)院腔鏡吻合器滲透率為18%左右，在其他級別醫(yī)院中的滲透率為10%左右。在美國腹腔鏡吻合器是微創(chuàng)外科手術中的主要縫合器械，2019年的滲透率為40.0%，可見我國腔鏡吻合器滲透率還有很大的提升空間。我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48.27億元增長至2019年的979億元，復合增長率為約18%。隨著我國人口老齡化的日益嚴重以及越來越多的人患有心腦血管疾病、癌癥和糖尿病等非傳染性疾病，人們對非傳染性疾病的預防和糾正治療需求將不斷增加。此外，隨著我國經濟的不斷增長，居民消費水平的不斷提升，醫(yī)療改革的不斷深化，吻合器在外科手術中的使用率也有望進一步提升。因此，人們治療需求和吻合器使用率的不斷提升，將推動我國吻合器市場保持快速增長。中國吻合器市場規(guī)模由2015年的527億元增長至2021年100.39億元，復合增長率約12%。2022-2030年，中國吻合器市場規(guī)模的復合增長率8.2%，高于全球平均水平；到2025年中國吻合器市場規(guī)模將達到140.58億元，到2030年中國吻合器市場規(guī)模有望達到206.03億元。15行業(yè)市場規(guī)模智能吻合器成為近年來發(fā)展最快的吻合器產品，2018年以來市場規(guī)模僅有5億元左右，2021年市場規(guī)模已經超過15億元，達到15.56億元，較2020年增長58.40%。中國醫(yī)療器械智能化轉型已經成為行業(yè)發(fā)展趨勢，智能吻合器行業(yè)發(fā)展將進入快車道。16行業(yè)現狀非傳染性疾病為吻合器行業(yè)提供廣闊發(fā)展空間我國心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等非傳染性疾病導致的死亡人數占總死亡人數的88%，導致的疾病負擔占疾病總負擔的70%以上。目前，吻合器已被廣泛用于腫瘤、癌癥、肥胖、II型糖尿病、結直腸良性病、心腦血管等疾病的治療。因此，隨著心腦血管、腫瘤和糖尿病等非傳染性疾病負擔的加重以及人們消費水平的不斷提升，人們對相應疾病的診治需求將持續(xù)提升，從而為吻合器行業(yè)提供廣闊的發(fā)展空間。17吻合器行業(yè)將隨著醫(yī)療衛(wèi)生支出費用的不斷增長而獲益隨著全球經濟的不斷發(fā)展以及全球衛(wèi)生支出占GDP比重的提高，人們的醫(yī)療衛(wèi)生支出費用仍將保持持續(xù)增長。吻合器作為一種手術醫(yī)療器械，隨著產品種類不斷豐富，應用領域不斷擴展，將會更好地滿足人們的醫(yī)療需求，從而隨著醫(yī)療支出費用的不斷增長而獲益。行業(yè)發(fā)展趨勢04吻合器發(fā)展趨勢04行業(yè)制約因素行業(yè)發(fā)展策略行業(yè)制約因素切割吻合器的切割刀吻合器及組件主要零件材料鋒利度表面粗糙度基于目前材料領域更新?lián)Q代迅速，建議在標準中關注有關鍵意義的零件(如吻合釘）的材料，如吻合釘材質要求中是否可以增加鈦合金的材質，建議增加“也可采用經驗證被評價為安全的、符合本標準要求的其他材料”。切割吻合器的切割刀鋒利度影響醫(yī)生使用吻合器的手感和操作效率，YY0876-2013直線型切割吻合器及組件中有明確規(guī)定切割刀鋒利度的要求，建議管型類吻合器也應明確相應的切割刀鋒利度及其相應的檢測方法，直線型切割吻合器鋒利度的檢測方法是否適用于管型類的吻合器，仍需進二步的研究。出于對特殊設計的考量（例如對某些部件為了保證手持力可能有意設計較大的粗糙度)，且標準中描述成“金屬外表面的概念太寬泛”，建議將此要求限定為與組織接觸的金屬零部件如刀片。流通環(huán)節(jié)有待完善吻合器產品種類繁多，消費數量較大，質量參差不齊，試劑流通管理難以完善，導致吻合器行業(yè)目前在流通領域還面臨許多問題。（1）在產品的流通中，許多環(huán)節(jié)缺少安全的冷鏈和冷庫設施供應。在目前運輸多為汽車和鐵路運輸的情況下，吻合器行業(yè)生產企業(yè)普遍采用運輸箱內置冰凍袋的冷藏方式，在高溫天氣或長距離運輸的情況下無法確保運輸溫度的穩(wěn)定，影響試劑的安全性。（2）監(jiān)管人員技術水平有待提高。吻合器產品是一種高技術含量的產品，產品研發(fā)涉及生物學、信息技術、電子技術、工程學等多項學科，而目前從事吻合器行業(yè)的人員50%以上是工商、質檢管理等專業(yè)背景的人員，缺少必要的專業(yè)技術知識。知識背景的不匹配使得管理流程漏洞頻發(fā)，吻合器行業(yè)整體監(jiān)管水平有待提高。（3）中間環(huán)節(jié)加價嚴重。出于安全的考慮，國家對吻合器行業(yè)進出口標準與流程嚴格把控，環(huán)節(jié)復雜，中間環(huán)節(jié)加價嚴重，代理公司的介入可能使產品出廠價格上漲至少一倍以上，導致產品市場競爭力下降，阻礙本土吻合器行業(yè)企業(yè)的國際化進程。流通環(huán)節(jié)問題中間環(huán)節(jié)加價嚴重供應鏈質量監(jiān)管質量提升在資本的加持下，吻合器的跑馬圈地仍在持續(xù)，預計2021年將會更加殘酷和激烈。同時，在線教育也面臨著更嚴格的監(jiān)管，合規(guī)成本提升。吻合器行業(yè)產品品種多、批量小、附加值高，產品質量要求也較為嚴格。吻合器行業(yè)市場產品質量參差不齊，假冒偽劣等亂象仍普遍存在，嚴重阻礙吻合器行業(yè)發(fā)展進步。未來，提升吻合器行業(yè)產品質量是發(fā)展吻合器行業(yè)的核心任務，具體措施可分為以下兩大部分：（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產標準，規(guī)范吻合器行業(yè)生產流程，并成立相關部門，對科研用吻合器行業(yè)的研發(fā)、生產、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證吻合器行業(yè)產品的質量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產企業(yè)方面：吻合器行業(yè)生產企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產規(guī)范，保證產品質量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土吻合器行業(yè)企業(yè)加強生產質量的把控，對標優(yōu)質、高端的進口產品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，吻合器行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢提升產品質量生產企業(yè)方面政府方面21行業(yè)發(fā)展建議提升產品質量（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產標準，規(guī)范吻合器行業(yè)生產流程，并成立相關部門，對科研用吻合器行業(yè)的研發(fā)、生產、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證吻合器行業(yè)產品的質量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產企業(yè)方面：吻合器行業(yè)生產企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產規(guī)范，保證產品質量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土吻合器行業(yè)企業(yè)加強生產質量的把控，對標優(yōu)質、高端的進口產品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，吻合器行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。全面增值服務單一的資金提供方角色僅能為吻合器行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，吻合器行業(yè)同質化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉型除傳統(tǒng)的吻合器行業(yè)需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結構化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土吻合器行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據、短融、超短融資等多產品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。吻合器行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產品和市場的依賴程度，實現融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結合實時國內外金融環(huán)境，有效調整公司直接融資和間接融資的分布結構，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。行業(yè)趨勢電動化、智能化、平臺化隨著新材料、大數據、人工智能等技術的發(fā)展，吻合器也正在向自動化和智能化的方向邁進。強生公司和美敦力公司都研發(fā)出了電動吻合器，并實現了部分智能化操作，這也是未來國產電動吻合器需要努力提升的方向。同時，伴隨手術機器人的發(fā)展，配套的吻合器械在未來也有具備動力和信號接口的需求，傳感、判斷及操作的智能化和自動化，都將使產品向著智能吻合平臺一體化的方向前進。2021年12月，直覺外科Intuitive宣布FDA批準其SureForm吻合器和釘倉，手術機器人平臺操控下的吻合器釘倉具有無極旋轉、精確操控的巨大優(yōu)勢，這無疑向傳統(tǒng)吻合器廠商發(fā)起了挑戰(zhàn)。我們認為，隨著未來科技浪潮對醫(yī)療行業(yè)的塑造，吻合器行業(yè)作為傳統(tǒng)微創(chuàng)外科手術器械及配件（MISIA）的細分領域，極有可能融入未來外科機器人手術平臺化的一部分。國家醫(yī)療支出費用增長遠期利好吻合器行業(yè)發(fā)展。根據世界銀行的數據，全球衛(wèi)生支出費用占GDP的比重在2016年為10.02%，而我國的衛(wèi)生支出費用占GDP的比重由在2018年僅增長至6.44%?？梢钥闯?，我國衛(wèi)生支出費用與世界平均水平仍有差距，隨著我國衛(wèi)生支出占比不斷提升，我國衛(wèi)生費用總支出將向世界水平逐步靠攏，人均醫(yī)療衛(wèi)生支出費用將保持持續(xù)增長。吻合器作為一種通用型手術醫(yī)療器械，其產品功能與手術術式緊密相連，隨著產品種類不斷豐富，應用領域不斷擴展，將會更好地滿足人們的醫(yī)療需求，從而隨著醫(yī)療支出費用的不斷增長而獲益。國家醫(yī)療支出保障疾病覆蓋行業(yè)趨勢微創(chuàng)手術不斷普及，高值腔鏡吻合器需求持續(xù)向好微創(chuàng)手術是指依靠微創(chuàng)介入醫(yī)療器械進行切口微小的外科醫(yī)療手術，與傳統(tǒng)開放手術相比，微創(chuàng)手術具有創(chuàng)口小、痛感低、感染風險小、術后并發(fā)癥少、痊愈快且不易留疤等優(yōu)勢。隨著醫(yī)療水平的整體提升、醫(yī)保制度的逐漸完善，醫(yī)生和患者愈發(fā)青睞微創(chuàng)手術，微創(chuàng)介入手術得以在多種領域得到更加廣泛的應用。微創(chuàng)手術的普及將拉動適配的外科手術醫(yī)療器械需求的增長，腔鏡吻合器作為微創(chuàng)手術配套的高值醫(yī)用耗材，市場規(guī)模也將隨之迅速增長，發(fā)展前景向好。近年來多項政策的施行全面提高了市場準入要求，高值醫(yī)療耗材的終端銷售價格在集中采購和醫(yī)?？刭M的背景下面臨持續(xù)下行壓力，耗材流通環(huán)節(jié)中的多級代理模式被取消，企業(yè)信息化等技術門檻隨著醫(yī)療器械的可追溯要求而提高，行業(yè)監(jiān)管趨嚴。大量管理不規(guī)范、規(guī)模較小、品牌競爭力較弱的小型企業(yè)面臨較大的市場競爭和持續(xù)經營壓力，因難以中標導致市場份額減少，或是中標后生產能力難以滿足市場需求而被淘汰。而行業(yè)頭部企業(yè)將有望憑借其強大的研發(fā)能力、雄厚的資本實力、完善的內控機制和成熟的銷售渠道進一步擴大市場份額，通過整合產業(yè)鏈上下游擴大產業(yè)布局。監(jiān)管趨嚴，頭部企業(yè)的競爭優(yōu)勢進一步突顯行業(yè)典型企業(yè)05吻合器競爭格局05行業(yè)競爭格局同質化競爭激烈價格戰(zhàn)授信加大行業(yè)并購新進企業(yè)（1）價格戰(zhàn)引發(fā)收益率報價逐年下降：部分吻合器行業(yè)公司為抓住優(yōu)質客戶資源，依靠價格戰(zhàn)取得競爭優(yōu)勢，導致行業(yè)毛利率下降，選擇合作企業(yè)時“唯價格論”，不利于行業(yè)良性發(fā)展；（2）過高授信加大財務風險：吻合器行業(yè)公司對各家醫(yī)院的總體授信額度偏高，甚至超過醫(yī)院的償還能力，為自身帶來較大財務風險，不利于企業(yè)的長期發(fā)展。未來，吻合器行業(yè)行業(yè)要想獲得突破，首先需要企業(yè)間形成差異化競爭優(yōu)勢。26吻合器行業(yè)受經濟周期影響較弱，于吻合器企業(yè)而言具有“低風險、高收益”的特點，吸引眾多新興市場參與者加入其中。目前中國吻合器行業(yè)市場企業(yè)數量眾多，同質化競爭現象日趨嚴重，成為制約中國吻合器行業(yè)行業(yè)發(fā)展的主要原因。中國吻合器行業(yè)公司數量眾多，但大多以簡單融資租賃為主要業(yè)務方式，服務模式單一，同質化現象嚴重，為中國吻合器行業(yè)行業(yè)的發(fā)展帶來以下不良影響：競爭趨勢

隨著科技不斷發(fā)展，吻合器企業(yè)對吻合器行業(yè)產品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術堡壘是在未來市場中取得市場份額的重要收到，因此技術競爭也是未來行業(yè)競爭的重要方向之一。吻合器行業(yè)的競爭促進了產品質量與服務的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時也給行業(yè)服務帶來不斷的新體驗。優(yōu)質的服務是吻合器行業(yè)競爭的重要焦點與未來趨勢?？蛻羰巧系?，滿足客戶的需求是吻合器行業(yè)企業(yè)的價值實現，吻合器行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點的把握。小眾運動場景日益崛起，帶動了新的吻合器行業(yè)產品需求。隨著行業(yè)的競爭不斷加劇，企業(yè)競爭的本質是人才的競爭，吻合器行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術水平。通過專項培訓、高薪招聘吸引高端優(yōu)質人才加入。人才競爭是未來吻合器行業(yè)競爭的核心點之一。

服務技術需求人才27隨著科技不斷發(fā)展，吻合器企業(yè)對吻合器行業(yè)產品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術堡壘是在未來市場中取得市場份額的重要收到，因此技術競爭也是未來行業(yè)競爭的重要方向之一。吻合器行業(yè)的競爭促進了產品質量與服務的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時也給行業(yè)服務帶來不斷的新體驗。優(yōu)質的服務是吻合器行業(yè)競爭的重要焦點與未來趨勢。客戶是上帝，滿足客戶的需求是吻合器行業(yè)企業(yè)的價值實現，吻合器行業(yè)競爭趨勢首先在需求的分析與客戶痛點的把握。小眾運動場景日益崛起，帶動了新的吻合器行業(yè)產品需求。&&&行業(yè)競爭格局從開放吻合器行業(yè)競爭格局來看，根據弗若斯特沙利文統(tǒng)計，2020年國產開放吻合器市場份額約70%，國產化基本完成。腔鏡吻合器方面，2020年強生、美敦力等進口廠商在腔鏡吻合器市場份額高達70%，國產腔鏡吻合器市場份額不足30%，中國腔鏡吻合器市場仍有較大的國產化空間。腔鏡吻合器進口品牌具有先發(fā)優(yōu)勢，由于進口品牌強生、美敦力等最早進入中國市場，將引領國內腔鏡吻合器的發(fā)展。行業(yè)競爭格局中國政府正大力推動社會資本進入吻合器行業(yè)，對吻合器行業(yè)產品需求被迅速拉動，需求量呈現上升趨勢，吻合器行業(yè)企業(yè)進軍國民經濟大產業(yè)的戰(zhàn)略窗口期已經來臨。吻合器行業(yè)各業(yè)態(tài)企業(yè)競爭激烈，當前，市場上50%以上的吻合器行業(yè)企業(yè)有外資介入，包括中外獨（合）資、臺港澳與境內合資、外商獨資等，純內資本土吻合器行業(yè)企業(yè)數目較少，約占吻合器行業(yè)企業(yè)總數的25%。此外，商業(yè)銀行逐步進入吻合器行業(yè)，興業(yè)銀行、中心銀行、民生銀行等先后成立金融公司，涉足設備融資租賃業(yè)務。中國本土吻合器行業(yè)企業(yè)根據租賃公司股東背景及運營機制的不同又可以劃分為廠商系、獨立系和銀行系三類三類吻合器行業(yè)企業(yè)各有優(yōu)劣勢：（1）吻合器行業(yè)企業(yè)具有設備技術優(yōu)勢，主要與母公司設備銷售聯(lián)動，以設備、耗材的銷售利潤覆蓋融資租賃成本；（2）獨立系吻合器行業(yè)企業(yè)產業(yè)化程度高，易形成差異化商業(yè)模式，提供專業(yè)化的融資租賃服務；（3）銀行系吻合器行業(yè)企業(yè)背靠銀行股東，能夠以較低成本獲取資金，且在渠道體系等方面具備一定優(yōu)勢。行業(yè)代表企業(yè)1寧波戴維醫(yī)療器械股份有限公司成立于1992年，是國內嬰兒保育設備行業(yè)的國家級高新技術企業(yè)。吻合器領域，公司依靠獨立研發(fā)團隊和全套尖端設備，2018年成為國內首家第三代電動腔鏡吻合器生產銷售的內資企業(yè)，并形成了較高的技術壁壘