常規(guī)色譜柱產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢

常規(guī)色譜柱產(chǎn)業(yè)深度調(diào)研及未來發(fā)展現(xiàn)狀趨勢

我國色譜儀行業(yè)市場規(guī)模不斷擴(kuò)大色譜儀即利用樣品中各組分與流動(dòng)相和固定相的作用力不同（吸附、分配、交換等性能上的差異），先將它們分離，后按一定順序檢測各組分及其含量的方法。其廣泛應(yīng)用于石油化工、生命科學(xué)、環(huán)境監(jiān)測、食品等領(lǐng)域。按照流動(dòng)相的差異，色譜主要可以分為氣相色譜法、液相色譜法、超臨界液相色譜法、電色譜法。其中氣相色譜和液相色譜為應(yīng)用最廣泛的兩種色譜儀器。著色譜及其聯(lián)用技術(shù)的日益普，全球色譜儀市場規(guī)模不斷增加，由2015年的82．2億美元增加至2020年100億美元，年復(fù)合增長率為4%。從區(qū)域分布來看，2020年全球色譜儀市場規(guī)模主要分布在北美、歐洲、中國及日本四地，北美市場占比31%，歐洲市場占比26%，中國市場占比16%，日本市場占比10%。隨著中國對食品安全、環(huán)境保護(hù)以及醫(yī)療衛(wèi)生的重視度不斷提高，中國色譜儀市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，2020年的市場規(guī)模達(dá)107．2億元，同比增長6．5%。然我國色譜儀市場規(guī)模穩(wěn)定增長，但我國色譜儀對外貿(mào)易仍以進(jìn)口為主，尤其是高檔色譜儀對外依賴度較高。觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的資料顯示，2019年中國色譜儀出口金額為1．09億美元，進(jìn)口金額為9．99億美元；2020年中國色譜儀出口金額為1．15億美元，進(jìn)口金額為10．37億美元。2020年中國色譜儀進(jìn)口以液相色譜儀為主，其進(jìn)口金額為6．73億美元，占色譜儀總進(jìn)口金額的64．88%。色譜柱是一種高效的分離手段，是色譜系統(tǒng)的核心。在現(xiàn)代工業(yè)中，色譜分析是最重要的物質(zhì)分離技術(shù)之一，受益于近幾年色譜在環(huán)保工業(yè)應(yīng)用，色譜柱市場需求持續(xù)攀升，行業(yè)得到快速發(fā)展。色譜柱行業(yè)投資前景、色譜柱市場需求如何？色譜柱是一種高效的分離手段，是色譜系統(tǒng)的核心。在現(xiàn)代工業(yè)中，色譜分析是最重要的物質(zhì)分離技術(shù)之一，受益于近幾年色譜在環(huán)保工業(yè)應(yīng)用，色譜柱市場需求持續(xù)攀升，行業(yè)得到快速發(fā)展。色譜柱是色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品，多為金屬或玻璃制作，用于工業(yè)分離純化的色譜柱被稱為制備柱，用于實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模分離純化樣品的色譜柱被稱為半制備柱，用于實(shí)驗(yàn)室分析檢測的色譜柱被稱為分析柱。色譜柱在石油化工、生物化學(xué)、醫(yī)藥衛(wèi)生、食品工業(yè)、環(huán)保等領(lǐng)域應(yīng)用很廣。它除了用于定量和定性分析外，還能測定樣品在固定相上的分配系數(shù)、活度系數(shù)、分子量等。由于應(yīng)用范圍廣泛，因此市場需求相對較高。色譜柱多由玻璃或者金屬制成，是由色譜填料裝制而成，是色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品。色譜在生物醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用需求較高，是生物制藥分離純化的唯一手段，用于輔助生產(chǎn)高純度、高活性的生物制品。近幾年國內(nèi)生物制藥產(chǎn)業(yè)處于快速發(fā)展趨勢，2020年達(dá)1．79萬億美元。預(yù)計(jì)2021年全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模為1．89萬億美元，至2026年市場規(guī)模達(dá)到2．34萬億美元。受益于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，色譜柱應(yīng)用需求攀升。益于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，全球色譜填料市場需求攀升，市場規(guī)模持續(xù)攀升，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到30億美元。色譜柱作為色譜填料的應(yīng)用產(chǎn)品，行業(yè)整體保持快速發(fā)展趨勢，在2020年全球色譜柱市場規(guī)模為23億美元，到2025年將達(dá)到33億美元。從色譜柱進(jìn)出口數(shù)量來看，我國色譜柱出口量大于進(jìn)口量。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國色譜柱進(jìn)口數(shù)量為0．63萬噸，出口數(shù)量為1．05萬噸，相較2020年，進(jìn)口量基本保持穩(wěn)定，出口量大幅增加。從進(jìn)出口金額來看，2015-2016年我國進(jìn)口額大于出口額，在2017年以后，我國高端產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)，出口額大幅超過進(jìn)口額。2021年我國色譜柱進(jìn)口額為1．7億美元，出口額為9．86億美元。目前全球中生產(chǎn)色譜柱的企業(yè)主要有安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等。我國企業(yè)布局在色譜柱市場較晚，生產(chǎn)企業(yè)較少，較為知名的有賽分科技、利穗科技、漢邦科技等。由于海外企業(yè)布局在色譜柱時(shí)間較長，擁有技術(shù)領(lǐng)先，生產(chǎn)的產(chǎn)品穩(wěn)定性更高、更為精準(zhǔn)。而國內(nèi)色譜柱生產(chǎn)企業(yè)大多為中小型企業(yè)，生產(chǎn)的產(chǎn)品價(jià)格低廉，多集中在中低端市場，不具有市場競爭優(yōu)勢。我國色譜柱市場前景廣闊，國內(nèi)企業(yè)需要抓住機(jī)會(huì)，提升產(chǎn)品技術(shù)含量，提升自身在全球市場的競爭力。色譜柱是色譜填料制品，應(yīng)用在物質(zhì)分離領(lǐng)域，目前在生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用需求較高，行業(yè)發(fā)展前景較好。我國是色譜柱主要生產(chǎn)國家之一，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷海外市場。但相較于國外產(chǎn)品，我國色譜柱產(chǎn)品在品質(zhì)和品牌方面存在差距，在全球中市場影響力較小。在市場競爭方面，在國內(nèi)色譜柱市場，海外企業(yè)占據(jù)重要地位，未來空間較大。色譜柱行業(yè)研究報(bào)告旨在從國家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析色譜柱未來的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢，挖掘色譜柱行業(yè)的市場潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場領(lǐng)域的深度研究，提供對產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、區(qū)域結(jié)構(gòu)、市場競爭、產(chǎn)業(yè)盈利水平等多個(gè)角度市場變化的生動(dòng)描繪，清晰發(fā)展方向。液相色譜耗材市場分析液相色譜耗材（LiquidChromatographyConsumables）是指液相色譜系統(tǒng)的一系列組件，可滿足所有分離需求，提供更快的分析和一致的性能。按收入計(jì)，2021年全球液相色譜耗材收入大約44百萬美元，預(yù)計(jì)2028年達(dá)到44百萬美元，2022至2028期間，年復(fù)合增長率CAGR為0．0%。同時(shí)2020年全球液相色譜耗材銷量大約，預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到。2021年中國市場規(guī)模大約為百萬美元，在全球市場占比約為%，同期北美和歐洲市場分別占比為%和%。未來幾年，中國CAGR為%，同期美國和歐洲CAGR分別為%和%，亞太地區(qū)將扮演更重要角色，除中美歐之外，日本、韓國、印度和東南亞地區(qū)，依然是不可忽視的重要市場。全球主要的液相色譜耗材制造商包括賽默飛世爾科技、KNAUER、PerkinElmer等。在產(chǎn)品方面，主要類型是色譜柱、量化器等。而在應(yīng)用方面，主要應(yīng)用是OEM、實(shí)驗(yàn)室等。在產(chǎn)品類型方面，主要類型包括色譜柱、量化器等。而在應(yīng)用方面，主要應(yīng)用包括OEM、實(shí)驗(yàn)室等。中國氣相色譜儀行業(yè)競爭格局分析便攜式氣相色譜儀主要有催化-FID和GC-FID兩種工作原理，GC-FID原理便攜式氣相色譜儀既能檢測非甲烷總烴又能檢測苯系物、特征污染物等環(huán)境污染物，設(shè)備輕巧便攜、操作簡單且價(jià)位適中，適用于廠區(qū)或車間固定污染源揮發(fā)性有機(jī)化合物、特征污染物的檢測。伴隨著我國環(huán)保揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測要求越來越嚴(yán)格，便攜式氣相色譜儀的應(yīng)用越來越廣泛，需求量越來越大，市場前景廣闊。隨著檢測技術(shù)的發(fā)展，我國環(huán)境揮發(fā)性有機(jī)化合物檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系正逐步建立，通信手段多樣化，檢測數(shù)據(jù)智能化、數(shù)字化將成為未來揮發(fā)性有機(jī)化合物便攜檢測領(lǐng)域的重要方向。全球色譜填料市場集中度高色譜填料行業(yè)是一個(gè)高增長的行業(yè)，也是一個(gè)高壁壘的行業(yè)，全球色譜填料市場集中度高。GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad、Agilent、OsakaSoda、Fuji、Kromasil海外企業(yè)起步早，形成了較強(qiáng)的渠道和品牌壁壘，其中GE市占率第一。由于色譜填料的高科技屬性，產(chǎn)品之間的差異化亦相當(dāng)重要，因此在具體產(chǎn)品細(xì)分領(lǐng)域亦存在部分領(lǐng)軍企業(yè)。如在生物大分子分離純化領(lǐng)域，GEHealthcare、Tosoh、Bio-Rad是色譜填料主要制造商；中小分子分離純化及分析檢測領(lǐng)域，日本OsakaSoda（原名Daiso）、Fuji及瑞典Kromasil為主要生產(chǎn)廠家，主要以硅膠色譜填料為代表的無機(jī)色譜填料為主。液相色譜儀未來市場需求潛力較大液相色譜儀是利用混合物在液-固或互不相溶的兩種液體之間分配比的差異，對混合物進(jìn)行先分離，而后分析鑒定的儀器。液相色譜儀由高壓輸液泵、進(jìn)樣系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、色譜柱、檢測器、信號(hào)記錄系統(tǒng)等部分組成。液相色譜儀因具有高分辨率、高靈敏度、速度快、色譜柱可反復(fù)利用、流出組分易收集等優(yōu)點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用到生物化學(xué)、食品分析、醫(yī)藥研究、環(huán)境分析、無機(jī)分析等多種領(lǐng)域。中國液相色譜儀市場的競爭主體主要分為國際一線企業(yè)、本土頭部企業(yè)及部分本土小型企業(yè)。其中，國際一線企業(yè)如安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等實(shí)力較強(qiáng)，在國內(nèi)液相色譜儀占據(jù)優(yōu)勢，尤其是高端市場，國外一線企業(yè)幾乎占據(jù)壟斷地位，競爭力較強(qiáng)。本土頭部企業(yè)如依利特、伍豐屬專業(yè)液相色譜儀生產(chǎn)及銷售企業(yè)，在技術(shù)實(shí)力、產(chǎn)品體系及銷售渠道等方面處于本土品牌領(lǐng)先地位，在國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)優(yōu)勢地位的中低端市場有較強(qiáng)的競爭力。另外，國內(nèi)還有諸多小型液相色譜儀企業(yè)，涉足該領(lǐng)域時(shí)間較短，技術(shù)實(shí)力相對較弱，部分企業(yè)甚至讓其他企業(yè)代工生產(chǎn)，自身進(jìn)行貼牌銷售，企業(yè)缺乏核心競爭力。2021年，中國液相色譜儀行業(yè)產(chǎn)量超萬臺(tái)。中國液相色譜儀行業(yè)雖然發(fā)展有較長的時(shí)間，但受制于研發(fā)投入、技術(shù)積累及產(chǎn)業(yè)配套，中國液相色譜儀在技術(shù)及產(chǎn)品方面相對落后，尤其是和安捷倫、賽默飛、沃特世、島津等國際一線品牌相比，中國液相色譜儀行業(yè)在產(chǎn)品、品牌、用戶認(rèn)可度及市場份額方面差距較大。國際一線品牌也憑借較強(qiáng)的競爭實(shí)力占據(jù)大部分國內(nèi)市場份額，對本土品牌形成較大的競爭壓力。中國是科研投入大國，近年來，從國家到企業(yè)積極謀求產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，生物、化學(xué)、材料及食品等相關(guān)的高校及各類科研院所重視研發(fā)，促使中國研發(fā)經(jīng)費(fèi)呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢，實(shí)驗(yàn)設(shè)施建設(shè)投入及相關(guān)儀器設(shè)備采購量不斷增加，液相色譜儀需求量也隨之增長。未來，基于穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢及充裕的研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入，中國液相色譜儀市場將繼續(xù)保持增長態(tài)勢，進(jìn)而為中國液相色譜儀行業(yè)提供巨大的市場空間及良好的發(fā)展機(jī)遇。生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大帶動(dòng)色譜填料行業(yè)發(fā)展色譜填料（應(yīng)用于生物大分子領(lǐng)域時(shí)又被稱為層析介質(zhì)）是液相色譜技術(shù)的核心關(guān)鍵，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛，并對分離純化的結(jié)果和效率起著至關(guān)重要的作用。特別在生物制藥領(lǐng)域。一般來說，生物藥分兩步進(jìn)行：第一步，使用親和色譜；第二步，使用離子交換色譜。色譜填料在下游一般不會(huì)輕易變更，因?yàn)樽兏牧闲枰龉に囼?yàn)證，驗(yàn)證的時(shí)間一般需要1年左右，因此，幾乎可以認(rèn)為其粘性極強(qiáng)。近年來隨著醫(yī)療需求增加，全球生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，帶動(dòng)色譜填料需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模由2202億美元增長至3790億美元，2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模由33．34億美元增長至43．09億美元。近年來隨著醫(yī)療需求增加，全球生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，帶動(dòng)色譜填料需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2016-2022年全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模由2202億美元增長至3790億美元，2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模由33．34億美元增長至43．09億美元。從細(xì)分市場看，色譜填料通用的分離模式有正相、反相、離子、體積排阻、疏水、手性、及親和等。其中親和占據(jù)半壁江山，占比為51．7%。其次是離子交換和疏水，分別占比29．1%、8．2%。從細(xì)分市場看，色譜填料通用的分離模式有正相、反相、離子、體積排阻、疏水、手性、及親和等。其中親和占據(jù)半壁江山，占比為51．7%。其次是離子交換和疏水，分別占比29．1%、8．2%。氣相色譜儀行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈氣相色譜儀一般由氣路系統(tǒng)、進(jìn)樣系統(tǒng)、分離系統(tǒng)（色譜柱系統(tǒng)）、檢測及溫控系統(tǒng)、記錄系統(tǒng)組成。氣相色譜儀上游行業(yè)主要是為本行業(yè)提供核心部件、分析軟件、標(biāo)樣、原材料的行業(yè)。下游應(yīng)用于環(huán)境保護(hù)領(lǐng)域、工業(yè)測試與分析領(lǐng)域等。氣相色譜儀的下游產(chǎn)業(yè)十分豐富，幾乎包括了國民經(jīng)濟(jì)的所有領(lǐng)域，目前重點(diǎn)應(yīng)用包括三大類，其中工業(yè)測試與分析領(lǐng)域主要的行業(yè)有鋼鐵、水泥、石化、治金、鍍層、地質(zhì)、礦產(chǎn)、合金、首飾等；石油化工行業(yè)氣相色譜儀主要用于油氣田勘探中的化學(xué)分析、原油分析、煉廠氣分析、模擬蒸餾、油料分析、單質(zhì)烴分析、含硫/含氮/含氧化合物分析、汽油添加劑分析、脂肪烴分析、芳烴分析等，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年我國石油查明資源儲(chǔ)量達(dá)到36．89億噸。色譜行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域情況（一）色譜生物醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況色譜介質(zhì)作為生物藥行業(yè)研發(fā)及生產(chǎn)中的關(guān)鍵耗材，其景氣度與下游行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r息息相關(guān)，全球生物藥市場近年來的高速發(fā)展驅(qū)動(dòng)色譜行業(yè)整體呈增長態(tài)勢。2、色譜色譜在生物醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用色譜材料最終廣泛應(yīng)用于生物技術(shù)與制藥、食品安全、環(huán)境保護(hù)監(jiān)測等領(lǐng)域，其中，生物醫(yī)藥行業(yè)為下游行業(yè)中最為重要的構(gòu)成部分。根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，色譜介質(zhì)主要應(yīng)用在制藥工業(yè)領(lǐng)域，其占色譜介質(zhì)整體市場規(guī)模的比例達(dá)到80%。其次為食品分析領(lǐng)域和學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域，市場規(guī)模占比分別達(dá)11%、5%，隨著未來的制藥標(biāo)準(zhǔn)的趨嚴(yán)，預(yù)計(jì)未來色譜介質(zhì)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用占比將進(jìn)一步加大。色譜技術(shù)作為對藥物進(jìn)行分離純化和分析檢測最常用也是最穩(wěn)定的技術(shù)，其應(yīng)用貫穿于生物藥品制備的多個(gè)環(huán)節(jié)，在藥品安全性及有效性層面扮演著至關(guān)重要的角色。（二）色譜抗體行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜抗體行業(yè)發(fā)展概況抗體藥物為當(dāng)前生物醫(yī)藥領(lǐng)域規(guī)模最大的細(xì)分市場。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2021年全球抗體藥物市場規(guī)模為2，010．50億美元，中國抗體藥物市場規(guī)模為735億元。中國抗體藥物市場規(guī)模在近年來快速發(fā)展，根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，2023年中國單抗市場規(guī)模將增長到1，565億元。隨著抗體藥物逐漸納入醫(yī)保支付，我國抗體藥物治療的滲透率有望持續(xù)提升；藥企持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新靶點(diǎn)，我國抗體藥物的適用癥范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大，推動(dòng)市場規(guī)模的快速增長。2、色譜色譜在抗體行業(yè)的應(yīng)用抗體藥物生產(chǎn)過程復(fù)雜，包括上游的發(fā)酵及下游的分離純化，下游工藝主要包括膜過濾及多步層析分離純化。標(biāo)準(zhǔn)的抗體層析分離步驟包括三步：第一步采用ProteinA層析進(jìn)行抗體捕獲和濃縮；第二步采用離子交換進(jìn)行中間純化以去除多聚體，宿主蛋白等雜質(zhì)；第三步采用離子交換或疏水層析去除剩余微量雜質(zhì)。層析是抗體下游工藝的核心環(huán)節(jié)，也是抗體生產(chǎn)的主要成本和瓶頸所在。（三）色譜疫苗行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜疫苗行業(yè)發(fā)展概況近年來，隨著全球衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展，全球疫苗市場規(guī)模呈快速增長態(tài)勢。根據(jù)EvaluatePharma的測算，全球疫苗市場規(guī)模從2016年的275億美元增長至2019年的325億美元，2016-2019年復(fù)合增速5．7%；并有望于2022年增長至407億美元。近年來隨著重磅品種陸續(xù)在國內(nèi)獲批，國內(nèi)疫苗市場規(guī)模呈加速增長趨勢。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國疫苗市場規(guī)模從2013年230億元增長至2020年508億元，期間年復(fù)合增長率12．0%，遠(yuǎn)高于全球市場增速。到2023年，我國疫苗市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到約854億元，2020-2023年期間年復(fù)合增長率18．9%。隨著免疫學(xué)研究的發(fā)展，基因工程疫苗、核酸疫苗、多糖疫苗等新型疫苗的研發(fā)不斷向前推進(jìn)，疫苗的適應(yīng)癥從傳統(tǒng)的傳染病領(lǐng)域慢慢擴(kuò)展到了腫瘤等非傳染性疾病領(lǐng)域，疫苗實(shí)現(xiàn)從預(yù)防型到治療型的跨越，將進(jìn)一步打開疫苗行業(yè)的市場需求。2、色譜色譜在疫苗行業(yè)的應(yīng)用在疫苗制備過程中，應(yīng)用先進(jìn)的分離純化技術(shù)是提高疫苗效力、減少副反應(yīng)的有效手段。色譜技術(shù)具有分辨率高、操作條件溫和、重復(fù)性好、易于放大等優(yōu)勢，已成為用于分離純化疫苗的主流技術(shù)。當(dāng)前廣泛開發(fā)的病毒亞單位疫苗、腦膜多糖疫苗、流感嗜血桿菌疫苗以及用于各種病毒的核酸疫苗等都采用層析技術(shù)進(jìn)行純化和大規(guī)模生產(chǎn)。疫苗種類繁多，在開發(fā)方法、構(gòu)成以及物理化學(xué)性質(zhì)、原始來源等方面均存在不同差異，與抗體不同，疫苗的多樣性造成了純化工藝的復(fù)雜性，用于不同疫苗的分離和純化方法相對特定，通用性較低，可能涉及到的純化步驟也較多，需要依據(jù)病毒或雜質(zhì)的性質(zhì)選擇合適的層析介質(zhì)進(jìn)行純化。（四）色譜胰島素行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜胰島素行業(yè)發(fā)展概況據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，全球抗糖尿病藥物市場規(guī)模由2016年的602億美元增長到2020年的697億美元，2016年至2020年的復(fù)合年增長率為3．7%。隨著主要發(fā)達(dá)市場的持續(xù)創(chuàng)新、糖尿病的流行及胰島素生物仿制藥的廣泛采用，市場將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。隨著中國糖尿病患者的支付能力的增加、中國醫(yī)保制度的完善和糖尿病創(chuàng)新藥物的不斷發(fā)展，我國糖尿病用藥市場規(guī)模呈逐年增長態(tài)勢。據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告，2020年中國糖尿病藥物市場已達(dá)到632億元，預(yù)計(jì)到2022年市場規(guī)模將接近862億元。目前胰島素類似物（三代胰島素）是國內(nèi)胰島素市場主流產(chǎn)品，占比國內(nèi)胰島素市場接近80%市場份額。三代胰島素主要包括甘精胰島素、地特胰島素、德谷胰島素三大類產(chǎn)品，具備在起效時(shí)間以及作用持續(xù)時(shí)間上更接近生理性胰島素分泌特點(diǎn)的優(yōu)勢。但三類胰島素原研藥均來自海外企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)胰島素產(chǎn)品多為仿制藥。2021年11月5日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室的文件《全國藥品集中采購文件（胰島素專項(xiàng)）》正式公布，胰島素專項(xiàng)集采正式啟動(dòng)，國產(chǎn)胰島素份額有望在集采后迅速提升，加速替代進(jìn)口產(chǎn)品。2、色譜色譜在胰島素行業(yè)的應(yīng)用胰島素的純化主要是除去胰島素原和類胰島素原雜質(zhì)，早期的藥用胰島素純度較低，含有較多的蛋白水解酶、胰島素原等雜質(zhì)，具有較高的致敏性與抗原性。為降低藥用胰島素的免疫原性，人們將結(jié)晶胰島素進(jìn)行層析，剔除部分雜質(zhì)，使胰島素的純度進(jìn)一步提高。胰島素純化體系復(fù)雜并且雜質(zhì)近似，因此分離難度大，用到的層析步驟和介質(zhì)種類相比抗體類藥物更多，通常會(huì)使用3-4步層析純化，對層析介質(zhì)的選擇性及分辨率提出了較高的要求。（五）色譜核酸藥物行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜核酸藥物行業(yè)發(fā)展概況核酸藥物是生物醫(yī)藥發(fā)展的前沿領(lǐng)域，是基因治療的一種形式，也是繼小分子藥物、蛋白藥物、抗體藥物之后的新一代制藥技術(shù)，受到越來越多藥企的重視與布局。核酸藥物主要包括mRNA和小核酸兩類，目前全球已有數(shù)十款核酸藥物。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2019年全球核酸藥物的市場規(guī)模為19．19億美元，預(yù)計(jì)2018年至2024年的年復(fù)合增長率為35．00%，2024年的全球市場規(guī)模約為86億美元。核酸藥物適用的靶點(diǎn)豐富、特異性強(qiáng)，能夠從源頭對疾病進(jìn)行干預(yù)。隨著BioNTech和Moderna研發(fā)的mRNA疫苗成為歐美國家接種的主流疫苗，核酸藥物研發(fā)周期短、安全性更高、穩(wěn)定性更強(qiáng)等優(yōu)勢得到了關(guān)注，顯著提升了核酸藥物的地位。2、色譜在核酸藥物行業(yè)的應(yīng)用mRNA藥物在下游生產(chǎn)過程中需要去除用于合成的原材料以及mRNA雜質(zhì)，例如中止的短轉(zhuǎn)錄、雙鏈RNA和聚集體。與過去的蛋白質(zhì)純化一樣，mRNA領(lǐng)域正在從沉淀方法轉(zhuǎn)向?qū)游龇椒ǎ垣@得更高的回收率和純度，更好的可預(yù)測性、可擴(kuò)展性和更好的重現(xiàn)性。mRNA純化有多種選擇，包括親和、陰離子交換、氫鍵、疏水相互作用和反相色譜。據(jù)未來智庫報(bào)告，OligodT親和層析為mRNA藥物的主流純化工藝，Moderna采用兩步親和層析，BioNTech也采取OligodT親和層析工藝滿足報(bào)批要求。而對于合成寡核苷酸藥物，在經(jīng)過固相法或液相法的化學(xué)合成工藝后，同樣需要通過離子交換、疏水、反相等層析方法進(jìn)行分離和純化，以達(dá)到較高的純度。（六）色譜重組蛋白行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域1、色譜重組蛋白行業(yè)發(fā)展概況根據(jù)Frost&Sullivan關(guān)于全球重組蛋白市場規(guī)模分析及預(yù)測，全球重組蛋白市場從2015年的70億美元增長到2020年的108億美元，期間年復(fù)合增長率為9．0%，預(yù)計(jì)2025年市場規(guī)模將達(dá)到208億美元，2020年至2025年間年復(fù)合增長率接近14．1%。國內(nèi)生物制藥、生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、體外診斷、mRNA疫苗等下游應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展進(jìn)一步加速了重組蛋白進(jìn)程，隨著科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)對于重組蛋白質(zhì)量的要求顯著提升，純化是制備重組蛋白的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其關(guān)鍵耗材層析介質(zhì)的質(zhì)量在藥品安全性及有效性層面扮演著至關(guān)重要的角色。2、色譜在重組蛋白行業(yè)的應(yīng)用重組蛋白是利用重組DNA或重組RNA技術(shù)而獲得的蛋白質(zhì)，即人工設(shè)計(jì)的蛋白分子。重組蛋白的制備過程中生成的產(chǎn)物，除了目標(biāo)蛋白外，還含有其它各種性質(zhì)的蛋白、核酸、多糖等，這就要求將目標(biāo)蛋白質(zhì)與其他組分分離出來，同時(shí)仍保留蛋白的生物學(xué)活性及化學(xué)完整性。重組蛋白純化主要分為粗分離階段和精細(xì)純化階段，粗分離階段主要將目的蛋白和其他細(xì)胞成分如RNA、DNA等分開，常用的方法為硫酸銨沉淀法，精細(xì)純化階段的目的是把目的蛋白與其他大小及理化性質(zhì)接近的蛋白區(qū)分開來，常用的方法有親和層析、體積排阻層析、離子交換層析、疏水層析等。色譜行業(yè)發(fā)展趨勢近年來新的藥物形式和給藥技術(shù)快速發(fā)展，傳統(tǒng)小分子化藥不斷迭代，單抗、疫苗、重組蛋白等大分子生物藥物迎來快速應(yīng)用發(fā)展的黃金期，ADC、雙抗、mRNA、核酸、基因細(xì)胞治療等新生物醫(yī)藥技術(shù)不斷涌現(xiàn)，全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭強(qiáng)勁。色譜分離技術(shù)是對藥物進(jìn)行分離純化和分析檢測最常用也是最穩(wěn)定的技術(shù)，各類藥物的研發(fā)及生產(chǎn)都離不開色譜技術(shù)的應(yīng)用。（一）下游生物制藥行業(yè)的需求提升驅(qū)動(dòng)色譜行業(yè)市場增長得益于全球生物創(chuàng)新藥研發(fā)投入的增加、新藥研發(fā)成果的涌現(xiàn)以及現(xiàn)實(shí)臨床需求量的持續(xù)增加等因素，全球生物藥行業(yè)得以迅速發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2016年至2020年，全球生物藥市場從2，202億美元增長至2，979億美元，復(fù)合年增長率達(dá)7．8%。受臨床需求擴(kuò)充、技術(shù)進(jìn)步及新一代產(chǎn)品收入增長的驅(qū)動(dòng)，預(yù)計(jì)2025年全球生物藥市場將進(jìn)一步達(dá)到5，301億美元，年復(fù)合增長率為12．2%。受到龐大人口基數(shù)帶來的巨大市場需求、國際重磅生物藥專利到期、大量海歸人才回流以及國內(nèi)資本助力等因素影響，中國生物藥市場取得了高速增長，2016年至2020年，中國生物藥市場規(guī)模由1，836億元增長到3，457億元，復(fù)合年增長率高達(dá)17．1%，目前我國處于臨床階段的生物創(chuàng)新藥包括100余個(gè)生物類似藥項(xiàng)目（9類單克隆抗體方向）、20余個(gè)ADC項(xiàng)目、15個(gè)以上BsAb項(xiàng)目、15個(gè)以上CAR-T項(xiàng)目，受益于生物制藥研發(fā)投入大量增加、經(jīng)銷模式創(chuàng)新與供應(yīng)鏈產(chǎn)能提高，隨著未來大量項(xiàng)目進(jìn)入商業(yè)化，中國生物藥市場規(guī)模將保持高增速，根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2025年中國生物藥市場規(guī)模將達(dá)到8，116億元，2020年至2025年復(fù)合