技術資料控制程序BRC

XXXXXX有限公司編號：版次：A/0技術資料控制程序批準：XX生效日期：2019-11-101.目的對公司技術資料的編制、批準、使用、實施和更改進行控制，確保生產(chǎn)用的各項規(guī)范達到要求。2.適用范圍適用于公司編制各項生產(chǎn)規(guī)范，如原料（包括包裝材料）、中間品/半成品（適用時）、成品等的管理。3.職責3.1管理者代表負責批準各項技術規(guī)范。3.2管理者代表負責組織編寫和審核各項技術規(guī)范。3.3各部門負責本部門工作范圍內的技術規(guī)范編寫、審核、存檔和管理。3.4品管部負責技術規(guī)范的標識、發(fā)放與回收，存檔與管理。4.定義無5.工作程序5.1技術規(guī)范分類、編號和版本標識技術規(guī)范分為：有關來料檢驗的規(guī)范；有關半成品檢驗或控制的規(guī)范；有關產(chǎn)品檢驗的規(guī)范；有關產(chǎn)品生產(chǎn)的要求或工藝文件；有關操作的要求或制程規(guī)范；其他技術條件。編號規(guī)則如下：公司內部自行編寫的：GZBX-WI-類別-順序號外來的技術規(guī)范：GZBX-原編號5.1.2技術規(guī)范的版本與狀態(tài)：其格式為A.0，A表示版本號，修改為A.1，以此類推。5.2技術規(guī)范受控狀態(tài)5.2.1公司內部使用的技術規(guī)范均為受控文件。5.2.2公司品管部針對所有受控文件建立公司《受控文件清單》。5.3技術規(guī)范編制、審核、批準5.3.1管理者代表組織需求部門負責人編制、審核，以保證規(guī)范是充分，準確，并確保其符合相關的安全、法規(guī)和顧客要求。5.3.2管理者代表批準頒布實施。5.3.3在適當?shù)那闆r下，由管理者代表就規(guī)范和行業(yè)標準爭得相關方的正式同意。5.4技術規(guī)范的發(fā)放、保存和管理5.4.1技術規(guī)范經(jīng)批準后，原版文件由品管部保存并不得外借。以電子媒體形式保存的文件和資料應備份和加密保護，防止丟失或損壞。5.4.2技術規(guī)范發(fā)放對象由管理者代表根據(jù)文件使用需要批準，保證在使用處有相應的文件。由公司品管部統(tǒng)一復制技術規(guī)范，并在封面或第一頁按發(fā)放的先后順序標注受控分發(fā)號以作標識，然后發(fā)放到各使用部門或相關外部人員，填寫《文件發(fā)放/回收登記表》，由文件使用負責人或其負責人簽領。5.4.3《受控文件清單》及時更新以反映實際。5.4.4技術規(guī)范由使用負責人保存于通風防潮、防蛀、安全的適宜地方(現(xiàn)場使用的文件可置于現(xiàn)場，非現(xiàn)場使用的文件指置于品管部)，以防文件損壞。任何人不得在受控文件上亂涂亂畫，不準私自外借。應確保文件清晰，易于識別和檢索。5.4.5品管部定期對各部門技術規(guī)范保管情況進行檢查。在每次內部質量審核前應全面檢查各類在用文件的有效性，核查各使用者手中的文件，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。5.4.6因破損或陳舊而需重新領用的技術規(guī)范，分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，應給予新的分發(fā)號，并注明已丟失的文件分發(fā)號失效，品管部做好相應發(fā)放簽收記錄。5.5技術規(guī)范的更改5.5.1技術規(guī)范更改由更改申請部門填寫《文件更改申請表》，由原編制部門和審核人審核，經(jīng)原文件批準人批準后執(zhí)行更改。5.5.2更改文件的標識：更改范圍和程度比較小的，如僅更改幾行字且涉及面比較窄時，只更改狀態(tài)不變動版本,如由變?yōu)锳.1,修訂狀態(tài)標識的跨度由修改人視修改的大小而定；對于多次更改或更改范圍比較大，則應升級版本號，并將修訂狀態(tài)歸0，如由A.9變?yōu)锽.0。5.5.3只需要修訂的技術規(guī)范更改，按原發(fā)放范圍發(fā)放《文件更改申請表》，由各文件保管人負責按《文件更改申請表》要求對原文件標注更改，并將《文件更改申請表》附錄。對需要換版的文件更改，執(zhí)行5.3和5.4的規(guī)定，發(fā)放換版后的文件時收回原文件，在原《文件發(fā)放/回收登記》欄注明，執(zhí)行5.6的規(guī)定。5.6文件回收、作廢與銷毀當文件不適用或文件持有人變動時，品管部應將相應的文件回收，在原《文件中發(fā)放/回收登記》欄注明?；厥盏奈募?，需要作廢的，由品管部填寫《文件銷毀登記表》，經(jīng)原批準人批準后集中銷毀。若需要保留時，僅保存原件，同時標明“作廢留用”，以防止其非預期的使用。5.7外來技術規(guī)范5.7.1需要直接采用的國家法律、法規(guī)、行業(yè)標準、技術標準，由需要或使用部門收集，并提交管理者代表，由管理者代表組織識別與討論，同意采用后，提交管理者代表批準后生效，由品管部進行編號和受控標識，并按工作需要進行分發(fā)，填寫《文件分發(fā)/回收登記表》。外來技術規(guī)范編入單獨列表《外來文件一覽表》。5.7.2品管部和外來文件使用部門應當跟蹤外來文件的發(fā)展，當外來文件有更新版時，應進行換版更改，執(zhí)行5.5規(guī)定，并更新《外來文件一覽表》。5.8文件的使用和評審技術規(guī)范是活動的依據(jù)，應得到完全執(zhí)行。文件發(fā)布后（包括更改）應有很必要的培訓，以確保人員對技術規(guī)范的理解。技術規(guī)范管理和使用部門都可在工作中、內部審核和管理評審會議上提出對現(xiàn)有產(chǎn)品質量安全管理體系文件進行評審，必