液體制劑用輔料21

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其次章液體制劑用輔料

第一節(jié)一、概述

緒論

液體制劑的特點(diǎn)、分類、質(zhì)量要求二、液體制劑的物態(tài)特征

概念液體制劑系指藥物分散在適合的分散介質(zhì)中制成的液體形態(tài)的制劑。理化性質(zhì)液體制劑的穩(wěn)定性藥效

藥物粒子的分散度

一、液體制劑的特點(diǎn)

特點(diǎn)

P14

二、液體制劑的分類

按分散系統(tǒng)分類按給藥途徑和應(yīng)用方法分類

(一)

按分散系統(tǒng)分類

1.均相液體制劑2.非均相液體制劑

1.均相液體制劑均相液體制劑

藥物以分子狀態(tài)均勻分散的澄明溶液，屬熱力學(xué)穩(wěn)定體系。其中的溶質(zhì)稱為分散相，溶劑稱為分散介質(zhì)。(1)低分子溶液劑(2)高分子溶液劑

2.非均相液體制劑

非均相液體制劑所形成的體系為多相分散體系，屬于不穩(wěn)定體系。

包括(1)溶膠劑(2)乳劑(3)混懸劑

不同分散體系中微粒大小及其特征液體類別溶液劑微粒大小(nm)1特征

以分子、離子狀態(tài)分散，為澄明溶液，體系穩(wěn)定，用溶解法制備以分子聚集體分散，形成多相體系，有聚結(jié)不穩(wěn)定性，用膠溶法制備以小液滴狀態(tài)分散，形成多相體系，有聚結(jié)和重力不穩(wěn)定性，用分散法制備以固體微粒狀態(tài)分散，形成多相體系，有聚結(jié)和重力不穩(wěn)定性，用分散法和凝聚法制備。

溶膠劑

1100

乳劑

100

混懸劑

500

(二)按給藥途徑分類1.內(nèi)服液體制劑如滴劑、口服液、糖漿劑、乳劑、

混懸劑、合劑等。

2.外用液體制劑(1)皮膚用液體制劑(2)五官科用液體制劑(3)口腔科用的液體制劑(4)直腸、陰道、尿道用液體制劑：如灌腸劑、灌洗劑等。

(三)液體制劑的質(zhì)量要求均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液；非均相液體制劑分散均勻，濃度確鑿；口服液體制劑外觀良好，口感適合；外用的液體制劑應(yīng)無刺激性液體制劑應(yīng)有一定的防腐能力，保存和使用過程不宜發(fā)生霉變。包裝容器應(yīng)便利患者用藥。

其次節(jié)一、概述

分散介質(zhì)

二、液體分散介質(zhì)的選用三、液體分散介質(zhì)的常用品種四、中藥制劑前處理用輔料

一、概述

分散介質(zhì)是液體制劑中一大類必不可少的重要的藥用輔料

一、分散介質(zhì)的作用

1、溶解作用exp:注射液、合劑

2、分散作用exp:混懸型、乳濁型

3、浸出作用exp:中藥制劑

二、分散介質(zhì)的分類

按化學(xué)性質(zhì)分

極性溶劑：水；甘油；二甲基亞砜；半極性溶劑：乙醇；丙二醇；聚乙二醇；非極性溶劑：脂肪油；液體石蠟；乙酸乙酯

分散介質(zhì)的分類毒性大、致癌禁用第一類溶劑：其次類溶劑：

按毒性分

苯、四氯甲烷、第

三類溶劑：低毒性1,2-二氯乙烷、(乙醇、正丙醇、丙酮、乙醚、1、1-二氯乙烯、二甲基亞砜、四氫呋喃)1,1,1-三氯乙烷等第四類溶劑

無毒性非遺傳毒性致癌(甲基異丙基