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文檔簡(jiǎn)介
1/12023年認(rèn)證工程師崗位職責(zé),菁選3篇
認(rèn)證工程師崗位職責(zé)1崗位職責(zé):
1、質(zhì)量體系維護(hù)、組織流程改善;
2、組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審;
3、組織應(yīng)對(duì)外部審核(包括第三方、客戶);
4、質(zhì)量成本管理;
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗(yàn),具備英語(yǔ)書面交流能力;
2、理工科專業(yè),熟練使用辦公軟件;
3、具有良好的外部溝通及內(nèi)部協(xié)調(diào)能力,具有一定的文案能力。
認(rèn)證工程師崗位職責(zé)2崗位職責(zé):
1、協(xié)助認(rèn)證工程師編制認(rèn)證計(jì)劃并實(shí)施;
2、及時(shí)的向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)產(chǎn)品的新認(rèn)證和變更工作;
3、協(xié)調(diào)產(chǎn)品工程師完成產(chǎn)品差異描述;
4、負(fù)責(zé)每年認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的協(xié)調(diào)活動(dòng);
5、對(duì)相關(guān)國(guó)家的標(biāo)志進(jìn)行管控;
6、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的一致性把控;
7、協(xié)助認(rèn)證工程師每年對(duì)產(chǎn)品的關(guān)鍵器件進(jìn)行核查。
任職要求:
1、大專及以上,電子類專業(yè),了解電力電子設(shè)備基本原理。英語(yǔ)讀寫能力需數(shù)量;
2、1年以上認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉認(rèn)證流程;
3、熟悉光伏逆變器的國(guó)內(nèi)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn),如:CQC、TUV、VDE、CE等認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);
4、具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力和自主學(xué)習(xí)能力。
認(rèn)證工程師崗位職責(zé)3崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO13485、CE等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);
2、負(fù)責(zé)公司日常質(zhì)量管理體系工作的監(jiān)督檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
3、負(fù)責(zé)編寫與醫(yī)療器械生產(chǎn)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,并轉(zhuǎn)化執(zhí)行;
4、組織公司質(zhì)量管理內(nèi)部評(píng)審及外部審核準(zhǔn)備工作,跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施;
5、組織安排體系規(guī)定的"質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的內(nèi)部培訓(xùn)與教育;
6、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中的所有OOS/OOT(超標(biāo)/超常)結(jié)果的調(diào)查分析,確保超標(biāo)、超常結(jié)果得到全面分析和正確處理,以供質(zhì)量改進(jìn)決策參考;
7、負(fù)責(zé)物料、中間品、成品等不合格品按NCMR進(jìn)行處理及制定糾正和預(yù)防措施;
8、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;
9、負(fù)責(zé)完成上級(jí)安排的其它臨時(shí)性工作。
工作職責(zé):
1、參與質(zhì)量管理體系文件的編制、修改;
2、質(zhì)量管理體系日常運(yùn)行的維護(hù)、監(jiān)督及檢查、跟蹤驗(yàn)證;
3、協(xié)助內(nèi)審組長(zhǎng)策劃、編制質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案及實(shí)施內(nèi)審;
4、完成外部審核前準(zhǔn)備工作,配合提供審核過(guò)程所需資料,做好與審核機(jī)構(gòu)的溝通和聯(lián)系;
5、質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的歸檔整理,質(zhì)量體系運(yùn)行記錄的編寫和保存;
6、質(zhì)
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