醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)

醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)

設(shè)備科：桑紅娟

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1醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第1頁第一節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備安全管理當代化醫(yī)院管理主要課題。管理規(guī)范中既要考慮實際工作需要和習慣，又要考慮信息化發(fā)展趨勢，尤其是重視數(shù)字化醫(yī)院建設(shè)，實現(xiàn)衛(wèi)生和信息資源共享。發(fā)達國家對醫(yī)療設(shè)備均采取法制化監(jiān)督管理。我國借鑒FDA管理方法。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》醫(yī)用電氣設(shè)備管理內(nèi)容。2醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第2頁醫(yī)用電氣設(shè)備管理是一項系統(tǒng)工程，存在物質(zhì)運動狀態(tài)、價值運動狀態(tài)兩種狀態(tài)。兩種狀態(tài)全方面動態(tài)管理，是經(jīng)濟與技術(shù)相結(jié)合管理方式。制度管理、物流管理、質(zhì)量管理、信息化管理、考評與評定3醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第3頁醫(yī)用電氣設(shè)備管理分類

FDA把1800各種醫(yī)用裝備分成不一樣層次管理I類：普通性管理

II類：實施標準管理

III類：售前同意管理醫(yī)用電氣設(shè)備管理3個階段

前期管理

使用期管理—使用、維護、更新、改進

后期管理—報廢4醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第4頁臨床工程師定義

執(zhí)法和護法者：嚴格按法規(guī)和標準要求辦事

檢驗員：把安全隱患毀滅在萌芽狀態(tài)

教育者：做好使用人員培訓(xùn)

示范員：帶頭落實好安全防范辦法中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會和衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所主動促成了12月份,在杭州舉行第二次國際臨床工程師高級講習班與臨床工程師技術(shù)認證。5醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第5頁ClinicalEngineering技術(shù)提供技術(shù)評價保養(yǎng)管理機器改進研究開發(fā)規(guī)格基準ME教育臨床醫(yī)學6醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第6頁設(shè)備正式交付使用前管理，決定醫(yī)用電氣設(shè)備原始性能。一、購置計劃—可行性方案調(diào)查

可行性方案調(diào)查表;

醫(yī)用電氣設(shè)備計劃是購置依據(jù);

制訂購置計劃基本標準—經(jīng)濟標準、有效性標準、先進標準第二節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備前期管理7醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第7頁二、驗收

從外包裝到內(nèi)在質(zhì)量檢驗，進行安裝和通電試驗，依聽說明書提供技術(shù)指標和各項功效進行調(diào)試，確保設(shè)備到達良好工作狀態(tài)。準備工作、驗收程序、管理制度三、安裝調(diào)試使用環(huán)境技術(shù)要求安裝調(diào)試步驟8醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第8頁規(guī)劃安裝調(diào)試采購試車驗收選型決議調(diào)查研究制造使用過程設(shè)計9醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第9頁內(nèi)容包含使用與維修兩個主要方面5個目標

1、確保醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療工作安全2、確保醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)療工作有效性3、提升醫(yī)用電氣設(shè)備使用率4、延長醫(yī)用電氣設(shè)備壽命5、降低醫(yī)用電氣設(shè)備運行費用，追求壽命周期費用最低第三節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備使用管理最主要目標10醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第10頁醫(yī)用電氣設(shè)備使用周期新機購入更新購入使用驗收保管開機檢驗定時檢驗保養(yǎng)、維修報廢使用安全教育故障、事故11醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第11頁安全使用ME儀器標準

安全儀器放在安全環(huán)境中，進行正規(guī)操作。使用者必須恪守兩個標準

1.含有安全使用儀器、設(shè)備知識和技術(shù)；

2.具備檢驗和保養(yǎng)機制。安全使用儀器、設(shè)備注意事項

A.充分認識到臨床上ME儀器各種事故危險性和安全問題。--確保安全第一步

臨床上應(yīng)注意安全問題

12醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第12頁安全種類內(nèi)容電安全電擊，能量過大，能量分流，對其它儀器干擾，信息畸變，功效停頓，停電等機械安全落下，壓迫，銳利邊棱，接管脫落，橡皮管破裂，血液漏出，超聲波集中等化學安全醫(yī)用氣體和藥品等誤用，量過多或過少；機器腐蝕、材料變質(zhì)；爆炸、火災(zāi)等。熱安全異常高溫，異常低溫，集中發(fā)燒，恒溫不能保持，爆炸，火災(zāi)等。放射性安全放射線漏出，過大能量照射，過分集中；長久作用等。光安全能量過分集中及向目標物外漏出(反射、折射)等。生物安全因為滅菌不徹底造成細菌感染，血栓和氣泡等混入，由生理反應(yīng)等。臨床上應(yīng)注意安全問題13醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第13頁安全使用儀器、設(shè)備注意事項

B.掌握安全性基本知識，了解儀器基本特征。

掌握基本知識基礎(chǔ)上操作儀器；

注意事項：(1)-(6)點；

普通注意事項可歸納以下：a)依據(jù)使用場所，要尤其注意微電擊(microshock)危險；b)組合使用時，尊重制造廠技術(shù)工作者或含有ME安全知識工作者等意見；c)不要裸手去觸及直接插入心臟電極或插管等末端(應(yīng)使用橡皮手套)；d)除內(nèi)部電源儀器外，標準上應(yīng)接地，最好是用EPR系統(tǒng)。e)不使用出了故障破損儀器，或有故障儀器；f)主要儀器要準備兩臺，作為故障時備用；g)檢驗電源容量，注意不要超負荷使用(停電時，各種主要儀器都要停用)。14醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第14頁可能操作者教育和培訓(xùn)，定時安全和電學知識等方面教育；更直接安全管理業(yè)務(wù)：掌握儀器使用情況，建立必要制度。15醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第15頁二、ME儀器檢驗和保養(yǎng)

對儀器設(shè)備進行檢驗和保養(yǎng)，消除危險起因

未雨綢繆！防患于未然！檢驗和保養(yǎng)工作包含四項：

預(yù)防性維護，開關(guān)機檢驗，

定時檢驗，故障檢驗。

16醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第16頁1.預(yù)防性維護PM

(PreventMaintenance)

概念：在事故發(fā)生前就掌握ME儀器故障、性能和安全性降低情況，早期進行處理，事先預(yù)防發(fā)生事故思想。

17醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第17頁實施細節(jié)：

1.

(前提基礎(chǔ))調(diào)查醫(yī)院儀器現(xiàn)實狀況及分別編號；

2.編制PM工作計劃表，不一樣科室分別安排PM周期，每次按不一樣級別要求進行工作；

3.PM工作步驟進行編號，作好標識及統(tǒng)計。PM分級：

D-外觀檢驗

C-外觀+性能檢驗B-外觀+性能+電安全檢驗A-外觀+性能+電安全+校準檢驗18醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第18頁2.開機(關(guān)機)檢驗

概念：應(yīng)用儀器進行診療工作前，每次使用時都必須進行安全基本檢驗，叫開機檢驗。在診療工作后進行檢驗時發(fā)覺有安全性降低或故障問題等，叫關(guān)機檢驗。說明：不一樣儀器檢驗項目有所不一樣。 討論基本項目和應(yīng)該注意問題。19醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第19頁開機檢驗完成者：儀器操作者開機檢驗最基本兩點：安全性必備條件處理和可靠性主要性能檢驗。安全性必備條件處理基本項目：……可靠性主要性能基本項目：……

20醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第20頁關(guān)機檢驗內(nèi)容：除檢驗儀器外，觀察使用該儀器患者狀態(tài)(發(fā)紅、燙傷、外傷等)也很主要。能夠預(yù)防事故涉及到下一個患者。尤其對于治療用儀器尤其主要。實施細節(jié)：普通先按儀器類別準備開機(關(guān)機)檢驗明細表，按一定方式進行檢驗。21醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第21頁電手術(shù)刀開關(guān)機檢驗明細表—浮地型電手術(shù)刀22醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第22頁3.定時檢驗SM(ScheduledMaintenance)概念：有計劃定時進行仔細檢驗，方便早期發(fā)覺不良問題，內(nèi)容大致可分為安全和性能兩個方面。安全項目：……14點p162

對同一項目進行定時測量，可及時掌握儀器性能，降低故障情況，也能預(yù)先預(yù)計更換零件或更新儀器時間。性能項目：……12點p162

應(yīng)該對每類儀器進行深入研究后決定檢驗項目。各種儀器檢驗項目標標準或規(guī)格，由國際IEC標準和國內(nèi)GB規(guī)格來決定。定時檢驗允許值可參考標準來確定。充分了解標準和規(guī)格是非常必要。

檢驗明細表

表7-3用戶用電手術(shù)刀定時檢驗用明細表23醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第23頁

醫(yī)院其它配套電氣設(shè)備定時檢驗也很必要

電源設(shè)備、備用電源、接地設(shè)備、管道、細菌、空調(diào)等；

最少必須一年進行一次。

要求：安全性檢驗普通應(yīng)該一年進行4次以上，性能檢驗應(yīng)該一年進行2次以上，主要治療儀器一年進行4次以上。

檢驗執(zhí)行者：醫(yī)生+護士+設(shè)備維修人員ME工程師才是理想人選！24醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第24頁4.故障檢驗

概念：在機器開始使用時或使用中，發(fā)覺一些異常故障現(xiàn)象時檢驗。

目標：發(fā)覺故障和異常原因，并加以排除和修理。NONO發(fā)生故障使用錯誤儀器簡單故障定時檢驗提供條件YESYES儀器嚴重故障處理、統(tǒng)計使用者應(yīng)該進行故障檢驗次序和內(nèi)容備用具替換應(yīng)急處理但保險絲斷線要查明原因！廠家維護人員25醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第25頁5.修理

分類：修理分在醫(yī)院內(nèi)進行內(nèi)修和依靠生產(chǎn)廠進行外修；

判別內(nèi)修和外修標準：

儀器內(nèi)部或傳感器器等修理；在安全上沒有把握；

送院外修理返回儀器，必須和接收新儀器一樣，要判定安全性，并向生產(chǎn)廠索取詳細匯報書。

表7-4外修委托書

26醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第26頁凡符合醫(yī)用電氣設(shè)備報廢條件不能用于臨床使用醫(yī)用電氣設(shè)備應(yīng)給予報廢。報廢和報損工作流程在庫報損在用報損附件報損報廢條件資產(chǎn)報損單第四節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備報廢管理27醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第27頁定時檢驗、保養(yǎng)和維修—最主要內(nèi)容；發(fā)覺異常情況需要快速修理、調(diào)整，判別安全性，使儀器處于可供使用狀態(tài)。按照事先要求報廢標準進行必要報廢更新。第五節(jié)醫(yī)用電氣設(shè)備保管管理一、ME儀器保管安全管理28醫(yī)用電氣設(shè)備管理和保養(yǎng)第28頁是保管管理一個主要組成部分。醫(yī)用電氣設(shè)備從計劃采購、安裝驗收、臨床使用、維修維護直至淘汰報廢整個過程中存在大量文書、資料，需要建立完整設(shè)備檔案。醫(yī)用電氣設(shè)備檔案在醫(yī)療、科研、教學以及醫(yī)院管理中均起到主要作用