經(jīng)濟部標準檢驗局委辦九十四年度細部計畫簡報課件

建立及維持國家游離輻射標準計畫九十四年度細部計畫執(zhí)行簡報(III,3/4)報告人：國家游離輻射標準實驗室中華民國九十三年十一月八日

簡報內(nèi)容一、實驗室發(fā)展方向二、工作項目三、資源運用四、計畫量化指標五、審查意見回覆國家標準發(fā)展及其應用領域關聯(lián)圖國家標準度量衡法第四條核心設施與技術產(chǎn)、學、研及國外NMI合作相互認可協(xié)定(MRA)放射診療實驗室認證輻射醫(yī)療曝露品質(zhì)保證放射治療放射診斷核子醫(yī)學量測標準校正報告放射治療放射診斷核子醫(yī)學核醫(yī)製藥儀器校正能力試驗一、實驗室發(fā)展方向校正需求領域之標準追溯統(tǒng)計應用領域之衍生效益放射治療60件/年國內(nèi)97部醫(yī)用線性加速器每年96萬人次的病患接受治療核子醫(yī)學31/44國內(nèi)44家核子醫(yī)學科每年27萬人次的病患接受放射性同位素診斷實驗室認證標準游離腔：9件/年放射源:25件/年能力試驗4項/3年輻射偵測儀器校正量約14,000部/年(產(chǎn)值約4200萬)、5家輻射偵測儀器校正實驗室、比對代碼名稱進度進入BIPMKCDBAPMPRI(Ⅰ)-K160Co空氣克馬進行中APMPRI(Ⅰ)-K3100-250kVX射線空氣克馬結(jié)束可能於2005年進入APMPRI(Ⅰ)-K460Co水吸收劑量結(jié)束EUROMET-P54530-300kVX射線空氣克馬進行中APMPRI(Ⅱ)-K2Ho-166m活度結(jié)束已進入APMPRI(Ⅱ)-K2Co-58活度結(jié)束已進入APMPRI(Ⅱ)-K2Y-88活度結(jié)束已進入APMPRI(Ⅱ)-K2Ce-139活度進行中可能於2005年進入APMPRI(Ⅱ)-S1Cl-36發(fā)射率結(jié)束APMPRI(Ⅱ)-S2Ho-166m活度進行中CCRI(Ⅱ)-K3F-18活度結(jié)束1999年-2005年核能研究所在BIPMKCDB的進展CIPMMRA項目標準執(zhí)行期間1.計算X射線能譜、光子散射因子(Ksc)、電子損失因子(Ke)、電場均勻度10-50kV(BIPM)X射線空氣克馬92-93100-250kV(BIPM)X射線空氣克馬92-9330-300kV(ISONB)X射線空氣克馬93-9423-35kV(乳房攝影)X射線空氣克馬93-942.γ射線能譜、管壁衰減因子(Kat)、管壁散射因子(Ksc)137Cs及60Coγ射線空氣克馬94-953.系統(tǒng)及室散射修正因子192Ir參考空氣克馬率95-964.計測效率與能量曲線4πγ游離腔94-95(INER-NMIJ/AIST)合作92-96年蒙地卡羅技術在量測標準之發(fā)展Monte-Carlo理論計算技術一、優(yōu)先發(fā)展領域1.發(fā)展輻射醫(yī)療曝露品質(zhì)保證之校正標準與量測技術?乳房攝影劑量的校正標準。?電腦斷層掃描劑量的校正標準。?建立量測導則，提供醫(yī)院或民間服務業(yè)者據(jù)以遵循。?提供醫(yī)院輻射量測之QA/QC教育訓練。游離輻射防護法第十七條為提昇輻射醫(yī)療之品質(zhì)，減少病人可能接受之曝露，醫(yī)療機構(gòu)使用經(jīng)主管機關公告應實施醫(yī)療曝露品質(zhì)保證之放射性物質(zhì)、可發(fā)生游離輻射設備或相關設施，應依醫(yī)療曝露品質(zhì)保證標準擬訂醫(yī)療曝露品質(zhì)保證計畫，報請主管機關核準後始得為之。游離輻射領域策略發(fā)展結(jié)論一、優(yōu)先發(fā)展領域2.發(fā)展低活度量測標準及放射廢棄物外釋之第三者驗證技術?建立低活度放射源之量測標準及標準參考物質(zhì)(SRM)。?建立放射性廢棄物外釋之驗證技術，以評估業(yè)者之量測系統(tǒng)是否符合法規(guī)要求。

配合物管法第三十一條“一定活度或比活度以下放射性廢棄物管理”之研究國際輻射防護相關組織及國家已有共識，認為放射性物質(zhì)之使用或廢棄之輻射影響，倘個人年劑量小於0.01毫西弗或集體劑量小於1人西弗者，其輻射影響是可忽略的。游離輻射領域策略發(fā)展結(jié)論(續(xù))單位：毫西弗/每年(次)可能造成輻射傷害10000.01可忽略輻射劑量

電腦斷層掃描101一般民眾接受輻射之限值50核能電廠工作人員劑量限值一次胃部X光照射31.2北投地熱谷地表自然背景臺灣地區(qū)直接輻射0.52電視輻射0.020.25廢棄物貯存設施限值乘坐飛機來回美西0.09胸部X光照射0.10.04我國及美國環(huán)保署飲用水標準0.1美國環(huán)保署空氣污染標準2.0臺灣地區(qū)平均背景劑量(含氡氣)5000局部腫瘤治療照射原級標準與追溯標準發(fā)展規(guī)劃年原級標準追溯標準原級標準之比例(%)91564592(1)655593(2)775095(3)8657(1)92年將60Co水吸收劑量提升為原級標準(2)93年將新增：˙192Ir近接治療射源校正標準(追溯)˙23~35kVX射線乳房攝影校正標準(追溯)

˙10-50kVX射線空氣克馬(原級)(3)95年將23~35kVX射線乳房攝影校正標準提升為原級標準國家標準未來發(fā)展及其應用領域關聯(lián)圖國家標準度量衡法第四條核心設施與技術產(chǎn)、學、研之國內(nèi)、外合作實驗室認證儀器校正能力試驗技術轉(zhuǎn)移相互認可協(xié)定(MRA)核醫(yī)製藥放射性廢棄物外釋(解除管制)輻射醫(yī)療曝露品質(zhì)保證放射治療放射診斷核子醫(yī)學量測標準校正報告校正標準第三者驗證技術策略聯(lián)盟技術發(fā)展量測標準技術轉(zhuǎn)移二、工作項目(13)基本運轉(zhuǎn)實驗室認證技術服務研究發(fā)展

相互認可協(xié)定

策略發(fā)展會議結(jié)論校正服務提供符合ISO17025品質(zhì)標準的校正服務能力試驗執(zhí)行第六次人員劑量計能力試驗(93-94)建立人員劑量計新規(guī)範認證技術(94-95，新增)執(zhí)行第三次輻射偵檢儀器校正能力試驗(94-95，新增)建立面射源粒子發(fā)射率均勻度校正系統(tǒng)(94，新增)建立液態(tài)閃爍偵檢器系統(tǒng)及CIEMAT/NIST技術(94-95，新增)以蒙地卡羅法再評估原級標準游離腔之腔壁效應(94-95，新增)EUROMETProject454比對(93-94)IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95，新增)建立乳房攝影X射線劑量之原級量測標準(94-95，新增)建立131I醫(yī)用射源活度原級量測標準(94，新增)建立環(huán)境級加馬發(fā)射核種活度校正技術(94-95，新增)建立ISO低空氣克馬率系列X射線射質(zhì)(94-95，新增)

延續(xù)2延續(xù)1新增2新增81.EUROMETProject545(EUROMET.R(I)-S3)比對(93-94,CIPMMRA)(二)研究發(fā)展項目(9)德國PTB主辦IntercomparisonofNMIairkermastandardsforISOnarrowspectrumseriesradiationqualities(30kVto300kV)Comparisonduration:Jan.2004toDec.2005Participants:BEV(Austria)ENEA(Italy)NMi(Netherlands)OMH(Hungary)SMU(Slovakia)STUK(Finland)

NPL(UnitedKingdom)NIST(UnitedStates)PTB(Germany)IAEA(International)

NMIJ/AIST(Japan)ARPANSA(Australia)INER(Taiwan)游離輻射防護法第十七條IAEA、ICRP、AAPM醫(yī)療曝露品質(zhì)保證標準(94.07.01)放射診斷(持續(xù)推動品保方案2004.05.23)放射治療X光照相X光透視乳房攝影CT遠隔治療近接治療ESDDAPMGDCTDI水吸收劑量水吸收劑量2.乳房攝影X射線劑量量測之品質(zhì)保證技術(94-95,策略會議優(yōu)先領域)2.乳房攝影X射線劑量量測之品質(zhì)保證技術

(94-95,策略會議優(yōu)先領域)mammographicX-ray(hospital)Mo工作項目研擬與分析:(1)國內(nèi)醫(yī)院乳房攝影掃瞄儀數(shù)量已達140臺。(2)50-69歲婦女每兩年一次之免費乳房攝影檢查(國民健康局)。(3)國際原子能總署(IAEA)已提出每次乳房攝影照相的腺體平均劑量3mGy的約束值，希望能合理抑低放射診斷所造成的劑量。效益:

建立乳房攝影劑量量測導則，提供醫(yī)院及主管機關參用。工作項目研擬與分析:(1)環(huán)境中加馬發(fā)射核種的偵測與分析，是輻射防護與管制重要的一環(huán)，目前美、英、法、日、韓等許多國家皆已建立校正環(huán)境級標準射源之技術能力。(2)我國現(xiàn)階段的活度標準發(fā)展，多偏重於醫(yī)用級射源追溯與國際量測比對之需求，但仍應建立環(huán)境級加馬發(fā)射核種校正技術，使國內(nèi)放射源活度標準的追溯得以自足與完整。效益:

建立低活度放射源之量測標準及標準參考物質(zhì)(SRM)

，提供放射性廢棄物外釋之驗證標準。3.建立環(huán)境級加馬發(fā)射核種活度校正技術(94-95,策略會議優(yōu)先領域)4.建立131I醫(yī)用射源活度原級量測標準(94,策略會議技術發(fā)展)工作項目研擬與分析:(1)對於核醫(yī)藥物之放射活度，實驗室目前可提供追溯至英國NPL之校正服務，此校正系統(tǒng)與美國NIST、日本AIST之量測比對結(jié)果一致，但量測不確定度(約0.5%-2%)明顯大於其他兩個實驗室。(2)國內(nèi)目前約有44家醫(yī)院核子醫(yī)學部門及6家核醫(yī)製藥中心，使用131I相關的核醫(yī)藥物製品，從事各項腫瘤照影、治療與生化研究。效益:(1)將131I活度原級標準傳遞至4游離腔，利用此游離腔可快速的提供131I射源活度校正。(2)建立未來參加短半化期核醫(yī)射源之國際比對能力。臺灣各地區(qū)IMRT治療醫(yī)療院所設置狀況地區(qū)醫(yī)療院所加速器數(shù)目數(shù)目/地區(qū)總數(shù)數(shù)目/地區(qū)總數(shù)北部7/18(39%)11/39(28%)中部(新竹以下)6/12(50%)9/21(43%)南部(彰化以下)4/19(21%)5/31(16%)東部(花東)2/5(40%)2/6(33%)總計19/54(35%)27/97(28%)7.IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95,策略會議之策略聯(lián)盟)傳統(tǒng)治療vs強度調(diào)控治療(IMRT)BeamProfile#1BeamProfile#2

BeamProfile#3DoseIntensityPTVROPTVRO3-fieldRT3-fieldIMRTPrescribedDose

(typicaldistribution)7.IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95,策略會議之策略聯(lián)盟)7.IMRT放射治療之病人有效劑量評估(94-95,策略會議之策略聯(lián)盟)工作項目研擬與分析:(1)國內(nèi)醫(yī)院每年約有1000件之IMRT治療案例，對於IMRT治療所造成的病人有效劑量評估研究仍是付之闕如。(2)因應ICRP60建議書(1990)對於人體有效劑量限度之抑低與組織加權因數(shù)之修正，亟需評估IMRT在治療腫瘤時對於病人正常組織所造成之劑量。(3)與醫(yī)學物理學會、林口長庚醫(yī)院合作進行。效益:

建立IMRT放射治療之病人有效劑量評估技術，提供國內(nèi)醫(yī)院查驗病人劑量及進行輻射防護之參考，進而達到輻射劑量合理抑低之目的。8.建立面射源粒子發(fā)射率均勻度校正系統(tǒng)(94,技術精進)

工作項目研擬與分析:

(1)ISO8769規(guī)範校正污染偵檢器偵測效率之大面積α/β粒子發(fā)射源

量測射源的α或β粒子的總發(fā)射率

評估射源粒子發(fā)射率的均勻度。

(2)目前缺乏射源發(fā)射率均勻度的校正，無法完整評估受校射源強度之不確定度。效益:使大面積射源粒子發(fā)射率校正服務完全滿足ISO8769國際規(guī)範之要求。

工作項目研擬與分析:實驗室目前已建立BIPM與NISTM、H系列之X射線射質(zhì)，作為國際比對及提供校正服務，但歐、美、澳洲國家實驗室，均已依據(jù)ISO4037-1(1998)及4037-3(1999)規(guī)範，建立人員劑量計及輻射偵檢儀器的校正射質(zhì)，並進行實驗室間的相互量測比對。

效益:

建立與世界同步之ISO低空氣克馬率系列X射線射質(zhì)，進而參加及主辦相關之國際比對活動。

9.建立ISO低空氣克馬率系列之X射線射質(zhì)(94-95,能力試驗)三、資源運用(94年)博士進修921(清華)931(清華)941(陽明)基本運轉(zhuǎn)/研究發(fā)展926.5/3.5936.0/4.0946.0/4.0人力配置(15.25人年)博士研究人力提昇方案經(jīng)費分配(千元)四、計畫量化指標(KPI)類別績效指標績效指標績效指標92年93年94年研究成果SCI期刊222研究報告202121專利11合計222424類別數(shù)量績效指標績效指標92年93年94年技術擴散與服務舉辦研討會5場4場2場問卷調(diào)查2次1次1次技術服務收入1,206千元(127件)1,200千元(133件)1,266千元(140件)四、計畫量化指標(KPI,續(xù))五、審查意見回覆建議事項說明1.國家游離輻射標準94年度計畫為四年計畫之第三年計畫，本計畫為持續(xù)性計畫，過去兩年計畫執(zhí)行效果甚佳。

1~12合併答覆謝謝審查委員的支持與鼓勵。2.本計畫符合政府之政策及全程預定之目標，故應屬合理可行。3.本計畫旨在建立及維持國家游離輻射的原級標準，提供國內(nèi)游離輻射量測及儀器校正服務，並包括游離輻射在醫(yī)學及輻射防護之應用，為重要之計量標準，符合國家標準政策。4.94年度計畫具體可行，以往績效良好，建議優(yōu)先推動。5.計畫撰寫，條理清楚，各年度計畫執(zhí)行重點情形連貫性表達清晰、明確。6.問題評估用表列方式，非常扼要明瞭。7.計畫撰寫，注重成果(技術)擴散與應用面及衍生效益，很值得肯定。

建議事項說明8.標準系統(tǒng)與校正從需求檢討列現(xiàn)況說明與未來工作重點規(guī)劃，以表列方式表達，十分清楚，有條理。

1~12合併答覆謝謝審查委員的支持與鼓勵。9.94年度細部計畫書基本上符合中程綱要計畫之規(guī)劃。

10.計畫書中對過去執(zhí)行狀況，未來規(guī)劃與績效評估都有很詳盡的描述。94年度的實施項目則分別敘述目的、說明、方法和效益，內(nèi)容確實。

11.目標、執(zhí)行方法詳細。

12.已建立標準在國際上之地位分析是計畫規(guī)劃與執(zhí)行的重要參考指標。

13.本年度計畫符合全程計畫的目標，主要分項為實驗室認證與技術規(guī)範研擬，量測標準、國際比對及全球相互認可，及游離輻射在醫(yī)學與輻射防護之應用，此三分項計畫均係持續(xù)執(zhí)行全程計畫預定之發(fā)展項目，本年度人力略減，但執(zhí)行單位已規(guī)劃培育高階人力，故不致影響進度。

13~14合併答覆謝謝審查委員的支持。14.人力經(jīng)費需求尚合理。

15.經(jīng)費高於93年度，但總?cè)肆Ψ炊鴾p少，請說明。

15.(1)實驗室儀器汰舊換新之預算，94年度為5,450千元，較93年增加。(2)調(diào)整所內(nèi)行政支援人力，但計畫研究發(fā)展人力與93年度相近。建議事項說明16.本計畫書之內(nèi)容相當完整具體，顯示主持人之用心，經(jīng)費之需求亦很保守，人力分佈上、中、下各階層都有，是一個可作為其他實驗室參考之計畫。16~17合併答覆謝謝委員支持。17.本年度預算經(jīng)費略增，主要在於研究發(fā)展項目增加，其研發(fā)項目符合預定之目標。18.第8-33頁中編列1,800千元更換X光管，但8-22頁中編列「液體閃爍計數(shù)器系統(tǒng)」2,830千元，請說明原因。

18.X光管屬耗材，以材料費採購，因此未編列於8-22頁的設備採購清單中。液體閃爍計數(shù)器系統(tǒng)是本年度新購設備故列於8-22頁的設備採購清單，而未列於8-33頁的汰換清單。19.第1-4頁4.「輻射防護法的需求」請更正為「游離輻射防護法的需求」19.謝謝審查委員的指正，遵照修正。

20.目錄中請加入”圖”和”表”索引(名稱、頁次)。20.遵照審查委員建議，修正目錄，增加圖、表索引。

建議事項說明21.p1-11之「問題評析」均看不到問題。21.將修正表1-2]中現(xiàn)況及問題評析之架構(gòu)內(nèi)容，使其更為清處明瞭。

22.人員劑量安全標準或放射診療(斷)之研究應屬保健物理或醫(yī)學之範疇，建議計畫內(nèi)容應與本計畫(「建立及維持國家游離輻射標準」)名稱相符。(抱歉：與P.8-9評審意見2予盾)22.實驗室所建之標準均為基本物理量，保健物