奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

注射用奧沙利鉑

OxaliplatinforInjection廣東部--陳金紅草鉑奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

基本情況臨床應(yīng)用

市場優(yōu)勢總結(jié)Contents奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌奧沙利鉑（Oxaliplatin）商品名：草鉑產(chǎn)品名稱：注射用奧沙利鉑規(guī)格：50mg劑型：凍干粉針劑有效期：24個月批準文號：國藥準字H20020648生產(chǎn)廠家：成都長青制藥有限公司適應(yīng)癥：結(jié)直腸癌（包括結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移）、胃癌、卵巢癌、非小細胞肺癌、胰腺癌、肝癌醫(yī)保：乙類零售價：551廣東中標：252.94奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

結(jié)直腸癌輔助治療新突破國家醫(yī)保乙類進口原料，品質(zhì)優(yōu)良高效、廣譜、低毒性的第三代鉑類抗腫瘤藥歐盟及美國FDA批準用于結(jié)直腸癌輔助化療的新藥奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌治療結(jié)直腸癌的一線首選化療藥物使用安全，不良反應(yīng)低，血液毒性輕微聯(lián)合其它抗腫瘤藥物組成的化療方案療效確切，耐受性好奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌【目標人群】結(jié)直腸癌進展期和III期患者、原發(fā)性肝癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌、非小細胞肺癌【目標醫(yī)院】二三甲綜合醫(yī)院、腫瘤?？漆t(yī)院、民營綜合或腫瘤醫(yī)院【目標科室】腫瘤科（內(nèi)外）、消化科或胃腸科（結(jié)直腸癌、胃癌）、肝病科、婦科（卵巢癌、乳腺癌）目標市場奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌一、大腸癌（結(jié)直腸癌）1.基本信息2.治療原則3.治療藥物發(fā)展史大腸癌是什么，怎么治？了解病源、了解醫(yī)生處方習(xí)慣奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

研究組：FOLFOX4對照組：LV5-Fu2一線治療晚期大腸癌的隨機III期臨床研究的結(jié)果，共420例患者入組。（DeGramont等，2962研究，1998，歐洲35個研究中心)1.方法:A組：研究組210例，F(xiàn)OLFOX4方案

奧沙利鉑85mg/m2,iv,h0-h2,d1LV200mg/m2,iv,h0-h2,d1,25-FU400mg/m2,iv,h2,d15-Fu600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2

每2周重復(fù)一次。B組：對照組210例，LV5-Fu2方案

LV200mg/m2,iv,h0-h2,d1,25-FU400mg/m2,iv,h2,d15-Fu600mg/m2,civ,h2-h24,d1,2每2周重復(fù)一次。奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌2.結(jié)果：

有效率%

PFS(月）OS（月）

A組50.79.016.2B組22.36.214.7P值<0.001<0.001=0.121）A組在周圍神經(jīng)毒性、粒細胞減少均大于B組；其他嘔吐、腹瀉、黏膜反應(yīng)較B組高2）A組總的毒副反應(yīng)（III-IV度）發(fā)生率不高，患者耐受性良好。3.結(jié)論：

FOLFOX4方案有效率高，安全性好（不良反應(yīng)多為輕度），療效明顯優(yōu)于LV5-Fu2方案奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

處方資料【用法用量】

在單獨或聯(lián)合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml的5%葡萄糖溶液中輸注2～6小時。沒有主要毒性出現(xiàn)時每3周（21天）給藥1次。劑量的調(diào)整應(yīng)以安全性，尤其是神經(jīng)學(xué)的安全性為依據(jù)。新輔助化療（直腸癌）：FOLFOX兩周方案，每月兩次，一個月為一療程，一般2個療程，共4次化療。目的：配合放療，或降期，使患者獲得手術(shù)機會。

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不良反應(yīng)

1.血液方面的不良反應(yīng)主要是：貧血、白細胞減少、粒細胞減少及血小板減少

2.非血液方面的不良反應(yīng)主要是：惡心、嘔吐、腹瀉。

3.神經(jīng)系統(tǒng)：可逆的周圍神經(jīng)毒性，停藥后癥狀逐漸緩解(一般為3周)。感覺遲鈍，遇冷加重，偶爾有急性咽喉感覺障礙。奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

注意事項1.用藥期間不可進食冰冷食物或用冰水漱口，因低溫可致痙攣；2.草鉑不能與堿性溶液或氯化鈉溶液配藥，應(yīng)使用5%葡萄糖稀釋；3.配置和使用奧沙利鉑時，不得使用鋁制容器；4.草鉑必須在5-氟脲嘧啶前滴注，不要與其它任何藥物混合或經(jīng)同一個輸液通道同時使用；5.應(yīng)用草鉑后應(yīng)進行靜脈沖洗；6.應(yīng)給予預(yù)防性或治療性止吐藥（如5-HT3受體拮抗劑）；7.在每一療程之前進行血液細胞計數(shù)和分類，神經(jīng)學(xué)檢查之后應(yīng)定期進行。奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌單藥療效比較藥品草鉑（奧沙利鉑）艾力（伊立替康）參照物--希羅達（卡培他濱片）國內(nèi)上市時間2002.112002.122007.2產(chǎn)品歸屬第三代鉑類半合成水溶性喜樹堿合成物氟尿嘧啶的衍生物適應(yīng)癥（定位）進展期結(jié)直腸癌的一二線治療；III期結(jié)腸癌原發(fā)灶切除后的輔助治療晚期轉(zhuǎn)移性大腸癌晚期乳腺癌一線治療晚期結(jié)直腸癌的一線及二線治療單藥治療大腸癌化療療效27%18%25.7%主要不良反應(yīng)（劑量限制）胃腸道反應(yīng)；蓄積、可逆的神經(jīng)毒性；骨髓抑制多為輕度遲發(fā)性腹瀉，發(fā)生率達90%，其中III-IV度達39%；肝功能損害；78.7%骨髓抑制；76%肌無力；脫發(fā)消化道反應(yīng)；手足綜合癥生產(chǎn)廠家成都長青制藥有限公司江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司上海羅氏制藥有限公司摘自《臨床腫瘤內(nèi)科手冊》奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌2006~2009年抗腫瘤藥物臨床用藥市場份額

草鉑市場情況奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌2007年奧沙利鉑國內(nèi)市場份額相關(guān)背景1奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌2009年草鉑醫(yī)院市場廠家競爭格局藥名生產(chǎn)企業(yè)商品名上市時間2009年市場份額奧沙利鉑法國賽諾菲-安萬特樂沙定2000年49.79%江蘇恒瑞醫(yī)藥艾恒2000年33.96%江蘇南京制藥廠2000年9.15%江蘇奧賽康藥業(yè)奧正南2006年2.37%山東魯抗辰欣藥業(yè)（甘露醇）辰雅2003年1.80%廣東深圳海王藥業(yè)（注射液）艾克博康2003年1.49%四川美大康佳樂藥業(yè)（甘露醇）佳樂同泰2003年1.22%成都長青草鉑2002年/齊魯制藥齊沙2009年/（按樣本醫(yī)藥數(shù)據(jù)統(tǒng)計）奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌【國產(chǎn)上市】

原料16家，江蘇恒瑞、南京制藥等

注射液2家，江蘇恒瑞、廣東深圳海王

凍干粉針13家，江蘇恒瑞、江蘇奧賽康等

進口原料1家--（草鉑）

【進口上市】

1家，法國賽諾菲-安萬特

奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌草鉑原料-美國進口美國阿爾法埃莎（Alfa

Aesar）全球首屈一指的科研化學(xué)品、金屬和材料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商。45余年來，無數(shù)科研單位和生產(chǎn)單位憑借阿爾法埃莎提供的高純度原材料進行了廣發(fā)的研發(fā)活動。更好的療效、更低的雜質(zhì)、有效減少毒性反應(yīng)的發(fā)生。奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌降低游離草酸(神經(jīng)毒性產(chǎn)生的最重要原因)降低順式無效成分(反式為有效成分)降低每項雜質(zhì)含量神經(jīng)毒性更低有效成分含量更高降低酸度草鉑原料進口優(yōu)勢12奧沙利鉑容易配置和配伍禁忌

草鉑--產(chǎn)品優(yōu)勢1.市場巨大。2.草鉑可與多種藥物聯(lián)合用藥；3.美國FDA和歐盟推薦用于結(jié)直腸癌輔助化療的經(jīng)典用藥；4.高效、廣譜、低毒性的第三代鉑類抗腫瘤藥；5.劑型廠家少，凍干粉全國只有兩家（恒瑞），工藝比粉針復(fù)雜，生產(chǎn)周期長達72個鐘以上；

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6.發(fā)改委定價，草鉑定價定的是最高的551，別的是550，說明對質(zhì)量的肯定；

7.生產(chǎn)