醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范中國(guó)疾病預(yù)防控制中心

張流波

0108777990501067717125zlbxj@263.net醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講1/83消毒對(duì)象1、環(huán)境環(huán)境表面（墻壁、地面、物體表面）消毒空氣凈化與消毒水消毒（在相關(guān)工程中處理）2、人體手衛(wèi)生皮膚黏膜消毒傷口消毒3、醫(yī)療器械及相關(guān)物品（供給室、手術(shù)室、口腔科、內(nèi)鏡、血透機(jī)與血透器）、總體標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講2/83一、名詞解釋醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講3/83清洗：去除診療器械、器具和物品上污物全過(guò)程，流程包含沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。清潔劑：醫(yī)用清洗劑，洗滌過(guò)程中幫助去除被處理物品上有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和微生物制劑?！鰪?qiáng)水對(duì)醫(yī)療器械上污物去除效果化學(xué)制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講4/83消毒disinfection去除或殺滅傳輸媒介上病原微生物，使其到達(dá)無(wú)害化處理。滅菌sterilization殺滅或去除傳輸媒介上一切微生物處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講5/83化學(xué)指示物利用一些化學(xué)物質(zhì)對(duì)某一殺菌因子敏感性，使其發(fā)生顏色或形態(tài)改變，以指示殺菌因子強(qiáng)度(或濃度)和/或作用時(shí)間是否符合消毒或滅菌處理要求制品。生物指示物含有活微生物，對(duì)特定消毒或滅菌過(guò)程含有特定抗力，用于指示消毒或滅菌效果制品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講6/83消毒劑用于殺滅傳輸媒介上微生物使其達(dá)消毒要求制劑。滅菌劑

能殺滅一切微生物(包含細(xì)菌芽孢)使其到達(dá)滅菌要求制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講7/83高效消毒劑殺滅大部分微生物包含多數(shù)細(xì)菌芽孢消毒劑。中效消毒劑殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及繁殖體消毒劑。低效消毒劑殺滅繁殖體和親脂病毒消毒劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講8/83D值殺滅微生物數(shù)量達(dá)90%所需時(shí)間。

滅菌確保水平滅菌處理后單位產(chǎn)品上存在活微生物概率。暴露時(shí)間消毒或滅菌物品受到消毒因子作用時(shí)間。又稱(chēng)作用時(shí)間、處理時(shí)間。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講9/83高度危險(xiǎn)性物品進(jìn)入人體無(wú)菌組織或器官，脈管系統(tǒng)或有沒(méi)有菌體液從中流過(guò)物品或接觸破損皮膚、破損黏膜物品。一旦被微生物污染，含有極高感染風(fēng)險(xiǎn)。中度危險(xiǎn)性物品與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官和血流也不接觸破損皮膚和破損黏膜物品。低度危險(xiǎn)性物品與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸器材。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講10/83二、管理要求人員：培訓(xùn)（法規(guī)、技術(shù)、防護(hù)）消毒產(chǎn)品：符合要求器械消毒方法：依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度確定消毒和滅菌方法環(huán)境：清潔干燥，必要時(shí)消毒其它：制訂工作制度、加強(qiáng)檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)、做好職業(yè)防護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講11/83三、消毒滅菌基本標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講12/831、基本要求基本程序：清洗、消毒、滅菌特殊程序：消毒、清洗、滅菌只要醫(yī)療器械能夠接收，首選壓力蒸汽滅菌使用有批件、符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品。按同意方法使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講13/832、消毒、滅菌方法選擇標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講14/83依物品污染后危害程度選擇消毒方法

高度危險(xiǎn)性物品滅菌中度危險(xiǎn)性物品中水平以上消毒低度危險(xiǎn)性物品低水平消毒或只作清潔處理。有病原微生物污染則針對(duì)污染微生物選擇消毒方法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講15/83依據(jù)污染微生物(抗力、危害性)選擇消毒、滅菌方法1)芽孢、孢子、分枝桿菌污染：高水平消毒法2)經(jīng)血傳輸病原體（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污染：高水平消毒法3)真菌、親水病毒、螺旋體、支原體、衣原體污染：中水平消毒法4）普通細(xì)菌和親脂病毒污染：中/低水平消毒法5）較多有機(jī)物物品：增加消毒劑量6）微生物污染嚴(yán)重時(shí)：增加消毒劑量醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講16/83依據(jù)物品性質(zhì)選擇消毒方法1）耐高溫、耐濕度物品和器材：壓力蒸汽滅菌2)耐高溫玻璃器材、油劑類(lèi)和干粉：干熱滅菌3)不耐熱、不耐濕物品：環(huán)氧乙烷或低溫蒸汽甲醛氣體消毒、滅菌4)選擇表面消毒方法：光滑表面可選擇紫外線消毒器近距離照射，或液體消毒劑擦拭；多孔材料表面可采取浸泡或噴霧消毒法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講17/833、消毒工作中個(gè)人防護(hù)熱力滅菌：干熱滅菌時(shí)應(yīng)預(yù)防燃燒；壓力蒸汽滅菌應(yīng)預(yù)防發(fā)生爆炸事故及可能對(duì)操作人員造成灼傷事故。紫外線、微波消毒：防止對(duì)人體直接照射。氣體消毒劑：預(yù)防泄漏、燃燒和爆炸事故。液體消毒劑：預(yù)防過(guò)敏和對(duì)皮膚損傷。處理銳利：有效防護(hù)，防止刺、割傷醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講18/83四、清洗醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講19/831、清洗作用受到空前重視低風(fēng)險(xiǎn)性物品只需清潔；是消毒滅菌必須預(yù)處理；是物品正常使用確保。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講20/832、清洗方法向自動(dòng)化方向發(fā)展手工清洗半機(jī)械化清洗：清洗臺(tái)、清洗槽全自動(dòng)清洗機(jī)：內(nèi)鏡全自動(dòng)清洗消毒機(jī)、口腔科用全自動(dòng)清洗消毒機(jī)、醫(yī)療器械全自動(dòng)清洗消毒機(jī)自動(dòng)化優(yōu)點(diǎn)受重視：節(jié)約人力、場(chǎng)地、清洗效果穩(wěn)定可靠醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講21/833、清洗效果影響原因清洗對(duì)象：結(jié)構(gòu)、材料、污染狀態(tài)（種類(lèi)、數(shù)量、干燥度）、生物膜清洗用水：水質(zhì)、水溫、水壓清洗劑：對(duì)各種污染物去污效果清洗時(shí)間其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講22/834、醫(yī)用清洗劑增強(qiáng)水對(duì)醫(yī)療器械去污能力化學(xué)制劑。我國(guó)立項(xiàng)制訂醫(yī)用清洗劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，我們?cè)谕瓿善鸩莨ぷ?，?dāng)前已經(jīng)報(bào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委。從物理化學(xué)性能、穩(wěn)定性、清洗效果、生物相容性、材料相容性、主要成份環(huán)境中穩(wěn)定性等多方面提出了要求。ISO提出制訂醫(yī)用清洗劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)前在制訂中。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講23/835、清洗效果評(píng)價(jià)眼睛觀察：慣用，但肉眼看不到腔體內(nèi)、縫隙中效果，肉眼看到效果也缺乏評(píng)價(jià)量化指標(biāo)。檢測(cè)：檢測(cè)蛋白質(zhì)、脂肪、醣類(lèi)、ATP、過(guò)氧化物酶、血紅蛋白、細(xì)菌檢驗(yàn)：生物膜監(jiān)測(cè)：模擬卡我們?cè)囼?yàn)室已經(jīng)在國(guó)內(nèi)率先建立了以上全部評(píng)價(jià)方法，將建立相關(guān)判定標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講24/83五、消毒與滅菌方法醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講25/831、消毒滅菌自始自終受到重視消毒：滅菌前預(yù)處理，也可能是一些低度和中度危險(xiǎn)性物品終處理滅菌：是最終最徹底處理辦法一些特殊感染性物品需要首先進(jìn)行消毒處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講26/832、消毒方法物理消毒方法（加熱、紫外線照射、微波等）物理去除方法（過(guò)濾、吸附、沖洗）使用化學(xué)消毒劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講27/833、一些高水平消毒劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講28/83戊二醛特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)已大量使用，了解性能。相對(duì)廉價(jià)。適宜各種材料。

缺點(diǎn)吸入性毒性，損害呼吸系統(tǒng)過(guò)敏,顯著粘膜毒性和眼、皮膚刺激性,接觸性皮炎、結(jié)膜炎、鼻炎、頭痛、咽痛和哮喘，誘發(fā)結(jié)腸炎致突變，致畸反應(yīng)對(duì)分支桿菌較差對(duì)蛋白質(zhì)固定作用對(duì)污水處理系統(tǒng)有影響醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講29/83鄰苯二甲醛醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講30/83鄰苯二甲醛殺菌能力能殺滅親脂病毒、細(xì)菌繁殖體、酵母菌、霉菌、親水病毒、分枝桿菌等微生物，也能殺滅細(xì)菌芽孢和真菌孢子。殺滅芽孢需要較長(zhǎng)時(shí)間；對(duì)分枝桿菌殺滅效果顯著好于戊二醛；對(duì)親脂病毒、細(xì)菌繁殖體、酵母菌、霉菌、親水病毒殺滅時(shí)間顯著短于戊二醛。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講31/83OPA特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)快速穩(wěn)定性好，重復(fù)使用次數(shù)多（80次？）不需要活化劑適宜各種材料毒性低，氣味輕，對(duì)眼睛無(wú)刺激缺點(diǎn)凝固蛋白質(zhì)較貴（但有些人認(rèn)為綜合效益好）對(duì)芽孢殺滅作用較慢膀胱癌患者皮膚病變多（anaphylaxis反應(yīng)）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講32/83過(guò)氧乙酸過(guò)氧乙酸可作為滅菌劑依靠其氧化能力到達(dá)滅菌過(guò)氧乙酸穿透性差，需要消毒劑與全部需要滅菌表面直接接觸為克服過(guò)氧乙酸腐蝕性，滅菌程序結(jié)束后需要馬上用無(wú)菌水沖洗。我國(guó)新出臺(tái)了《過(guò)氧化物類(lèi)消毒劑衛(wèi)生要求》衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其中過(guò)氧乙酸主要適合用于由乙酸和過(guò)氧化氫反應(yīng)生成單一過(guò)氧乙酸。如不是此原理產(chǎn)生則不適用，若不是過(guò)氧乙酸單一有效成份也不適用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講33/83一元包裝：含量高、穩(wěn)定性好、不需活化使用方便。歐美、我國(guó)都有使用，主要用于血透機(jī)、血透器消毒滅菌，沒(méi)有處理腐蝕性問(wèn)題。二元包裝：價(jià)格較廉價(jià)，活化前穩(wěn)定性很好、需活化24~48h。我國(guó)廣泛使用，在之前，衛(wèi)生部對(duì)過(guò)氧乙酸沒(méi)有審批，一些醫(yī)院依然沿用工業(yè)過(guò)氧乙酸。沒(méi)有處理腐蝕性問(wèn)題。三元包裝：價(jià)格貴、處理了腐蝕性問(wèn)題可用于各種醫(yī)療器械消毒滅菌，歐洲廣泛使用。1、對(duì)眼及皮膚損害嚴(yán)重，不適合用于手工浸泡法消毒2、未充分清洗易造成病人患假膜性腸炎以及膽管炎醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講34/83過(guò)氧化氫3%以上依靠氧化作用殺菌可與自動(dòng)化噴霧設(shè)備聯(lián)合使用，防止了人接觸基本無(wú)殘留，毒副作用可控歐洲較多地用于室內(nèi)環(huán)境消毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講35/83含氯消毒劑是一大類(lèi)，有漂白粉、漂白粉精、次氯酸鈉、三氯磷酸鈉、二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸等，可為粉劑、片劑、或液體。殺菌譜廣，對(duì)細(xì)菌繁殖體、病毒、真菌孢子及細(xì)菌芽孢都有較強(qiáng)殺滅作用。影響原因（1）溫度：溫度低時(shí)可降低殺菌作用。（2）酸堿度：酸性條件下殺菌作用要比堿性條件下強(qiáng)。（3）有機(jī)物：可降低殺菌能力。應(yīng)注意其腐蝕和漂白作用。操作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)。應(yīng)保留在密閉容器內(nèi)，放在陰涼、干燥、通風(fēng)處。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講36/83含氯消毒劑使用情況應(yīng)用最廣泛價(jià)格比較廉價(jià)衛(wèi)生部推出次氯酸鈉消毒液應(yīng)用指南已經(jīng)降低了以往使用濃度有滅菌劑，但因?yàn)閷徟鷷r(shí)間較早，沒(méi)有考慮滅菌確保水平問(wèn)題二氯異氰尿酸鈉、三氯異氰尿酸用于飲用水消毒時(shí)需考慮三聚氰酸污染問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講37/83酸化水優(yōu)點(diǎn)：快速、腐蝕性較小，對(duì)蛋白質(zhì)無(wú)固定作用缺點(diǎn)：需酸化水發(fā)生器現(xiàn)產(chǎn)現(xiàn)用，有機(jī)物影響大，有腐蝕性50-70mg/L有效氯，檢測(cè)評(píng)價(jià)方法有較大改變，由5ml改為10ml消毒劑，模擬試驗(yàn)用流動(dòng)沖洗醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講38/83臭氧快速、高效低殘留有腐蝕性、有急性毒性、現(xiàn)產(chǎn)現(xiàn)用、產(chǎn)生過(guò)程中副產(chǎn)物有毒性用于水、空氣消毒很好，也可用于餐具、衣物消毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講39/83關(guān)于檸檬酸檸檬酸通常不是消毒劑。檸檬酸加上適宜溫度能夠到達(dá)消毒目標(biāo)，甚至能到達(dá)高水平消毒目標(biāo)。酸性物質(zhì)能去除一些結(jié)晶，檸檬酸也是如此。檸檬酸作用溫和，比較安全。衛(wèi)生部同意過(guò)檸檬酸加溫80℃進(jìn)行血透機(jī)消毒方法。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講40/83關(guān)于甲醛對(duì)全部微生物都有殺滅作用，包含細(xì)菌芽孢；甲醛氣體滅菌效果可靠，影響原因較少；使用方便，對(duì)消毒、滅菌物品無(wú)損害；環(huán)境溫度和濕度對(duì)消毒效果影響較大，消毒時(shí)應(yīng)嚴(yán)格控制在要求范圍；自然擴(kuò)散能力較差，被滅菌物品應(yīng)盡可能暴露，方便甲醛氣體有效地與之接觸；有致癌作用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講41/834、壓力蒸汽滅菌醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講42/83蒸汽滅菌特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)：無(wú)毒過(guò)程輕易控制和監(jiān)測(cè)不貴快速受有機(jī)物、無(wú)機(jī)物影響小缺點(diǎn)不適于不耐熱不耐濕物品為高壓容器醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講43/83快速滅菌快在何處？保持預(yù)熱狀態(tài)，沒(méi)有了預(yù)熱時(shí)間取消或縮短了預(yù)排氣時(shí)間不考慮蒸汽穿透時(shí)間，滅菌時(shí)間縮短取消了干燥時(shí)間保持隨時(shí)可使用狀態(tài)不適合與復(fù)雜器械和長(zhǎng)管腔器械應(yīng)該裸露無(wú)包裝醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講44/83快速滅菌相關(guān)要求裸露物品132℃3分鐘馬上使用—我國(guó)要求為4小時(shí)對(duì)嚴(yán)重感染物、移植物滅菌不到萬(wàn)不得已不可用每次都需要過(guò)程監(jiān)測(cè)，需要化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)不要為了方便和節(jié)約時(shí)間使用快速滅菌醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講45/83關(guān)于小型壓力蒸汽滅菌器當(dāng)前正常使用合格率較低B、N、S型滅菌器關(guān)于BD試驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講46/835、干熱滅菌溫度、時(shí)間是關(guān)鍵溫度需要均勻、充分考慮熱傳導(dǎo)方式當(dāng)前沒(méi)有市場(chǎng)化化學(xué)指示物醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講47/836、關(guān)于低溫滅菌醫(yī)療器械快速發(fā)展對(duì)溫度敏感性快速增加何謂低溫除輻照滅菌外，低溫都有化學(xué)滅菌成份化學(xué)滅菌通常需要考慮消毒劑殘留毒性問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講48/83環(huán)氧乙烷滅菌器

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講49/83環(huán)氧乙烷（氧化乙烯）低溫下為無(wú)色液體，密度為1.52；含有芳香醚味，嗅閾值為760mg/m3；沸點(diǎn)為10.8℃；易燃易爆，最低燃燒濃度為3%；中等毒性；氣體穿透力強(qiáng)；不損害滅菌物品且殺菌譜廣。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講50/83環(huán)氧乙烷滅菌條件濃度：450mg/L~1200mg/L溫度：37℃~63℃時(shí)間：1~6h相對(duì)濕度：60%~80%，物品含水量也可能影響消毒效果在一定范圍內(nèi)，溫度升高、濃度增加，可使滅菌時(shí)間縮短。在使用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)必須合理選擇溫度、濃度和時(shí)間參數(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講51/83使用環(huán)氧乙烷滅菌要注意問(wèn)題殘留問(wèn)題—環(huán)氧乙烷和它兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙二醇乙烷，殘留量與滅菌材質(zhì)、包裝材料和包裝大小、裝載量、滅菌參數(shù)和解析參數(shù)（如溫度）等相關(guān)。（醫(yī)院舉證困難）毒性問(wèn)題—防護(hù)和通風(fēng)，實(shí)時(shí)報(bào)警裝置，定時(shí)監(jiān)測(cè)空氣中濃度易燃易爆—符合國(guó)家相關(guān)易燃易爆物品要求，防靜電、遠(yuǎn)離火源不能用生理鹽水清洗，物品上不能有水滴或水份太多，以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解遇水后可形成有毒乙二醇，故不可用于食品滅菌醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講52/83應(yīng)用范圍環(huán)氧乙烷不損害滅菌物品且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜用普通方法滅菌物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如：電子儀器、光學(xué)儀器書(shū)籍、文件皮毛、棉、化纖塑料制品木制品、陶瓷、金屬制品以下物品不適用：食品、動(dòng)物飼料液體油脂類(lèi)滑石粉醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講53/83醫(yī)院用環(huán)氧乙烷滅菌器使用滅菌可采取純環(huán)氧乙烷或其與二氧化碳混合氣體；滅菌程序包含預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧乙烷到達(dá)預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、去除滅菌柜內(nèi)環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷殘留等過(guò)程。解析能夠在滅菌柜內(nèi)進(jìn)行，也能夠在專(zhuān)門(mén)通風(fēng)柜內(nèi)，不應(yīng)采取自然通風(fēng)法。重復(fù)輸入空氣應(yīng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾，可濾除≥0.3um粒子99.6%以上。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講54/83質(zhì)量控制過(guò)程控制有必要化學(xué)監(jiān)測(cè)：一類(lèi)、四類(lèi)卡生物監(jiān)測(cè)：枯草桿菌黑色變種芽孢PCD：注射器、其它殘留量是難點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講55/83過(guò)氧化氫等離子體滅菌器

——滅菌影響原因與質(zhì)量控制

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講56/83作用原理在負(fù)壓條件下，過(guò)氧化氫液體汽化并抵達(dá)作用部位后依靠其氧化能力抵達(dá)滅菌目標(biāo)。等離子體可能含有一定殺菌作用，“預(yù)等離子體化”過(guò)程是加熱過(guò)程。等離子體快速全方面分解過(guò)氧化氫能力使其克服了過(guò)氧化氫缺點(diǎn)，防止了殘留，極大地降低了腐蝕性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講57/83滅菌效果影響原因一切影響過(guò)氧化氫作用部位作用濃度、溫度和時(shí)間原因都影響滅菌效果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講58/83過(guò)氧化氫用量：多則效果好，但副作用大。加入量準(zhǔn)確性和可控能力是衡量滅菌系統(tǒng)好壞原因之一。濃度與純度：高則效果好，但受法規(guī)和技術(shù)限制。突破了此限制產(chǎn)品多含有很好滅菌能力。確保注入過(guò)氧化氫濃度穩(wěn)定能力是衡量滅菌系統(tǒng)好壞原因之一。鑒于過(guò)氧化氫是影響滅菌效果關(guān)鍵原因，衛(wèi)生部對(duì)此在按消毒劑正在實(shí)施衛(wèi)生許可。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講59/83滅菌器-滅菌程序包含預(yù)熱、排氣、過(guò)氧化氫注入與熱空氣注入、再排氣與等離子化等過(guò)程。每一個(gè)步驟都影響滅菌效果。過(guò)氧化氫注入與熱空氣注入這一步驟是最關(guān)鍵步驟。滅菌在此程序發(fā)生，為此時(shí)間多在6分鐘以上。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講60/83滅菌器-排氣原因真空度：越低越有利于過(guò)氧化氫霧化，擴(kuò)散，越有利于細(xì)長(zhǎng)管腔滅菌。抽真空速率：越慢越有利于細(xì)小管腔空氣排出，有利于滅菌。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講61/83滅菌器-溫度原因加熱圈多在腔壁外纏繞，經(jīng)過(guò)腔壁傳到腔體。溫度探頭多緊臨腔壁內(nèi)側(cè)，溫度設(shè)定多在65℃以內(nèi)。溫度設(shè)定：越高，滅菌效果越好。但需要考慮被滅菌器械溫度耐受范圍。預(yù)熱情況：滅菌器需要預(yù)熱。預(yù)熱越充分滅菌越有保障。管壁熱傳到能力：傳導(dǎo)越快，越有利于腔體溫度在排氣后快速?gòu)?fù)溫，有利于滅菌。選取傳熱能力強(qiáng)材質(zhì)作為腔壁材料是衡量滅菌系統(tǒng)好壞要素之一。管壁熱傳導(dǎo)均勻性也影響滅菌效果。對(duì)器械干燥度監(jiān)測(cè)根本原因是水分在真空過(guò)程中會(huì)首先蒸發(fā)帶走大量熱量，降低滅菌對(duì)象溫度，影響滅菌效果。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講62/83滅菌對(duì)象

材質(zhì)：一些吸附過(guò)氧化氫物質(zhì)如紙、棉線、液體、粉劑等不利于滅菌；一些妨礙過(guò)氧化氫穿透材料如油劑不能被滅菌；一些加緊過(guò)氧化氫分解材質(zhì)如一些金屬不利于滅菌，對(duì)不銹鋼管腔滅菌能力顯著低于特富龍。形狀：細(xì)長(zhǎng)管腔、復(fù)雜器械不利于過(guò)氧化氫氣體穿透，不利于滅菌。污染情況：有機(jī)污染物、無(wú)機(jī)鹽和各種離子如鈣、鎂、鈉、鐵、氯離子等影響滅菌效果。（等離子體本身也是經(jīng)過(guò)其離子特征分解過(guò)氧化氫）包裝放置情況：應(yīng)有利于過(guò)氧化氫穿透。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講63/83滅菌質(zhì)量控制1、過(guò)程控制2、監(jiān)測(cè)與結(jié)果控制醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講64/83過(guò)程控制徹底清洗、充分干燥合理包裝、擺放選擇適當(dāng)滅菌對(duì)象選擇有衛(wèi)生許可批件產(chǎn)品，選擇質(zhì)量更可靠產(chǎn)品按說(shuō)明書(shū)要求程序操作，監(jiān)測(cè)控制電壓、電流、真空度、管壁溫度、各段作用時(shí)間等參數(shù)注意過(guò)氧化氫用量和濃度準(zhǔn)確性醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講65/83結(jié)果控制-監(jiān)測(cè)問(wèn)題滅菌結(jié)果是無(wú)法直接判定，需要經(jīng)過(guò)滅菌效果指示物進(jìn)行間接判定。等離子體強(qiáng)度還沒(méi)有簡(jiǎn)便可行方法。指示物不能反應(yīng)滅菌對(duì)象特點(diǎn)和污染物情況。當(dāng)前有化學(xué)指示物和生物指示物供選擇。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講66/83化學(xué)指示物當(dāng)前還只有1類(lèi)指示卡，只能指示經(jīng)過(guò)了滅菌過(guò)程，不能指示滅菌參數(shù)和滅菌效果。1、衛(wèi)生部已審批經(jīng)過(guò)了一些化學(xué)卡。2、不一樣廠家化學(xué)指示物還不能通用。不一樣器械過(guò)氧化氫濃度、滅菌溫度和滅菌時(shí)間都不相同。3、不論是放在包內(nèi)還是包外都只能提醒器械是否經(jīng)過(guò)了滅菌，不能反應(yīng)滅菌是否合格。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講67/83生物指示物我們認(rèn)為嗜熱脂肪桿菌芽孢和枯草桿菌黑色變種芽孢均可作為指示物，關(guān)鍵是芽孢抗力應(yīng)該符合要求，普通嗜熱脂肪桿菌芽孢抗力較高。1、衛(wèi)生部已經(jīng)開(kāi)展生物指示物許可，個(gè)別廠家即將取得衛(wèi)生許可批件。2、生物指示物在不一樣器械之間能夠通用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講68/83過(guò)氧乙酸滅菌器醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講69/83滅菌器可用于一些能耐受過(guò)氧乙酸器械滅菌。美國(guó)發(fā)生過(guò)召回問(wèn)題需要注意無(wú)菌水是否確實(shí)無(wú)菌問(wèn)題，需要注意儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中微生物污染問(wèn)題，需要關(guān)注腐蝕性問(wèn)題。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講70/83質(zhì)量控制過(guò)程控制是主要伎倆，濃度、溫度、時(shí)間，消毒劑流速，需注意殘留問(wèn)題化學(xué)監(jiān)測(cè)只能測(cè)定濃度常規(guī)生物學(xué)監(jiān)測(cè)操作較困難。醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講71/83低溫甲醛蒸汽滅菌器醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講72/83低溫甲醛蒸汽滅菌器優(yōu)點(diǎn)：滅菌效果可靠，影響原因較少可用于不耐熱耐濕物品（70℃），許多醫(yī)療器械可用安裝、操作、監(jiān)測(cè)簡(jiǎn)單缺點(diǎn)：急性毒性致癌作用滅菌過(guò)程較長(zhǎng)殘留問(wèn)題環(huán)境污染問(wèn)題醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講73/83質(zhì)量控制過(guò)程控制PCD監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講74/83注意事項(xiàng)環(huán)境濃度＜0.5%mg/m3室內(nèi)生活質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是＜0.1%mg/m3物品上殘留≤4.5ug/cm2不可使用吸附甲醛材料（棉布、紙、聚乙烯膜、玻璃紙等）作為包裝物醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范宣講75/83戊二醛熏蒸滅菌柜中國(guó)獨(dú)有