醫(yī)學設備質(zhì)量與安全管理制度

醫(yī)學設備質(zhì)量與安全管理制度一、全院醫(yī)學設備的質(zhì)量與安全管理實行醫(yī)院醫(yī)學裝備管理委員會、裝備處、各設備使用科室的設備質(zhì)量與安全小組（由科每臺設備要指定專人管理，嚴格使用登記，認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設備處于良好狀態(tài)，隨時開機使用，并保證張卡物相符。二、新進設備、儀器在使用前要由裝備處醫(yī)學工程人員負責參加驗收、調(diào)試、安裝，組織有關科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和培訓，使之了解儀器結(jié)構(gòu)、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用，凡初次獨立操作者，必須在熟悉該儀器的同志的指導下進行，在未熟悉該儀器操作前，不得連接電源，以免連接錯誤，造成損壞。三、設備、儀器使用人員要嚴格按儀器的技術(shù)指標、說明書和操作規(guī)程進行操作，使用儀器前，應判斷技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應將所有開關手柄放在規(guī)定位置。四、十萬元以上的大型醫(yī)療設備要建立使用記錄、維修保養(yǎng)記錄本，每臺設備的使用記錄要由專人負責，及時記錄設備的使用及維修保養(yǎng)情況，每月統(tǒng)計使用情況報裝備處設備管理科，使用維修保養(yǎng)記錄本用完后及時交到裝備處領取新本，由裝備處存檔，裝備處安排專人負責設備的專業(yè)性技術(shù)維修維護保養(yǎng)，并定期檢查設備的使用運行狀況和記錄完整情況，以此作為二級質(zhì)控的參考。第1頁共4頁五、不準搬動的設備不得隨意搬動，使用過程中，操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)設備工作異常時，應立即查找原因，及時排除故障，必要時請裝備處協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用運轉(zhuǎn)。如遇設備故障需要維修，科室應按規(guī)定填寫《科室購置配件、維設備帶出外地維修。六、儀器設備（包括主機、附件、說明書）一定保存完整無缺，即使是故障元件，未經(jīng)醫(yī)學工程人員檢驗也不得任意丟棄。七、應急調(diào)配及備用設備，科室間調(diào)劑使用時，一定經(jīng)主管驗收后放回原處。八、醫(yī)學設備、儀器屬于公用資產(chǎn)，應專管公用，任何人不準以私有財產(chǎn)壟斷使用降低設備的使用率。對于使用率過低或使用不當使設備不能充分發(fā)揮作用者，裝備處上報醫(yī)學裝備管理委員會處理。九、貴重設備原則不能外借，特殊情況須經(jīng)院長批準，方可借出。收回時由保管科室檢查無誤方可收下保管。電的關閉。注意防水、防潮、防塵，設備房間內(nèi)嚴禁放置與工作無關的物品，如無特殊要求，醫(yī)療設備房間溫度應控制在40-60裝空調(diào)或除濕機等設備。十一、根據(jù)不同情況，設備要定時開機，運行，避免長時間停機受潮造成設備不必要的損壞。第2頁共4頁十二、若發(fā)現(xiàn)設備損壞或發(fā)生意外故障，應立即查明原因和責任，若系違章操作所致，要立即報裝備處，視情節(jié)輕重進行賠償處罰或進一步追究責任。尚能修復，不致影響工作者，按一般事故處理。而不能修復者，按責任事故處理。重大事故：因工作責任心不強、頑固職守造成萬元以上設備損壞而不能修復者，或雖能修復但設備事故損失費（機損失費）在萬元以上者，按重大責任事故處理。分析會由裝備處組織使用、維修等人員參加，重大事故分析會報請院領導主持。事故分析會的主要內(nèi)容是針對事故原因、事故責任進行分析，總結(jié)經(jīng)驗教訓以及制定防范措施，要做到事故原因不明、責過。十三、對發(fā)生的醫(yī)學設備/器械不良事件（指獲準上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件）應當立即向裝備處、醫(yī)務處報告，及時填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》向醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告。其中，導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)，導致嚴重傷害（是指有下列情況之一者：①危及生命；②