(60)-12.3片劑制備藥劑學(xué)講稿

1片劑制備回顧：片劑常用五大輔料稀釋劑（亦稱填充劑）黏合劑或潤(rùn)濕劑崩解劑潤(rùn)滑劑色香味調(diào)節(jié)劑2學(xué)習(xí)要求：1.掌握片劑的制備方法分類及濕法制粒壓片法的

制備工藝。2.熟悉片劑的制備定義及

物料具備的要素。3.了解壓片機(jī)的應(yīng)用。主要內(nèi)容：1.片劑的制備定義2.物料具備三大要素3.片劑制備方法4.舉例：復(fù)方乙酰水楊酸片5.壓片機(jī)31定義：片劑的制備是將粉末或顆粒狀物料在模具中壓縮成型的過程，物料的性質(zhì)是決定壓片成敗的關(guān)鍵。2物料具備三大要素：“三好學(xué)生”

流動(dòng)性好壓縮成型性好潤(rùn)滑性好453制備方法3.1制粒壓片制粒是改善物料流動(dòng)性和壓縮成型性的最有效方法之一。3.1.1濕法制粒壓片法：是將物料經(jīng)濕法制粒干燥后進(jìn)行

壓片的方法。3.1.2干法制粒壓片法：是將物料干法制粒后進(jìn)行壓片的

方法。63制備方法3.2直接壓片3.2.1粉末直接壓片法：粉末不經(jīng)過制粒過程直接把藥物

和所有輔料混合均勻后進(jìn)行壓片

的方法。3.2.2半干式顆粒壓片法：是將藥物粉末和預(yù)先制好的輔

料顆粒（空白顆粒）混合后進(jìn)

行壓片地方法。藥物濕、熱穩(wěn)定，不易溶解濕法制粒壓片濕、熱不穩(wěn)定，有吸濕性干法制粒壓片

濕、熱不穩(wěn)定，輔料流動(dòng)性可壓性好崩解劑：L-HPC、PVPP、CCMC-Na粉末直接壓片濕、熱敏感，壓縮成形性差藥物劑量小，輔料優(yōu)良?jí)嚎s特性半干式顆粒壓片討論：不同壓片法適用何種藥物？7干黏合劑：MC、HPMC、MCC粉碎過篩混合制軟材干燥整?；旌蠅浩ず蟿┍澜鈩?rùn)滑劑主藥輔料崩解劑濕法制粒壓片法

8揮發(fā)物造粒填充劑先篩后稱等量遞加手握成團(tuán)輕壓即散制軟材標(biāo)準(zhǔn)：手握成團(tuán)輕壓即散9揮發(fā)物10半干式顆粒壓片法輔料→濕法制粒→干燥→整粒

主藥（小劑量）———————→混合→壓片崩解劑、潤(rùn)滑劑11處方乙酰水楊酸268g對(duì)乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉漿（17％）85gq.s滑石粉25g輕質(zhì)液體石蠟2.5g酒石酸2.7g制成1000片試分析：①三種主藥為何采用分別制粒方法？②處方何輔料為黏合劑？能否使用硬脂酸鎂？為什么？③酒石酸在處方中起何作用？124舉例：復(fù)方乙酰水楊酸片復(fù)方乙酰水楊酸片乙酰水楊酸268g對(duì)乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉漿(17%)85gq.s滑石粉25g輕質(zhì)液狀石蠟2.5g酒石酸2.7g主藥主藥主藥稀釋、崩解黏合劑潤(rùn)滑劑潤(rùn)滑劑穩(wěn)定劑13濕法制粒直接加入粉末或干法制粒低共熔單沖壓