藥物制劑技術(shù)說課專家講座

藥品制劑技術(shù)

說課藥品制劑技術(shù)課程組2023/4/201藥物制劑技術(shù)說課第1頁課程概況課程名稱——藥品制劑技術(shù)課程對象——藥學專業(yè)2年級課程定位——專業(yè)關(guān)鍵課程教學團體——

7位校內(nèi)教師

3位兼職教師課程課時——

70~108

課時（不一樣專業(yè)方向）2023/4/202藥物制劑技術(shù)說課第2頁課程沿革創(chuàng)新階段—

探索階段

1998—發(fā)展階段

—課程名稱《藥劑學》，傳統(tǒng)教學，教學內(nèi)容過多。更名為《藥品制劑技術(shù)》，進行項目化教學改革。課程名稱《藥劑學》，將制劑設(shè)備單列。主編衛(wèi)生部十五規(guī)劃教材。工作過程導(dǎo)向課程理論

建設(shè)依據(jù)2023/4/203藥物制劑技術(shù)說課第3頁課程體系課程標準教學實施課程展望課程支撐課程建設(shè)主要內(nèi)容2023/4/204藥物制劑技術(shù)說課第4頁一、課程體系以就業(yè)為導(dǎo)向以能力為本位崗位職責任務(wù)知識素質(zhì)能力依照工作結(jié)構(gòu)序化課程結(jié)構(gòu)校企合作工學結(jié)合市場調(diào)研(崗位設(shè)置、人才需求)人才培養(yǎng)目標論證崗位工作任務(wù)分析經(jīng)典工作任務(wù)確定行動能力構(gòu)建課程體系課程教學目標（行業(yè)教授）專業(yè)指導(dǎo)委員會構(gòu)建依據(jù)2023/4/205藥物制劑技術(shù)說課第5頁一、課程體系課程性質(zhì)

關(guān)于藥品制劑處方、基本知識、制備工藝、質(zhì)量控制綜合性技術(shù)課程。

前期課程：藥用基礎(chǔ)化學、藥品化學、天然藥品基礎(chǔ)等；

后期課程：GMP、制劑工藝與設(shè)備、頂崗實習等。課程理念

以制劑工作過程為框架，組織課程內(nèi)容；堅持“貼近學生、貼近崗位”基本標準；樹立“依法制藥，規(guī)范生產(chǎn)”觀念。2023/4/206藥物制劑技術(shù)說課第6頁一、課程體系

培養(yǎng)與我國社會主義當代化建設(shè)要求相適應(yīng)，掌握必備基本理論和技能，含有從事藥學工作全方面素質(zhì)和綜合職業(yè)能力，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、管理、服務(wù)一線崗位工作高素質(zhì)技能型人才。藥品制劑技術(shù)定位：專業(yè)關(guān)鍵課程作用：掌握慣用藥品制劑處方、劑型選擇、工藝、生產(chǎn)質(zhì)量控制、操作規(guī)范和合理應(yīng)用等基本理論知識與技能；為從事制劑制備、合理使用等工作奠定基礎(chǔ)。藥學專業(yè)培養(yǎng)目標2023/4/207藥物制劑技術(shù)說課第7頁一、課程體系整體設(shè)計2023/4/208藥物制劑技術(shù)說課第8頁二、課程標準

藥品制劑工作過程制劑的有效性評價制訂依據(jù)2023/4/209藥物制劑技術(shù)說課第9頁藥品制劑崗位職業(yè)能力、知識、技能分析制劑技術(shù)、操作、質(zhì)量檢驗、異常處理制劑設(shè)備操作與維護能力制劑工藝、慣用輔料、質(zhì)量檢驗、質(zhì)量管理藥品制劑崗位設(shè)備結(jié)構(gòu)和工作原理、設(shè)備運行與操作方法、設(shè)備維護、安全知識設(shè)備操作維護、異常處理、驗證等制劑工藝、操作、質(zhì)量檢驗與管理能力二、課程標準2023/4/2010藥物制劑技術(shù)說課第10頁制劑工作任務(wù)與職業(yè)能力分析任務(wù)領(lǐng)域工作任務(wù)崗位能力片劑生產(chǎn)處方、工藝能組織、實施生產(chǎn)計劃，會進行處方、工藝設(shè)計，制訂片劑生產(chǎn)規(guī)程；原輔料預(yù)處理會依據(jù)原料特征進行粉碎、過篩等處理能依據(jù)物料平衡調(diào)整投料量；制軟材能確定軟材要求，調(diào)整粘合劑使用；制顆粒能依據(jù)壓片要求，調(diào)整顆粒質(zhì)量；能識別制粒常見問題，采取調(diào)整方法；壓片能依據(jù)片劑質(zhì)量要求，確定壓片方法；質(zhì)量檢驗?zāi)芤罁?jù)藥品質(zhì)量標準，檢驗片劑質(zhì)量；注射劑生產(chǎn)…………2023/4/2011藥物制劑技術(shù)說課第11頁課程目標知識目標了解主要劑型特點、工藝、制備、質(zhì)量要求熟悉藥品制劑基本理論具備高中級制劑職業(yè)技能考評應(yīng)知要求了解藥品制劑領(lǐng)域新進展二、課程標準2023/4/2012藥物制劑技術(shù)說課第12頁課程目標制劑處方分析、生產(chǎn)、質(zhì)量控制基本能力知識更新、創(chuàng)新能力分析和處理實際問題能力二、課程標準具備高中級制劑職業(yè)技能考評應(yīng)會要求能力目標2023/4/2013藥物制劑技術(shù)說課第13頁課程目標素質(zhì)目標職業(yè)道德工作作風嚴謹求實愛崗敬業(yè)責任意識安全意識法律意識協(xié)作精神二、課程標準2023/4/2014藥物制劑技術(shù)說課第14頁二、課程標準制劑崗位職業(yè)能力慣用制劑處方各劑型特點制劑生產(chǎn)工藝投料量計算生產(chǎn)質(zhì)量控制常見問題處理方法制劑有效性評價液體制劑生產(chǎn)操作固體制劑生產(chǎn)操作半固體制劑生產(chǎn)操作其它制劑生產(chǎn)操作制劑質(zhì)量評價技術(shù)制劑生產(chǎn)管理技術(shù)符合制劑崗位需求理論知識操作技能課程內(nèi)容選取2023/4/2015藥物制劑技術(shù)說課第15頁二、課程標準學習重點：主要劑型特點、質(zhì)量要求、制備工藝和質(zhì)量檢驗，藥品制劑處方工作，制劑有效性評價；慣用輔料特點及應(yīng)用；能夠在實訓室制備慣用制劑。學習難點：藥品制劑處方工作方法，制劑有效性評價方法；依據(jù)生產(chǎn)要求判斷藥品制劑生產(chǎn)過程中問題，并能采取對應(yīng)辦法；藥品新劑型、新技術(shù)、新設(shè)備及藥品制劑發(fā)展等。采取基于工作過程教學方式2023/4/2016藥物制劑技術(shù)說課第16頁課程模塊與對應(yīng)工種

90~108課時序號模塊子模塊對應(yīng)工種1藥品制劑工作認知藥品劑型、制劑與生產(chǎn)

處方工作、制劑穩(wěn)定性等制劑各工種2液體類液體藥劑口服藥液調(diào)劑工、口服液灌裝工等制劑注射劑與滴眼劑注射液調(diào)劑工、水針劑灌封工、燈檢工等3固體類散劑、顆粒劑、膠囊劑、滴丸劑與丸劑配料制粒工、軟膠囊劑調(diào)劑工、滴丸工等制劑片劑片劑壓片工、片劑包衣工等4其它制劑栓劑栓劑調(diào)劑工、栓劑成型工軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑軟膏劑調(diào)劑工、軟膏劑灌裝工等膜劑膜劑工氣（粉）霧劑和噴霧劑氣霧劑工浸出制劑技術(shù)中藥制劑各工種5制劑新技術(shù)與新劑型固體分散物、微囊、包合技術(shù)；緩、控釋制劑、靶向制劑、經(jīng)皮吸收制劑參見上述工種、制劑試驗工6制劑有效性評價溶出釋放試驗、吸收試驗、生物利用度和生物等效性試驗制劑試驗工2023/4/2017藥物制劑技術(shù)說課第17頁二、課程標準教學模塊：

6個模塊、12個子模塊，依據(jù)國家職業(yè)分類大典“藥品制劑高級工”標準，針對31個制劑工種設(shè)計。專設(shè)“藥品制劑處方工作”子模塊；藥品制劑新技術(shù)、制劑有效性評價模塊，同時兼顧學生職業(yè)拓展和繼續(xù)學習。實訓項目：

33項工作項目，與對應(yīng)工種崗位知識、能力、素質(zhì)要求相吻合。2023/4/2018藥物制劑技術(shù)說課第18頁課程結(jié)構(gòu)序化

以工作結(jié)構(gòu)為范式簡單復(fù)雜

新手合格能手二、課程標準2023/4/2019藥物制劑技術(shù)說課第19頁二、課程標準教學評價三位一體：

知識、技能、素質(zhì)，教師、學生、技術(shù)人員共同評價。評價內(nèi)容：基本知識（應(yīng)知）和實踐技能（應(yīng)會），依照國家職業(yè)技能判定考評和衛(wèi)生類藥學人員三基要求。項目平時考評應(yīng)會考評應(yīng)知考試權(quán)重20％30％50％形式工作任務(wù)逐項考評操作筆試時間教學全過程期末期末內(nèi)容學習態(tài)度、操作等答題、操作等答題情況評價方法：2023/4/2020藥物制劑技術(shù)說課第20頁三、課程支撐自編校本教材《藥品制劑技術(shù)》參考教材衛(wèi)生部規(guī)劃教材。教學參考

。教學資源庫、試題庫（基于Word平臺題庫系統(tǒng)，我院教師自主開發(fā)）2023/4/2021藥物制劑技術(shù)說課第21頁三、課程支撐校內(nèi)實訓基地：

GMP仿真注射劑實訓室、制劑檢測中心、藥品制劑實訓中心。2023/4/2022藥物制劑技術(shù)說課第22頁三、課程支撐校外實訓基地：江蘇天士力藥業(yè)等。以“工—學”結(jié)合形式，到企業(yè)開展階段性現(xiàn)場認知教學見習或頂崗實習。由學院老師與企業(yè)技術(shù)人員共同上課和指導(dǎo)，實現(xiàn)學校培養(yǎng)與企業(yè)需要無縫對接。2023/4/2023藥物制劑技術(shù)說課第23頁三、課程支撐2023/4/2024藥物制劑技術(shù)說課第24頁三、課程支撐校內(nèi)專任教師教學團體2023/4/2025藥物制劑技術(shù)說課第25頁三、課程支撐

校外兼職教師教學團體2023/4/2026藥物制劑技術(shù)說課第26頁三、課程支撐江蘇地產(chǎn)太子參指紋譜與GAP基礎(chǔ)研究，年江蘇省自然科學基金項目羅布麻葉品質(zhì)評價研究，年鹽城市科技發(fā)展計劃(社會發(fā)展)項目亞胺培南-西司他丁鈉PK/PD研究，年鹽城科技局………菊花滴眼液開發(fā)研制，江蘇省年自然科學基金項目一個治療骨刺貼劑質(zhì)量標準研究，克勝藥業(yè)委托項目課程團體主持或參加技術(shù)服務(wù)、項目2023/4/2027藥物制劑技術(shù)說課第27頁三、課程支撐近五年，本課程團體：負擔技術(shù)開發(fā)或技術(shù)服務(wù)項目10項，與企事業(yè)單位開展合作課題4項，發(fā)表專業(yè)論文24篇。主持教研課題7項，省級2項，發(fā)表教研論文11篇。主參編衛(wèi)生部、教育部規(guī)劃教材《藥劑學》、《制劑技術(shù)與設(shè)備》、《藥品分析》等8部，在全國醫(yī)藥類院校中廣泛使用。教師業(yè)務(wù)素質(zhì)高，技術(shù)服務(wù)能力強。2023/4/2028藥物制劑技術(shù)說課第28頁四、教學實施普通制劑生產(chǎn)工作過程：生產(chǎn)指令→生產(chǎn)方案（處方、工藝）→實施生產(chǎn)→質(zhì)量檢驗→包裝、貯存以經(jīng)典制劑為載體教學過程：依據(jù)藥品制劑職業(yè)崗位任職要求，設(shè)計學習性工作任務(wù)，按照制劑生產(chǎn)單元操作和技術(shù)類型序化教學過程。教學要求：變“必需、夠用”為“應(yīng)知、應(yīng)會”。2023/4/2029藥物制劑技術(shù)說課第29頁四、教學實施項目：乳劑制備技術(shù)（舉例）課時：4目標和要求：學會乳劑質(zhì)量評定、貯存保管，了解液體制劑生產(chǎn)環(huán)境和操作規(guī)范。適應(yīng)崗位：液體制劑調(diào)配車間，乳劑工藝管理學習背景：包括“液體藥劑”以及“乳化技術(shù)”等基礎(chǔ)知識和技能。2023/4/2030藥物制劑技術(shù)說課第30頁四、教學實施學情分析：分析學生溶液劑、混懸劑學習和訓練情況，是否掌握了液體制劑配料、溶解等基本技術(shù)，是否學會了探究藥品制劑問題一些方法，是否具備深入學習乳劑基礎(chǔ)；分析學生獨立思索和小組合作情況、主動參加意識和習慣，能否主動與老師探討，以及知識利用能力和操作熟練程度。本單元學習乳劑制備，繼續(xù)培養(yǎng)學生學習興趣和GMP意識，并養(yǎng)成良好制劑工作習慣。2023/4/2031藥物制劑技術(shù)說課第31頁四、教學實施附：乳劑制備技術(shù)講課稿交流學習情況，形成性評價和終止性評價相結(jié)合評定工作成績。指導(dǎo)學生認識儀器、設(shè)備，學會正確操作，提醒安全，完成乳劑制備、工作匯報。學習乳劑處方、工藝設(shè)計，自主學習外用液體制劑生產(chǎn)環(huán)境、SOP。確定工作任務(wù)，學習乳劑基本知識，查找資料。驗收評價項目操作布置任務(wù)小組研討2023/4/2032藥物制劑技術(shù)說課第32頁四、教學實施以產(chǎn)出符合要求制劑為目標。學生在學習中體驗制劑過程嚴密性、工序銜接性、操作步驟嚴厲性。動腦融于動手、做人融于做事。學生自主性、體驗性、創(chuàng)新性學習。教師組織、引導(dǎo)，培養(yǎng)學生職業(yè)意識、嚴謹工作態(tài)度和團體協(xié)作精神。實現(xiàn)從學校到職場自然過渡。學生在完成制劑工作任務(wù)之中，形成藥品質(zhì)量、藥品安全、環(huán)境保護、節(jié)約資源等職業(yè)意識和素質(zhì)，實現(xiàn)理論與實踐知識、顯性與默會知識、職業(yè)技能與職業(yè)情感綜合。教學效果2023/4/2033藥物制劑技術(shù)說課第33頁四、教學實施2023/4/2034藥物制劑技術(shù)說課第34頁四、教學實施學生產(chǎn)品2023/4/2035藥物制劑技術(shù)說課第35頁四、教學實施行業(yè)教授評價克勝藥業(yè)總工董明：本課程面向制劑崗位教學設(shè)計，符合企業(yè)人才需要，希望能與學校開展深入深度合作。天士力帝益藥業(yè)：對我院見習、實習學生非常滿意，在制劑崗位很受歡迎。外聘教師評價孫耀華副教授：本課程開展與制劑崗位接軌教學方法、教學模式探索，取得了良好效果。學生評價

07藥學專業(yè)同學認為：吸引學生主動參加學習，有了更多實踐機會。教學評價2023/4/2036藥物制劑技術(shù)說課第36頁五、課程展望三位一體評價教學效果工作過程導(dǎo)向課程體系工作結(jié)構(gòu)序化課程結(jié)構(gòu)經(jīng)典制劑載體教學過程2023/4/2037藥物制劑技術(shù)說課第37頁課崗融通，學做一體制劑工作融入教學活動，生產(chǎn)規(guī)章融入課程內(nèi)容，行業(yè)管理與文化融入學習過程。創(chuàng)新教學，團體合作項目任務(wù)式團體合作實訓教學，實現(xiàn)教與學互動、情與境交融、理論與實踐交互滲透。工學結(jié)合，校企共育行業(yè)教授參加課程教學；校內(nèi)實訓基地“學”，校外實訓基地“工”，打破實施“工學結(jié)合”屏障。

五、課程展望2023/4/2038藥物制劑技術(shù)說課第38頁五、課程展望微弱點師資