醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材

第十一章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理Chapter11:administrationofhospitalpharmacy醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第1頁本章主要學(xué)習(xí)內(nèi)容什么是醫(yī)療機構(gòu)，主要有哪些類型？醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門怎樣組成？主要工作是什么？什么是醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會？調(diào)劑工作內(nèi)容？管理關(guān)鍵點？制劑工作內(nèi)容？管理關(guān)鍵點？藥品供給與管理工作有哪些？當(dāng)前臨床藥學(xué)工作發(fā)展概況醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第2頁第一節(jié)醫(yī)療機構(gòu)及藥學(xué)服務(wù)體系Section1Hospital&InstitutionalPharmacyDepartment醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第3頁一、醫(yī)療機構(gòu)和基本醫(yī)療保險制度（一）醫(yī)療機構(gòu)概念及類別1、醫(yī)療機構(gòu)概念醫(yī)療機構(gòu)：以救死扶傷，防病治病，保護(hù)人們健康為宗旨，從事疾病診療、治療活動社會組織。2、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證創(chuàng)辦醫(yī)療機構(gòu)必須依照法定程序申請、審批、登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。任何單位和個人未取得此證，不得開展診療活動床位不滿100張醫(yī)療機構(gòu)，其許可證每年校驗1次；100張床位以上醫(yī)療機構(gòu)每3年校驗1次。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第4頁（二）醫(yī)療機構(gòu)類型1、按隸屬系統(tǒng)分:2、按專業(yè)分:3、依據(jù)擔(dān)負(fù)功效、任務(wù)、規(guī)模、技術(shù)水平分：三級十等（1）依據(jù)任務(wù)和功效不一樣，醫(yī)院分為三級（2）依據(jù)技術(shù)、管理、質(zhì)量、設(shè)施水平高低，分為三等，三級增設(shè)特等4、依據(jù)營利性質(zhì)分5、分類發(fā)展趨勢醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第5頁（三）醫(yī)療服務(wù)體系Past：城鎮(zhèn)三級Current：綜合醫(yī)院?？漆t(yī)院社會衛(wèi)生服務(wù)組織醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第6頁（四）城鎮(zhèn)職員基本醫(yī)療保險制度1、城鎮(zhèn)全部用人單位及其職員都要參加基本醫(yī)療保險，實施屬地管理；2、基本醫(yī)療保險費由用人單位和職員雙方共同負(fù)擔(dān)；3、基本醫(yī)療保險基金實施社會統(tǒng)籌和個人帳戶相結(jié)合。4、基本醫(yī)療保險實施定點醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店管理5、管理部門：社會勞動保障部醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第7頁二、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)傳統(tǒng)藥學(xué)（Dispensing）臨床藥學(xué)(ClinicalPharmacy)藥學(xué)保健(PharmaceuticalCare)以藥為中心以病人為中心醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第8頁傳統(tǒng)內(nèi)容醫(yī)院藥房組織管理醫(yī)院藥房藥學(xué)人員管理（藥師管理及藥師業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)）調(diào)劑業(yè)務(wù)管理（質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理）制劑業(yè)務(wù)管理（質(zhì)量管理、經(jīng)濟(jì)管理）藥品管理（采購、庫存、供給）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第9頁臨床藥學(xué)內(nèi)容臨床藥學(xué)與藥學(xué)保健藥品利用研究藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)藥品信息與咨詢計算機應(yīng)用管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第10頁三、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理（一）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概念institutionalpharmacyadministration醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心，以醫(yī)院藥學(xué)為基礎(chǔ)，以臨床藥學(xué)為關(guān)鍵，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第11頁（二）醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會PharmacyAdministrationCommittee藥事管理委員會（組）是醫(yī)療機構(gòu)藥品管理監(jiān)督機構(gòu)，也是對醫(yī)療機構(gòu)各項主要藥事問題做出專門決定專業(yè)技術(shù)組織。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第12頁1、設(shè)置人員：5-7人主任委員1名：業(yè)務(wù)主管責(zé)任人副主任委員若干名：藥學(xué)部門責(zé)任人組員：由藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理教授組成日常工作：藥劑科負(fù)責(zé)

——《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第13頁2、職責(zé)(一)認(rèn)真落實執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等相關(guān)法律、法規(guī)制訂本機構(gòu)相關(guān)藥事管理工作規(guī)章制度并監(jiān)督實施；(二)確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊；(三)審核本機構(gòu)擬購入藥品品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察申請；(四)建立新藥引進(jìn)評審制度，制訂本機構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，建立評審教授庫組成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進(jìn)評審工作；(五)定時分析本機構(gòu)藥品使用情況，組織教授評價本機構(gòu)所用藥品臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；(六)組織檢驗毒、麻、精神及放射性等藥品使用和管理情況，發(fā)覺問題及時糾正；(七)組織藥學(xué)教育、培訓(xùn)和監(jiān)督、指導(dǎo)本機構(gòu)臨床各科室合理用藥醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第14頁3、國外醫(yī)院藥事管理委員會美國和英國：“藥學(xué)與治療學(xué)委員會”PharmacyandTherapeuticsCommittee,P&T下設(shè)?？扑幤贩治瘑T會德國：藥品委員會日本：藥事委員會或藥品選取委員會。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第15頁四、醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門藥學(xué)部藥劑科藥械科藥材科藥房負(fù)責(zé)藥品供給、制劑、臨床藥學(xué)、藥學(xué)服務(wù)、科研、管理從醫(yī)技科室逐步向臨床職能型科室過流醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第16頁第二節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥劑科任務(wù)、組織和人員配置Section2TheStructureandHRManagementofInstitutionalPharmacyDepartment醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第17頁一、醫(yī)療機構(gòu)藥劑科institutionalpharmacy，hospitalpharmacy（一）性質(zhì)⒈機構(gòu)事業(yè)性⒉專業(yè)臨床性⒊監(jiān)督保障性醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第18頁（二）醫(yī)療機構(gòu)藥劑科任務(wù)⒈藥品供給管理⒉調(diào)劑與制劑⒊藥品質(zhì)量管理⒋臨床藥學(xué)⒌科研與訓(xùn)練醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第19頁二、藥劑科組織結(jié)構(gòu)丙級醫(yī)院：調(diào)劑室、普通制劑室、滅菌制劑室（不具備條件者可不設(shè)）、藥庫、藥檢室。乙級醫(yī)院：在丙級上增設(shè)：中藥調(diào)劑室、中藥制劑室、中心擺藥室、藥學(xué)情報資料室等。甲級醫(yī)院：在乙級上增設(shè)：臨床藥學(xué)室、臨床藥理研究室、靜脈輸液配置中心、辦公室等。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第20頁我國綜合性醫(yī)院藥學(xué)部（藥劑科）組織機構(gòu)圖

我國綜合性醫(yī)院藥學(xué)部（藥劑科）組織機構(gòu)圖醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第21頁醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第22頁醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第23頁三、藥劑科人員配置1、人員組成人員組成：藥學(xué)技術(shù)人員、工人、職員藥學(xué)技術(shù)職務(wù)：藥劑士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師臨床藥師、執(zhí)業(yè)藥師2、人員編制計算方法：按藥學(xué)技術(shù)人員占衛(wèi)生技術(shù)人員總數(shù)百分比計算：8％按床位計算：藥師為1:80~100其它藥劑人員1:15~18中藥炮制、制劑人員為1:60~80藥師以上人員：藥劑士：藥劑員有教學(xué)、科研任務(wù)大醫(yī)院為4:5:1普通醫(yī)院為3:6:1，中藥房為2:6:2。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第24頁第三節(jié)

調(diào)劑業(yè)務(wù)和處方管理Section3MedicineDispensing&ManagementofPrescription醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第25頁一、調(diào)劑Dispensing配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調(diào)配處方。調(diào)劑流程：①收方；②檢驗處方；③調(diào)配處方；④包裝貼標(biāo)簽；⑤復(fù)查處方；⑥發(fā)藥醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第26頁調(diào)劑業(yè)務(wù)管理1、運轉(zhuǎn)管理：處方箋傳送合理化、門診候藥室管理、賬卡管理、處方箋統(tǒng)計、環(huán)境改進(jìn)、人員安排等2、技術(shù)管理：處方箋接收和檢驗、調(diào)配藥劑、發(fā)藥檢驗、服藥指導(dǎo)、全過程質(zhì)量控制和質(zhì)量確保等。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第27頁二、調(diào)劑工作組織

（一）門（急）診調(diào)劑OutpatientPharmacy,EMergencyPharmacy1、工作內(nèi)容請領(lǐng)藥品藥品分裝調(diào)配藥品2、調(diào)劑方式獨立配方法流水作業(yè)配方法結(jié)正當(dāng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第28頁（二）住院部調(diào)劑工作

InpatientPharmacy⒈憑方發(fā)藥⒉病區(qū)小藥柜制⒊集中擺藥制醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第29頁三、藥品單位劑量調(diào)配系統(tǒng)藥品調(diào)劑工作是藥學(xué)技術(shù)服務(wù)主要組成部分。門診藥房實施大窗口或柜臺式發(fā)藥，住院藥房實施單劑量配發(fā)藥品

——《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》theunitdosesystemofmedication（drug）distribution（UDDS）①藥品按單位劑量包裝②用已包裝好現(xiàn)成包裝進(jìn)行分發(fā)③大部分藥品不超出病人1日（二十四小時）劑量，可在任何時候分配或使用于病房。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第30頁三、處方管理（一）處方定義是由注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、查對，并作為發(fā)藥憑證醫(yī)療用藥醫(yī)療文書

。處方含有法律上、技術(shù)上和經(jīng)濟(jì)上意義。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第31頁（二）處方格式

1、處方前記醫(yī)療單位全稱、處方編號、病人基本資料（姓名、性別、年紀(jì)、門診號或住院病歷號）、科別和床位號、臨床診療和開處方日期。麻醉藥品和精神藥品處方還包含患者身份證實編號、代辦人姓名、性別、年紀(jì)、身份證實編號等。2、處方正文以Rp或R標(biāo)示，列出請藥房配發(fā)藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和使用方法用量。3、處方后記包含處方醫(yī)生署名、調(diào)配者署名、查對者署名。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第32頁（三）處方顏色識別麻醉藥品處方：淡紅色急診處方：淡黃色兒科處方：淡綠色普通處方：白色在處方右上角以文字注明醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第33頁（四）處方權(quán)限（五）處方書寫字跡應(yīng)該清楚，不得涂改。如有修改，必須在修改處署名及注明修改日期。處方一律用規(guī)范漢字或英文名稱書寫（六）處方使用期每張?zhí)幏较抟蝗?。門診處方使用期1-3天，急診處方當(dāng)日有效；醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第34頁（六）處方限量1、處方普通不得超出7日用量2、急診處方普通不得超出3日用量3、麻、一精：注射劑：一次用量；其它劑型：3日；控緩釋：7日癌痛、慢性：注射劑：3日；其它：7日二氫埃托菲：一次用量，二級醫(yī)院以上用哌替啶：一次用量4、二精：7日醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第35頁（七）處方審核1、對要求必須做皮試藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果判定；2、處方用藥與臨床診療相符性；3、劑量、使用方法；4、劑型與給藥路徑；5、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；6、是否有潛在臨床意義藥品相互作用和配伍禁忌醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第36頁“四查十對”查處方，對科別、姓名、年紀(jì)；查藥品，對藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對藥品性狀、使用方法用量；查用藥合理性，對臨床診療。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第37頁（八）處方保管普通處方、急診處方、兒科處方保留1年；醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留2年；麻醉藥品處方保留3年；處方保留期滿后，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)或藥品零售企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)同意、登記立案，方可銷毀。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第38頁五、靜脈藥品配置管理intravenousadmixtures

①配置醫(yī)囑：醫(yī)生開具靜脈注射藥品配置醫(yī)囑，藥師審查配置處方，按用藥量領(lǐng)取藥品，并統(tǒng)計使用量；②審方與備料：藥師或護(hù)士在查對處方無誤后，依據(jù)標(biāo)簽挑選藥品放入塑料藍(lán)內(nèi)(一位病人配一個籃子)，并將標(biāo)簽貼在輸液袋上；③配置：配置室人員將藥品與標(biāo)簽查對，準(zhǔn)確無誤后開始配置。由藥師對空安瓿、空抗生素瓶與輸液標(biāo)簽查對并署名。④包裝。將滅菌塑料袋套于靜脈輸液袋外，封口。⑤分發(fā)。將封口好輸液按病區(qū)分別放置于有病區(qū)標(biāo)識整理箱內(nèi)，統(tǒng)計數(shù)量。將整理箱置于專用藥車上，送至各病區(qū)交病區(qū)藥療護(hù)士，并由藥療護(hù)士在送達(dá)統(tǒng)計本上簽收。關(guān)鍵原因：環(huán)境，設(shè)施，人員醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第39頁第四節(jié)

制劑業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理Section4AdministrationofMedicinePreparing醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第40頁一、醫(yī)院制劑概念與要求（一）概念指醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)本單位臨床需要經(jīng)過同意而配制、自用固定處方制劑（二）醫(yī)院配制制劑條件《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》醫(yī)療機構(gòu)制劑同意文號《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第41頁二、醫(yī)院制劑品種范圍及使用（一）品種范圍限定醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，應(yīng)該是本單位臨床需要而市場上沒有供給品種1、臨床慣用而療效確切協(xié)定處方制劑；

2、臨床需要科研、試驗用處方制劑；

3、一些性質(zhì)不穩(wěn)定或效期短制劑；

4、市場上不能滿足不一樣規(guī)格、容量制劑；

5、一些尚處于保密和申請專利制劑。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第42頁（二）品種類型1、按工藝類型

（1）普通制劑：軟膏劑、片劑、口服液體制劑、外用液體制劑等；

（2）滅菌制劑：注射劑、眼用制劑、滴鼻劑、滴耳劑等。2、按依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及使用目標(biāo)：（1）標(biāo)準(zhǔn)制劑：按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門同意《醫(yī)院制劑手冊》等配制制劑。

（2）非標(biāo)準(zhǔn)制劑：按醫(yī)療單位自行制訂處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等配制協(xié)定處方、經(jīng)驗處方及研究制劑。

（3）試用制劑：

醫(yī)療機構(gòu)部分非標(biāo)準(zhǔn)制劑進(jìn)行臨床試用或科研應(yīng)用，向省級藥品監(jiān)督管理部門申請取得“試”字同意文號新制劑。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第43頁第五節(jié)醫(yī)療機構(gòu)藥品供給與管理Section5AdministrationofMedicineSupply醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第44頁一、藥品管理概念與目標(biāo)（一）含義對醫(yī)院醫(yī)療、科研所需藥品采購、儲存、分配、使用管理。（二）藥品管理內(nèi)容從管理對象分：普通醫(yī)療用藥品管理；麻、精、毒藥品管理；科研用藥品（研究中新藥管理）；中藥材（中藥飲片）管理等。從管理類型分：質(zhì)量管理；經(jīng)濟(jì)管理（三）醫(yī)院藥品管理目標(biāo)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第45頁醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第46頁二、藥品采購與保管（一）醫(yī)院藥品采購工作內(nèi)容1、策劃：對庫存不足或臨床急需藥品確定購置品種、數(shù)量過程。藥學(xué)部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息，制訂藥品采購計劃，加速周轉(zhuǎn)，降低庫存，確保藥品供給。同時，做好藥品成本核實和賬務(wù)管理?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第47頁2、采集：即藥品組織，包含確定藥品購置對象、價格和到貨日期等。醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實施集中管理，要實施公開招標(biāo)采購、議價采購或參加集中招標(biāo)采購?！夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行要求》醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第48頁二、醫(yī)院藥品經(jīng)濟(jì)管理（一）標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療對藥品管理實施“金額管理，重點統(tǒng)計，實耗實銷”方法。（二）方法

依據(jù)藥品特點，對藥品實施三級管理1、一級管理（1）范圍：麻醉藥品和毒性藥品原料藥；

（2）管理方法：處方要求單獨存放，每日清點，必須做到賬物相符。2、二級管理（1）范圍：精神藥品、珍貴藥品及自費藥品；

（2）管理方法：專柜存放，專賬登記。珍貴藥品要每日清點，精神藥品定時清點。3、三級管理（1）范圍：普通藥品；

（2）管理方法：金額管理，季度盤點，以存定銷。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第49頁第六節(jié)臨床用藥管理及藥學(xué)保健Section6ClinicalPharmacy&PharmaceuticalCare醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第50頁一、臨床用藥管理概述臨床合理用藥管理發(fā)展（1）臨床用藥管理階段（——1960's）重點在對藥品本身物質(zhì)管理：安全性、有效性（2）臨床藥學(xué)階段（——1990's）重點在藥師參加藥品治療方案確實定，提供用藥服務(wù)（3）藥學(xué)保健階段（1990's——）重點在建立藥師與病人“一對一”契約關(guān)系，提供全方面合理用藥指導(dǎo)。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第51頁臨床用藥管理關(guān)鍵

合理用藥以當(dāng)代藥品和疾病系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)?shù)厥褂盟幤?，盡可能降低毒副反應(yīng)，到達(dá)最正確治療效果。醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第52頁適當(dāng)藥品適當(dāng)劑量適當(dāng)時間適當(dāng)路徑適當(dāng)病人適當(dāng)療程適當(dāng)治療目標(biāo)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第53頁WHO合理用藥標(biāo)準(zhǔn)： 安全、有效、經(jīng)濟(jì)

醫(yī)療機構(gòu)藥事管理教材第54頁二、不合理用藥現(xiàn)實狀況1．