我國先心病封堵器行業(yè)仍有較大發(fā)展空間 市場格局呈三足鼎立之勢

我國先心病封堵器行業(yè)仍有較大發(fā)展空間市場格局呈三足鼎立之勢心臟封堵器是一種由超彈性鎳鈦合金絲編織而成，植入心臟缺損部位后會自膨脹性雙傘結(jié)構(gòu)的器械，主要被用于治療先天性心臟病。

先天性心臟病是先天性畸形中最為常見的一個類別，在我國發(fā)病率約7%-14%。先心病的治療除了服用藥物掌握外，部分癥狀仍需要依靠手術(shù)解決。目前，先心病手術(shù)主要有兩種，為傳統(tǒng)外科手術(shù)與介入治療。相比傳統(tǒng)外科手術(shù)，先心病的介入封堵術(shù)治療，既可以規(guī)避開胸手術(shù)的種種風(fēng)險，又能達到治愈先心病的目的。

傳統(tǒng)外科手術(shù)與介入治療先心病優(yōu)缺點

治療方案

外科手術(shù)

介入治療

說明

借助手術(shù)刀在直視視角下正中縱行劈開胸骨，對未閉合部位進行手術(shù)

利用導(dǎo)管借助影像設(shè)備，利用各種封堵器封堵閉合不應(yīng)有的缺損

優(yōu)點

人體管道不能到達的地方可以手術(shù)，治療勝利率高

不開刀損傷小、恢復(fù)快、效果好

缺點

創(chuàng)傷大、苦痛多、住院時間長、需要氣管插管麻醉、遺留終身疤痕等問題

價格高、適應(yīng)癥窄

資料來源：公開資料

在先天性心臟病中，以室間隔缺損、房間隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉、肺動脈瓣狹窄發(fā)病率最高。封堵器作為介入治療的植入物，已在臨床得到廣泛的應(yīng)用。

先心病介入治療的主要病種

數(shù)據(jù)來源：公開資料

主要先心病介入手術(shù)

先心病類型

發(fā)病率

介入治療

2022年占先心病介入手術(shù)量比例

涉及領(lǐng)域

廠商

中標價

房間隔缺損

占先心病的10%，其中繼發(fā)孔型占比60%-70%，原發(fā)孔型占比15%-20%，前者多選擇介入治療，后者多選擇外科手術(shù)

房間隔缺損封堵術(shù)

44.4%

Amplatzer房間隔缺損封堵器

AGAMedicalCorporation

26200

房間隔缺損封堵器

先健科技

8100-27500

房間隔缺損封堵器

上海外形記憶（樂普）

8539-35000

房間隔缺損封堵器

華醫(yī)圣杰

9900-48300

房間隔缺損以及動脈導(dǎo)管未閉封堵器

維心醫(yī)療

11570

房間隔缺損封堵器

錦葵醫(yī)療

2000-24000

房間隔缺損封堵器

普實醫(yī)療

9000

房間隔缺損封堵器

普益盛濟科技

14500

房間隔缺損封堵器

亞太科技

9360-14300

房間隔缺損封堵器

科威醫(yī)療

11400-12200

卵圓孔未閉

成人中最常見的先心病，有20%-25%成人卵圓孔未閉，閉合卵圓孔有助于愛你各地腦卒中發(fā)生率

卵圓孔未閉封堵術(shù)

20.9%

卵圓孔未閉封堵器

AGAMedicalCorporation

27998

卵圓孔未閉

華醫(yī)圣杰

20000

室間隔缺損

占先心病的25%-30%，由于較高的自然閉合率，約占成人先心病10%；分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型，分貝占比15%、60%、21%、3%

室間隔缺損封堵術(shù)

15.7%

室間隔缺損封堵器

AGAMedicalCorporation

28300-36502

室間隔缺損封堵器

先健科技

8291-24700

室間隔缺損封堵器

上海外形記憶（樂普）

8539-12495

室間隔缺損封堵器

華醫(yī)圣杰

10600-12000

室間隔缺損封堵器

佰仁醫(yī)療

15000-18000

室間隔缺損封堵器

科威、亞太、維心等

9200-14300

動脈導(dǎo)管未閉

占先心病6%-11%

動脈導(dǎo)管未閉封堵術(shù)

12.9%

動脈導(dǎo)管未閉封堵器

AGAMedicalCorporation

16060

動脈導(dǎo)管未閉

先健科技

9000-16830

動脈導(dǎo)管未閉

上海外形記憶（樂普）

9375-11600

動脈導(dǎo)管未閉

華醫(yī)圣杰

8330-12000

房間隔缺損及動脈導(dǎo)管未閉

維心醫(yī)療

9600

動脈導(dǎo)管未閉

錦葵醫(yī)療

17000-20000

動脈導(dǎo)管未閉

普適實醫(yī)療

9100-10300

動脈導(dǎo)管未閉

亞太科技

8300-14000

動脈導(dǎo)管未閉

科威醫(yī)療

12000-12500

資料來源：公開資料

雖然目前我國先心病的手術(shù)依舊以外科手術(shù)為主，但介入治療手術(shù)量逐年提高，已從2022年的26729例增至2022年的34758例，相應(yīng)的手術(shù)占比也從2022年的24.4%升至2022年的30%。

2022-2022年我國先天性心臟病手術(shù)量（單位：例）

數(shù)據(jù)來源：公開資料

2022-2022年我國先天性心臟病介入手術(shù)占比

數(shù)據(jù)來源：公開資料

相較于浩大的先天性心臟病數(shù)量，我國先天性心臟病治療率較低。在歐美等發(fā)達國家，當前先天性心臟病介入治療率高達65%左右接入治療的比例，而我國僅有17%，我國先心病介入治療還有較大的提升空間。

國內(nèi)先心病治療狀況

數(shù)據(jù)來源：公開資料

房顫是最常見的心率失常之一，人群中房顫總發(fā)生率為0.4%-2%，隨著年齡增加發(fā)病率上升。房顫治療的目的是預(yù)防腦卒中，而左心耳封堵器是目前用于非瓣膜病房顫患者的腦卒中預(yù)防利器。目前，國內(nèi)批準上海市的左心耳封堵器主要有Watchman、ACP、AmplatzerAmulet、Lambre、LACbes、MemoLefort、左心耳閉合系統(tǒng)。

我國左心耳封堵器注冊狀況

公司

產(chǎn)品名稱

注冊證號

批準日期

有效期至

波士頓科學(xué)

Watchman

國食藥監(jiān)械（進）字2022第3775599號

2022-12-31

2022-12-30

國械注進20223771562

2022-01-12

2023-01-11

圣猶達（已被雅培收購）

ACP

國械注進20223773158

2022-09-29

2022-09-28

先健科技

AmplatzerAmulet

國械注準20223130260

2022-05-09

2025-05-08

Lambre

國械注準20223770881

2022-06-02

2022-06-01

上海普實

LACbes

國械注準20223130279

2022-05-05

2024-05-04

樂普醫(yī)療

MemoLefort

國械注準20223130560

2022-206-09

2025-06-08

北京邁迪頂峰

左心耳閉合系統(tǒng)

國械注準20223130278

2022-04-30

2024-04-29

資料來源：公開資料

企業(yè)競爭方面，本土企業(yè)擁有CHD封堵產(chǎn)品注冊證的有先健科技、北京華醫(yī)圣杰、上海外形記憶（樂普醫(yī)療子公司），共占據(jù)了國內(nèi)市場的90%以上，已呈現(xiàn)三足鼎立之勢。

國內(nèi)先心病封堵器市場格局

數(shù)據(jù)來源：公開資料（TC）

欲了解更多內(nèi)容，請參閱我們的行業(yè)分析報告：

《2022年中國先心病封堵器市場分析報告-市場競爭現(xiàn)狀與進展戰(zhàn)略評估》

《2022-2022年中國先心病封堵器市場競爭調(diào)研與盈利戰(zhàn)略分析報告》

行業(yè)分析報告是決策者了解行業(yè)信息、把握行業(yè)現(xiàn)狀、推斷行業(yè)趨勢的重要參考依據(jù)。隨著國內(nèi)外經(jīng)濟形勢調(diào)整，將來我國各行業(yè)的進展都將進入新階段，決策和推斷也需要更加謹慎。在信息時