關于疫苗法規(guī)的一些問題

一類疫苗目前共有十一種疫苗分別為：乙肝卡介脊灰一類疫苗目前共有十一種疫苗分別為：乙肝卡介脊灰百白麻腮流腦流腦甲肝白破 麻風 乙腦疫苗疫苗疫苗破風AA+C滅活出生時11122132143253638116-181、218118-24412224-30231446121.疫苗收費問題根據(jù)國家相關法律規(guī)定，疫苗分為第一類疫苗和第二類疫苗。第一類疫苗是指政府免費提（1）甲肝疫苗是屬于哪一類疫苗？答：據(jù)上資料，甲肝疫苗屬于一類疫苗。（2）法律規(guī)定，甲肝減毒活疫苗接種１劑次，兒童１８月齡接種。是不是指18個月的小孩接種減毒活疫苗是免費的，而18個月以上的需要自費？1.疫苗收費問題根據(jù)國家相關法律規(guī)定，疫苗分為第一類疫苗和第二類疫苗。第一類疫苗是指政府免費提（1）甲肝疫苗是屬于哪一類疫苗？答：據(jù)上資料，甲肝疫苗屬于一類疫苗。（2）法律規(guī)定，甲肝減毒活疫苗接種１劑次，兒童１８月齡接種。是不是指18個月的小孩接種減毒活疫苗是免費的，而18個月以上的需要自費？答：根據(jù)“答：根據(jù)“免疫程序所列各種疫苗第1劑的接種時間為最小免疫起始月齡。”這條，18月到3030月齡以內(nèi)接種的甲肝疫苗都應為免費的。2.疫苗質(zhì)量問題如果在運輸過程中無法保持規(guī)定的低溫標準，從而導致疫苗質(zhì)量下降，那么這些質(zhì)量下降的疫苗在注射后是否會對人體產(chǎn)生不良反應？還是說只是這些疫苗相當于變成了水，不再具有使人體產(chǎn)生病毒抗體的功效，而不會對人體產(chǎn)生不利影響？答：在運輸過程中如果無法保證低溫標準導致疫苗質(zhì)量下降，總體上來說對于誘導人體產(chǎn)生病毒抗體的功效會降低這是沒問題的（不排除某些人特異性體質(zhì)免疫力強，減效的疫苗也能促成其產(chǎn)生足夠的抗體。降解后的疫苗注入人體一般不會產(chǎn)生不良反應，畢竟即使保存好2.疫苗質(zhì)量問題如果在運輸過程中無法保持規(guī)定的低溫標準，從而導致疫苗質(zhì)量下降，那么這些質(zhì)量下降的疫苗在注射后是否會對人體產(chǎn)生不良反應？還是說只是這些疫苗相當于變成了水，不再具有使人體產(chǎn)生病毒抗體的功效，而不會對人體產(chǎn)生不利影響？答：在運輸過程中如果無法保證低溫標準導致疫苗質(zhì)量下降，總體上來說對于誘導人體產(chǎn)生病毒抗體的功效會降低這是沒問題的（不排除某些人特異性體質(zhì)免疫力強，減效的疫苗也能促成其產(chǎn)生足夠的抗體。降解后的疫苗注入人體一般不會產(chǎn)生不良反應，畢竟即使保存好的疫苗注入人體后有時候也會因個別的特異性體質(zhì)而出現(xiàn)副作用，所以降解后的疫苗也有可3.偶合癥相關問題偶合癥是疫苗接種中常見的情況么？出現(xiàn)的概率大么？情況，其導致人死亡的概率又有多大？11）種無因果關系，純屬巧合，即不論接種與否，這種疾病都必將發(fā)生。200912月的一次統(tǒng)計為例，我國H1N1截至111130H1N1流感疫苗疑似預防接種異常反應監(jiān)測管理系統(tǒng)報告疑286711.44/10萬，其中，以發(fā)熱、局部紅腫等一般反應為主，80%；3%10%，其中嚴重異常反應報告發(fā)生率約為異常反應報告發(fā)生率約為1.31/10萬，未超過國內(nèi)外甲型H1N1流感疫苗臨床試驗結(jié)果。”不同地區(qū)和季節(jié)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)會有差異，但綜合起來偶合癥不是常見情況，出現(xiàn)的概率不是很大（由于10%為標準的話那么結(jié)果就是出現(xiàn)的概率大從其定義來看偶合癥的發(fā)生不能責怪于疫苗。從其定義來看偶合癥的發(fā)生不能責怪于疫苗。（（2）死亡病例所接種疫苗AEFI死亡病例所接種疫苗AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)分析死亡病例所接種死亡病例所接種HepB異常反應報告發(fā)生率≤≤3.9/10萬劑次，死亡發(fā)生率波動于0.2/10萬劑次～次～0.5/10萬劑次；DTaP和OPV異常反應報告發(fā)5.3/100.3/100.1/10萬劑次從《上海市從《上海市2006～2008點幾，所以并不高。各臨床專業(yè)對重癥感染的概念有不同的認識，在急診各臨床專業(yè)對重癥感染的概念有不同的認識，在急診醫(yī)學和危重病急救醫(yī)學范圍內(nèi)，至今非但缺少重癥感染的醫(yī)學和危重病急救醫(yī)學范圍內(nèi)，至今非但缺少重癥感染的診斷標準，甚至對重癥感染的概念也有不同理解。從危重診斷標準，甚至對重癥感染的概念也有不同理解。從危重病急救醫(yī)學的角度講，威脅生命的感染為重癥感染。由致病急救醫(yī)學的角度講，威脅生命的感染為重癥感染。由致病生物在機體內(nèi)生長繁殖，引起某一臟器或全身感染且因病生物在機體內(nèi)生長繁殖，引起某一臟器或全身感染且因感染而致該臟器或全身多臟器功能衰竭或衰竭的感染為重癥感染。感染而致該臟器或全身多臟器功能衰竭或衰竭的感染為重癥感染。呼吸衰竭簡稱呼衰，是指各種原因引起的肺通氣或換氣功能障礙，以致在靜息狀態(tài)下不能維持足夠的氣體呼吸衰竭簡稱呼衰，是指各種原因引起的肺通氣或換氣功能障礙，以致在靜息狀態(tài)下不能維持足夠的氣體交換，導致低氧血癥（缺氧）伴或不伴高碳酸血癥（二氧化碳潴留交換，導致低氧血癥（缺氧）伴或不伴高碳酸血癥（二氧化碳潴留，進而引起一系列生理功能或代謝紊亂的臨床綜合征。的臨床綜合征。那么重癥感染導致呼吸衰竭就可定義為病原生物在機體內(nèi)生長繁殖，引起呼吸系統(tǒng)或全身感染且導致呼吸系統(tǒng)功能衰竭。那么重癥感染導致呼吸衰竭就可定義為病原生物在機體內(nèi)生長繁殖，引起呼吸系統(tǒng)或全身感染且導致呼吸系統(tǒng)功能衰竭。重癥感染導致呼吸衰竭作為偶合癥的一種情況，其導致人死亡的概率又有多大？吸衰竭8吸衰竭8（這個比例極不（是1994衰竭作為偶合癥的死亡率與重癥感染導致呼吸衰竭的死亡率相近或稍微偏大。應該采取哪些措施？偶合癥的預防在于加強必要的體檢和問診,正確掌握禁忌證,詳細詢問以往病史,及時了解當?shù)匾咔?避免在傳染病流行期間進行相關預防接種,嚴格掌握不應接種的某些病史,可將偶合癥減少至最低限度。一旦遇到疑似異常反應,應充分調(diào)查原有疾病的具體情況,爭取早期作出診斷,并與預防接種后的反應進行比較,以免誤診、貽誤診治時機而加重病情,造成醫(yī)療糾紛還可以采取的措施就是加強必要的體檢和問診，及時了解當?shù)匾咔?避免在傳染病流行期間進行相關預防接種間進行相關預防接種4.心因性反應相關問題（1）心因性反應是疫苗接種中常見的情況么？出現(xiàn)的概率大么？那群體性心因性反應呢？（2）由接種疫苗引起的過敏反應與群體性心因性反應之間可能存在什么聯(lián)系？（3）根據(jù)我國相關法律對心因性反應的定義，心因性反應與疫苗的固有性質(zhì)無關，所謂的固有性質(zhì)，是不是指疫苗的質(zhì)量？（4）如果要避免群體性心因性反應，是否就是要盡量避免集體預防接種行為？4.心因性反應相關問題（1）心因性反應是疫苗接種中常見的情況么？出現(xiàn)的概率大么？那群體性心因性反應呢？（2）由接種疫苗引起的過敏反應與群體性心因性反應之間可能存在什么聯(lián)系？（3）根據(jù)我國相關法律對心因性反應的定義，心因性反應與疫苗的固有性質(zhì)無關，所謂的固有性質(zhì)，是不是指疫苗的質(zhì)量？（4）如果要避免群體性心因性反應，是否就是要盡量避免集體預防接種行為？20052005年4事件的簡單經(jīng)過如下：當年41名122～3min，出現(xiàn)頭暈、胸悶、惡心、嘔吐、出冷汗、手腳發(fā)麻等癥狀，經(jīng)注射腎上腺素后未見好轉(zhuǎn)。之后在學生中陸續(xù)出現(xiàn)類似癥狀，當晚衛(wèi)生院收治周后有1性痢疾可能性痢疾可能)2500300292136月底國家衛(wèi)生部部長親自率專家組到現(xiàn)場調(diào)查，最終結(jié)論是接種疫苗引起的群體性心因性反應。，多發(fā)于7～14歲的兒童。從2070年代起，隨著青少年和14(市)30起群體性癔癥的資2644989人發(fā)病，發(fā)生率高達46．4％，10歲左右的小學生最易發(fā)生。集中越易發(fā)病。如同一教室或病房，其中若有1例先行發(fā)作，則其他人也相繼發(fā)生。心因性反應是疫苗接種中常見的情況么？出現(xiàn)的概率大么？那群體性心因性反應（1）心因性反應是疫苗接種中常見的情況么？出現(xiàn)的概率大么？那群體性心因性反應呢？答：心因性反應是比較常見的情況，群體性心因性反應出現(xiàn)的概率從0-22%不等（概率為呢？答：心因性反應是比較常見的情況，群體性心因性反應出現(xiàn)的概率從0-22%不等（概率為反應的概率的話那么它比群體性心因性反應出現(xiàn)的概率要小，因為一個人出現(xiàn)心因性反應時可能導致其他本沒出現(xiàn)心因性反應的人也出現(xiàn)心因性反應。心因性反應,又稱為癔癥,發(fā)病前先有一個誘發(fā)因素(如集體接種疫苗等),加上外界不斷的心理暗示,使患者產(chǎn)生心理緊張,出現(xiàn)不適的身體癥狀。心因性反應是一種會“傳染”的心理病,一傳十,十傳百。心因性反應沒有固定的癥狀,以感覺癥狀為主,癥狀多樣性為其特點,但每一起反應的癥狀卻相對集中?；颊咧髟V癥狀很重,但體征不明顯。2主要特點群體性心因性反應即群發(fā)性癔癥,為預防接種后多人同時或先后發(fā)生的,多數(shù)表現(xiàn)相同或相似的癔癥。臨床類型呈多樣化,發(fā)病者以植物神經(jīng)功能紊亂為主,可以同時出現(xiàn)多個系統(tǒng)的癥狀,但體檢沒有很多陽性體征。由接種疫苗引起的過敏反應與群體性心因性反應之間可能存在什么聯(lián)系？答：過敏反應雖屬于特異性體質(zhì)問題，但其出現(xiàn)可能會引起群體性心因性反應。由接種疫苗引起的過敏反應與群體性心因性反應之間可能存在什么聯(lián)系？答：過敏反應雖屬于特異性體質(zhì)問題，但其出現(xiàn)可能會引起群體性心因性反應。）根據(jù)我國相關法律對心因性反應的定義，心因性反應與疫苗的固有性質(zhì)無關，所謂的固有）根據(jù)我國相關法律對心因性反應的定義，心因性反應與疫苗的固有性質(zhì)無關，所謂的固有性質(zhì)，是不是指疫苗的質(zhì)量？性質(zhì)，是不是指疫苗的質(zhì)量？答：疫苗的固有性質(zhì)應指其能誘導機體產(chǎn)生免疫力的能力，包括其化學結(jié)構(gòu)，濃度等物理化學屬性。這條規(guī)定里的固有性質(zhì)應指質(zhì)量合格的疫苗。質(zhì)量不合格比如減毒沒處理好也可能導致接種的人出現(xiàn)不良反應，不過這里的機體反應又與心因性反應無關。但這條規(guī)定強調(diào)的因性反應的癥狀，注射質(zhì)量差的也會出現(xiàn)（此時機體非心理因素也可能參與癥狀答：疫苗的固有性質(zhì)應指其能誘導機體產(chǎn)生免疫力的能力，包括其化學結(jié)構(gòu)，濃度等物理化學屬性。這條規(guī)定里的固有性質(zhì)應指質(zhì)量合格的疫苗。質(zhì)量不合格比如減毒沒處理好也可能導致接種的人出現(xiàn)不良反應，不過這里的機體反應又與心因性反應無關。但這條規(guī)定強調(diào)的因性反應的癥狀，注射質(zhì)量差的也會出現(xiàn)（此時機體非心理因素也可能參與癥狀，所以個人認為可以認為其固有性質(zhì)為質(zhì)量，但又總覺得不是很嚴謹。）如果要避免群體性心因性反應，是否就是要盡量避免集體預防