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文檔簡介

CKD3期患者常有貧血,主要原因是EPO生成降低和鐵缺乏。

使用了重組人促紅素后能夠是紅細(xì)胞增多,但也可能造成功效性鐵缺乏,這時往往需要注射鐵劑糾正。

盡管糾正貧血能夠降低對輸血需要,但鐵元素帶來毒性作用會造成細(xì)胞損傷,會產(chǎn)生氧化效應(yīng)從而帶來潛在健康風(fēng)險,而這些當(dāng)前還還未明確。腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第1頁

氧化效應(yīng)在慢性腎臟病發(fā)病機(jī)理和進(jìn)展機(jī)制上有著不可忽略作用。

不論是在體外細(xì)胞試驗(yàn)、動物模型還是血透治療終末期腎病患者中,鐵元素都可使氧化效應(yīng)相關(guān)生化指標(biāo)升高。

所以,RajivAgarwal教授團(tuán)體提出了假設(shè):在中至重度慢性腎臟病合并缺鐵性貧血患者中,與口服鐵劑相比,使用靜脈鐵劑會造成更顯著腎功效下降。腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第2頁

REVOKE試驗(yàn)RandomizedtrialtoEvaluateintraVenousandOralironinchronicKidneydisease腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第3頁MATERIALSANDMETHODS腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第4頁

研究設(shè)計:非盲、平行陽性對照、單中心臨床隨機(jī)試驗(yàn)

目標(biāo):比較靜脈鐵劑和口服鐵劑安全性(腎功效改變)和有效性(血紅蛋白、轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度、血清鐵蛋白改變)。

腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第5頁腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第6頁參加者:

年紀(jì)大于18歲,20<eGFR≤60(單位:ml/minper1.73m2其中,貧血被定義為:血紅蛋白濃度<120g/L,鐵缺乏被定義為:血清鐵蛋白濃度<100ng/ml或血清轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度<25%。腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第7頁詳細(xì)方法將136例CKD3期和CKD4期缺鐵性貧血患者隨機(jī)分開成兩組開放標(biāo)簽口服硫酸亞鐵組(69例患者,325mgtid,共8周)靜脈注射這蔗糖鐵組(67例患者,200mgq2w,總共1g。)腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第8頁主要結(jié)局:

評定2年內(nèi)兩組之間測定腎小球?yàn)V過率(mGFR)曲線改變腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第9頁經(jīng)過中位24個月隨訪,兩個資料組之間在兩年內(nèi)mGFR下降速度相同口服鐵劑組:-3.6ml/min/1.73m2

靜脈鐵劑組:-4.0ml/min/1.73m2

腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第10頁因?yàn)榘踩O(jiān)測委員會發(fā)覺靜脈鐵劑治療組嚴(yán)重不良反應(yīng)事件風(fēng)險更高。注射鐵劑造成住院率顯著升高:靜脈鐵劑組因感染需要住院校正發(fā)生率比值是2.12,因心血管事件需要住院校正發(fā)生率比值是2.51而且沒有發(fā)覺兩組之間GFR改變有差異。REVOKE試驗(yàn)被提前終止。腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第11頁RESULTS腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第12頁腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第13頁

(a)試驗(yàn)進(jìn)行到第3個月時,口服補(bǔ)鐵組血紅蛋白提升了0.61g/dL,靜脈補(bǔ)鐵組提升了0.69g/dL。P=0.72

(b)試驗(yàn)進(jìn)行到第3個月時,口服補(bǔ)鐵組轉(zhuǎn)鐵蛋白飽和度提升了0.03%,靜脈補(bǔ)鐵組提升了0.05%。P=0.10

(c)試驗(yàn)進(jìn)行到第3個月時,口服補(bǔ)鐵組總鐵蛋白結(jié)協(xié)力對數(shù)下降了0.031(P=0.13),靜脈補(bǔ)鐵組下降了0.098(P<0.001)(d)試驗(yàn)進(jìn)行到第3個月時,口服補(bǔ)鐵組鐵蛋白對數(shù)下降了0.20(P=0.01),靜脈補(bǔ)鐵組增加了0.84(P<0.001)

腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第14頁CONCLUSION腎內(nèi)科研究生文獻(xiàn)閱讀匯報專家講座第15頁

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