診斷性試驗的Meta分析

診斷性試驗的Meta分析

1前言臨床醫(yī)生在接診的過程中，經(jīng)常考慮的問題就是如何把可以有病與實際無病的人區(qū)別開來，以及如何將患某種疾病的患者于其他疾病鑒別出來，這個過程中就需要合理運用診斷試驗。廣義診斷包括實驗室檢查、影像學(xué)診斷、儀器檢查、病史詢問、體格檢查等對于某個診斷性試驗，可能已有多位研究者進行了研究，為了對不同的研究結(jié)果進行綜合性分析，獲得綜合的結(jié)論，需要采用診斷性試驗的Meta分析目錄1.單個診斷性試驗2.診斷性試驗meta分析3.統(tǒng)計軟件中的實現(xiàn)3某診斷試驗金標準合計陽性陰性陽性TP（a）FP（b）a+b陰性FN（c）TN（d）c+d單個診斷性試驗四格表靈敏度假陰性率（漏診率）指標特異度假陽性率（誤診率）靈敏度=a/a+c；特異度=b/b+d；假陰性率=c/a+c；假陽性率=d/b+d單個診斷性試驗的評價指標對某一診斷試驗方法，通過改變診斷臨界點，可以獲得多對靈敏度和特異度，以靈敏度為縱坐標，1-特異度為橫坐標繪制曲線，橫軸與縱軸長度相等，形成正方形，在圖中將ROC曲線工作點標出，用直線連接各相鄰兩點構(gòu)建ROC曲線。通過計算ROC曲線下面積，可以評定該診斷方法的準確性。靈敏度增高，則特異度降低，反之亦然ROC曲線2.1

文獻檢索文獻檢索對國內(nèi)外數(shù)據(jù)庫進行檢索，盡可能保證查全，并將整個檢索過程用流程圖和（或）文字表示出來2.2對納入的研究進行方法學(xué)質(zhì)量評分QUADAS標準(qualityassessmentofdiagnosticaccuracystudies)來評價納入診斷試驗的質(zhì)量2.3資料提取研究資料的基本情況包括納入研究的作者、發(fā)表時間、研究對象的病例數(shù)、對照數(shù)目、SEN、SPE、計算獲得的真陽性(TP)、假陽性(FP)、真陰性(TN)、假陰性(FN)、檢測的方法、檢測試劑的來源、診斷的臨界值等基本情況，都用表表示出來。摘自《ProGRP與NSE對小細胞肺癌診斷價值的meta分析》文中提取數(shù)據(jù)作者國家研究方法盲法研究對象金標準病例數(shù)陽性界值（pg/ml）TPFPFNTNabababababSchneider德國前瞻--連續(xù)病理29829.19.6353818351613229212Stieber德國回顧----病理31438.311.941399444648218183Molina西班牙前瞻--連續(xù)病理802502513411479504161548577Nissan以色列前瞻--連續(xù)病理16248222918612819119113Shibayama日本----連續(xù)病理359497.5744911104065234235Lamy法國回顧是--病理24553171171102429369795Takada日本回顧是連續(xù)病理32633.810.6736322432838203182Yamaguchi日本--是連續(xù)--602508,180796264748469449Sun中國------病理1005016.32519689156058Yang中國------病理1444616.34640916172372652.4診斷性試驗的meta分析2.4.1閾值效應(yīng)檢驗2.4.2非閾值效應(yīng)檢驗2.4.3合并各診斷試驗評價指標2.4.4發(fā)表偏倚的識別2.4.1閾值效應(yīng)檢驗在診斷性試驗中可能因為納入的研究采用不同的診斷界值而引起異質(zhì)性，在進行合并時要進行檢測，當存在閾值效應(yīng)時，靈敏度和特異度負相關(guān)（靈敏度和1-特異度呈正相關(guān)），其結(jié)果在SROC曲線平面圖上呈“肩臂狀”點分布。Meta-Disc軟件計算：通過spearman相關(guān)系統(tǒng)數(shù)分析，P>0.05時，即不存在閾值效應(yīng)，可以進行各個指標合并。2.4.2非閾值效應(yīng)檢驗在診斷性試驗的meta分析中，除了閾值效應(yīng)引起研究間異質(zhì)性外，其他原因：人群（如疾病嚴重程度和伴發(fā)疾病）、試驗條件（如不同的技術(shù)、化驗、操作者）、標準試驗等，在軟件中用診斷比值比DOR的Cochran-Q檢驗來檢測是否存在非閾值效應(yīng)引起的變異。診斷比值比DOR的Cochran-Q檢驗結(jié)果2.4.3合并各診斷試驗評價指標合并的模型有兩種：隨機效應(yīng)模型固定效應(yīng)模型若異質(zhì)性檢驗結(jié)果為P>0.10時，多個研究具有同質(zhì)性，可選擇固定效應(yīng)模型；若異質(zhì)性檢驗結(jié)果為P<0.10時，多個研究異質(zhì)，首先應(yīng)分析異質(zhì)性的原因,如設(shè)計方案,病情,療程等因素是否相同,由于這些因素引起的異質(zhì)性可用亞組分析進行統(tǒng)計量計算,也可以通過meta回歸來檢查并解釋異質(zhì)性，如上述方法處理后仍然有異質(zhì)，可使用隨機效應(yīng)模型合并。診斷性試驗Meta分析的評價指標靈敏度和特異度假陰性率（漏診率）假陽性率（誤診率）似然比陽性似然比（+LR）TP/FP陰性似然比（-LR）FN/TN診斷比數(shù)比（DOR）+LR/-LRSROC曲線2.4.4發(fā)表偏倚的識別在meta分析中發(fā)表偏倚識別一般采用的是漏斗圖法，還有失安全系數(shù)法，begg秩相關(guān)法和Egger回歸法等等。3.診斷性試驗meta分析在統(tǒng)計軟件中的實現(xiàn)RevMan5.0軟件和Meta-DiSc都是在國際上權(quán)威的用來做診斷試驗meta分析的軟件，在這里僅介紹Meta-Disc軟件的使用方法。下載地址：http://www.hrc.es/investi