醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作制度

醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作制度一、工作目的醫(yī)療器械的臨床使用安全是醫(yī)院工作的緊要內(nèi)容。為加強醫(yī)療器械的臨床使用管理，保障患者的生命安全和身體健康，建立醫(yī)療器械臨床使用管理體系，規(guī)范醫(yī)療器械的臨床使用行為，提高醫(yī)療器械的使用效果，確保醫(yī)療器械的臨床使用安全，特訂立本工作制度。二、委員會構(gòu)成醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由醫(yī)院相關(guān)部門領(lǐng)導、醫(yī)療器械管理部門、臨床科室、質(zhì)量監(jiān)管部門等單位代表構(gòu)成，其中委員會主席由醫(yī)院領(lǐng)導擔負，由副主席和秘書長幫助工作。三、委員會職責1、訂立醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度、規(guī)章和制度，建立管理模式，訂立各項工作計劃和策略；2、組織訂立醫(yī)院醫(yī)療器械的注冊、備案、驗收及使用等制度和規(guī)定，查核臨床使用醫(yī)療器械的使用準備情況，并依法依規(guī)為醫(yī)療器械的生產(chǎn)、進口、批發(fā)及使用供給引導、監(jiān)督和服務(wù)；3、訂立對于醫(yī)用材料、器械使用、操作規(guī)范的檢查核查、評估及考核標準，對醫(yī)療器械的使用情況進行評估，發(fā)覺問題適時處理和適時更換；4、開展對臨床使用醫(yī)療器械安全性的評價和監(jiān)測，適時披露醫(yī)療器械臨床使用的安全性信息，并加強質(zhì)量信息采集工作；5、加強進口醫(yī)療器械的監(jiān)督和管理，適時通報臨床使用醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)有關(guān)安全性信息、使用要點及事故的處理方法等信息；6、加強對或相關(guān)資料的管理與維護，保障資料的完整性、精準性，并協(xié)調(diào)有關(guān)部門監(jiān)督執(zhí)行，發(fā)揮監(jiān)察作用；7、積極發(fā)揮專業(yè)委員會、專家咨詢委員會和質(zhì)量監(jiān)督部門的作用，科學規(guī)范臨床使用醫(yī)療器械，提高臨床使用質(zhì)量和安全性；8、定期召開臨床使用醫(yī)療器械安全管理工作會議，通報工作動態(tài)和成效，并布置下一步工作，加強與其他部門及社會各界溝通和交流。四、委員會的工作流程1、召開委員會全體會議，聽取各部門工作匯報，并進行討論與分析；2、召開專家咨詢委員會、專業(yè)委員會會議，聽取專家看法，訂立成果標準及工作計劃；3、委員會秘書長負責起草會議記錄和會議紀要，并適時向委員會主席報告會議決議和工作進展情況；4、委員會各成員單位要把近期的工作計劃和進展情況以書面形式上報，以便更好地匯總各單位工作，為委員會的專業(yè)決策供給數(shù)據(jù)；5、委員會秘書處要適時收集各醫(yī)療科室的醫(yī)療器械使用情況，匯總考核評價結(jié)果，并向醫(yī)院領(lǐng)導層適時匯報，為訂立相應的安全措施供給數(shù)據(jù)支持。五、工作保障1、醫(yī)院領(lǐng)導應當加強對臨床使用醫(yī)療器械安全管理委員會的領(lǐng)導，供給必要的資金和人力保障；2、質(zhì)量監(jiān)管部門應為委員會供給必要的考核評價工具，質(zhì)量監(jiān)管工作和質(zhì)量信息統(tǒng)計；3、基層醫(yī)療科室，應搭配并落實委員會的各項決策和規(guī)定，確保醫(yī)療器械的使用符合情況和標準，發(fā)揮好向委員會的反饋作用。六、工作總結(jié)委員會應對其工作進行定期的總結(jié)和評估，確保各項工作得到深入打開和進一步