我國(guó)制劑出口大力開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)

我國(guó)制劑出口大力開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集技術(shù)密集、資本密集和學(xué)問(wèn)密集型于一身，進(jìn)展空間巨大，因此被譽(yù)為“永久的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”。當(dāng)前，國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重心正從歐美向亞洲轉(zhuǎn)移，如何發(fā)揮后發(fā)優(yōu)勢(shì)，增加國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)制劑出口大國(guó)的幻想，是擺在我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)面前的重大課題

西藥制劑出口勢(shì)頭迅猛

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速增長(zhǎng)，目前，我國(guó)有力量生產(chǎn)西藥制劑60個(gè)劑型、4500余個(gè)品種，產(chǎn)能居世界首位。近年來(lái)，西藥制劑出口進(jìn)展快速，在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)簡(jiǎn)單多變、波動(dòng)較大的形勢(shì)下，已成為消化過(guò)剩力量、推動(dòng)國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)進(jìn)展的重要力氣。

增速?gòu)?qiáng)勁，后勁十足

近5年來(lái)，我國(guó)西藥制劑生產(chǎn)技術(shù)迅猛進(jìn)展，出口形勢(shì)也一改前些年總金額始終在2億美元徘徊的局面。在2022～2022年間，出口一年上一個(gè)新臺(tái)階，從2.5億美元增加到7.8億美元，年均增幅達(dá)20%以上。2022～2022年期間，西藥制劑出口增長(zhǎng)勢(shì)頭尤甚，幾乎翻番。今年頭7個(gè)月，出口金額達(dá)6.3億美元，同比增長(zhǎng)了48%，高于醫(yī)藥行業(yè)出口增幅10.24個(gè)百分點(diǎn)。我國(guó)制劑出口今年估計(jì)全年將突破10億美元大關(guān)。雖然海關(guān)數(shù)據(jù)難于完全真實(shí)反映我國(guó)西藥制劑出口的實(shí)際狀況，但出口的強(qiáng)勁勢(shì)頭有目共睹。

隊(duì)伍強(qiáng)大，集中度高

在經(jīng)營(yíng)主體上，出口藥企呈現(xiàn)三大特點(diǎn)：

一是企業(yè)眾多。近年來(lái)，我國(guó)從事西藥制劑出口的企業(yè)劇增。有出口實(shí)績(jī)的企業(yè)從2022年的990家進(jìn)展到2022年的1200多家，其中外資企業(yè)從146家進(jìn)展到181家。

二是外商投資企業(yè)舉足輕重。雖然制劑出口的外商企業(yè)個(gè)數(shù)只占我國(guó)西藥制劑出口企業(yè)總數(shù)的14%左右，但其出口比重卻在逐年上升，2022年達(dá)46.65%，比3年前增加了9個(gè)百分點(diǎn)，約占我國(guó)西藥制劑出口的半壁江山。外企尤其是在華的跨國(guó)藥企憑借其自主學(xué)問(wèn)產(chǎn)權(quán)和品牌渠道等優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為我國(guó)西藥制劑出口的“領(lǐng)頭羊”。

三是集中度較高。排前20名企業(yè)的出口金額占我國(guó)西藥制劑出口總額的40%左右。在出口十強(qiáng)企業(yè)中，外企占了3家，并占據(jù)了前兩強(qiáng)。武田、輝瑞、禮來(lái)、羅氏4家外企占我國(guó)西藥制劑出口的20%左右，僅武田一家企業(yè)就占8.5%。值得留意的是，近年來(lái)本土企業(yè)排名呈上升態(tài)勢(shì)，石藥中諾、中化寧波、上海醫(yī)保和華藥等公司的表現(xiàn)引人注目。

市場(chǎng)多元化，亞非占鰲頭

目前，我國(guó)西藥制劑出口到166個(gè)國(guó)家和地區(qū)，包括日本、中國(guó)香港、韓國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、澳大利亞、荷蘭、瑞士、英國(guó)、西班牙、比利時(shí)、法國(guó)、希臘等24個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。出口金額達(dá)到1000萬(wàn)美元以上的市場(chǎng)逐年增多，2022年為12個(gè)，2022年增至20個(gè)，包括日本、韓國(guó)、中國(guó)香港、尼日利亞、菲律賓、巴基斯坦、印度、越南、美國(guó)、蘇丹、德國(guó)、澳大利亞、土耳其、緬甸、安哥拉、泰國(guó)、荷蘭、瑞士、肯尼亞和伊拉克。此外，我國(guó)向贊比亞、馬拉維、布基納法索、幾內(nèi)亞、布隆迪等非洲市場(chǎng)，對(duì)阿塞拜疆、塔吉克斯坦等中亞市場(chǎng)的出口也呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。

從地域看，我國(guó)出口市場(chǎng)格局近年來(lái)變化不大。亞洲和非洲是我國(guó)出口的主要目的地，三分江山有其二。去年，亞非市場(chǎng)占我國(guó)出口的78%。按市場(chǎng)規(guī)范程度劃分，進(jìn)展中國(guó)家市場(chǎng)占我國(guó)藥品出口的60%左右，歐美和日韓等發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)約占40%。必需指出，目的地為發(fā)達(dá)國(guó)家的出口制劑中，相當(dāng)一部分是轉(zhuǎn)口貿(mào)易，最終被運(yùn)輸?shù)竭M(jìn)展中國(guó)家市場(chǎng)。

外商投資制藥企業(yè)的產(chǎn)品是根據(jù)國(guó)際主流市場(chǎng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的，且有暢通的國(guó)際營(yíng)銷渠道，主要銷往發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。本土藥企由于自主研發(fā)力量弱，產(chǎn)品多為仿制藥，出口市場(chǎng)多為進(jìn)展中國(guó)家。可喜的是，近兩年來(lái)，本土藥企開(kāi)頭進(jìn)軍發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)市場(chǎng)，且有所斬獲。上海天平，康恩貝、京新、大連美羅等公司已勝利向歐盟批量出口；華海的抗艾藥在美國(guó)注冊(cè)勝利，成為我國(guó)本土企業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家獲得上市的首個(gè)西藥品種。

抗生素比重大，口服劑比重偏低

在品種上，我國(guó)西藥制劑出口以抗生素類制劑（包括青霉素類、頭孢類）為主。維生素、激素、磺胺類的出口也有肯定的比例。在品種的劑型結(jié)構(gòu)上，粉針占主導(dǎo)地位，而口服劑所占比重較低。在市場(chǎng)分布上，對(duì)美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)市場(chǎng)的出口品種，多為維生素類飲食補(bǔ)充劑和抗生素制劑，而對(duì)尼日利亞等進(jìn)展中國(guó)家市場(chǎng)的出口品種，則以抗瘧藥和抗生素為主。

雖然近年來(lái)，我國(guó)西藥制劑出口取得了長(zhǎng)足的進(jìn)展，但我國(guó)企業(yè)進(jìn)軍國(guó)際制劑市場(chǎng)仍屬初級(jí)摸索性階段，我國(guó)在全球醫(yī)藥貿(mào)易中所占比重仍舊很小。據(jù)世界貿(mào)易組織統(tǒng)計(jì)，2022年，包括西藥原料藥和制劑的我國(guó)西藥出口額僅為45億美元，只占全球藥品貿(mào)易額的1.5%。實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥貿(mào)易大國(guó)的目標(biāo)仍舊任重而道遠(yuǎn)。我國(guó)西藥制劑出口存在的重要問(wèn)題有：

一是國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。我國(guó)西藥制劑企業(yè)普遍規(guī)模小，綜合實(shí)力弱，抗御市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)的力量差，以致研發(fā)投入不足，創(chuàng)新產(chǎn)品匱乏。我國(guó)出口的西藥制劑97%為仿制藥，鮮有創(chuàng)新，技術(shù)含量低，自主學(xué)問(wèn)產(chǎn)權(quán)的品種寥寥無(wú)幾。至今，我國(guó)本土企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)尚未有叫得響的制劑品牌。在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，甚至沒(méi)有一個(gè)勝利上市的西藥品種。

二是開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的投入不足。企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的意識(shí)有待于加強(qiáng)，投入的資金和人才嚴(yán)峻不足，本土大型制藥企業(yè)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓的投入遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。迄今，藥品注冊(cè)雖然在進(jìn)展中國(guó)家取得進(jìn)展，但我國(guó)4000多家醫(yī)藥企業(yè)中僅有14家通過(guò)了歐美cGMP認(rèn)證，而且營(yíng)銷模式單一，絕大多數(shù)本土企業(yè)局限于做產(chǎn)品，遠(yuǎn)未上升到做市場(chǎng)的層面。國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓盲目性大，大多數(shù)本土藥企對(duì)出口目標(biāo)市場(chǎng)的藥政、流通渠道、客戶需求和消費(fèi)偏好等知之甚少，缺乏市場(chǎng)開(kāi)拓戰(zhàn)略，目標(biāo)定位不清楚。

三是出口市場(chǎng)秩序混亂。我國(guó)1200多家西藥制劑出口企業(yè)中，素養(yǎng)良莠不齊，魚(yú)龍混雜。有些企業(yè)在軟硬件上都不具備經(jīng)營(yíng)藥品的基本條件，有些企業(yè)為圖短期經(jīng)濟(jì)利益，不惜低價(jià)競(jìng)銷，造成本土企業(yè)在進(jìn)展中國(guó)家市場(chǎng)相互壓價(jià)出口，由此造成部分西藥制劑質(zhì)量下降，利潤(rùn)空間縮小。更有甚者，個(gè)別企業(yè)以次充好，以假充真，藥品有效成分含量不足，在消費(fèi)國(guó)造成惡劣影響，嚴(yán)峻損害了我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的形象，加上境外一些媒體對(duì)我國(guó)出口藥品不良反應(yīng)惡意炒作，引發(fā)國(guó)外一些進(jìn)口商和消費(fèi)者對(duì)我國(guó)出口西藥制劑產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生了諸多質(zhì)疑。

機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)

進(jìn)入新世紀(jì)，全球藥品市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)放大，始終以同期全球GDP增幅2～3倍的速度增長(zhǎng)。2022年全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模接近7000億美元，2022年有望達(dá)到7450億美元。近年來(lái)，全球藥品跨國(guó)貿(mào)易突飛猛進(jìn)，去年劇增到3400億美元，超過(guò)了全球紡織品貿(mào)易額。

市場(chǎng)格局變化，新興市場(chǎng)崛起

多年來(lái)，世界醫(yī)藥市場(chǎng)集中在美、歐、日等地，這些發(fā)達(dá)國(guó)家占全球醫(yī)藥市場(chǎng)的80%。但近年來(lái)，這些國(guó)家的市場(chǎng)份額呈下降趨勢(shì)，而被稱之為“E7集團(tuán)”的新興市場(chǎng)（巴西、中國(guó)、印度、印度尼西亞、墨西哥、俄羅斯和土耳其）在全球制藥企業(yè)中嶄露頭角，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁，其在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的份額有望從2022年的8%提高到2022年的16%。據(jù)猜測(cè)，在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)中，2022年美、日、德等七大醫(yī)藥市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次低于50%，而7個(gè)新興市場(chǎng)的貢獻(xiàn)率將首次接近25%?！癊7集團(tuán)”2022年的市場(chǎng)總規(guī)模將增長(zhǎng)12%～13%，達(dá)到850億～900億美元，隱藏著很大的商機(jī)。

大批專利藥到期，仿制藥進(jìn)展強(qiáng)勁

2022年，全球有年銷售額約200億美元的藥品專利過(guò)期。隨著這些重磅級(jí)專利產(chǎn)品在世界上獨(dú)占期的結(jié)束，仿制藥市場(chǎng)可望以14%左右的速度增長(zhǎng)，達(dá)到700多億美元。仿制藥的進(jìn)展也得到了世界各國(guó)政府的鼓舞。據(jù)猜測(cè)，2022年，美國(guó)處方藥的三分之二以上是仿制藥。從全球范圍來(lái)看，仿制藥的銷售數(shù)量約占全球全部醫(yī)藥產(chǎn)品銷售數(shù)量的55%，銷售額約占全球全部醫(yī)藥產(chǎn)品銷售金額的17%。印度、以色列、冰島及歐美仿制藥公司進(jìn)展非常迅猛，有的公司一年就有十幾至幾十個(gè)仿制藥提交上市申請(qǐng)。

印度發(fā)起挑戰(zhàn)，我國(guó)市場(chǎng)遭蠶食

我國(guó)西藥制劑出口起步較晚，經(jīng)過(guò)多年的不懈努力，開(kāi)頭在國(guó)際市場(chǎng)上嶄露頭角，占有一席之地。但與印度相比，我國(guó)還落后數(shù)年，在與印度的激烈競(jìng)爭(zhēng)中仍不占優(yōu)勢(shì)。我國(guó)傳統(tǒng)出口市場(chǎng)——亞洲、非洲市場(chǎng)日益受到來(lái)自印度的企業(yè)的擠占。印度有些品種價(jià)格比我國(guó)產(chǎn)品還廉價(jià)，質(zhì)量卻相對(duì)較高。印度從上世紀(jì)80年月起在仿制藥市場(chǎng)崛起，西藥制劑出口額從2000年的6.63億美元猛增到2022年的20.13億美元。目前，印度有70多家制劑企業(yè)通過(guò)美國(guó)FDA的認(rèn)證，成為美國(guó)以外通過(guò)FDA制劑認(rèn)證最多的國(guó)家。近年來(lái)，印度制藥企業(yè)紛紛在世界各地并購(gòu)中小企業(yè)，新建工廠，不斷拓展國(guó)際市場(chǎng)，掩蓋歐美、俄羅斯、中東、非洲、拉美等地區(qū)。

西藥制劑國(guó)際市場(chǎng)開(kāi)拓戰(zhàn)略

在全球醫(yī)藥制造中心向亞洲轉(zhuǎn)移的趨勢(shì)下，中國(guó)本土企業(yè)應(yīng)怎樣更廣泛地參加國(guó)際市場(chǎng)分工與協(xié)作，實(shí)現(xiàn)制劑出口的快速進(jìn)展，向西藥制劑出口大國(guó)的方向大步邁進(jìn)，以下幾方面值得重視：

突出重點(diǎn)，區(qū)分對(duì)待

一是進(jìn)展中國(guó)家與發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)開(kāi)拓并重，堅(jiān)持“兩條腿”走路。

進(jìn)展中國(guó)家市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻相對(duì)較低，為我國(guó)眾多企業(yè)力量所及，我國(guó)有條件和力量擴(kuò)大市場(chǎng)份額。在這些市場(chǎng)，我們要轉(zhuǎn)變以價(jià)格為主要競(jìng)爭(zhēng)手段的做法，以質(zhì)取勝，下大力氣創(chuàng)品牌，提高我國(guó)藥品的認(rèn)知度和知名度。而發(fā)達(dá)國(guó)家占世界醫(yī)藥市場(chǎng)的三分之二，為商家必爭(zhēng)之地。我國(guó)有實(shí)力的企業(yè)應(yīng)加大這類市場(chǎng)的開(kāi)拓力度，樂(lè)觀承接外包和進(jìn)行貼牌生產(chǎn)，以積累閱歷，熟識(shí)市場(chǎng)，蓄勢(shì)待發(fā)。由于在這類市場(chǎng)創(chuàng)品牌耗資大、時(shí)間長(zhǎng)，少數(shù)實(shí)力強(qiáng)的公司可以嘗試。

二是要突出重點(diǎn)，確定若干個(gè)市場(chǎng)，集中資源細(xì)心培育，力戒全面開(kāi)花、廣種薄收。發(fā)達(dá)國(guó)家中，歐盟和美國(guó)較之日本市場(chǎng)開(kāi)放程度高，可以作為優(yōu)先開(kāi)拓對(duì)象。在進(jìn)展中國(guó)家市場(chǎng)，除我國(guó)以外的7個(gè)新興市場(chǎng)應(yīng)成為我國(guó)藥企的進(jìn)軍重點(diǎn)。此外，一些市場(chǎng)潛力較大、準(zhǔn)入門檻相對(duì)低的市場(chǎng)，如印尼、埃及、土耳其等國(guó)，我國(guó)藥企應(yīng)當(dāng)加以重視。

目標(biāo)明確，營(yíng)銷創(chuàng)新

企業(yè)要對(duì)市場(chǎng)進(jìn)行深化調(diào)研，了解自身的優(yōu)勢(shì)所在，找準(zhǔn)市場(chǎng)定位，并依據(jù)市場(chǎng)實(shí)際，確定詳細(xì)目標(biāo)和出口藥品種類，削減市場(chǎng)開(kāi)拓中的盲目性。目前，本土企業(yè)主要通過(guò)當(dāng)?shù)卮砩涕_(kāi)拓市場(chǎng)，只作為單純的出口商。要實(shí)現(xiàn)出口的飛躍，有必要轉(zhuǎn)變這種簡(jiǎn)潔的營(yíng)銷模式。

首先，要借鑒跨國(guó)藥企的做法，組建海外營(yíng)銷隊(duì)伍，做好客戶開(kāi)發(fā)和維護(hù)。其次，要把產(chǎn)品打進(jìn)主營(yíng)銷渠道，納入其銷售系統(tǒng)，同目標(biāo)市場(chǎng)的大型醫(yī)藥流通企業(yè)建立合作關(guān)系，通過(guò)其廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)入目標(biāo)市場(chǎng)，擴(kuò)大銷量。再者，有實(shí)力的企業(yè)可以走出去，到境外投資辦廠，或并購(gòu)當(dāng)?shù)仄髽I(yè)，利用發(fā)達(dá)國(guó)家的先進(jìn)設(shè)備、研發(fā)力量和優(yōu)秀人才，或是進(jìn)展中國(guó)家豐富的自然資源和低廉的人力資源，生產(chǎn)適銷對(duì)路的藥品，從而規(guī)避一些國(guó)家的貿(mào)易壁壘，快速拓寬銷售渠道。

創(chuàng)新產(chǎn)品，提高質(zhì)量

產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)的生命，也是在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地的重要條件。我國(guó)藥企要加大新藥研發(fā)，爭(zhēng)取在較短時(shí)間內(nèi)研發(fā)出幾個(gè)有自主學(xué)問(wèn)產(chǎn)權(quán)的藥品并推向國(guó)際市場(chǎng)。此外，還要不失時(shí)機(jī)地研仿到期專利藥，爭(zhēng)取首仿藥的市場(chǎng)機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)從非專利藥到仿制藥的出口。最終，我們要高度重視并不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，打造中國(guó)制藥的優(yōu)良品質(zhì)和卓越信譽(yù)。

凈化經(jīng)營(yíng)隊(duì)伍，規(guī)范市場(chǎng)秩序

當(dāng)前，本土藥企在國(guó)際市場(chǎng)的惡性競(jìng)爭(zhēng)，尤其是個(gè)別企業(yè)的不法行為，已嚴(yán)峻影響到我國(guó)西藥制劑出口。由于藥品具有其特別性，往往一起事故就會(huì)給整個(gè)行業(yè)帶來(lái)沉重的打擊。經(jīng)營(yíng)雜亂是出口行業(yè)的最大隱患。近年來(lái)，我國(guó)出口藥品不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生，這與我國(guó)西藥制劑出口企業(yè)的誠(chéng)信親密相關(guān)。凈化經(jīng)營(yíng)隊(duì)伍，迫在眉睫。要對(duì)西藥制劑出口準(zhǔn)入設(shè)立門檻，對(duì)經(jīng)營(yíng)者實(shí)行資質(zhì)管理，淘汰不具備經(jīng)營(yíng)條件的企業(yè)，借以提升我國(guó)出口藥品的質(zhì)量，樹(shù)立我國(guó)藥品的良好形象，并有效地遏制我國(guó)企業(yè)的惡性競(jìng)爭(zhēng)。

政府大力扶持，企業(yè)做大做強(qiáng)

目前，我國(guó)醫(yī)藥出口仍屬稚嫩產(chǎn)業(yè)，無(wú)法同跨國(guó)藥企抗衡，同其他進(jìn)展中國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)也無(wú)優(yōu)勢(shì)可言。要把我國(guó)的西藥制