生物檢定技術(shù)知到章節(jié)答案智慧樹2023年天津生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院

生物檢定技術(shù)知到章節(jié)測試答案智慧樹2023年最新天津生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院第一章測試革蘭氏陽性菌的脂類含量約有（）。

參考答案:

1%-4%斜面培養(yǎng)保藏菌種，通常在（）進(jìn)行。

參考答案:

4-6℃真空冷凍干燥保藏法通?？梢约颖Ｗo(hù)劑（）。

參考答案:

脫脂牛奶;甘油;血清分離純化微生物的常用方法有（）。

參考答案:

平板劃線分離法;稀釋倒平板法;稀釋涂布平板法下列不屬于生物檢定任務(wù)范圍的是（）。

參考答案:

驗(yàn)證食品添加劑生物檢定技術(shù)的基本程序包括（）。

參考答案:

檢定前的準(zhǔn)備工作→樣品的采集與送檢→樣品的預(yù)處理→樣品的檢驗(yàn)→出具結(jié)果報(bào)告革蘭染色主要步驟順序正確的是（）。

參考答案:

結(jié)晶紫初染、碘液媒染、酒精脫色、沙黃復(fù)染關(guān)于革蘭染色，說法正確的是（）。

參考答案:

關(guān)鍵步驟作用時(shí)間為10-20秒GMP是指（）

參考答案:

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》A級潔凈室（區(qū)）≥0.5?塵粒的最大允許數(shù)為（）。

參考答案:

3520B級潔凈室（區(qū)）測試≥0.5?的懸浮粒子，最少采樣量為（）L/次。

參考答案:

2.83潔凈室（區(qū)）沉降菌測試可在（）狀態(tài)下進(jìn)行。

參考答案:

靜態(tài)和動(dòng)態(tài)均可GMP（2010年版）規(guī)定，我國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為（）4個(gè)級別。

參考答案:

B級;D級;C級;A級懸浮粒子，即用于空氣潔凈度分級的空氣懸浮粒子尺寸范圍在（）μm的固體和液體粒子。

參考答案:

0.1~1000空態(tài)是指潔凈室（區(qū)）在潔凈空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)已安裝完畢且功能完備的情況下，沒有生產(chǎn)人員的狀態(tài).。（）

參考答案:

錯(cuò)置信上限（95%UCL）即從正態(tài)分布抽樣得到的實(shí)際均值按給定的置信度（此處為95%）計(jì)算得到的估計(jì)上限將大于此實(shí)際均值，則稱計(jì)算得到的這一均值估計(jì)上限為置信上限。（）

參考答案:

對第二章測試培養(yǎng)基制備的主要步驟依次是（）。

參考答案:

稱量-溶解-調(diào)節(jié)pH-分裝-滅菌培養(yǎng)基靈敏度檢查所用的菌株傳代次數(shù)不得超過（）次。

參考答案:

5無菌檢查使用硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基時(shí)，培養(yǎng)溫度為（）。

參考答案:

30~35℃培養(yǎng)基適應(yīng)性檢查時(shí)，菌液的制備要用pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液或0.9%無菌氯化鈉溶液制成每1ml含菌數(shù)小于（）cfu的菌懸液。

參考答案:

100cfu無菌檢查時(shí)，注射劑批產(chǎn)量為200支時(shí)，則該批產(chǎn)品應(yīng)最少檢驗(yàn)（）支作為供試品。

參考答案:

10支薄膜過濾法進(jìn)行無菌檢查時(shí)，用100ml沖洗液沖洗濾膜不少于（）次

參考答案:

3上市后的液體制劑最少抽檢數(shù)量為（）。

參考答案:

10下列哪類藥物不需要進(jìn)行無菌檢查（）

參考答案:

口服藥物無菌檢查時(shí)，對人員要求下列說法正確的是（）

參考答案:

操作人員應(yīng)穿戴無菌服、帽、口罩、手套;操作人員在整個(gè)的操作中必須進(jìn)行無菌操作;從事藥品微生物試驗(yàn)工作的人員應(yīng)具備微生物學(xué)或相近專業(yè)知識的教育背景;操作人員在進(jìn)入無菌環(huán)境前先用肥皂或適宜消毒液洗手，進(jìn)入緩沖間，換工作鞋；再用0.1%苯扎溴銨溶液或其他消毒液洗手或用乙醇棉擦手《中國藥典》（2020年版）規(guī)定培養(yǎng)基靈敏度檢查使用的菌種有以下哪些（）。

參考答案:

枯草芽孢桿菌、黑曲霉;銅綠假單胞菌、白色念珠菌;金黃色葡萄球菌、生抱梭菌若供試品符合無菌檢查法的規(guī)定，可以表明供試品未發(fā)現(xiàn)微生物污染。（）

參考答案:

錯(cuò)直接接種法進(jìn)行無菌檢查時(shí)，另取出硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基和胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基各1瓶，不接種，作為陰性對照。（）

參考答案:

對第三章測試微生物限度檢查需氧菌總數(shù)計(jì)數(shù)檢查的培養(yǎng)溫度為（）

參考答案:

30～35攝氏度微生物限度檢查法系檢查（）受微生物污染程度的方法。

參考答案:

非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料口服液體制劑要求霉菌和厭氧菌總數(shù)不得超過（）cfu/ml

參考答案:

10的一次方供試品的控制菌檢查按（）次檢出結(jié)果為準(zhǔn)

參考答案:

一以下（）可作為糞便污染的指示菌

參考答案:

大腸埃希菌梭菌的生化檢查項(xiàng)目是（）

參考答案:

過氧化氫酶試驗(yàn)下列哪種情況可以判定供試品未檢出沙門菌（）

參考答案:

木糖賴氨酸脫氧膽酸鹽瓊脂平板上沒有菌落生長微生物計(jì)數(shù)用培養(yǎng)基進(jìn)行適用性檢查時(shí)，金黃色葡萄球菌應(yīng)接種在哪種培養(yǎng)基上?（）

參考答案:

胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基?中國藥典規(guī)定10的二次方cfu最大可接受的菌數(shù)為（）

參考答案:

200微生物計(jì)數(shù)法中的計(jì)數(shù)方法適用性檢查中需用特殊方法制備供試液的供試品不含（）

參考答案:

膏貼劑供試品第四章測試與臨床應(yīng)用要求基本一致，更能夠確定抗生素的醫(yī)療價(jià)值的抗生素效價(jià)測定方法是（）

參考答案:

微生物法二劑量法需要用（）個(gè)牛津杯（）

參考答案:

4制備含菌薄層的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基應(yīng)在（）溫度保溫？

參考答案:

48-50℃抗生素效價(jià)測定方法有（）

參考答案:

物理法;微生物法;化學(xué)法抗生素效價(jià)微生物測定法包括（）

參考答案:

比濁法;瓊脂擴(kuò)散法;稀釋法抗生素效價(jià)微生物測定法的瓊脂擴(kuò)散法包括（）

參考答案:

二劑量法;一劑量法;三劑量法抗生素的抗菌活性是指抗菌藥物抑制或殺死病原微生物的能力。（）

參考答案:

對與物理、化學(xué)方法比較，用微生物檢定法測量抗生素效價(jià)更準(zhǔn)確，是因其與臨床應(yīng)用的要求基本一致，更能夠確定抗生素的醫(yī)療價(jià)值。（）

參考答案:

對抗生素二劑量管碟法的測定原理，是在一定的抗生素濃度范圍內(nèi)，對數(shù)劑量(濃度)與抑菌圈的表面積成正比。（）

參考答案:

對抗生素生物檢定法之一的稀釋法常用于新藥的研制及藥敏試驗(yàn)。（）

參考答案:

對第五章測試內(nèi)毒素試驗(yàn)所用的玻璃器皿需經(jīng)處理，以去除可能存在的外源性內(nèi)毒素。常用的方法有（）

參考答案:

250℃干烤30min以上鱟試劑檢查法檢查的是（）

參考答案:

革蘭陰性菌產(chǎn)生的內(nèi)毒素鱟試劑靈敏度測定值在（）范圍內(nèi)，方可用于內(nèi)毒素檢查。

參考答案:

0.5λ-2λ判斷鱟試劑實(shí)驗(yàn)陽性結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）

參考答案:

兼具前三項(xiàng)下列制劑需要做內(nèi)毒素檢查的有（）

參考答案:

注射劑;大輸液下列制劑需要做熱原檢查的有（）

參考答案:

注射劑;中藥輸液鱟試劑檢查法復(fù)核鱟試劑靈敏度的目的是（）

參考答案:

考察試驗(yàn)條件是否符合規(guī)定;復(fù)核鱟試劑的靈敏度是否準(zhǔn)確;考察檢驗(yàn)人員操作方法是否正確判斷內(nèi)毒素鱟試劑實(shí)驗(yàn)陰性結(jié)果的判斷標(biāo)準(zhǔn)是（）

參考答案:

倒置時(shí)凝膠從管壁滑脫;形成的凝膠不結(jié)實(shí);倒置時(shí)凝膠變形;管內(nèi)未形成凝膠外用制劑需要做熱原檢查。（）

參考答案:

錯(cuò)口服制劑需要做內(nèi)毒素檢查。（）

參考答案:

錯(cuò)第六章測試以下敘述錯(cuò)誤的是（）。

參考答案:

異常毒性可能來源于藥物本身以下敘述錯(cuò)誤的是（）。

參考答案:

異常毒性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物無需考慮健康狀態(tài)以下敘述錯(cuò)誤的是（）。

參考答案:

小鼠前爪抓籠強(qiáng)硬抓起即可以下敘述錯(cuò)誤的是（）。

參考答案:

異常毒性檢查屬于藥品安全試驗(yàn)中的特異性毒性試驗(yàn)以下敘述錯(cuò)誤的是（）。

參考答案:

異常毒性毒性小于原藥物的雜質(zhì)以下敘述錯(cuò)誤的是（）。

參考答案:

異常毒性不可以保障成分復(fù)雜的中草藥注射液的安全用藥以下敘述錯(cuò)誤的是（）。

參考答案:

異常毒性檢查