質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)管理中的運(yùn)用

質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)管理中的運(yùn)用

Summary：藥品質(zhì)量一直是社會(huì)所重點(diǎn)關(guān)注的問題。作為生產(chǎn)企業(yè)，其所代表的藥品質(zhì)量好壞會(huì)直接影響到企業(yè)信用,而更重要的是藥品的質(zhì)量安全會(huì)給人們的身體健康帶來較大的威脅,一定程度上給予社會(huì)經(jīng)濟(jì)帶來負(fù)面影響。雖然藥品質(zhì)量安全問題一直受到嚴(yán)格的把控，但是在社會(huì)中還是不可避免的會(huì)出現(xiàn)相應(yīng)的藥品安全事件。而在藥品生產(chǎn)的管理中，合理運(yùn)用質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理可以對(duì)此問題進(jìn)行相應(yīng)的解決,從而促進(jìn)藥品企業(yè)行業(yè)的發(fā)展。本文主要以治療風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)管理中的內(nèi)容以及方向做闡述,分析藥品質(zhì)量管理方向,合理保障人們的健康安全,促進(jìn)藥品行業(yè)良好發(fā)展Keys：治療風(fēng)險(xiǎn)管理;藥品生產(chǎn)管理;方向策略引言：在現(xiàn)代社會(huì)下，人們對(duì)于自身的健康安全問題重視程度越來越高。而藥品生產(chǎn)行業(yè)與其息息相關(guān),質(zhì)量安全應(yīng)該得到相應(yīng)的重視。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)管理中的應(yīng)用可以使企業(yè)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行重視規(guī)避藥品風(fēng)險(xiǎn),提升藥品安全質(zhì)量。1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容與方向1.1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理主要可以概括為三個(gè)方面。主要為藥品安全管理控制，藥品流通過程風(fēng)險(xiǎn)管理以及藥品療效方面風(fēng)險(xiǎn)管理。下文將會(huì)對(duì)此上三個(gè)方面進(jìn)行詳細(xì)的內(nèi)容說明,首先在藥品安全控制方面其風(fēng)險(xiǎn)管理主要體現(xiàn)在對(duì)于藥品的毒副作用檢測(cè)中,在藥品生產(chǎn)研究之后，采用相應(yīng)的辦法對(duì)藥品可能引發(fā)的不良反應(yīng)做研究,在安全方面防范相對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)。具體可在藥品的研發(fā)階段，生產(chǎn)階段以及流通營(yíng)銷階段嚴(yán)格把控用藥安全,將藥品的毒副作用以及相應(yīng)的不良反應(yīng)降到最低,減少其對(duì)相關(guān)患者的健康危害。其次，在藥品流通過程中，需要做好合理的風(fēng)險(xiǎn)管控。在藥品流通過程中，因?yàn)槠渌?jīng)歷的時(shí)間較長(zhǎng),儲(chǔ)存發(fā)放和使用在每一個(gè)環(huán)節(jié)都對(duì)藥品產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)安全,對(duì)這種環(huán)節(jié)做相應(yīng)的檢查確保其在流通過程中不會(huì)出現(xiàn)問題。最后則是藥品療效方面的風(fēng)險(xiǎn)管理,藥品療效及藥品的作用,他對(duì)于患者的治療水平是否可靠有效,是否能夠滿足相應(yīng)的生產(chǎn)目的。合理，科學(xué)的藥品療效風(fēng)險(xiǎn)管理是藥品企業(yè)生產(chǎn)的基本.要求在這個(gè)方面需要注意保證相關(guān)的藥品質(zhì)量以及效果。1.2質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的方向質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是為了避免患者因?yàn)樗幤范a(chǎn)生相應(yīng)的健康身體問題。要想將其合理運(yùn)用在藥品生產(chǎn)管理中，首先需要明確相應(yīng)的目標(biāo)將風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)際意義落實(shí)在要平時(shí)上管理中。在藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)合理運(yùn)用使得人們的身體健康得到嚴(yán)格的保證。2我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)管理現(xiàn)狀2.1企業(yè)藥品風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)較差在藥品行業(yè)的生產(chǎn)中，很多企業(yè)會(huì)因?yàn)樗幤返睦娑鲆曎|(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)于藥品質(zhì)量安全的意識(shí)相較薄弱。在很多藥品生產(chǎn)中，對(duì)于相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的判斷還停留在以往的經(jīng)驗(yàn)上。其次，在實(shí)際的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理中，雖然相關(guān)企業(yè)成立了特定的風(fēng)險(xiǎn)管理部門，但是其在實(shí)際過程中并沒有以專業(yè)化的態(tài)度完成工作,使得風(fēng)險(xiǎn)管理趨于表面化,藥品的質(zhì)量安全無法得到保證。2.2藥品風(fēng)險(xiǎn)管理缺乏必要資源在實(shí)際的藥品生產(chǎn)中多數(shù)企業(yè)會(huì)將資源分配給藥品材料和生產(chǎn)車間,對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)管理的資源投入較少。這反而導(dǎo)致了因?yàn)槿鄙亠L(fēng)險(xiǎn)管理而產(chǎn)生的相關(guān)問題,最終導(dǎo)致利益減少。而風(fēng)險(xiǎn)管理需要配備相應(yīng)充足的設(shè)備，設(shè)施以及人員,在這些基本資源上企業(yè)需要重視。另外，對(duì)于相關(guān)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)檢測(cè)人員也要給予嚴(yán)格的培訓(xùn),讓其以專業(yè)的知識(shí)對(duì)藥品風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析理解,而這些恰巧是如今很多企業(yè)所不能滿足的，這就導(dǎo)致了相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)。2.3沒有合理的風(fēng)險(xiǎn)管理方案在藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，需要進(jìn)行各方面的嚴(yán)格把控。而現(xiàn)如今企業(yè)依然還保存著原有的傳統(tǒng)方案,例如依靠相關(guān)人員的藥品安全經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,這樣的結(jié)果往往是不科學(xué)的,而一旦因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)管理發(fā)生問題，那么企業(yè)將會(huì)承受巨大的風(fēng)險(xiǎn)壓力。3藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的方向3.1完善相應(yīng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)藥品行業(yè)利潤(rùn)較大，與人們的日常生活也息息相關(guān)。而更因如此，企業(yè)應(yīng)該更好的完成相應(yīng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理建設(shè),對(duì)于相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施的投入需要不斷完善,在環(huán)境以及生產(chǎn)車間安全性方面給予資源分配按照國(guó)家相應(yīng)要求進(jìn)行藥品開發(fā),避免因?yàn)橥獠恳蛩囟鴮?dǎo)致藥品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。3.2加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),做好風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)管理中應(yīng)該貫穿始終。他作為一項(xiàng)系統(tǒng)性的工作，應(yīng)該以科學(xué)的方法對(duì)藥品安全質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把控,對(duì)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)做總結(jié)。同時(shí)企業(yè)還需由上到下對(duì)產(chǎn)品工作質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)做意識(shí)提醒,將藥品質(zhì)量安全工作放在首位,切實(shí)保證藥品安全,對(duì)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避,從而促進(jìn)企業(yè)的良好發(fā)展,保證患者的身體健康。3.3構(gòu)建合理風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)構(gòu)在進(jìn)行具體的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理時(shí)，企業(yè)可以構(gòu)建相對(duì)獨(dú)立的質(zhì)量管理部門。以嚴(yán)格的要求對(duì)質(zhì)量安全問題進(jìn)行控制，保證在具體實(shí)施中，需要管理部門對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行職責(zé)分配。在出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)問題時(shí)，要追根溯源找到問題所在。例如，在藥品生產(chǎn)部門將藥品的生產(chǎn)流程細(xì)分到每個(gè)小組或某個(gè)人,以明確的管理職責(zé)避免因?yàn)槿藛T安全意識(shí)而導(dǎo)致的藥品風(fēng)險(xiǎn),藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理部門應(yīng)交由專業(yè)的人員進(jìn)行管理，讓其以重視的態(tài)度對(duì)藥品質(zhì)量生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督,保證企業(yè)的質(zhì)量管理目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。在進(jìn)行管理時(shí)還需要制定合理的計(jì)劃保障管理部門的責(zé)任,讓其以專業(yè)化的知識(shí)水平進(jìn)行藥品安全管理,更好的保證藥品質(zhì)量。結(jié)束語：在實(shí)際的藥品生產(chǎn)管理中，因?yàn)槠髽I(yè)對(duì)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)薄弱,所以在制藥過程中需要利用質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督,處理培養(yǎng)企業(yè)員工的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，以科學(xué)的方法對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行總結(jié)，保證藥品質(zhì)量的生產(chǎn)同時(shí)企業(yè)還應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)分析。避免相應(yīng)問題的出現(xiàn)。以規(guī)范化的生產(chǎn)水平降低風(fēng)險(xiǎn)的現(xiàn)概率,將企業(yè)整體的藥品質(zhì)量安全提高,減少因?yàn)樗幤凤L(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)對(duì)患者出現(xiàn)的危害,為社會(huì)保障護(hù)航，維持其和諧穩(wěn)定發(fā)展。Reference：[1]鄒玉梅.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品全生命周期質(zhì)量管理中的運(yùn)用探討[J].現(xiàn)代商貿(mào)工業(yè),2021,42(17):33-34.DOI:10.19311/ki.1672-3198.2021.17.015.[2]王蘇.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品生產(chǎn)企業(yè)中的作用[J].化工設(shè)計(jì)通訊,2020,46(02):192-193.[3]蔡行行.風(fēng)險(xiǎn)管理在藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈藥品質(zhì)量管理中的實(shí)踐[J].中西醫(yī)結(jié)合心血管病電子雜志,2019,7(28):17.DOI:10.16282/11-9336/r.2019.28.010.[4]魏菊.藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理在醫(yī)院藥房管理中的應(yīng)用效果分析[J].