醫(yī)療技術管理相關制度

院質量委員會審定所開展的全院所有職能部門負責對各種進行監(jiān)和評價。二、分類第類機構通過常規(guī)在臨床應用中能確保其安全性、有效性的。第二類是指安全性、有效性確切，涉及定倫問題或風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控的。第三類是指具有下列情形之的：（）涉及重大倫問題；（二）高風險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（）衛(wèi)生部規(guī)定的其需要的；三、的準入（所開展的各種準的應用臨床中。（二的是有資格在院經(jīng)過的衛(wèi)生員，衛(wèi)生員。（三實行準(有分四經(jīng)考核格，才獨立操。（四各科要各的行衛(wèi)生部和衛(wèi)生的有關程序做到的獨立操培訓考核批單獨操。新入合況)，填寫申表，經(jīng)醫(yī)療管理委員會審查通過，醫(yī)院下達可以的審批表后，才能。五、醫(yī)療的考核評價一醫(yī)療管理納入醫(yī)院醫(yī)療質量監(jiān)控，每年應進行情況通。開。醫(yī)療準入制度為加強對我院醫(yī)療學的發(fā)管理審核。、管理(一)本制度的醫(yī)療，分為。，規(guī)本院應用臨床的療，下:1、臨床的療2、用、類醫(yī)療器械的療(療設備的；3、規(guī)療的藥物；4、的疾病病型的發(fā)與5、用產(chǎn)生高能射線設備的療6、他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的7、超出當前療規(guī)規(guī)定的它業(yè)務；8、規(guī)療核心容的改進完善；9、醫(yī)療業(yè)務的引療設備的()經(jīng)行核準后，醫(yī)療機構可臨床應用的有。的、準入準應用規(guī)行(在，為醫(yī)院的)，可以按照《醫(yī)療機構可》核準的診被直接鑒定為事故。(三)是指以外現(xiàn)有(四)院當根據(jù)實際情況適時調(diào)整1、轉為或者；2、轉為；3、取消安全性、有效性、經(jīng)濟性等方面與保障公民健康適宜；4、入分為試入現(xiàn)有；5、試或者時發(fā)生情形院當生；發(fā)生外事；可；發(fā)生或者消失(五)從業(yè)可本院從事關活動：1考核《助證書》的導從關活動;2、經(jīng)師執(zhí)業(yè)合取師執(zhí)業(yè)事關業(yè)活動；3、經(jīng)執(zhí)業(yè)合取執(zhí)業(yè)事相關業(yè)活動；4、事學、、等業(yè)定執(zhí)三、申請試)申請試提交申請材料生:1、項目申請書；2、可行性研究報告，主要包括開展該項技術的相關設備和設施情況、學科和人員資質條件以及其他支撐條件、技術需求狀況和成本效益分析等內(nèi)容；3、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證副本及其復印件。技術研究和使用情況的檢索報告及技術資料。其中，涉及醫(yī)療器械、藥品的，還應當提供相應的批準文件。（二）在醫(yī)院開展新技術，即凡是近年來在國內(nèi)外醫(yī)學領域具有發(fā)展趨勢且廣泛開展的，而在本院尚未開展過的技術項目，應該對開展的新技術進行下內(nèi)容的書1、技術、對行技術的及發(fā)展本情況；2、技術的性、有效性、性和用性；3、醫(yī)療機構的學科、人員等資質條件以及其他支撐條件；4、該項技術臨床廣的用性；5，技術。（）報告批下:1、科;2、醫(yī)科（新醫(yī)療技術業(yè));3、醫(yī)院醫(yī)療技術；4、院領批(新醫(yī)療技術業(yè)項目);5、報行主批準(新的療科目和其要求報批的新醫(yī)療技術業(yè)項目)。（）:1(報告醫(yī)科備施行；23“非法”暫停責活動。醫(yī)學倫及回避、聽等方式對項或事進行全面了解。三例程序為：1、介紹被事原本；2、查驗有關、；4、；5、決。四根據(jù)所項或事情況可邀有關領域的專家參加討五事如與有關時該應回避。六長需將所結果以紀要的。對事，為討決策參不有行。決：1、對項應討以名方式進行決有參與有決；2、參加該項和決時應回避不參與；3、議有2/3以上（含 2/3）參加可同應超過法定到會數(shù)半數(shù)；4、結果可以是（1）同（2）要修改同（3）修改后再議（4）不同；5、非正式可為決定附；6、對否決項修改再議項應詳細說明臨床科研項使用療技術管所以為對判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康列入科研已經(jīng)科研鑒定臨床診療技術。展臨床科研使用療技術當遵守?？?、科教科負責監(jiān)督落實。授權管理。許有相應等級或資格的手術作(手術分級管理制)。療技術規(guī)范將的技術應用臨床科研臨床科研經(jīng)過許衛(wèi)生技術人員療有的操作技術項目在操作前必須經(jīng)過培訓室質量與安全管理組核才能單操作。包括有關規(guī)定進行術前討論格制應禁忌癥及其他替代做好充包括患溝知情同意病情評估現(xiàn)意外防措凡發(fā)損害即報告科主任積極迅速補救同時醫(yī)務科，室量補救損害降到最低。量設備和設改變，影響到和質量時質量討論下達止此指令室服違反。違反執(zhí)業(yè)醫(yī)師法機構條例故處條例器官移植條例等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)處罰。醫(yī)療技術風險預警機制及處理程序 為了進一步提高醫(yī)療質量、保障醫(yī)療安全，增強主動服務意識，提高服務質量，減少醫(yī)療缺陷、醫(yī)療差錯、醫(yī)療事故的發(fā)生和因此而產(chǎn)生的醫(yī)療投訴及醫(yī)療糾紛，結合本院實際，制定醫(yī)療風險預警制度。一、范圍醫(yī)療技術風險是指醫(yī)療服務過程中存在或出現(xiàn)的可能發(fā)生醫(yī)療失誤或過失導致病人死亡、傷殘以及軀體組織、生理功能和心理健康受損等不安全事件的危險因素，無論不良后果是否發(fā)生以及患者是否投訴，均屬預警監(jiān)控范圍。二、醫(yī)療技術安全預警“以病人為中心的服務，以生律、行法規(guī)、理規(guī)范、規(guī)為，以醫(yī)療質量和醫(yī)療安全存在的安全患為主段，達到及時消除安全患并警示責任人，從而確保醫(yī)療安全的目的。三、求科室、類專業(yè)技術人員，按職責和分，司其職，負其責，做好預警。四、技術風險預警分級根據(jù)和醫(yī)療活動中因失誤造成的醫(yī)療缺陷的性質、程度及后果，將技術風險預警分為三級。(一)一級預警項目指違反有關法律、法規(guī)、規(guī)規(guī)程和規(guī)，但尚未給患者或醫(yī)院造成損害或招致患者投訴等不良后果的情形。1.違反紀律（1）上班或值班時間擅自離崗、脫崗，班前班中飲酒影響正；（2）為患者進行療服務過程中，不職業(yè)禮儀，聊天、打（3）2.33“書面”“電話；見即具“；房即出囑；三房及認真記錄簽名審簽及情惡化處理及；及即囑理；書記錄；傳染求報告出報漏報；l麻醉手術術前訪視術24小隨訪；理；手術手術及手術3日無房；錯漏藥品但良尚引起；因擇期手術準備足手術l供應使用過期失滅菌器械合格材料尚良；理環(huán)節(jié)正囑；簽；藥物適應禁忌劑量用法配伍等錯尚良；生嚴大事故傳染等事件報；過程前聯(lián)系妥當轉入借故拒絕3、醫(yī)療保障缺陷搶救藥品器材質量不合格，過期失效，供應、補充、更換不及時，賬物不符；設備、器材出現(xiàn)故障，維修不及時影響正常使用；醫(yī)技科室對儀器設備疏于維護，違規(guī)操作，導致結果失真；醫(yī)技科室疏于查對，弄錯標本、項目檢查部位；遺失檢查檢驗標本；特殊標本、病理標本保存時間不符合上級規(guī)定；檢查檢驗結果出現(xiàn)可疑、意外陽性結果時，未進行復核、主動報告未通知臨床科室及時重查；量；配中藥處方時，對、、特殊處理藥物未；配中藥不使用量器；物質量、不規(guī)定；價收費錯誤，導致患方投訴；疏于維修理，導致行障，影響正常作。4、診療記錄缺陷（l）門急診醫(yī)師未及時、規(guī)范書寫門急診病歷；病病中未藥物過未；未規(guī)定時、病、常病及規(guī)定應當記錄其他資料；對科院患者，未書寫科、院記錄；對意外死亡病例，未及時報告醫(yī)務科總值班；中未級理規(guī)定進行；情同手續(xù)嚴密地簽情同文書；資料記錄完善造成安全隱患；各種虛假診斷證越專業(yè)權限學證；各種診記錄和資料書寫字跡潦簽名越權簽名ll、涂、擦等違規(guī)方式修改病歷資料；12診療科室、病案室保管不周，造成病歷丟失、損壞被違規(guī)復制。二二級預警項目1、因發(fā)生一級風險預警引起患方投訴；2、一年內(nèi)累計發(fā)生兩次及兩次上一級風險預警；3商、調(diào)解法院判決)。三三級預警項目１、一年內(nèi)發(fā)生兩次及兩次上二級風險預警；2商、調(diào)解法院判決)；3情節(jié)惡劣，嚴重損害了醫(yī)院聲譽；4、發(fā)生嚴重違反醫(yī)德醫(yī)風事件，被上級通報新聞媒體曝，造成壞的。、醫(yī)療風險預警(一)級:醫(yī)三級、、、院、醫(yī)德醫(yī)風等；(二)管、、、、、反；(三)級的反累；(四)督員提供；()生上級通報；(六)患方反映、投訴、舉報；()醫(yī)療糾紛、醫(yī)療事故等。六、醫(yī)療風險預警處置程序(一)立案1、自立案務劑其他有關工作中容均有權利和義務立處。2、投訴立案(二)處理程序1、屬于自查立案的，應當限期整改并做好記錄。2、屬于投訴立案的，應在受理投訴后48小時內(nèi)通知被投訴單位并限期整改。3、被二、三級醫(yī)療技術風險預警警示的當事科或當事人，接到通知后最4810日內(nèi)作出處理。4、經(jīng)依法鑒定認定為醫(yī)療事故的醫(yī)療事件，按照處理醫(yī)療事故的相關規(guī)定以及醫(yī)有關規(guī)定處理。(三)處罰1、根據(jù)警示等級、情節(jié)輕重與后果，參照態(tài)度和一貫表現(xiàn)，確定處罰度。2、做出處罰決定時，要區(qū)別直接與接，理確定在綜應的重。3于受到風險警示的部門和的;于及時重事故的作人予一定的獎勵。醫(yī)療技術監(jiān)督評價制度（一）醫(yī)提供的醫(yī)療技術服務應與其功務和業(yè)務能相適核的療科內(nèi)的有相應的專業(yè)技術人、支系統(tǒng)，能確保技術應用的安全、有效。（二）立并認貫實醫(yī)療技術評價作度，并立完善醫(yī)療技術風險預警機制與醫(yī)療技術損害處預案，并組織實。（）開展新業(yè)目嚴格審批專業(yè)設備設施保病安全設備設施會影響安全質量止此項進行評估方可新開展。（四）新開展安全質量費用況進行全追蹤評價采取措施、、章、診常師應照要求報師禁開展此類服務。七新務正式應后應診、常。務常報和開展新協(xié)助培訓人員邀請外專家指導決展問題困難等。九新人要己開展做隨國外、展動態(tài)集信息組織各類交流總結提高。報新室于每季末所開展況報務于年底將總結填寫請表務參加年比。驗度一為驗為切障受試益照本、開展、三、驗、調(diào)查試驗一赫爾辛基宣言2000年版國驗二驗調(diào)查試驗開始前需方案風險處置預案報請委員會審后。三若方案驗際執(zhí)出現(xiàn)問題需要方案進不:為保不24，不不嚴程持續(xù)轉歸終止該項科定結束對制度執(zhí)進監(jiān)督檢查確制度落高診技術授授管制度 為加強我技術應級管高量降低根據(jù)《執(zhí)業(yè)》技術》《三級綜合評院診技術授管制度展相應授考核工作。各科室點是手術介入麻醉科室根據(jù)專業(yè)診技術復雜難度制定高診技術項根據(jù)科展技術變化，對進定更作為以上。作的申各科室根據(jù)申基技術職稱業(yè)力對進相結合室見召集院委員會再次進行許可經(jīng)全院公示生效獲得相高風險診療資格。六、值班期間若屬高風險手或預期手超出值班師手權限級別時緊急告二線值班師或診療組長必要時向主任告但在需緊急搶救患者生命情況下在級師暫時不到場主持手期間在不違背級師口頭指示前提下值班為合理搶救手搶救時機。外它員資院手術級理權限行。室診療資格許可權組室組員任院診療資格許可權組院委員會員任。、診療室診療。資格許可權行理至少每二年復次出現(xiàn)下列情況則當取消或降低進行權（一）達不到許可權所必需資格新。（二）者經(jīng)證明發(fā)癥生超過圍者。（三）在過程明顯或屢次違反程。療理、(全、全、全)理指全或（全、全髖關節(jié)、全膝關節(jié)）植入手以恢復關節(jié)功外全必須全。員基本要求手師：（）得師資格師為外（科專業(yè)）。（二）有 10年以上骨科臨床工作經(jīng)驗，參與人工全膝、全髖關節(jié)植入臨床工作5年以上，并具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。（三）3年獨立完成其它疑難骨關節(jié)外科手術的經(jīng)驗。麻醉醫(yī)師：需具有麻醉專業(yè)主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。技術管理基本要求（一）療方案等因素綜合判斷，因病施治，合理治療，科學、嚴格掌握人工全膝、全髖關節(jié)植入手術適應癥。（二）必須使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的人工全膝、全髖關節(jié)植入器材，不得通過人工關節(jié)植入器材謀取不正立人工全膝、全髖關節(jié)植入的，并立案，可。案的醫(yī)療管理的規(guī)。應手術病人的人工全膝、全髖關節(jié)合格(者其它合格)病的手術。（）人工全膝、全髖關節(jié)植入手術必須經(jīng)2以上關專業(yè)、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師的適應癥，必須術。（）術者應具有人工全膝、全髖關節(jié)植入技術資的副主任醫(yī)師以上人任，術應合理的治療與方案。（）施人工全膝、全髖關節(jié)植入術手術者手用能的方患者人、理人手術的、手術后、可的并癥施等，并情。（）診療病上。（）全人工全膝、全髖關節(jié)植入手術隨、。（）人工關節(jié)關節(jié)、關節(jié)等)植入技術管理參。二、經(jīng)管入診療技術管理