POCT技術現(xiàn)狀與未來

POCT技術——現(xiàn)狀與未來第一頁，共90頁。POCTPOCT技術——現(xiàn)狀與未來第二頁，共90頁。POCT概述POCT基本特點POCT基本技術平臺POCT質量與控制POCT發(fā)展趨勢POCT技術——現(xiàn)狀與未來第三頁，共90頁。一、POCT概述bed

side

testing床邊檢測home

use

testing家庭檢驗extralaboratory

testing實驗室外檢驗physicians

office

testing醫(yī)師診所檢驗decentralizedtesting分散檢驗第四頁，共90頁。point：時間、地點care：健康、保健testing：檢測、監(jiān)測在任何時間、地點進行的健康、保健檢測一、POCT概述pointofcaretesting

第五頁，共90頁。一、POCT概述幾個概念不論其名稱，POCT是指一類主要由非實驗室工作者進行的診斷檢驗。一類不在“傳統(tǒng)”實驗室內進行的檢驗---JACHO（醫(yī)療機構認可聯(lián)合委員會）---Kaplan第六頁，共90頁。一、POCT概述幾個概念在接近病人治療處，由未接受臨床實驗室學科訓練的臨床人員或者病人（自我檢測）進行的臨床實驗室檢驗。POCT是在傳統(tǒng)、核心或中心實驗室以外進行的一切檢驗。---NACB(美國國家臨床生化科學院)第七頁，共90頁。一、POCT概述幾個概念

在患者近旁（現(xiàn)場）進行的、采用可攜帶式分析儀器并具有操作簡便和能快速得到檢測結果的檢測方式。即時檢驗現(xiàn)場快速檢驗第八頁，共90頁。全球分子診斷市場熱點時間線一、POCT概述第九頁，共90頁。一、POCT概述第十頁，共90頁。一、POCT概述第十一頁，共90頁。一、POCT概述第十二頁，共90頁。一、POCT概述

在未來的5－10年內，POCT應該達到檢查的70~80%以上，基本改變目前的檢驗醫(yī)學格局。---叢玉隆第十三頁，共90頁。一、POCT概述將來的檢驗將更接近患者并分布在整個醫(yī)院和社區(qū)的門診部，美國在近期多到80%的實驗室工作將在距患者只有幾步遠的儀器上完成，中心實驗室仍將存在，負責處理和分析床邊儀器不能進行的標本。---楊振華第十四頁，共90頁。POCT快速簡便節(jié)約綜合成本應用范圍更廣二、POCT基本特點第十五頁，共90頁。二、POCT基本特點第十六頁，共90頁。二、POCT基本特點中央檢驗POCT第十七頁，共90頁。比較項目中央檢驗POCT周轉時間慢快標本處理通常需要不需要標本測定批量檢測單份隨時儀器校正頻繁不頻繁實驗試劑需要配制隨時可用消耗品相對多相對少檢測儀器復雜且必需簡單或不需要檢測費用高低對操作者要求專業(yè)人員普通人亦可以實驗結果質量高一般二、POCT基本特點第十八頁，共90頁。二、POCT基本特點縮短檢驗周轉期(turnaroundtime)平均住院時間縮短節(jié)約綜合成本第十九頁，共90頁。POCT應用的分類醫(yī)院外POCT醫(yī)院內POCT急診化驗室POCTICUPOCT分科門診POCT家用POCT救護車POCT醫(yī)師診所POCT二、POCT基本特點第二十頁，共90頁。二、POCT基本特點第二十一頁，共90頁。二、POCT基本特點第二十二頁，共90頁。二、POCT基本特點現(xiàn)代健康理念的轉變促使POCT的發(fā)展從單純生物醫(yī)學向生物-心理-社會醫(yī)學模式轉化由單純治療轉向預防、保健、治療和康復醫(yī)院工作由院內醫(yī)療擴大到院外社區(qū)第二十三頁，共90頁。

I.

疾病檢診與救治（?。?/p>

II.

健康管理與預警（病前）二、POCT基本特點現(xiàn)代健康理念的轉變促使POCT的發(fā)展第二十四頁，共90頁。二、POCT基本特點現(xiàn)代健康理念的轉變促使POCT的發(fā)展第二十五頁，共90頁。二、POCT基本特點

院前急救、院內快速診斷、ICU病房或手術室，緊急救災的現(xiàn)場，刑事偵察及軍事檢驗醫(yī)學的發(fā)展以及環(huán)保監(jiān)測都需要POCT提供更新、更快、更準確、更方便的參數(shù)。急救醫(yī)學需要POCT檢測作強力技術支撐第二十六頁，共90頁。2.無預兆重大地質災害事件頻頻呈現(xiàn)2008年5月12日四川汶川地震死亡人數(shù)69227人，受傷374643人，失蹤17923人。2010年4月14日青海玉樹地震死亡1706人，失蹤256人，受傷12128人。2010年8月07日甘肅舟曲泥石流災害遇難者1287人，失蹤457人。2011年3月10日云南盈江地震死亡人數(shù)2009年8月08日臺灣“莫拉克”風災，死亡人數(shù)超過600人。1.高科技條件下的局部戰(zhàn)爭此起彼伏2003年伊拉克戰(zhàn)爭2008年阿富汗戰(zhàn)爭2011年利比亞戰(zhàn)爭二、POCT基本特點急救醫(yī)學需要POCT檢測作強力技術支撐第二十七頁，共90頁。四川汶川地震死亡人數(shù)：68109。青海玉樹地震死亡人數(shù)：2698。云南盈江地震死亡人數(shù)：-------。二、POCT基本特點急救醫(yī)學需要POCT檢測作強力技術支撐第二十八頁，共90頁。

四川汶川地震災后救援二、POCT基本特點急救醫(yī)學需要POCT檢測作強力技術支撐第二十九頁，共90頁。

青海玉樹地震災后救援二、POCT基本特點急救醫(yī)學需要POCT檢測作強力技術支撐第三十頁，共90頁。云南盈江地震災后救援現(xiàn)場二、POCT基本特點急救醫(yī)學需要POCT檢測作強力技術支撐第三十一頁，共90頁。甘肅舟曲泥石流災后救援二、POCT基本特點急救醫(yī)學需要POCT檢測作強力技術支撐第三十二頁，共90頁。第三十三頁，共90頁。第三十四頁，共90頁。3.國內重大疫情此起彼伏2003年SARS重大疫情2008年禽流感疫情2010年甲型H1N1流感疫情

二、POCT基本特點急救醫(yī)學需要POCT檢測作強力技術支撐第三十五頁，共90頁。4.海外維和及國外工程建設勞工安全保障2011年11月5日“湄公河慘案”：13名中國船員10月5日在泰國境內的湄公河金三角水域遇襲被害。二、POCT基本特點急救醫(yī)學需要POCT檢測作強力技術支撐第三十六頁，共90頁。農村醫(yī)療現(xiàn)狀城市社區(qū)醫(yī)療家庭健康保健農村初級衛(wèi)生保健服務體系城市社區(qū)醫(yī)療保健機構家庭自保服務指導體系二、POCT基本特點現(xiàn)實國情要求現(xiàn)有檢測項目的POCT化第三十七頁，共90頁。三、POCT基本技術平臺干化學技術免疫層析技術傳感器技術生物芯片技術微流控芯片技術第三十八頁，共90頁。干化學技術三、POCT基本技術平臺將液體檢測樣品直接加到為不同項目特定生產的商業(yè)化的干燥試劑條上，以被測樣品的水分作為溶劑引起特定的化學反應，從而進行化學分析的方法，又稱為干試劑化學或固相化學。第三十九頁，共90頁。免疫層析技術三、POCT基本技術平臺以微孔濾膜為載體，包被已知抗原或抗體，加入待檢標本后，經濾膜毛細作用使標本中的抗體或抗原與膜上包被的抗原或抗體結合，再通過膠體金結合物達到檢測目的。第四十頁，共90頁。三、POCT基本技術平臺第四十一頁，共90頁。操作簡便、快速定性定量？免疫層析技術三、POCT基本技術平臺第四十二頁，共90頁。免疫層析技術三、POCT基本技術平臺上轉發(fā)光檢測技術Up-convertingPhosphor——UCP第四十三頁，共90頁。無機惰性內置物理發(fā)光上轉換發(fā)光特征光譜多樣

無背景干擾高敏感性無磷光焠滅高穩(wěn)定性適合多重分析高靈活性無放射危害高安全性無須預處理高簡易性UCP獨特優(yōu)勢免疫層析技術三、POCT基本技術平臺第四十四頁，共90頁。第四十五頁，共90頁。檢測前檢測后UCP免疫層析紙片第四十六頁，共90頁。UCP生物檢測器凈重：5kg；三維尺寸：；外部設備：鼠標與數(shù)字鍵盤；免疫層析技術三、POCT基本技術平臺第四十七頁，共90頁。傳感器技術三、POCT基本技術平臺第四十八頁，共90頁?；陔娀瘜W原理的葡萄糖檢測儀傳感器技術三、POCT基本技術平臺第四十九頁，共90頁。電化學生物傳感器傳感器技術三、POCT基本技術平臺第五十頁，共90頁。基于Aptamer的生物傳感器Greenbox傳感器技術三、POCT基本技術平臺第五十一頁，共90頁。干式電解質分析儀傳感器技術三、POCT基本技術平臺第五十二頁，共90頁。生物芯片技術三、POCT基本技術平臺指將大量探針分子固定于支持物上后與帶熒光標記的DNA或其他樣品分子（例如蛋白，因子或小分子）進行雜交，通過檢測每個探針分子的雜交信號強度進而獲取樣品分子的數(shù)量和序列信息。第五十三頁，共90頁。生物芯片技術三、POCT基本技術平臺第五十四頁，共90頁。微流控芯片技術三、POCT基本技術平臺通過微細加工技術在芯片上構建由儲液池、微反應室、微管道等微功能元件構成的微流路系統(tǒng)，加載生物樣品和反應液后，在壓力泵或者電場作用下形成微流路，于芯片上進行一種或連續(xù)多種的反應，達到對樣品的高通量快速分析的目的。第五十五頁，共90頁。三、POCT基本技術平臺第五十六頁，共90頁。三、POCT基本技術平臺第五十七頁，共90頁。三、POCT基本技術平臺第五十八頁，共90頁。三、POCT基本技術平臺第五十九頁，共90頁。Sampleinletsheathinlet2sheathinlet1Outlet1Outlet2Outlet3Nickelwirechannelheight:100μmchannelwidth:500μmand300μmnickelwirediameter:50μm第六十頁，共90頁。HydrodynamicfocusingUsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCs第六十一頁，共90頁。NaNO2treatedredbloodcell：Magneticsusceptibility----3.66*10-6mm3s/KgSampleinletsheathinlet2sheathinlet1Outlet1Outlet2Outlet3Nickelwire第六十二頁，共90頁。

NormalRBCsNaNO2RBCsmixtureRBCs12345Sampleinletsheathinlet2sheathinlet1Outlet1Outlet2Outlet3Nickelwire12345第六十三頁，共90頁。

NormalRBCsNaNO2RBCsMixtureRBCsinlet1：μlmin-1

inlet2：μlmin-1μlmin-1UsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCs第六十四頁，共90頁。UsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCsMalariainfectedredbloodcellbeforeafterPlasmodiumfalciparumstrainsTM284第六十五頁，共90頁。beforeafterUsinghighmagneticdensitygradientmicrofluidicchiptoseparatemalariainfectedRBCsbeforeseparationafterseparation第六十六頁，共90頁。四、POCT的質量與控制挑戰(zhàn)操作人員缺乏相關知識如何確保結果的準確性提供儀器維護和質控數(shù)據(jù)管理第六十七頁，共90頁。四、POCT的質量與控制1995年美國臨床實驗室標準化委員會(NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards,NCCLS)發(fā)表了AST2-P文件，即床邊體外診斷檢驗指南（PointOfCareinvitrodiagnosticTestingProposed-Guideline),提出了POCT的概念,對POCT進行規(guī)范,它是醫(yī)學檢驗的一種新模式。我國法律法規(guī)尚未對POCT進行明確的規(guī)定第六十八頁，共90頁。

醫(yī)院應該把POCT納入整體管理體系之中，提高床旁檢驗的準確性，有效實現(xiàn)床旁檢驗的全面質量控制(quality

control)，使其結果更加有效地指導臨床診斷和治療。四、POCT的質量與控制開展POCT工作的醫(yī)療機構應成立專門的POCT管理部門，由主管院領導和醫(yī)務處負責，醫(yī)療、護理、檢驗科等相關人員參加。第六十九頁，共90頁。POCT質量控制需注意的問題患者的準備與標本的采集試劑的保存和