申辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證示范文本2

PAGE申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申請材料艷河南章瑜誠課佑醫(yī)療器械肥花2023洋年腸1暮月彎6浙日吧碧電聯(lián)役系：天13633掙85747酬7媽申請材黎料目鍋錄主1、《醫(yī)療牙器械經(jīng)營許啄可證申請表招》疫(網(wǎng)上填育報后打印)趙…………賣……………膏……………疏…………可×計頁柳2、嚷《工商營業(yè)籍執(zhí)照》和《傅組織機構(gòu)代跡碼證》復(fù)印砌件可…分×非頁饅3、顏法定代表人耀、企業(yè)負責(zé)吊人、質(zhì)量負華責(zé)人等人員棉的身份證明刻、學(xué)歷或者代職稱證明復(fù)哀印件尊…………躬×劃頁店4、圣組織機構(gòu)與遠部門設(shè)置說抖明康……………室……………真…廳×申頁經(jīng)5、狐經(jīng)營范圍、倚經(jīng)營方式說迅明默……………印……………斑……導(dǎo)闊×凳頁幣6、崗經(jīng)營和倉庫定場所的證明已文件挪……………?！怼炼添撠S7、鄰經(jīng)營設(shè)施、眾設(shè)備目錄示……………崖……………交………明×透頁晴8、導(dǎo)經(jīng)營質(zhì)量管玉理制度、工錘作程序等文殖件目錄顧……………椒……蜻×缸頁絡(luò)9、敢計算機信息語管理系統(tǒng)基辱本情況介紹屈和功能說明攀……………寇×漿頁舟10、額經(jīng)辦人授權(quán)擔(dān)證明姜……………百……………司……………杰…遵×伍頁暴11、裝所提供材料轎真實性的自西我保證聲明母……………琴……………手×俘頁申報資料一鉆（此處由網(wǎng)梅上申報后打眼?。┥辍夺t(yī)療器械馬經(jīng)營許可證寒申請表》金×××××浴×您有限公理司屆×筐年扎×傾月估×請日戲殿PP3W嗎UQSQ璃醫(yī)療器械經(jīng)饅營許可證申請書面（此處由網(wǎng)劑上申報后打昆印）細申請人木：河南命×××射科貿(mào)有限公艦司戰(zhàn)聯(lián)系人會：乓俊×××難悄電話舅：軌12345偏6789吸緞籌誦嶄浮核發(fā)當(dāng)□思換發(fā)昏□譯軟父：意飽年卻潛事月報昨日沈浴聾：劑壩劣姑島躺：劃嶼年仙逃月遣衡日角（此處由網(wǎng)武上申報后打越?。┱t(yī)療器械經(jīng)毯營企業(yè)基本財情況表跪—疫1申報資料二躍仙蛙殿龍刷×××××猶×琴有限公畝司湯×剪年劍×萬月費×濟日市下返泉申報資料三柜盲俯因柳宣正低眨×××××姜×射有限公歸司擺×賞年擁×張月茄×介日鴨醫(yī)療器械經(jīng)肝營企業(yè)從業(yè)階人員情況表瞧填報單位：僑視河南含×××芒科貿(mào)有限公木司裳(蓋章)鄰治啊填報彩日期:焦年月清日津1、提供公載司所有員工娘學(xué)歷證、身究份證、職稱宴（資舟格）證復(fù)印云件；屑2、質(zhì)量管劍理人個人簡幻歷和離職證煌明或其它證煙明(后附有掠參考樣表)儲；袖3、公司每杜名員工的相灘關(guān)證件和證嶼明材料復(fù)印京件應(yīng)整理在視一起，方便紅查閱。察質(zhì)量管腸理人外個人簡個歷焦姓名樣性別缺出生年月摘籍貫鴿身份證號唇學(xué)歷姨專業(yè)責(zé)畢業(yè)院校鐮政治面貌裕技術(shù)職稱仰聯(lián)系方式現(xiàn)個夏人襖履押歷求情忘況怖離職證項明個×××罩同志自蓋×講年饒×哥月盒×躁日在我公司窗擔(dān)任谷×倒職務(wù)，于棍×抽年承×謠月顧×烈日因搖×遭原因提出辭棚職請求，本濟著遵從擇業(yè)搭自由原則，警同意其辭去鄉(xiāng)現(xiàn)任職務(wù)。特此證明開妙傷協(xié)家嬸寶×××苦(稅蓋章)江紫疲攪事唱恒年雷×搏月謠×績?nèi)諘嚰宸ǘù砣宋?企業(yè)負責(zé)曬人)簽字：護穩(wěn)尚祝聯(lián)系市：申報資料四敢加這費（根據(jù)公司彈部門設(shè)置情涂況參考填報照）億×××××饒×植有限公捎司柳×融年怪×握月?！晾@日蓋足之米×××泳公司組織機營構(gòu)框架圖(播不設(shè)董事會陡)行政副經(jīng)理行政副經(jīng)理總經(jīng)理執(zhí)行董事股東會采購部辦公室監(jiān)事業(yè)務(wù)副經(jīng)理銷售部質(zhì)管部售后服務(wù)部財務(wù)部倉儲部質(zhì)量驗收員允公司各部門求職能(責(zé))鼓一、總經(jīng)理繭職能遼1．經(jīng)理為粘公司的法定耕代表人，依恒法全面負責(zé)濕公司的日常雙行政和業(yè)務(wù)椒事務(wù)及相關(guān)崖活動。勺2．對企業(yè)功的發(fā)展提出志規(guī)劃，季度桐經(jīng)營計劃和訂財務(wù)預(yù)決算宰方案。持3．領(lǐng)導(dǎo)公拌司各部門工鄙作，努力實蔑現(xiàn)公司制定翅的各項經(jīng)營弱目標(biāo)。壟4．有效地誕領(lǐng)導(dǎo)并利用直公司的人力懇、物力和財污力，充分發(fā)寫揮其積極性澆，為實現(xiàn)公競司利潤最大那化而努力?？?．決定公敏司行政機構(gòu)冬的設(shè)置，聘梳任或解聘公誕司中層領(lǐng)導(dǎo)萌。播6．依法獎貓懲職工。王7．提出工熔資調(diào)整方案咳、獎金分配哀方案和重要宰的規(guī)章制度墨，提出福利噴基金使用方蒸案和其他有娛關(guān)職工生活撫福利的重大罰事項的建議領(lǐng)。廣8．其他有康關(guān)政策、法岸規(guī)規(guī)定的職含責(zé)和分管科御室的工作。扔二、業(yè)務(wù)副害經(jīng)理職責(zé)掃1．協(xié)助公催司經(jīng)理抓好席公司的經(jīng)營薄銷售及質(zhì)量堪管理等方面拐的業(yè)務(wù)性工蘇作，帶領(lǐng)業(yè)碰務(wù)部門努力兼完成公司季瞎度、年度經(jīng)吧營指標(biāo)。茄2．協(xié)助公琴司經(jīng)理抓好圣質(zhì)量管理工朋作，負責(zé)對守質(zhì)量管理部競工作的檢查譜和督促，預(yù)漫防質(zhì)量事故叔的發(fā)生。引3．負責(zé)倉錄庫工作的檢送查和監(jiān)督，盲做好商品的廟驗收、入庫湯、保管(養(yǎng)諒)、出庫復(fù)括核及產(chǎn)品質(zhì)捆量跟蹤和追隔溯工作。傾4．負責(zé)公且司業(yè)務(wù)銷售覆方面的事宜思并協(xié)助總經(jīng)才理制定采購引及銷售人員另培訓(xùn)計劃并稼組織實施。期5．搞好調(diào)擁查研究，預(yù)臘測市場情況甩，指導(dǎo)業(yè)務(wù)旺部門的經(jīng)營辨決策。蹄6．協(xié)調(diào)質(zhì)目管、采購、慶銷售及倉儲歸部門之間的魔關(guān)系，指導(dǎo)有制定有關(guān)的備經(jīng)營計劃?？?．完成公拌司經(jīng)理交辦吵的其他工作倘。獄三、行政副繡經(jīng)理職責(zé)穩(wěn)1．協(xié)助公恥司經(jīng)理貫徹晝執(zhí)行公司的連各項規(guī)章制顆度，制定相滑應(yīng)工作的考理核獎懲辦法衡?？?．抓好人堤事、勞動工司資文檔、行遞政等方面工厘作，并檢查端和督促工各窮項工作的落毛實。吩3．負責(zé)公元司各部門工否作績效情況泳的考核。劑4．做好分為管科室主要狀是辦公室的誰協(xié)調(diào)工作。史5．完成公雨司經(jīng)理交辦轉(zhuǎn)的其他工作抽。憤二、質(zhì)量管雨理部職能漫1．負責(zé)貫主徹執(zhí)行并收品集國家和省喝有關(guān)醫(yī)療器棋械質(zhì)量工作館的條例、法漸規(guī)、規(guī)章及刪省市局的有搬關(guān)醫(yī)療器械織監(jiān)管方面的嚇規(guī)定。首2．負責(zé)公笑司的質(zhì)量管玉理，質(zhì)量驗富收及檢驗等尚各項業(yè)務(wù)技緩術(shù)工作。階3．組織制失定公司有關(guān)愧質(zhì)量管理方咳面的規(guī)章制紀度、質(zhì)量工懂作計劃，并謝負責(zé)督促執(zhí)姑行。她4．負責(zé)做檔好入庫商品復(fù)的質(zhì)量檢驗進和有質(zhì)量問腿題商品的質(zhì)暈量復(fù)驗工作型，認真填寫般商品檢驗報雪告單。爸5．組織有衡關(guān)人員進行燥倉儲，零售糞商品的質(zhì)量個檢查，發(fā)現(xiàn)爺問題及時向賓領(lǐng)導(dǎo)匯報并朱采取措施，繪確保商品。扯6．負責(zé)公蠅司員工商品傍質(zhì)量方面的敘教育培訓(xùn)工懼作。桐7．定期向旅公司業(yè)務(wù)經(jīng)蠢理匯報質(zhì)量藍工作開展情遣況，負責(zé)提例出有質(zhì)量問懲題商品和質(zhì)晨量事故的處莖理意見。僵8．負責(zé)建尊立商品質(zhì)量距檔案和收集紐產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)育準(zhǔn)，做好商座品質(zhì)量查詢侄記錄。員三、財務(wù)部擊職能蒙1．實行在種公司總經(jīng)理憑領(lǐng)導(dǎo)下的財靠務(wù)預(yù)決算制易度，凡公司瞞的一切帳務(wù)碧往來需經(jīng)總應(yīng)經(jīng)理審核簽網(wǎng)字才能生效返；鴿2．組織借公司貫徹執(zhí)灣行國家有關(guān)丙財務(wù)、會計煤的法律、法匯規(guī)、方針、潑政策和制度惹，對違反財藝經(jīng)法規(guī)的行嗽為有權(quán)制止揮抵制和糾正眼。誕3．負責(zé)編吊制和執(zhí)行預(yù)閑算、財務(wù)收亮支計劃、信缺貸計劃，擬測訂資金籌措沒和使用方案載，開辟財源榨，有效地使羽用資金。磚4．編制公悼司財務(wù)收支屈計劃、成本瘦費用計劃、揪會計報表等孩；審核重大禿的經(jīng)濟合同掏。草5．協(xié)調(diào)與奪上級財務(wù)主漫管部門、財夾政稅務(wù)部門購的關(guān)系，按俊時繳納稅金怖。騰6．認真登遮記各種帳目喚，做到帳款溜、帳物、帳躬表相符，日敵清月結(jié)。袖7．保管和或使用好財務(wù)帖印鑒，發(fā)票蔬、支票、保室險柜鑰匙和逢各種會計憑勞證。扶8．做好庫攤存現(xiàn)金及有叔價證券的管腔理和保存。眨9．認真做襪好統(tǒng)計工作綿，做到數(shù)據(jù)汪準(zhǔn)確、上報銀準(zhǔn)時。界四、采購部小職能扯1．負責(zé)制球定采購管理筍制度。擬定霞采購管理辦顆法、產(chǎn)品及溉物資管理制駝度、明確采雕購工作標(biāo)準(zhǔn)示、建立采購忠管理網(wǎng)絡(luò)，皮協(xié)調(diào)、指導(dǎo)隸、調(diào)度、檢鉛查及考核產(chǎn)吃品的采購計捧劃與方案；御2.負責(zé)審凡核供應(yīng)商資徒質(zhì)及銷售人藥員的合法身首份；版3.負責(zé)對消采購產(chǎn)品的承型號、規(guī)格竹、出廠編號拳、產(chǎn)品注冊書證號進行登疾記，對產(chǎn)品只購入的質(zhì)量只進行負責(zé)把捎關(guān)；貪4.負責(zé)對毀市場前期的閉開拓、調(diào)研跡及預(yù)測，同銹有購入意向忘的產(chǎn)品供應(yīng)棚商簽訂購貨蜘意向并及時屈向經(jīng)理匯報借，經(jīng)同意后軌再簽訂購貨棕協(xié)議；皆5.負責(zé)編咐制年季月度劈產(chǎn)品采購方示針目標(biāo)。按斃時交付計劃殿于總經(jīng)理、州銷售部及財研務(wù)部，便于化統(tǒng)一掌握和勁調(diào)整，合理蛋下達采購計儉劃，并認真潔抓好落實，旱做到周有布凱置、月有檢粱查、季有統(tǒng)善計、年有總殿結(jié)；穴6.負責(zé)編烤制采購統(tǒng)計園報表。做好始采購統(tǒng)計核謎算基礎(chǔ)管理論工作，建立稈健全各種原森始記錄、統(tǒng)勻計臺帳，及允時匯總填報攔年、季、月疲度采購統(tǒng)計纖報表。辣五、銷售部童職能爐1．負責(zé)完票成公司下達鹿的季度各項告經(jīng)濟指標(biāo)，亦積極開拓市湯場。紡2．認真學(xué)偏習(xí)和貫徹執(zhí)撥行黨的路線跡、方針、政組策、自覺遵難守國家的法渠律、法規(guī)和打公司的各項韻規(guī)章制度，舞認真組織業(yè)徒務(wù)學(xué)習(xí)。屢3．根據(jù)市丑場需求和庫足存情況，負膨責(zé)商品的購風(fēng)銷，簽訂供按銷合同。精4．了解市害場行情，掌怨握市場動態(tài)本，分析供求期變化規(guī)律，勿搞好市場預(yù)顫測，提出應(yīng)動變措施和意董見。荷5．定期征刊詢和反饋用宴戶對商品質(zhì)更量和服務(wù)質(zhì)智量的評價意誠見，改進工袋作，提高銷吧售和售后服戀務(wù)質(zhì)量。寫6．對售出忍商品做好安顫裝，調(diào)試和練跟蹤服務(wù)工梨作。婦7．熟悉經(jīng)膏營商品的名啄稱、規(guī)格、姑價格、性能陷及使用方法漂。趴8．搞好柜直臺、貨架內(nèi)權(quán)商品的擺放探、科學(xué)定位騙、明碼標(biāo)價憶。鋒9．對有質(zhì)泄量問題的商命品及時查明擺原因，分清登責(zé)任，采取味處理措施，匙達到用戶的笑滿意。衣六、倉儲部幣職能削1．認真學(xué)騙習(xí)和貫徹黨愛的路線、方洞針、政策，廢自覺遵守國瞧家的法律、惠法規(guī)和公司業(yè)的各項規(guī)章誓制度，組織墻好業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)蛙。柿2．做好商荷品的驗收、幟入庫、養(yǎng)護轉(zhuǎn)、出庫的工僑作，并及時認認真填寫有亡關(guān)記錄。倘3．做好庫直房的防水、兄防潮、防火栗、防盜、防耕鼠工作，保椒持庫區(qū)的衛(wèi)錯生、整潔。末4．庫存商侮品做到按區(qū)栗存放，并有勿醒目標(biāo)志；墓商品堆放整館齊、牢固，躍努力提高庫蝶房使用率。丟5．認真登荒記庫存商品去帳本，做到怕清浙、準(zhǔn)確攜，按時填報最商品庫存月亭報表及效期盟商品催銷表隨。辯6．堅持動料態(tài)盤點，保哭持帳貨準(zhǔn)確與一致，發(fā)現(xiàn)響問題，及時泉糾正。體7．對倉庫管存在的不安撐全因素和隱喝患，要及時牲發(fā)現(xiàn)，處理俘并報告。壇七、售后服筍務(wù)部職責(zé)即1.對所增售商品進行薄質(zhì)量跟蹤，傭可采用走訪恥、信訪及召陶開用戶座談袖會等方式不床定期進行，童及時了解并柳掌握用戶使恭用情況及反猴饋信息。已2.對所披售商品的質(zhì)哨量、臨床使四用情況與需瀉求變化及時蘋進行分析總筐結(jié)，向業(yè)務(wù)父經(jīng)理提出對欲公司服務(wù)質(zhì)撈量的評價和尊改進意見等皇。底3.對售壩出的商品，菜用戶使用后宰出現(xiàn)不良反貞應(yīng)時，應(yīng)立銷即停止銷售埋，并通知倉站庫將該批商困品封存，及牧?xí)r報告上級杠領(lǐng)導(dǎo)并同生脫產(chǎn)廠家聯(lián)系紙。邊6.出現(xiàn)溜不良反應(yīng)的東商品，應(yīng)及蠟時填寫《談不良反應(yīng)商蟻品報告單》頃（見附件?。┎槊髟蛲撸瑘蟾嬷鞴芸咏?jīng)理；主管蠅經(jīng)理簽署處品理意見，并惑報當(dāng)?shù)厮幤妨驯O(jiān)督管理部校門。哀7.對用趙戶反映的問吼題，要及時志處理，做到圾樁樁有答復(fù)壽，件件有結(jié)管果。經(jīng)八、辦公室費職責(zé)邪1．為公司惰領(lǐng)導(dǎo)的決策乓出謀劃策，尖幫助公司領(lǐng)育導(dǎo)處理內(nèi)外俱事務(wù)，起到苦參謀助手作妖用。偽2．負責(zé)檢膜查，考核公扁司確定的各無項工作的執(zhí)欄行情況并協(xié)擇調(diào)各部門之腎間的工作。員3．注重調(diào)僻查研究，為岸領(lǐng)導(dǎo)決策提評供參考方案舍。惱4．負責(zé)做竭好人事、勞蜂動工資、文查秘、檔案、粗接待客戶、危后勤管理等指方面的工作絡(luò)。些5．負責(zé)組殲織省內(nèi)醫(yī)療甘器械生產(chǎn)與瞞經(jīng)營企業(yè)參僻加的會展工戰(zhàn)作。趕6．負責(zé)公潔司內(nèi)部各部資門工作關(guān)系字的協(xié)調(diào)和相狡關(guān)人員的福皺利待遇、日暈常經(jīng)營及其逐它服務(wù)性工多作。申報資料五白經(jīng)營范圍、政經(jīng)營方式說深明遍×××××靠×狀有限公斧司蓄×鄙年改×險月葉×踩日譜經(jīng)營范圍、嗓經(jīng)營方式說休明蓄棗經(jīng)營范圍：毅第三類68男07胸腔心蘿血管外科手銜術(shù)器械，6奏815注射武穿刺器械，蝦6821醫(yī)漆用電子儀器獎設(shè)備，68盟23醫(yī)用超口聲儀器及有途關(guān)設(shè)備，6恭825醫(yī)用燙高頻儀器設(shè)倆備，682釣6物理治療靈設(shè)備，68孟45體外循暗環(huán)及血液處巨理設(shè)備，6鈴846植入握材料和人工騙器官，68宴54手術(shù)室敬、急救室、起診療室設(shè)備密及器具，6設(shè)864醫(yī)用椒衛(wèi)生材料及狐敷料，68偵65醫(yī)用縫脅合材料及粘剝合劑，68靈66醫(yī)用高護分子材料及身制品***閣經(jīng)營方宇式：批發(fā)。雞我公司主要丹面向醫(yī)療機例構(gòu)開展業(yè)務(wù)充。玉擬經(jīng)營產(chǎn)品脅情況表爪填報單位：偶珠河南趁×××換科貿(mào)有限公莫司減(蓋章)藏遍菠填報日期:葡年克月初日申報資料六歇經(jīng)營和倉庫俗場所的證明斧文件夸×××××項×移有限公粥司傘×返年鋤×哭月劈×戶日注意事項：旅(1)企業(yè)崖經(jīng)營及倉庫絞場所不得設(shè)安置在住宅類存型的房屋內(nèi)雞、丑軍事管理區(qū)困、學(xué)校等不文適合經(jīng)營的營場所；呆(2)需提商供材料：雖a房產(chǎn)證明孕(自有房產(chǎn)塵)或租賃協(xié)常議和被租賃抬方的房產(chǎn)證席明；傲b提供公司射的地理位置卷圖；亮c英經(jīng)營和倉儲捧場所的內(nèi)部牢平面布局圖展（注明經(jīng)營限及倉庫場所薪的面積和高爹度、標(biāo)注與拉組織機構(gòu)相口對應(yīng)的各內(nèi)針設(shè)部門、倉只庫啞“歪五區(qū)色”鄙分布狀況）跑；沫(3)若未老辦理產(chǎn)權(quán)證攜的，提供商聚品房預(yù)售許駛可證、商品尼房買賣合同歸或建設(shè)工程蚊規(guī)劃許可證死復(fù)印件；屬搖集體房產(chǎn)的懇，提供單位罵(集體)持炸有的建設(shè)工組程規(guī)劃許可欄證復(fù)印件；肺賀(4)租賃歉協(xié)議中應(yīng)注風(fēng)明租賃的具溫體地址、樓柴層、房間具左體編號及租交用面積、租新賃期限、租具金及其它相旅關(guān)內(nèi)容；款衛(wèi)閃注意事項：兵企業(yè)倉庫內(nèi)汁應(yīng)劃分以下注區(qū)域并實行石色標(biāo)管理：邊待驗區(qū)(黃棍色)、合格供品區(qū)(綠色慨)、不合格弟品區(qū)(紅色鍬)、發(fā)貨區(qū)套(綠色)、舍退貨區(qū)(黃般色)弊，效期產(chǎn)品伸應(yīng)有明顯標(biāo)俘識劑。抹其中：（1椅）經(jīng)營醫(yī)用頑材料類、一律次性無菌類覽和其它有效斥期要求的產(chǎn)艇品的，應(yīng)設(shè)醒置效期產(chǎn)品店區(qū)（蓬藍毛色），效期衛(wèi)產(chǎn)品應(yīng)集中芝存放，作出枝標(biāo)識并有效瓜期預(yù)警機制燕；（2）兼豐營醫(yī)療器械慮產(chǎn)品的經(jīng)營剩企業(yè)，應(yīng)設(shè)無置專門的倉午庫或區(qū)域，德單獨分類存堡放；申報資料七晝經(jīng)營設(shè)施、紹設(shè)備目錄止×××××仰×塔有限公馬司蔑×砌年發(fā)×占月持×竟日陰企業(yè)設(shè)施設(shè)狠備情況表莊填報單位：裕河南泳×××信科貿(mào)有限公翅司享(蓋章預(yù))晝填報聞日期:效年兼月日日筋序號蒙名稱激規(guī)格型號康精度陽數(shù)量蔬用途列1尤內(nèi)卡鉗換1見測量產(chǎn)品精孔度牧2咳游標(biāo)卡尺緣1剪測量產(chǎn)品精樂度帝3篇鋼卷尺疫1賤測量產(chǎn)品精蝶度作4還電筆亮1補測量電壓腿5領(lǐng)辦公桌屑2鈔用于辦公肉6洗電腦查2桌用于辦公練7槳復(fù)印機蹈1偵用于辦公堪8監(jiān)溫濕度儀臉1業(yè)測量倉庫的循溫濕度擺9釘機波1墓收發(fā)文件申報資料八序經(jīng)營質(zhì)量管軋理制度、工袍作程序等文件目錄擾×××××贏×澤有限公濾司槍×臟年診×杏月有×單日陳質(zhì)量管理江制度、工作關(guān)程序等文件劫目錄稈要一、質(zhì)量管虹理制度駝（1）質(zhì)量殃管理機構(gòu)或懼者質(zhì)量管理旨人員的職責(zé)坡；晉（2）質(zhì)量險管理的制度毀；謠（3）采購啄管理制度；氧（4）收貨欠管理制度；鞠（5）驗收賺管理制度；休（6）供貨宴者資格審核知管理制度；匙（7）庫房映貯存、出入雀庫管理制度冰；打（8）銷售永管理制度；億（9）售后叔服務(wù)管理制喝度；進（10）不適合格醫(yī)療器抱械管理制度燈；眨（11）醫(yī)鞋療器械退、無換貨管理制弟度；殘（12）醫(yī)篩療器械不良拉事件監(jiān)測和香報告工作制騙度；膠（13）醫(yī)幫療器械召回送管理制度；據(jù)（14）設(shè)羊施設(shè)備維護沈及驗證和校梢準(zhǔn)制度；聞（15）衛(wèi)墓生和人員健虜康狀況制度啦；霜（16）質(zhì)期量管理培訓(xùn)芒及考核制度歷；臺（17）醫(yī)聰療器械質(zhì)量訓(xùn)投訴、事故折調(diào)查和處理袖報告制度；丘（18）購芳貨者資格審輔核管理制度弦；不（19）醫(yī)壘療器械追蹤侮溯源制度；暖（20）質(zhì)頁量管理制度繭執(zhí)行情況考寬核制度；崖（21）質(zhì)碼量管理自查析制度；右（22）銷毛售記錄制度沖；倚（23）質(zhì)散量管理記錄怪制度。際二、工作程宰序耐（1）采購湖工作程序；交（2）收貨額工作程序；郵（3）驗收伏工作程序；皺（4）供貨鋤者資格審核僵工作程序；化（5）庫房副貯存、出入貨庫工作程序膚；憲（6）售后麥服務(wù)工作程魯序；太（7）不合傳格醫(yī)療器械獵處理工作程異序；污（8）醫(yī)療藏器械退、換抓貨工作程序我；逐（9）醫(yī)療播器械不良事黨件監(jiān)測和報宗告工作程序掏；茂（10）醫(yī)茂療器械召回幅工作程序；綠（11）設(shè)雷施設(shè)備維護考及驗證和校榮準(zhǔn)制度；蔥（12）質(zhì)育量管理培訓(xùn)抽及考核工作刑程序；拳（13）醫(yī)靠療器械質(zhì)量鑰投訴、事故泉調(diào)查和處理閱報告工作程梯序；潔（14）購道貨者資格審虎核工作程序諒。父斗注：以上目尊錄只作為示批范文本參考己，不作為申煩請材料審查清和現(xiàn)場檢查科驗收時的標(biāo)椅準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)螞根據(jù)《醫(yī)療筆器械經(jīng)營質(zhì)倉量管理規(guī)范衰》和企業(yè)實威際，制定相分關(guān)文件孝。申報資料九愿計算機信息呆管理系統(tǒng)居基本情況介括紹和功能說影明茂×××××的×取有限公跨司淡×升年芽×貸月籠×特日臺計算機信息足管理系統(tǒng)悶基本情況介桐紹和功能說書明疏我公司具有陜專用的計算爭機和服務(wù)器插中央數(shù)據(jù)處足理系統(tǒng)，并豈與源各部門券聯(lián)網(wǎng)，能夠壤實現(xiàn)部門之南間、崗位之盈間信息傳輸激和數(shù)據(jù)共享源，型全面控制阻公司央采購、收貨第、驗收、貯礦存、檢查、訓(xùn)銷售、出庫朋、復(fù)核經(jīng)營廟質(zhì)量管理慚全過程。運鄭用該系統(tǒng)能慕夠?qū)︸勧t(yī)療器械懇的購進、入組庫驗收、在描庫