建立健全福建食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系研究報(bào)告

建立健全福建食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系研究報(bào)告福建生物工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院課題組【食品篇】一、美日歐食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 11美國食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 1食品平安組織管理體系 11.2食品平安法律法規(guī)體系 2食品的法律法規(guī)的內(nèi)容 21.2.2懲罰機(jī)制 31.3食品平安風(fēng)險(xiǎn)分析體系 41.3.1風(fēng)險(xiǎn)評估 41.3.2風(fēng)險(xiǎn)管理 41.3.3風(fēng)險(xiǎn)溝通 4食品平安質(zhì)量控制體系 51.4.1生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)體系 51.4.2質(zhì)量認(rèn)證體系 51.4.3食品平安檢測系統(tǒng) 51.4.4危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP) 51.4.5食品召回制度 62日本食品質(zhì)量監(jiān)管體系 62.1食品平安組織管理體系 62.2食品平安監(jiān)管體系的特色 72.2.1肯定列表制度 72.2.2進(jìn)口食品衛(wèi)生平安檢測體系 72.2.3食品質(zhì)量平安管理的費(fèi)用問題 72.2.4地方食品監(jiān)督管理體系 83歐盟食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 8歐盟食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 8德國食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 9英國食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 10法國食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 10二、東南亞食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 121新加坡食品質(zhì)量管理體系 12食品衛(wèi)生質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu) 121.2食品質(zhì)量管理的特點(diǎn) 121.2.1預(yù)防性衛(wèi)生監(jiān)督 121.2.2衛(wèi)生評級制度 131.2.3輿論監(jiān)督 131.2.4責(zé)任追究 132韓國食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 142.1管理體制 142.2技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系 14三、港臺地區(qū)食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 161香港食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 16食品質(zhì)量監(jiān)管體系 16食品質(zhì)量監(jiān)管部門職能 16食物環(huán)境衛(wèi)生署 161.2.2漁民自然護(hù)理署 171.2.3政府化驗(yàn)所 17香港食品質(zhì)量監(jiān)管的特點(diǎn) 17職能集中 17以強(qiáng)大法律為后盾 17以風(fēng)險(xiǎn)分析為根底 18重視技術(shù)監(jiān)督 19監(jiān)管效能高 191.3.6注重營造政府、業(yè)界和消費(fèi)者三方合作的機(jī)制 192臺灣食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 19食品質(zhì)量監(jiān)管機(jī)構(gòu) 19行政院農(nóng)業(yè)委員會(huì) 20行政院衛(wèi)生署 20經(jīng)濟(jì)部標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局 21食品質(zhì)量監(jiān)管法律法規(guī) 21食品平安衛(wèi)生管理法 212.2.2食品平安質(zhì)量認(rèn)證 21四、中國及其他省份食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 221我國食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系開展歷程 222上海食品質(zhì)量監(jiān)管體系特點(diǎn) 24行政監(jiān)管組織體系 242.1.1職能的劃分 242.1.2食品平安聯(lián)席會(huì)議制度的建立 242.2技術(shù)支撐體系 25食品快速檢測體系的建立 25食品平安監(jiān)測與評價(jià)預(yù)警體系的建立 25缺陷食品召回制度的建立 262.3基層網(wǎng)絡(luò)組織體系 262.4政策法律法規(guī)體系 272.5信息保障體系 272.6宣傳教育體系 283深圳食品質(zhì)量監(jiān)管體系特點(diǎn) 29食品質(zhì)量監(jiān)管體系 303.2食品平安信用信息體系 303.3食品平安檢驗(yàn)檢測體系 313.4法規(guī)規(guī)章體系 31五、福建省食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 311福建省食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系現(xiàn)狀 31行政監(jiān)管組織體系現(xiàn)狀 31行政部門監(jiān)管職能確實(shí)定 32監(jiān)管部門職能的運(yùn)行 33部門職能的協(xié)調(diào) 33技術(shù)支撐體系建設(shè)現(xiàn)狀 34食品平安質(zhì)量檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu) 34食品平安質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 35食品平安風(fēng)險(xiǎn)評估體系建設(shè)現(xiàn)狀 35食品平安質(zhì)量保證體系建設(shè)現(xiàn)狀 36準(zhǔn)入制度 36食品質(zhì)量平安保證體系 36基層網(wǎng)絡(luò)組織體系 37食品平安監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 37基層食品質(zhì)量監(jiān)管體系建設(shè) 37政策法律法規(guī)體系建設(shè)現(xiàn)狀 38地方法律法規(guī)體系 38食品平安監(jiān)管責(zé)任的追究 39信用保障體系建設(shè)現(xiàn)狀 39食品平安信用評價(jià)制度 401.6.2食品平安信用等級劃分 40信用制度的作用 40社會(huì)監(jiān)督體系的建設(shè)現(xiàn)狀 40消費(fèi)者食品平安質(zhì)量意識 40媒體食品平安質(zhì)量宣傳導(dǎo)向 41人事教育體系建設(shè)現(xiàn)狀 42從業(yè)人員的資格審查 42從業(yè)人員的培訓(xùn) 42監(jiān)管人員的培訓(xùn) 42食品質(zhì)量平安社會(huì)宣傳 43食品平安預(yù)警機(jī)制 43食品平安應(yīng)急預(yù)案 43食品質(zhì)量平安信息體系 44行業(yè)管理 442福建省食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系存在問題 45行政監(jiān)管效率低、職責(zé)不清 45食品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)資源浪費(fèi)，整體水平不高 45食品質(zhì)量保證體系的實(shí)施存在漏洞 45食品質(zhì)量管理基層組織薄弱 46食品平安法律法規(guī)體系不夠健全 46食品平安信用體系要求各有側(cè)重、標(biāo)準(zhǔn)不一 46培訓(xùn)方式流于形式 46食品平安應(yīng)急預(yù)案根底工作不扎實(shí) 46信息發(fā)布渠道不暢 47行業(yè)管理不標(biāo)準(zhǔn) 473我省食品質(zhì)量監(jiān)管體系與美日歐相關(guān)體系的比擬借鑒 473.1改進(jìn)我省食品平安管理體制 483.2完善食品質(zhì)量平安法律法規(guī)體系 483.3推行食品平安供給鏈綜合管理 483.4健全食品平安標(biāo)準(zhǔn)體系 493.5建立我省食品平安信息系統(tǒng) 494我省食品質(zhì)量監(jiān)管體系與東南亞地區(qū)相關(guān)體系的比擬借鑒 504.1我省體系與新加坡體系的比擬借鑒 50對給排水系統(tǒng)的高度重視 50重罰制度 504.2我省體系與韓國體系的比擬借鑒 504.2.1政府高度重視食品平安 50行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)揮重要的作用 515我省食品質(zhì)量監(jiān)管體系與港臺地區(qū)相關(guān)體系的比擬借鑒 515.1我省體系與香港體系的比擬借鑒 51建立職能相對集中的監(jiān)管體系 51建立風(fēng)險(xiǎn)分析體系 515.1.3建立統(tǒng)一的食品平安法律法規(guī)體系 525.1.4建立社會(huì)共同參與的食品平安治理體系 525.2我省體系與臺灣體系的比擬借鑒 52政府統(tǒng)一規(guī)劃，審批嚴(yán)格 52充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的作用 526我省食品質(zhì)量監(jiān)管體系與國內(nèi)其他省份管理體系的比擬借鑒 53優(yōu)化食品平安監(jiān)管機(jī)構(gòu) 53進(jìn)一步提高食品平安檢驗(yàn)檢測技術(shù) 536.3加快食品平安電子化監(jiān)管的建設(shè) 53六、福建省食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系的系統(tǒng)設(shè)計(jì)與控制方法 541福建省食品質(zhì)量監(jiān)管體系的系統(tǒng)設(shè)計(jì) 542福建省食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系建設(shè)的重點(diǎn)與難點(diǎn) 55七、保障食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系運(yùn)行的建議 551理順政府行政職能 55明確食品質(zhì)量監(jiān)管部門的核心任務(wù) 55各監(jiān)管部門間的協(xié)調(diào) 55提高部門工作效率和快速反響能力 562強(qiáng)化食品質(zhì)量監(jiān)管技術(shù)支撐 56組建第三方食品檢測機(jī)構(gòu) 56組建食品質(zhì)量平安專家委員會(huì) 56食品企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管技術(shù)人員注冊與備案 563加強(qiáng)食品質(zhì)量監(jiān)管信息交流 574完善基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò) 575建立嚴(yán)格自律的行業(yè)協(xié)會(huì)組織 576建立食品平安信用等級標(biāo)志制度 587完善政策法律法規(guī)體系 58參考文獻(xiàn) 59【藥品篇】一、美日歐藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 601美國藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 60監(jiān)管組織體系 601.2

技術(shù)支撐體系 61政策法規(guī)體系 61藥品準(zhǔn)入制度 62藥品平安預(yù)警體系 62不良反響收集體系 621.5.2信息公開體系 62藥品召回制度 63藥品廣告制度 63人事教育體系 632日本藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 642.1

藥品監(jiān)管組織體系 64藥品準(zhǔn)入體系 64藥品上市后監(jiān)測體系 65法律法規(guī)體系 653歐盟藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 66歐洲醫(yī)藥局〔EMEA〕藥品監(jiān)管體系 66英國的藥品監(jiān)管體系 67法國藥品監(jiān)管體系 683.4

德國藥品監(jiān)管體系 68二、東南亞地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 691新加坡藥品質(zhì)量監(jiān)管體系 691.1藥品監(jiān)管組織體系 691.2藥品法律法規(guī)體系 69藥品注冊制度 702韓國藥品監(jiān)管體系 70三、港澳臺地區(qū)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 711香港藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 712澳門藥品管理體系簡介 723臺灣藥品監(jiān)管 723.1藥品監(jiān)管組織體系 72進(jìn)口藥品準(zhǔn)入體系簡介 72藥品平安預(yù)警體系簡介 733.3.1藥品不良反響報(bào)告制度 73藥品的重新評價(jià) 733.3.3新藥上市后的監(jiān)視 733.4藥品廣告管理 73四、中國及其他省份藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 741我國藥品監(jiān)管開展歷程 742國家藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 75行政監(jiān)督方面 75技術(shù)監(jiān)督方面 76社會(huì)監(jiān)督方面 76藥品法律法規(guī)體系建設(shè)方面 76在醫(yī)療器械方面 773上海藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系特點(diǎn) 77上海市藥品監(jiān)管組織體系改革 77上海市藥品監(jiān)督管理體系的建立及健全 774廣東省藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系特點(diǎn) 79五、福建省藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系 801福建省藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系現(xiàn)狀 80行政垂直監(jiān)管組織體系現(xiàn)狀 80技術(shù)支撐體系建設(shè)現(xiàn)狀 80藥品檢驗(yàn)檢測體系建設(shè)現(xiàn)狀 80藥品準(zhǔn)入體系建設(shè)現(xiàn)狀 81藥品準(zhǔn)入程序 81藥品準(zhǔn)入技術(shù)建設(shè)現(xiàn)狀 81評價(jià)監(jiān)測體系建設(shè)現(xiàn)狀 83基層網(wǎng)絡(luò)組織體系建設(shè)現(xiàn)狀 83政策法律法規(guī)體系建設(shè)現(xiàn)狀 83信用保障體系建設(shè)現(xiàn)狀 84藥品平安預(yù)警體系建設(shè)現(xiàn)狀 85藥品不良反響監(jiān)測體系建設(shè)現(xiàn)狀 85駐廠監(jiān)督員建設(shè)現(xiàn)狀 86平安應(yīng)急體系建設(shè)現(xiàn)狀 86藥品召回體系建設(shè)現(xiàn)狀 86協(xié)調(diào)管理體系建設(shè)現(xiàn)狀 87人事教育體系建設(shè)現(xiàn)狀 872福建省藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系存在的問題 87藥品監(jiān)管力量缺乏、監(jiān)管環(huán)節(jié)缺損 87監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置偏少 87監(jiān)管人員缺乏 88監(jiān)管精力缺乏 88監(jiān)管環(huán)節(jié)缺損或重復(fù) 88培訓(xùn)不到位 89法律體系不健全 902法律法規(guī)不夠細(xì)化 90法律缺位，職能交叉和監(jiān)管盲區(qū)并存 90準(zhǔn)入門檻低、日常監(jiān)管不到位 912現(xiàn)行法規(guī)處分力度低 91局部地區(qū)藥品監(jiān)督網(wǎng)難以有效運(yùn)行 91藥品預(yù)警體系建設(shè)有待于完善 92藥品不良反響監(jiān)測體系沒有充分起作用 92藥械信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)有待于完善 92藥品廣告多頭管理、監(jiān)管無力 932.7行業(yè)協(xié)會(huì)缺失 933.我省藥品質(zhì)量監(jiān)管體系與國外相關(guān)體系的比擬借鑒 94我省藥品質(zhì)量監(jiān)管體系與美日歐相關(guān)體系的比擬借鑒 94在藥品監(jiān)管信息體系建設(shè)方面 94在藥品監(jiān)管非政府組織建設(shè)方面。 94在藥品準(zhǔn)入體系建設(shè)方面 95在法律法規(guī)體系建設(shè)方面 95在監(jiān)管職責(zé)及執(zhí)法建設(shè)方面 96不良反響監(jiān)測體系建設(shè)方面 96我省藥品平安監(jiān)管體系與東南亞地區(qū)相關(guān)體系的比擬借鑒 97藥品廣告體系建設(shè)方面 97行政組織體系建設(shè)方面 97醫(yī)改建設(shè)方面 97我省藥品平安監(jiān)管體系與港澳臺地區(qū)及國內(nèi)其他省份相關(guān)體系的比擬借鑒 97六、福建省藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系的系統(tǒng)設(shè)計(jì) 981福建省食品藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系的系統(tǒng)設(shè)計(jì) 982福建省新藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系與現(xiàn)行藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系比擬更變 993福建省藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體系建設(shè)的重點(diǎn)與難點(diǎn) 99七、保障質(zhì)量監(jiān)督管理體系順暢運(yùn)行建議 991加強(qiáng)橫向互動(dòng) 100各地市互相學(xué)習(xí) 100加強(qiáng)藥監(jiān)、衛(wèi)生、醫(yī)保聯(lián)合管理 100搞好與公安、工商、質(zhì)監(jiān)等政府職能執(zhí)法部門的協(xié)調(diào)配合 1002增強(qiáng)藥品監(jiān)管力量 100增設(shè)設(shè)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 100組建執(zhí)法大隊(duì)，增加監(jiān)管人員編制 1013完善責(zé)任體系推進(jìn)優(yōu)質(zhì)監(jiān)管 1014健全法律體系 1015藥品質(zhì)量監(jiān)督管理員補(bǔ)貼納入政府財(cái)政預(yù)算 1016完善藥品預(yù)警體系 102加強(qiáng)藥品不良反響監(jiān)測、評價(jià)、反響 102建立并完善信息網(wǎng)絡(luò) 102建立藥品召回等級 1037理順行業(yè)管理與監(jiān)管的關(guān)系，組建行業(yè)協(xié)會(huì) 1038建立信用等級管理制度 1039賦予藥監(jiān)部門對廣告的監(jiān)管職能 10310完善人事教育體系 104參考文獻(xiàn) 105【食品篇】民以食為天，食以安為先。這個(gè)古老的話題，足以說明從古到今人們對食品平安的關(guān)注。當(dāng)前食品平安問題是人民群眾關(guān)注的焦點(diǎn)，也是各級政府最為關(guān)心的問題之一。隨著經(jīng)濟(jì)的高速開展，食品種類的增多，食品貿(mào)易也目益擴(kuò)大，食品平安問題也愈發(fā)凸顯。食品平安事件一旦發(fā)生，不但危及公眾的健康及生命平安，而且直接和間接地影響經(jīng)濟(jì)的開展和社會(huì)的穩(wěn)定。福建位于我國東南沿海，東隔臺灣海峽與臺灣省相望，處于海峽西岸經(jīng)濟(jì)開展的前沿。海洋生物種類2000多種，其中經(jīng)濟(jì)魚類200多種，貝、藻、魚、蝦種類數(shù)量居全國前列。截至2009年2月27日，全省總?cè)丝跒?607萬人，流動(dòng)人口眾多，水產(chǎn)品出口量大，處于經(jīng)濟(jì)社會(huì)雙轉(zhuǎn)型關(guān)鍵時(shí)期，食品平安問題尤顯重要。一、美日歐食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系1美國食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系長期以來，美國建立了嚴(yán)密的食品平安監(jiān)管體系，在“21世紀(jì)食品工業(yè)開展方案〞中，美國把食品平安研究放在到首位。了解其先進(jìn)的食品平安管理手段和體制,將有助于建立和健全我省食品平安及保障體系。1.1食品平安組織管理體系美國歷來重視食品平安工作，建立了由總統(tǒng)食品平安參謀委員會(huì)綜合協(xié)調(diào)，衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部、環(huán)境署等多個(gè)部門具體負(fù)責(zé)的綜合性監(jiān)管體系。美國聯(lián)邦食品平安監(jiān)管機(jī)構(gòu)實(shí)行垂直管理方式，對于管轄范圍內(nèi)的事務(wù)實(shí)行從上到下的“一攬子〞管理。這種管理方式防止了各個(gè)環(huán)節(jié)之間的脫漏或重復(fù)，防止因管理缺位導(dǎo)致一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題而影響到整個(gè)食品行業(yè)。美國的食品平安監(jiān)管機(jī)構(gòu)分為聯(lián)邦、州和地區(qū)3個(gè)層面。在聯(lián)邦層面上，負(fù)責(zé)食品平安的機(jī)構(gòu)主要有衛(wèi)生與公眾效勞部〔DHHS〕下屬的食品和藥物管理局〔FDA〕以及疾病控制和預(yù)防中心〔CDC〕，農(nóng)業(yè)部〔USDA〕下屬的食品平安及檢驗(yàn)局〔FSIS〕、動(dòng)植物衛(wèi)生檢驗(yàn)局〔APHIS〕，以及環(huán)境保護(hù)署〔EPA〕、商務(wù)部〔DOC〕下屬的全國海洋和大氣管理局〔NOAA/NMFS〕。州和地區(qū)機(jī)構(gòu)的職責(zé)是配合聯(lián)邦機(jī)構(gòu)執(zhí)行各種法規(guī)，檢查轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)和銷售點(diǎn)。在這些監(jiān)管部門中，食藥局的管轄范圍最寬，涉及肉類和家禽以外的所有食品；疾控中心監(jiān)管食源性疾病的調(diào)查和防治；食品平安及檢驗(yàn)局負(fù)責(zé)肉類、家禽和相關(guān)產(chǎn)品；環(huán)保署監(jiān)管飲用水的平安性以及食品中的農(nóng)藥殘留問題；海洋和大氣管理局監(jiān)管魚類和其他海產(chǎn)品的衛(wèi)生狀況。三級監(jiān)管機(jī)構(gòu)大多聘請食品檢查員、流行病學(xué)專家、微生物學(xué)家和食品科研專家等，采取專業(yè)人員進(jìn)駐食品加工廠、飼養(yǎng)場等方式，從原料采集、生產(chǎn)、流通、銷售和售后等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全方位監(jiān)管，構(gòu)成覆蓋全國的立體監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。此外，協(xié)調(diào)者定期地咨詢政府以外的科學(xué)家，以獲得關(guān)于技術(shù)、科學(xué)方法、過程和分析方面的更多的建議和最前沿的信息。在食品質(zhì)量平安監(jiān)督工作上，聯(lián)邦政府不依賴各州政府，他們在全美國設(shè)立多個(gè)檢驗(yàn)中心或?qū)嶒?yàn)室，并向全國各地派駐大量的調(diào)查員。但在一些具體問題上，聯(lián)邦政府與局部州政府簽訂協(xié)議，授權(quán)當(dāng)?shù)匾恍z驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照聯(lián)邦政府的方法檢驗(yàn)食品，并由聯(lián)邦政府付費(fèi)。聯(lián)邦所有具有食品質(zhì)量平安監(jiān)督職能的機(jī)構(gòu)都沒有促進(jìn)貿(mào)易的職能，從而保證食品質(zhì)量平安監(jiān)督免受地方和部門經(jīng)濟(jì)利益的影響和干擾。1.2食品平安法律法規(guī)體系美國食品平安體系的特點(diǎn)是執(zhí)法、立法和司法三種權(quán)力的相互別離與制約，并以科學(xué)為根底進(jìn)行決策。國會(huì)通過法律的設(shè)計(jì)，確保食品供給的平安性；執(zhí)法部門及機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)法律的具體實(shí)施，并發(fā)布管理?xiàng)l例，這些條例都公開發(fā)表于“聯(lián)邦注冊〞，通過互聯(lián)網(wǎng)可以得到。美國食品平安法下的部門決策引起的爭端，可以上訴到法庭來解決。食品的法律法規(guī)的內(nèi)容美國關(guān)于食品的法律法規(guī)包括兩個(gè)方面的內(nèi)容，一是議會(huì)通過的法案稱為法令(ACT)，如?美國法典?(USC)第21部中有關(guān)食品和藥品的法律，?行政管理程序法令?、?聯(lián)邦咨詢委員會(huì)法令?和?新聞自由法令?等;二是由管理機(jī)構(gòu)根據(jù)議會(huì)的授權(quán)制定的具有法律效力的規(guī)那么和命令，包括：?聯(lián)邦食品、藥物和化裝品法?、?聯(lián)邦肉類檢驗(yàn)法?、?禽類產(chǎn)品檢驗(yàn)法?、?蛋產(chǎn)品檢驗(yàn)法??食品質(zhì)量保障法?、?公共健康事務(wù)法?以及?2000年公共健康平安和生物恐怖注意預(yù)防應(yīng)對法?等。美國食品平安條例的制定與修訂，采用向公眾公開、透明的方式，不僅允許、而且鼓勵(lì)被管理的行業(yè)、消費(fèi)者和其他利益相關(guān)者參與該過程。當(dāng)制定新條例或修訂現(xiàn)有條例時(shí)，通過預(yù)先發(fā)布即將實(shí)施的條例〔ANPR〕，提供給公眾進(jìn)行先期討論或評論的時(shí)機(jī)。公眾反響的信息決定了是否有必要制定該條例或如何完善該條例，所有重要的公眾評論在最終的條例中必須有所回應(yīng)。之后，那么需要將所提議的條例和最終完善的條例公開發(fā)布，它是可以實(shí)施的條例，并給公眾進(jìn)一步評論的時(shí)機(jī)。當(dāng)遇到特別難解的問題時(shí)，就需要向管理機(jī)構(gòu)以外的專家進(jìn)行咨詢，管理機(jī)構(gòu)可以選擇召開公開會(huì)議或召開咨詢委員會(huì)會(huì)議，征求公眾對某一主題領(lǐng)域或管理機(jī)構(gòu)未來方案的建議。任何組織或個(gè)人對管理機(jī)構(gòu)的決議有異議，都可以將管理機(jī)構(gòu)訴諸于法庭，司法機(jī)構(gòu)對管理機(jī)構(gòu)的行為進(jìn)行評估，如果確實(shí)存在問題，司法制度有權(quán)否決管理機(jī)構(gòu)的決策，從而保證食品行業(yè)不僅要保證食品的平安,而且有遵守法律和管理?xiàng)l例的責(zé)任。懲罰機(jī)制目前，美國主要采用懲罰性賠償，嚴(yán)懲不法商家。進(jìn)入20世紀(jì)以來，美國大公司和大企業(yè)蓬勃興起，各種不合格的產(chǎn)品導(dǎo)致對消費(fèi)者損害的案件也頻繁發(fā)生，食品企業(yè)亦如此。與消費(fèi)者相比，侵權(quán)企業(yè)非常強(qiáng)勢，補(bǔ)償性賠償難以遏制其為逐利而制造和銷售不合格甚至危險(xiǎn)產(chǎn)品的行為。在這種情況下，懲罰性賠償那么對生產(chǎn)和銷售危險(xiǎn)產(chǎn)品的企業(yè)日益發(fā)揮出威懾作用。嚴(yán)厲的懲罰性賠償會(huì)使公眾感受到法律對某種侵權(quán)行為的強(qiáng)烈否認(rèn)，可以在某種程度上鼓勵(lì)一些受害人勇敢提起訴訟揭露不法行為，并使食品企業(yè)感受到這種強(qiáng)大威懾而心有所忌，不敢恣意妄為，從而消除或最大限度地遏制侵權(quán)行為的發(fā)生。1.3食品平安風(fēng)險(xiǎn)分析體系風(fēng)險(xiǎn)分析是美國食品平安方案制定的根底。包括風(fēng)險(xiǎn)評估、風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)溝通三個(gè)方面。風(fēng)險(xiǎn)評估風(fēng)險(xiǎn)評估包括危害識別、危害的特性描述和危害顯性評估三個(gè)環(huán)節(jié)。對危害的識別，在美國，主要根據(jù)法律和經(jīng)驗(yàn)對食品進(jìn)入市場之前的潛在危害和已經(jīng)進(jìn)入市場的食品存在的危害進(jìn)行識別，以控制風(fēng)險(xiǎn)；危害的特征描述是以危害識別為根底，運(yùn)用數(shù)據(jù)說明關(guān)于潛在危害不同的顯現(xiàn)水平和模式，說明哪些數(shù)據(jù)對危害的特性描述最相關(guān)；對危害顯性評估那么是對急性危害的短期發(fā)作和慢性危害的長期作用可能發(fā)生的概率、損失的程度加以分析，為食品平安風(fēng)險(xiǎn)管理打好根底。風(fēng)險(xiǎn)管理在風(fēng)險(xiǎn)管理方面，美國的法律要求食品在進(jìn)入市場前必須確定食品添加劑、動(dòng)物藥品和殺蟲劑的使用不會(huì)引起危害；而對于食品中固有的有害成分或不可防止的食品污染,那么要求管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行干預(yù)。作為風(fēng)險(xiǎn)管理的樣板，美國聯(lián)邦食品管理機(jī)構(gòu)每年都舉行年度會(huì)議，共同商討綜合的、以風(fēng)險(xiǎn)為根底的年度食品抽樣檢測方案，以測定藥品和化學(xué)物在食品中的殘留，檢測結(jié)果那么作為標(biāo)準(zhǔn)制定的根底、執(zhí)行的根底及其他進(jìn)一步行動(dòng)的根底。風(fēng)險(xiǎn)溝通風(fēng)險(xiǎn)溝通貫穿于食品平安透明管理的整個(gè)過程,一方面，通過有效的信息發(fā)布和信息傳播使公眾健康免于受到不平安食品的危害。例如，在突發(fā)食品平安風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，政府通過全國范圍內(nèi)各個(gè)層級的食品平安系統(tǒng)電信網(wǎng)和群眾媒體將緊急情況告知社會(huì)群眾，并通過信息分享機(jī)制告知國際組織(如WHO、FAO等)、地區(qū)組織和其他國家，使消費(fèi)者和相關(guān)組織能夠及早進(jìn)行預(yù)防；另一方面，將管理部門風(fēng)險(xiǎn)分析程序也向社會(huì)群眾公開，接受社會(huì)群眾的評論和建議，可以發(fā)揮群策群力的作用。

美國食品平安質(zhì)量管理貫穿于“從田頭到餐桌〞整個(gè)食品供給鏈全過程。生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)體系強(qiáng)制要求企業(yè)生產(chǎn)食品必須嚴(yán)格按有關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，否那么將受到嚴(yán)格處分。美國食品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)體系包括國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)操作標(biāo)準(zhǔn)。其中，國家標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)業(yè)部的食品平安檢驗(yàn)局、農(nóng)業(yè)市場局、糧食檢驗(yàn)包裝儲存管理局，衛(wèi)生與公共效勞部的食品與藥品管理局，環(huán)境保護(hù)局以及由聯(lián)邦政府授權(quán)的其他機(jī)構(gòu)共同制定。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由民間團(tuán)體制定，是美國食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主體。企業(yè)操作標(biāo)準(zhǔn)由農(nóng)場主或公司制定。質(zhì)量認(rèn)證體系對食品質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證是美國保證食品平安的一個(gè)重要措施。食品經(jīng)過質(zhì)量認(rèn)證體系的認(rèn)證后，就可在其商品上貼上標(biāo)簽，告訴消費(fèi)者，該食品通過質(zhì)量認(rèn)證是平安的。目前,美國食品企業(yè)生產(chǎn)的食品必須通過三項(xiàng)質(zhì)量認(rèn)證，即管理上要通過ISO9000認(rèn)證，平安衛(wèi)生要通過HACCP認(rèn)證，而環(huán)保上要通過ISO14000認(rèn)證。通過質(zhì)量認(rèn)證體系和標(biāo)準(zhǔn)等級制度的嚴(yán)格控制和管理，在生產(chǎn)源頭控制食品生產(chǎn)，從而保證進(jìn)入市場的食品質(zhì)量符合平安要求。食品平安檢測系統(tǒng)美國除了建立聯(lián)邦食品檢測體系，還有各州、各行業(yè)的檢測體系及生產(chǎn)單位、家庭農(nóng)場自檢中心。美國農(nóng)業(yè)部從技術(shù)、規(guī)劃、開展等方面提供支持，即對“田頭到餐桌〞全過程實(shí)行控制和管理，由此形成了嚴(yán)密的食品質(zhì)量平安網(wǎng)絡(luò)組織體系。強(qiáng)化平安衛(wèi)生監(jiān)控措施，提高對突發(fā)事件的應(yīng)對能力。危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)HACCP作為一種方法模式，是由GMPs(良好操作標(biāo)準(zhǔn))、SSOP(衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序)和SCP(衛(wèi)生控制程序)幾局部共同構(gòu)成。自20世紀(jì)60年代由美國提出后，已經(jīng)作為專門的標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用于所有食品生產(chǎn)加工企業(yè)，通過運(yùn)用HACCP可以發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)制定綜合有效的方案預(yù)防或控制風(fēng)險(xiǎn)。食品召回制度美國的食品召回制度是食品質(zhì)量存在缺陷之后采取的補(bǔ)救措施，力圖將問題扼殺在萌芽狀態(tài)。美國是世界上最早引入召回制度的國家。美國食品召回制度在兩種情況下啟動(dòng)：一是企業(yè)得知產(chǎn)品存在缺陷，主動(dòng)從市場上撤下食品；另一種是食藥局等在緊急情況下強(qiáng)制要求企業(yè)召回食品。美國從事食品生產(chǎn)、加工與銷售的都是大企業(yè)，一般不愿冒信譽(yù)受損、失去顧客的風(fēng)險(xiǎn)，未出現(xiàn)過生產(chǎn)廠商拒不召回的情況。不過，只有在嬰兒配方、醫(yī)療器械和人用生物制品對人的健康造成危害時(shí)，食藥局才享有法律明確授權(quán)的強(qiáng)制要求召回的權(quán)利。目前，美國國會(huì)局部議員已提交議案，建議授予食品藥品監(jiān)督管理局更廣泛的強(qiáng)制召回權(quán)，使其能更積極主動(dòng)應(yīng)對全球化時(shí)代美國食品平安面臨的新挑戰(zhàn)。2日本食品質(zhì)量監(jiān)管體系2.1食品平安組織管理體系2003年7月以前，日本的食品平安控制模式，屬于典型的“多部門型〞控制模式，與中國的分段管理機(jī)制有許多相同之處，即按照食品的生產(chǎn)、加工、銷售等環(huán)節(jié)來劃分各相關(guān)政府部門監(jiān)管的職責(zé)。管理部門有厚生勞動(dòng)省、農(nóng)林水產(chǎn)省、環(huán)境省、文部科學(xué)省、通商產(chǎn)業(yè)省等，其中主要的為厚生勞動(dòng)省和農(nóng)林水產(chǎn)省。厚生勞動(dòng)省負(fù)責(zé)穩(wěn)定的食品分配和食品平安，農(nóng)林水產(chǎn)省負(fù)責(zé)食品的生產(chǎn)和質(zhì)量保證。盡管對每一個(gè)參與監(jiān)管的部門作了明確的職責(zé)規(guī)定，但在實(shí)際工作中，仍容易發(fā)生法定活動(dòng)重復(fù)、管理機(jī)構(gòu)重疊和管理本錢增加、管理力量分散、以及溝通不暢和協(xié)調(diào)不利等問題。2003年7月，日本政府對食品平安控制模式進(jìn)行了改革，增加了一個(gè)專門的技術(shù)評估和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)，即食品平安委員會(huì)。該委員會(huì)獨(dú)立于其它政府部門，主要職責(zé)是以科學(xué)依據(jù)為根底，對食品平安實(shí)施公正、客觀的風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)；對各主要食品平安監(jiān)管相關(guān)部門〔厚生勞動(dòng)省和農(nóng)林水產(chǎn)省〕實(shí)施監(jiān)督并進(jìn)行政策指導(dǎo)，但食品平安委員會(huì)的監(jiān)督不具有行政處分權(quán)；與社會(huì)進(jìn)行信息交流。2.2食品平安監(jiān)管體系的特色肯定列表制度肯定列表制度是日本對食品〔包括可食用農(nóng)產(chǎn)品〕中農(nóng)業(yè)化學(xué)品〔包括農(nóng)藥、獸藥和飼料添加劑〕殘留管理而制定的一項(xiàng)新制度要求，包括：“暫定最大殘留限量標(biāo)準(zhǔn)〞、“一律限量標(biāo)準(zhǔn)〞和“豁免物質(zhì)〞清單。其中，“一律標(biāo)準(zhǔn)〞是對制定殘留標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)由厚生勞動(dòng)省制定一個(gè)統(tǒng)一限量標(biāo)準(zhǔn)，即0.01mg/kg，超過標(biāo)準(zhǔn)的將禁止流通。比照于其他興旺國家，“一律標(biāo)準(zhǔn)〞更為嚴(yán)格，提高了對日出口的門檻。進(jìn)口食品衛(wèi)生平安檢測體系日本對進(jìn)口食品實(shí)行企業(yè)注冊和檢驗(yàn)檢疫制度，采取多樣化的檢測方式，類型有：①通關(guān)放行。依據(jù)相關(guān)管理?xiàng)l例，假設(shè)確認(rèn)不需要進(jìn)一步實(shí)施檢疫的食品，那么發(fā)放產(chǎn)品平安準(zhǔn)許證，通關(guān)放行進(jìn)入國內(nèi)市場。②樣本檢測。對于提出入關(guān)申請，經(jīng)過審查和風(fēng)險(xiǎn)評估，認(rèn)為違反日本?食品平安法?可能性較低的食品，將在厚生勞動(dòng)省的檢疫所的檢測中心實(shí)施樣本理化分析和檢測。檢測的工程包括：農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留、抗菌性物質(zhì)的殘留、微生物毒素、轉(zhuǎn)基因食品確實(shí)定等。經(jīng)檢測合格的食品，那么通關(guān)放行進(jìn)入國內(nèi)市場；對于不合格食品，那么就地銷毀或者回收。③行政檢查或者指定機(jī)關(guān)檢查。對于提出入關(guān)申請，經(jīng)過審查和風(fēng)險(xiǎn)評估，認(rèn)為違反日本?食品平安法?可能性偏高的食品，將實(shí)施行政檢查或指定機(jī)關(guān)檢查，檢測費(fèi)用由進(jìn)口商自行支付。食品質(zhì)量平安管理的費(fèi)用問題日本的食品質(zhì)量平安管理所需要的費(fèi)用均列入政府財(cái)政預(yù)算中，尤其是檢驗(yàn)檢疫經(jīng)費(fèi)一律根據(jù)當(dāng)年方案由財(cái)政部門足額予以解決。因此，日本食品質(zhì)量平安檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備精度高、門類全、配備齊，適合大批量、多工程、高精度、高速度檢驗(yàn)的需要。其檢驗(yàn)人員也非常優(yōu)秀，檢驗(yàn)技術(shù)人員的開支也統(tǒng)一納入政府財(cái)政預(yù)算。2001年，日本政府僅撥給農(nóng)林水產(chǎn)消費(fèi)技術(shù)中心的經(jīng)費(fèi)就達(dá)49億日元(動(dòng)植物防疫、植物病防治費(fèi)用另有撥款)。地方食品監(jiān)督管理體系日本設(shè)立了保健所來負(fù)責(zé)地方食品平安的預(yù)警和事故處理。保健所在中國縣以下相當(dāng)于各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的衛(wèi)生所和醫(yī)院；在城市區(qū)或街道相當(dāng)于我國的疾病預(yù)防控制中心〔以前的衛(wèi)生防疫站〕。保健所長對突發(fā)食品事故有報(bào)告和調(diào)查的義務(wù)，并且要快速的對事故處理作出反響。3歐盟食品質(zhì)量監(jiān)督管理體系歐盟各成員國遵循相同的食品平安法規(guī)和管理規(guī)那么，執(zhí)行協(xié)調(diào)一致的平安控制體系，其食品平安策略從過去重手段到現(xiàn)在重目標(biāo)，從過去重終端控制到現(xiàn)在重過程控制，從過去重管理機(jī)構(gòu)職責(zé)到現(xiàn)在重生產(chǎn)者職責(zé)，從過去執(zhí)行良好衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和HACCP體系的水平控制模式，開展到現(xiàn)在執(zhí)行良好衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與其他前提標(biāo)準(zhǔn)、HACCP體系乃至溯源系統(tǒng)的金字塔型控制模式，整個(gè)管理體系得到了很大的改進(jìn)。歐盟食品平安管理機(jī)構(gòu)由歐盟各國成員構(gòu)成，其主要機(jī)構(gòu)是歐盟委員會(huì)，另外還包括歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和消費(fèi)者保護(hù)總司(SANCO)、歐盟食品平安局(EFSA)、食品與飼料快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)、歐盟食品鏈和動(dòng)物衛(wèi)生常設(shè)委員會(huì)(SCoFCAH)和歐盟食品與獸醫(yī)辦公室(FVO)。歐盟委員會(huì)主要負(fù)責(zé)歐盟法律議案的提議、法律法規(guī)的執(zhí)行、條約的保護(hù)及歐盟保護(hù)措施的管理。歐盟食品平安管理法規(guī)的決策是由歐盟委員會(huì)衛(wèi)生和消費(fèi)者保護(hù)總司(SANCO