藥劑學重點題課件

藥劑學輔導第一章緒論

一、名詞解釋1.

劑型：藥物的給藥形式2.

藥典：國家記載藥品標準、規(guī)格的法典，具有法律的約束力。3.生物藥劑學：研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄機制及過程，闡明藥物因素、劑型因素和生理因素與藥效之間關系的科學。4.GMP：藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范。5.法定處方：藥典和SFDA收載的處方。

二、填空題

1.藥品的國家標準是指藥典和SFDA頒布的標準。2.藥劑學是以多門學科為理論基礎的綜合性技術學科，已形成的分支有：

，

，

等學科。（工業(yè)藥劑學，物理藥劑學或生物藥劑學，藥物動力學或臨床藥劑學(高分子材料學）

四、問答題：1．藥物劑型重要性主要體現(xiàn)在哪幾方面？舉例說明。

不同劑型改變藥物的作用性質：如硫酸鎂；不同劑型改變藥物的作用速度：如注射劑與片劑；有些劑型可產(chǎn)生靶向作用：如脂質體；有些劑型影響療效：如固體制劑工藝等因素。四、問答題2．藥物劑型按分散系統(tǒng)分類可分為哪幾類？舉例說明溶液型：復方碘溶液；膠體溶液型：高分子膠漿；混懸型：硫磺洗劑；乳劑型：魚肝油乳；氣體分散型：氣霧劑；固體分散型：片劑等。

第二章液體藥劑

一、選擇題1.不適合制成混懸劑的藥物是（）A需延長藥效的藥物B水中不穩(wěn)定的藥物C難溶性藥物D劑量小或毒性藥物2.碘溶液中加碘化鉀的目的是（）A增溶B助溶C乳化D潤濕

3.下列屬人工合成的食用色素是（）A檸檬黃B葉綠素C美藍D伊紅DBA一、選擇題7.干膠法制備液體石蠟油乳劑，其初乳中油水膠比例是(B)A4：2：1B3：2：1C2：2：1D1：1：18.下列常作為防腐劑的物質是（B）A山梨醇B對羥基苯甲酸乙酯C薄荷水D明膠

二、判斷

1.酊劑中乙醇最低濃度為30%（ml/ml（）2.苯甲酸在pH4條件下作用較好。（）3.糖漿劑含糖量應不低于65%（g/ml）。()對對對三、填空1.用干膠法制備乳劑，初乳中油、水、膠的比例是：植物油時

，揮發(fā)油時

，液體石蠟時

。

（4：2：1,2：2：1,3：2：1。）

五、處方分析

1.分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標“*”號藥物的作用。處方：沉降硫磺30g硫酸鋅30g樟腦醑250ml*羧甲基纖維素鈉5g*甘油100ml蒸餾水加至1000ml2.寫出上述處方的制備工藝。五、處方分析1.下列處方為何種劑型或制劑，指出標“*”號藥物的作用處方：碘5g*碘化鉀10g蒸餾水適量共制成100ml2.寫出以上處方的制備工藝五、處方分析1.分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標“*”號藥物的作用。處方：魚肝油500ml*阿拉伯膠粉125g西黃蓍膠粉7g*尼泊金乙酯0.5g蒸餾水加至1000ml2.寫出上述處方的制備工藝。

二、填空

1.注射劑pH值要求與血漿接近，一般控制pH在4－9范圍內(nèi)。2.濕熱滅菌法可分為

，

，

等方法。（煮沸滅菌法，流通蒸氣滅菌法，熱壓滅菌法或低溫間歇滅菌法。）二、填空3.制藥企業(yè)廠區(qū)一般要求控制區(qū)的潔凈度為10萬級，潔凈區(qū)為1萬級，無菌區(qū)為100級。4.輸液劑大生產(chǎn)中主要存在

,

和

三個問題。（澄明度，染菌，熱原反應。）二、填空5.熱原的主要污染途徑有：

，

和

等。[原輔料和溶劑，管道和容器(制備過程與生產(chǎn)環(huán)境)，臨床輸液過程。]6.輸液劑一般分為

，

，

和含藥輸液四大類。（電解質輸液，營養(yǎng)輸液，膠體輸液。）7.紫外線滅菌是無菌室滅菌的常規(guī)方法，一般在每天工作前開啟紫外燈

1

h左右，操作間歇中亦應開啟

0.5-1

h。

三、選擇4.我國潔凈室要求室溫和相對濕度分別為(B)A25℃，50%B18~26℃,40~60%C20℃，60%

D20~25℃，50~60%

四、判斷

1.同溫度下，濕熱滅菌效果優(yōu)于干熱滅菌。（對）2.我國潔凈室要求室溫為18~26℃。(對)3.注射劑pH要求與血液相等，即pH7.4。(錯)4.粉針劑無澄明度檢查的規(guī)定。（錯）5.輸液劑要采用熱壓滅菌法滅。(對)四、判斷6.注射用水實質上是滅菌蒸餾水（錯）7.目前各國藥典法定的熱原檢查方法仍為家兔法。(對)8.只要保證輸液劑中無熱原，臨床使用中就不會出現(xiàn)熱原反應。(錯)9.輸液劑中不得添加任何抑菌劑(對)

注射用水工藝流程自來水

細過濾器

電滲析或反滲透裝置

離子交換樹脂

多效蒸餾水機

熱貯水器

注射用水

2.簡述注射用水的質量要求。

注射用水的質量應符合藥典的要求，除無機鹽和重金屬等指標符合蒸餾水要求外，其pH應為5.0-7.0,熱原檢查符合規(guī)定，且在制備后12小時內(nèi)用完。

二、判斷

1．藥典對顆粒劑粒度要求是能過一號篩，不能過四號篩。(錯)2.包衣片僅在包衣前檢查片芯的重量差異。(對)3.藥物的CRH值大，越容易吸濕。（錯4.片劑均要進行崩解時限檢查。（錯）

三、填空

1.片劑包衣的基本類型有：

，

，

。（糖包衣，薄膜包衣，壓制包衣。）2.片劑常用的輔料有稀釋劑，

，

，

四種類型。（粘合劑和潤濕劑，崩解劑，潤滑劑。）8.一般的散劑要求能通過6號篩，外用散要求能通過7號篩。

四、選擇

1.關于散劑的混合原則，哪一條是錯誤的A組分相差懸殊，用等量遞增法B毒劇藥物制成倍散C堆密度相差大，先研“重質”D液體組分，先用吸收劑吸收（C）2.在片劑輔料中，硬脂酸鎂是一種優(yōu)良的A粘合劑B稀釋劑C崩解劑D潤滑劑（D）四、選擇題3.需進行崩解時限檢查的片劑是（B）A咀嚼片B內(nèi)服片C口含片D已做溶出度檢查的片劑4.下列用作腸溶衣的材料是（A）ACAPBPVPCPEGDHPMC

片劑壓片過程有哪三大要素，為什么？用箭頭標寫出濕法制粒壓片法工藝流程。

三大要素是流動性、壓縮成型性和潤滑性。流動性好可減少片重差異，成型性好可減少裂片和松片，潤滑性好可得到完整光潔的片子。

濕法制粒壓片工藝流程粘合劑藥物粉粹過篩混合制粒干燥輔料整?；旌蠅浩?/p>

潤滑劑3.片劑的質量檢查項目包括哪幾方面？哪些類型的藥物需進行溶出度檢查質檢項目有：外觀性狀檢查，硬度和脆碎度，片重差異，崩解度檢查，溶出度或釋放度，含量均勻度。下列藥物應進行溶出度檢查（十五章）難溶或難吸收的藥物；治療量與中毒量接近的藥物；要求速效與長效的藥物；治療嚴重疾病或急救用藥物。

片劑的制備方法有哪幾類？濕法制粒有哪些優(yōu)點，片劑濕法制粒技術常用的方法有哪幾種？

1.

片劑制備方法：制粒壓片法（濕法制粒壓片、干法制粒壓片）；直接壓片法（直接粉末壓片和空白顆粒壓片法）2.優(yōu)點：濕法制粒的顆粒具有外形美觀、流動性好，耐磨性較強，壓縮成型性好等。3.常用濕法制粒方法有：擠出制粒，攪拌制粒，噴霧干燥制，流化床制粒，轉動制粒。

第五章膠囊劑、滴丸、膜劑

一、選擇題1.宜制成膠囊劑的藥物是(D)A易潮解的藥物B易風干的藥物C藥物水溶液D對光敏感的藥物2.成膜性最佳的成膜材料是(C)APVPBPEGCPVADCMC-Na

二、判斷

1.空膠囊共有8個規(guī)格，其中以5號最小

（對）

三、填空

1.膜劑除可作皮膚表面用藥外，還可供

口服，口含，舌下等藥用四、問答題1．膠囊劑有哪些特點？哪些類型的藥物不宜制成膠囊劑水溶液或稀醇溶液；易風干的藥物；易潮解的藥物；易溶性的刺激性藥物。

第六章半固體制劑

一、名詞解詞1.置換價栓劑中藥物重量與同體積基質重量之比值2.凝膠劑藥物與適宜輔料制成的均勻或混懸，透明或半透明的半固體制劑。

二、選擇題1.甘油在軟膏劑中常用作(D)A潤濕劑B增稠劑C增塑劑D保濕劑2.下列可單獨作軟膏基質的是(B)A石蠟B凡士林C羊毛脂D蜂蠟三、判斷

1.軟膏劑中不溶性藥物應過六號篩（對）四、填空1.眼膏劑常用的基質，一般用凡士林8份，液狀石蠟1份，羊毛脂1份。2.栓劑作全身給藥應用時，應塞入距肛門口約2cm處為宜。五、處方分析1.分析下列處方為何種劑型或制劑，指出標“*”號藥物的作用。處方：硬脂酸100g蓖麻油100ml液體石蠟100g*三乙醇胺8g*甘油40g蒸餾水452g2.

寫出上述處方的制備工藝。處方分析本處方為O/W軟膏基質，三乙醇胺與硬脂酸反應生成有機胺皂，作乳化劑；甘油作保濕劑（5%）制備工藝采用乳化法，將油相和水相物分別融熔或溶解并加熱至70-80℃，然后將油相加入水相中不斷攪拌至冷凝。第七章氣霧劑一、名詞解釋拋射劑是氣霧劑中噴射藥物的動力，有時兼做藥物的溶劑。1.按醫(yī)療用途，氣霧劑可分為呼吸道吸入用，皮膚粘膜用用和空氣消毒用三大類。2.通常吸入氣霧劑的微粒最適宜的大小范圍是A0.5-5μmB5-10μmC≥5μmD≥10μm(A）第八章一、選擇題1.制備藥酒的溶媒應使用(B)A

95%乙醇B蒸餾酒C黃酒

D

60%乙醇2.提高浸出效率的最佳方式是（D）A提高藥材粉碎度B提高溫度C延長時間D保持較高的濃度差藥材

二、判斷三、填空1.藥材粉碎得越細，浸出效果越好。（錯）二、填空1.浸出的基本方法有：

法，

法，

法。（煎煮法、浸漬法、滲漉法）2.下列較適合采用滲漉法浸出的藥材是A新鮮藥材B易膨脹藥材C無組織結構藥材D有效成分含量低的藥材（D）第九章

藥物溶液的形成理論

1.藥物溶解與哪一項的因素無關（A）A濕度B溫度C粒子大小D攪拌第十章表面活性劑1.曇點非離子型表面活性劑，當溫度升高至一定程度時，發(fā)生氫鍵斷裂、脫水，表面活性劑溶解度下降，溶液出現(xiàn)混濁，這一現(xiàn)象稱起曇，這時的溫度稱曇點。2.

增溶難溶性藥物在表面活性劑的作用下，在溶劑中增加溶解度并形成溶液的過程。3.HLB值表面活性劑型的親水親油平衡值二、判斷1.“起曇”現(xiàn)象可發(fā)生于各類表面活性劑中。（錯）2.尼泊金乙酯在水中溶解度小，常用吐溫增溶。（錯）3.HLB值在8-18的表面活性劑適合作O/W型乳化劑。（對）4.各類表面活性劑HLB值均在0-20范圍內(nèi)。(錯)三、選擇題1.下列屬肥皂類陰離子表面活性劑的是()A硬脂酸鉀B新潔爾滅C月桂醇硫酸鈉D吐溫-80A表面活性劑按解離性能可分為哪幾類？各舉一例說明分四大類：陰離子型表面活性劑：如硬脂酸鈉月桂醇硫酸鈉等陽離子型表面活性劑型：如新潔爾滅兩性離子型表面活性劑：如卵磷脂非離子型表面活性劑如吐溫類第十二章藥物制劑穩(wěn)定性

一、填空1.藥物制劑穩(wěn)定性研究范圍包括化學,物理，生物三個方面。2.制劑中藥物的化學降解途徑主要是水解

和氧化

兩個途徑。

二、選擇1.已知某藥為一級反應，k為反應速度常數(shù)，則有效期為（）At0.9=0.105/kBt0.1=0.105/kCt0.5=0.693/kDt0.9=0.1C0/k2.對藥物制劑穩(wěn)定性有影響的處方因素是()A空氣中的氧B光線C溶液的pH值D濕度和水分AC三、判斷1.同種藥物不同劑型的制劑穩(wěn)定性考察項目不同。()對哪些處方因素對藥物制劑穩(wěn)定性有影響？簡述其解決辦法因素：pH值，廣義酸堿催化，溶劑，離子強度，表面活性劑，基質或賦型劑。措施：pH值調(diào)節(jié)要同時考慮穩(wěn)定性、溶解度和藥效三方面的因素；緩沖劑應用盡可能低的濃度，或選用沒有催化作用的緩沖系統(tǒng)；對于易水解的藥物有時可采用非水溶劑；制劑處方中的輔料或賦型劑應通過實驗篩選，正確選用。

第十三章粉體學基礎

一、名詞解釋CRH：臨界相對濕度二、判斷1．粉粒的休