若思本慢痛新選擇演示文稿

若思本慢痛新選擇演示文稿目前一頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)優(yōu)選若思本慢痛新選擇目前二頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)綱要慢性非癌性疼痛及影響阿片類藥物治療慢痛的觀點(diǎn)若思本?（丁丙諾啡透皮貼劑）目前三頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)慢性疼痛ChouR,etal.JPain2009;10:113–130.慢性非癌性疼痛是臨床非常常見的癥狀下腰痛、骨性關(guān)節(jié)炎、纖維肌痛綜合癥、頭痛慢性非癌性疼痛是造成患者能力喪失的主要原因之一工作能力降低，功能障礙，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量目前四頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)慢性疼痛對日?；顒?dòng)的影響B(tài)reivikH,etal.EurJPain2006;10:287–333.這是一項(xiàng)在15個(gè)歐洲國家和以色列進(jìn)行的有關(guān)慢性疼痛發(fā)病率、疼痛程度、治療以及慢性疼痛對日常生活影響等方面的大規(guī)模電話調(diào)查研究喪失能力能力下降目前五頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)WHO三階梯鎮(zhèn)痛WHO.Cancerpainrelief.2nded.Geneva:WHO;1996.疼痛緩解治療中/重度疼痛的阿片類±非阿片類藥物±輔助止痛藥疼痛持續(xù)或加重治療輕/中度疼痛的阿片類±非阿片類藥物±輔助止痛藥非阿片類藥物±輔助止痛藥疼痛第3階段第2階段第1階段疼痛持續(xù)或加重目前六頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)國際專家組共識PergolizziJ,etal.PainPract2008;8:287-313.阿片類藥物對老年患者的慢性嚴(yán)重疼痛管理--回顧評估評估臨床最常用的6個(gè)WHO第三階梯阿片類鎮(zhèn)痛藥丁丙諾啡、芬太尼、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡和羥考酮結(jié)論：越來越多的證據(jù)顯示，阿片類藥物可有效治療非癌性疼痛丁丙諾啡因?yàn)槠涮囟ǖ乃幚韺W(xué)特征，對神經(jīng)病理性疼痛癥狀的改善顯示了特殊效果緩釋制劑，包括經(jīng)皮給藥的劑型，能提高患者的治療依從性目前七頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)若思本?(丁丙諾啡透皮貼劑)目前八頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)若思本?-簡單獨(dú)特的設(shè)計(jì)若思本?(丁丙諾啡透皮貼劑)的橫斷面（非按比例）

1.膚色網(wǎng)狀聚酯表層2.粘膠層無活性藥物3.分隔薄膜4.含丁丙諾啡的粘膠層5.防粘墊片（用前揭下）目前九頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)若思本?-簡單方便的使用敷貼在上臂外側(cè)，胸壁上部，上背部和胸側(cè)皮膚應(yīng)平整、無毛或幾乎無毛用剪刀修剪毛發(fā)用清水清潔敷貼處皮膚貼敷7天目前十頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)7種可能的劑量組合最大劑量是40mg（40μg/h）一次最多2片敷貼Norspan?TransdermalPatchProductMonograph.MundipharmaPteLtd.December2009.若思本?-簡單的劑量組合目前十一頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)1.FilitzJ,etal.EurJPain2006;10:743–748.2.Norspan?TransdermalPatchProductMonograph.MundipharmaPteLtd.December2009.3.PloskerGL,etal.Drugs2011;71(18):2491-25094.EltahtawyA,etal.JClinPharmacol2001;41:1027.Abstract56.腎功能不全患者不需調(diào)整劑量1輕到中度肝功能不全患者不需調(diào)整劑量2老年患者無需調(diào)整劑量3不同年齡、種族或性別不需調(diào)整劑量4若思本?-良好的安全性目前十二頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)KapilPR,etal.JPainSymptomMange.2012Sep.[Epubaheadofprint]若思本?-持續(xù)7天穩(wěn)定釋放丁丙諾啡若思本?10mcg/hr1貼若思本?10mcg/hr2貼若思本?10mcg/hr3貼去除若思本?濃度(pg/mL)使用后時(shí)間（小時(shí)）丁丙諾啡平均血漿濃度隨時(shí)間變化曲線，36名受試者中的10人完成了3個(gè)連續(xù)7天的丁丙諾啡透皮吸收系統(tǒng)（BTDs）。本圖為每7天的周期內(nèi)，丁丙諾啡的疊加平均血漿濃度。試驗(yàn)證明，若思本?持續(xù)7天穩(wěn)定釋放丁丙諾啡；連續(xù)使用，各周藥代動(dòng)力學(xué)表現(xiàn)相似。目前十三頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)研究證明，若思本?可有效治療骨關(guān)節(jié)炎疼痛PloskerGL,etal.Drugs2011:71(18):2491-2509臨床研究（試驗(yàn)設(shè)計(jì)）治療（病人數(shù)）基線、研究期間以及研究終點(diǎn)的平均評分NRS-11a（基線/評估期）bNRS-11日間活動(dòng)評分（評估期）b過去幾周疼痛導(dǎo)致夜間覺醒（評估期）bWOMACaOA評分（基線/評估期）b疼痛緩解至少評價(jià)為“好”的患者比例（評估期）[%]PGICa（評估期）bBreiviketal(雙盲、安慰劑對照)【6個(gè)月】丁丙諾啡透皮貼劑5-20ug/h(100)安慰劑（99）3.9*（↓0.9與基線相比）4.4（↓0.5與基線相比）2.082.2810.8/7.5(疼痛評分)d10.6/8.3(疼痛評分)d2.9*3.4

*Conaghanetal.(開放、非劣對照)【22周】丁丙諾啡透皮貼劑5-25ug/h+口服撲熱息痛一日四次(61)氨酚待因復(fù)方片16mg/1g-60mg/1g口服一日四次（56）7.0/3.0d7.0/3.0d174.2/130.9(VAS總分)184.1/141.2(VAS總分)Jamesetal.(雙盲、等效性研究)【7周】丁丙諾啡透皮貼劑5-20ug/h(51)丁丙諾啡透舌下含服600-1200ug/dh(51)5.7-6.4f/3.0-3.4f5.9-6.8f/3.1-3.3f2.7（↓1.33與基線相比）2.5（↓1.37與基線相比）54.9/37.4(總分)g53.2/37.6(總分)g≥70≥70Karissonetal(開放、非劣對照)【12周】丁丙諾啡透皮貼劑5-20ug/h(69)曲馬多緩釋片150-400mg/dh(65)6.16/3.92d6.21/4.10d↓2與基線相比↓2與基線相比64.7*53.2*Muneraetal.(雙盲、安慰劑對照)【5周】丁丙諾啡透皮貼劑5-20ug/h(149)安慰劑（162）8.2/6.28.1/6.744*d32da.NRS-11，數(shù)字模擬評分法;WOMAC，西安大略麥馬斯特大學(xué)骨性關(guān)節(jié)炎指數(shù)可視化量表；PGIC，患者整體改善印象評估；b.評分降低提示結(jié)果有所好轉(zhuǎn)（如疼痛減輕）c.研究期間，所有患者繼續(xù)接受好幾輛NSAID或COX-2抑制劑治療，如隨機(jī)分到丁丙諾啡組或安慰劑組的患者作為附加治療d.主要研究終點(diǎn)e.丁丙諾啡25ug/h的劑量=一貼20ug/h的貼劑+一貼5ug/h的貼劑f.基線、研究期間每周使用3天、7天時(shí)，早晨、日間以及晚上的評分變化g.疼痛亞組總分（范圍0-20）、僵硬（范圍0-8）、軀體功能（范圍0-68）h.每日服用劑量（每6或8小時(shí)，舌下含服丁丙諾啡透200-400ug；曲馬多緩釋片75-200mg，每日兩次）*P<0.05目前十四頁\總數(shù)十五頁\編于二十三點(diǎn)研究證明，若思本?可有效治療慢性非癌痛1.LandauCJ,etal.ClinTher.2007;29:2179–21932.MitraF,etal.PainMedicine2013;14:75–833.SpykerDA,etal.Anaesthesiology2001;95:AbstractA-826.4.UberallMA,etal.CurrMedResOpin.2012Oct;28(10):1585-95.研究患者群N對照藥結(jié)果LandauCJ,etal.20071需阿片類藥物治療的持續(xù)性非癌痛266安慰劑主要療效分析中，丁丙諾啡貼劑組治療無效的比例低于安慰劑組；治療無效的幾率安慰劑組是丁丙諾啡組的1.79倍(P=0.022)MitraF,etal.20132慢性疼痛（以下腰痛為主）46（未用過阿片類藥物的病人）芬太尼透皮貼劑兩組在最初的6個(gè)月治療中均能明顯地控制疼痛并持續(xù)保持到研究結(jié)束，而芬太尼組需要更高等效劑量的芬太尼來緩解疼痛SpykerDA,etal.20023慢性疼