2013實驗室檢測能力驗證整改報告

實驗室檢測能力驗證能力驗證整改報告檢測項目：復混肥中總氮含量實驗室代碼：L12單位名稱：新疆生產(chǎn)建設兵團農(nóng)業(yè)建設第一師農(nóng)業(yè)科學研究所分析測試中心(公章)單位負責人：(簽字)整改日期：2013年8月2日～8月9日存在可疑結果的整改要求根據(jù)本次能力驗證方案的相關規(guī)定：對于有指標存在可疑的實驗室,要求其提交相應可疑指標的原因分析報告，查找結果偏差較大的原因，并采取糾正措施以利于進一步提高承檢機構的檢測質(zhì)量。建議從以下幾個方面進行整改：1、影響檢測結果的因素分析2、就因素進行排查3、提出改進措施：如儀器核查、人員核查、人員再培訓4、組織實施的情況說明5、整改結果和今后的注意事項，必要時可開展一次內(nèi)審，審核的重點為可疑結果涉及的要素。整改完成后各實驗室應形成原因分析報告，提交本次能力驗證專家組，對整改內(nèi)容和提出的改進措施的有效性等進行確認。原因分析報告中應包含以下幾個方面的要素：1、不符合事實的描述；2、最根本原因分析及相關證據(jù)；3、采取的糾正措施及相關證據(jù)；4、對已發(fā)出報告的影響及證據(jù)。原因分析報告中還應酌情提供以下證據(jù):1、質(zhì)量記錄：不符合工作控制記錄、糾正措施記錄、預防措施記錄、人員培訓紀錄、修改的體系文件等；2、技術記錄：原始記錄、驗證記錄等。三、糾正措施計劃：1、召開會議，針對這次考核不合格事件從多方面因素展開分析，對檢測人員和質(zhì)保人員開展責任心教育，對化驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的有效性進行檢查，查找是否存在不符合管理要求的行為。2、對本次檢測用的消化加熱電爐是否滿足要求進行逐個檢查，方法是在燒瓶內(nèi)加入250ml水，從室溫開始加熱至沸，應該為7-8min，對滿足要求的保留，對加熱不符合要求的進行調(diào)整。更換能滿足要求的加熱設備。3、將能力驗證的留樣與已知含量的復混肥再一次測定，同時進行人員比對，從試劑配制、人員核查、操作規(guī)程各方面進行全面分析查找原因。4、對已發(fā)檢驗報告造成的影響進行分析。四、技術質(zhì)量部門評價：負責人：年月日四、質(zhì)量負責人審批：負責人：年月日六、措施完成情況：1、召開會議進行討論，檢測人員認識到對此次能力驗證重視程度不夠，由于時間緊迫，未全面考慮樣品的特殊性，整改過程中發(fā)現(xiàn)樣品的硝態(tài)氮含量高，應在消化過程中對溫度的控制嚴格要求。質(zhì)保人員認識到在數(shù)據(jù)審核上應進一步加強管理，多追溯檢測過程。2、對現(xiàn)有的消化加熱電爐進行逐個試驗，發(fā)現(xiàn)有三個電爐升溫不符合要求，對此進行了更換，更換后的電爐達到了加熱要求。3、將能力驗證的留樣與已知含量的復混肥再一次測定，結果表明，空白和復混肥的結果與以前相同，說明試劑不存在污染。同時進行人員比對，人操作規(guī)范，比對結果在允差范圍內(nèi)，其它方面也符合質(zhì)量管理體系要求。整改順利完成。原始記錄見2013農(nóng)檢FL字第78a、2013農(nóng)檢FL字第78b4、對已發(fā)檢驗報告造成的影響進行分析，本化驗室這期間檢測的肥料樣大部分來自一師團場庫存肥料，只要求測定有無大概含量，是否還能使用，個別農(nóng)戶送來的肥料，未標注含有硝態(tài)氮成分，但化驗室均按未知組分肥料來檢測，與客戶提供的含量一致，未出現(xiàn)涉法糾紛報告，未對當事人造成影響。七、糾正措施驗證：（附驗證材料、照片等）上圖為原檢測使用電爐上圖為新更換電爐2013年6月1日至8月1日，農(nóng)科所分析測試中心共接受用GB/T8572-2010標準檢測八、持續(xù)改進措施：1、積極按要求重新參加能力驗證復驗，對中心檢測能力進行再次評估和確認。2、近期對分析測試中心質(zhì)量體系文件進行改版，完善質(zhì)量體系并開展中