醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施計劃

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展實施計劃

明確醫(yī)療機構急慢分治服務流程，建立健全分工協(xié)作機制，暢通醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、康復醫(yī)院和護理院等慢性病醫(yī)療機構之間的轉診渠道，形成小病在基層、大病到醫(yī)院、康復回基層的合理就醫(yī)格局。城市大醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復雜疾病的診療服務，將診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者轉至下級醫(yī)療機構以及康復醫(yī)院、護理院等慢性病醫(yī)療機構。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和慢性病醫(yī)療機構為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復、護理服務。顯著增加慢性病醫(yī)療機構提供康復、長期護理服務的醫(yī)療資源。完善相關政策措施，逐步推行日間手術。探索建立長期護理保險制度。加強殘疾人專業(yè)康復機構建設，建立醫(yī)療機構與殘疾人專業(yè)康復機構密切配合、相互銜接的工作機制。在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎上，加快整合基本醫(yī)保管理機構。理順管理體制，統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理，可開展設立醫(yī)?；鸸芾碇行牡脑圏c，承擔基金支付和管理，藥品采購和費用結算，醫(yī)保支付標準談判，定點機構的協(xié)議管理和結算等職能。加大改革創(chuàng)新力度，進一步發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療費用不合理增長的控制作用。加快推進醫(yī)保管辦分開，提升醫(yī)保經(jīng)辦機構法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務模式，推動形成多元化競爭格局。重點任務十三五期間，要在分級診療、現(xiàn)代醫(yī)院管理、全民醫(yī)保、藥品供應保障、綜合監(jiān)管等5項制度建設上取得新突破，同時統(tǒng)籌推進相關領域改革。（一）建立科學合理的分級診療制度堅持居民自愿、基層首診、政策引導、創(chuàng)新機制，以家庭醫(yī)生簽約服務為重要手段，鼓勵各地結合實際推行多種形式的分級診療模式，推動形成基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的就醫(yī)新秩序。到2017年，分級診療政策體系逐步完善，85%以上的地市開展試點。到2020年，分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。（二）健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務體系優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局，明確各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構功能定位，加強協(xié)作，推動功能整合和資源共享。合理控制公立綜合性醫(yī)院數(shù)量和規(guī)模。大力推進面向基層、偏遠和欠發(fā)達地區(qū)的遠程醫(yī)療服務體系建設，鼓勵二、三級醫(yī)院向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構提供遠程服務，提升遠程醫(yī)療服務能力，利用信息化手段促進醫(yī)療資源縱向流動，提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性和醫(yī)療服務整體效率。推進大醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的資源共享和業(yè)務協(xié)同，健全基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術的分級診療信息系統(tǒng)。鼓勵社會力量舉辦醫(yī)學檢驗機構、病理診斷機構、醫(yī)學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，鼓勵公立醫(yī)院面向區(qū)域提供相關服務，實現(xiàn)區(qū)域資源共享。加強醫(yī)療質(zhì)量控制，推進同級醫(yī)療機構間以及醫(yī)療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。實施中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新工程，推動中醫(yī)藥服務資源與臨床科研有機結合，加強中醫(yī)適宜技術的應用，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在治未病、重大疾病治療和疾病康復中的重要作用。在基層中醫(yī)藥服務體系不健全、能力較弱的地區(qū)，將中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)門診診療服務納入首診范圍。按照發(fā)展戰(zhàn)略，將醫(yī)療機構全面納入分級診療體系。建立健全突發(fā)急性傳染病醫(yī)療救治網(wǎng)絡，推進構建陸?？樟Ⅲw化的緊急醫(yī)學救援網(wǎng)絡。（三）提升基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力以常見病，多發(fā)病的診斷和鑒別診斷為重點，強化鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心基本醫(yī)療服務能力建設。提升鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院開展急診搶救、二級以下常規(guī)手術、正常分娩、高危孕產(chǎn)婦初篩、兒科、精神疾病、老年病、中醫(yī)、康復等醫(yī)療服務能力。加強縣級公立醫(yī)院綜合能力建設和學科建設，重點加強縣域內(nèi)常見病、多發(fā)病相關專業(yè)科室以及緊缺專業(yè)臨床?？平ㄔO，進一步降低縣域外就診率。規(guī)范社區(qū)衛(wèi)生服務管理，推動實施社區(qū)衛(wèi)生服務提升工程。促進先進適宜技術的普及普惠。建立與開展分級診療工作相適應、能夠滿足基層醫(yī)療衛(wèi)生機構實際需要的藥品供應保障體系，實現(xiàn)藥品使用的上下聯(lián)動和相互銜接。通過鼓勵大醫(yī)院醫(yī)師下基層、退休醫(yī)生開診所以及加強對口支援、實施遠程醫(yī)療、推動建立醫(yī)療聯(lián)合體等，把大醫(yī)院的技術傳到基層。實施基層中醫(yī)藥服務能力提升工程十三五行動計劃。到2020年，力爭所有社區(qū)衛(wèi)生服務機構和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以及70%的村衛(wèi)生室具備中醫(yī)藥服務能力，同時具備相應的醫(yī)療康復能力。（四）完善基層管理和運行機制強化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構法人主體地位，落實人事、經(jīng)營、分配等方面自主權。進一步完善基層醫(yī)療衛(wèi)生機構績效工資制度，收支結余部分可按規(guī)定提取職工福利基金、獎勵基金。鞏固完善多渠道補償機制，落實基層醫(yī)療衛(wèi)生機構核定任務、核定收支、績效考核補助的財務管理辦法，加強績效考核，既調(diào)動基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)務人員積極性，又防止出現(xiàn)新的逐利行為。建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機構及負責人績效評價機制，對機構負責人實行任期目標責任制，對其他人員突出崗位工作量、服務質(zhì)量、行為規(guī)范、技術難度、風險程度和服務對象滿意度等內(nèi)容。鼓勵有條件的地方實施鄉(xiāng)村一體化管理。（五）引導公立醫(yī)院參與分級診療進一步完善和落實醫(yī)保支付和醫(yī)療服務價格政策，調(diào)動三級公立醫(yī)院參與分級診療的積極性和主動性，引導三級公立醫(yī)院收治疑難復雜和危急重癥患者，逐步下轉常見病、多發(fā)病和疾病穩(wěn)定期、恢復期患者。鼓勵打破行政區(qū)域限制，推動醫(yī)療聯(lián)合體建設，與醫(yī)保、遠程醫(yī)療等相結合，實現(xiàn)醫(yī)療資源有機結合、上下貫通。以資源共享和人才下沉為導向，將醫(yī)療聯(lián)合體構建成為利益共同體、責任共同體、發(fā)展共同體，形成責、權、利明晰的區(qū)域協(xié)同服務模式。探索通過醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)、加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥物配備、對縱向合作的醫(yī)療聯(lián)合體等分工協(xié)作模式實行醫(yī)?？傤~付費等方式，引導醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部形成順暢的轉診機制。（六）推進形成診療—康復—長期護理連續(xù)服務模式明確醫(yī)療機構急慢分治服務流程，建立健全分工協(xié)作機制，暢通醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、康復醫(yī)院和護理院等慢性病醫(yī)療機構之間的轉診渠道，形成小病在基層、大病到醫(yī)院、康復回基層的合理就醫(yī)格局。城市大醫(yī)院主要提供急危重癥和疑難復雜疾病的診療服務，將診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者轉至下級醫(yī)療機構以及康復醫(yī)院、護理院等慢性病醫(yī)療機構?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構和慢性病醫(yī)療機構為診斷明確、病情穩(wěn)定的慢性病患者、康復期患者、老年病患者、晚期腫瘤患者、殘疾人等提供治療、康復、護理服務。顯著增加慢性病醫(yī)療機構提供康復、長期護理服務的醫(yī)療資源。完善相關政策措施，逐步推行日間手術。探索建立長期護理保險制度。加強殘疾人專業(yè)康復機構建設，建立醫(yī)療機構與殘疾人專業(yè)康復機構密切配合、相互銜接的工作機制。（七）科學合理引導群眾就醫(yī)需求建立健全家庭醫(yī)生簽約服務制度，通過提高基層服務能力、醫(yī)保支付、價格調(diào)控、便民惠民等措施，鼓勵城鄉(xiāng)居民與基層醫(yī)生或家庭醫(yī)生團隊簽約。到2017年，家庭醫(yī)生簽約服務覆蓋率達到30%以上，重點人群簽約服務覆蓋率達到60%以上。到2020年，力爭將簽約服務擴大到全人群，基本實現(xiàn)家庭醫(yī)生簽約服務制度全覆蓋。遵循醫(yī)學科學規(guī)律，結合功能定位，明確縣、鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構的醫(yī)療服務范圍，對于超出功能定位和服務能力的疾病，為患者提供相應轉診服務。完善雙向轉診程序，建立健全轉診指導目錄，重點暢通向下轉診渠道，逐步實現(xiàn)不同級別、不同類別醫(yī)療機構之間有序轉診。完善不同級別醫(yī)療機構的醫(yī)保差異化支付政策，適當提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)保支付比例，合理引導就醫(yī)流向。對符合規(guī)定的轉診住院患者連續(xù)計算起付線。合理制定和調(diào)整醫(yī)療服務價格，對醫(yī)療機構落實功能定位、患者合理選擇就醫(yī)機構形成有效激勵。醫(yī)療器械行業(yè)機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展機遇隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的持續(xù)深入，我國衛(wèi)生總費用及政府衛(wèi)生支出不斷增長，2010-2021年我國衛(wèi)生總費用由19，980．39億元增長到75，593．60億元，年均復合增長率為12．86%，衛(wèi)生總費用占GDP的比重也由4．84%提高到6．50%。衛(wèi)生總費用包括政府衛(wèi)生支出、社會衛(wèi)生支出及個人衛(wèi)生支出，其中政府衛(wèi)生支出和社會衛(wèi)生支出占比不斷提高，2010-2021年個人衛(wèi)生支出比例由35．29%降低至27．70%，有效減輕了個人負擔。WorldBank統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示2019年我國衛(wèi)生支出的GDP占比和人均衛(wèi)生支出分別為5．35%和535．13美元，橫向比較來看，我國衛(wèi)生支出占比和人均衛(wèi)生支出不僅與發(fā)達國家相比存在較大差距，也低于同期全球9．83%和1，121．97美元的平均水平，存在較大的增長潛力，伴隨我國經(jīng)濟發(fā)展和政府衛(wèi)生費用投入加大，被長期壓抑的醫(yī)療需求有望逐步釋放。我國地域遼闊，存在優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源總量相對不足，分布不均衡的問題，導致醫(yī)療服務體系格局和人民群眾看病就醫(yī)的需求之前出現(xiàn)不適應、不匹配的情況，從而造成看病難看病貴的社會現(xiàn)象。2015年9月，《關于推進分級診療制度建設的指導意見》大力提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務能力，全面提升縣級公立醫(yī)院綜合能力，到2020年，分級診療服務能力全面提升，保障機制逐步健全，布局合理、規(guī)模適當、層級優(yōu)化、職責明晰、功能完善、富有效率的醫(yī)療服務體系基本構建，基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療模式逐步形成，基本建立符合國情的分級診療制度。區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)生集團、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等新模式促使醫(yī)療資源下沉，提升基層醫(yī)療機構的診療水平，與此同時，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量持續(xù)增長，資源供給穩(wěn)步提升，據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截至2021年底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)達103．09萬個，與2020年底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構增加8，013個，其中：醫(yī)院增加1，176個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加7，754個。2009年新醫(yī)改方案把基本醫(yī)療衛(wèi)生制度作為公共產(chǎn)品向全民提供的基本理念，堅持做廣覆蓋、可持續(xù)，推進基本醫(yī)療保障制度建設，2021年參加全國基本醫(yī)療保險人數(shù)為13．63億，參保率穩(wěn)定在95%以上，基本上實現(xiàn)人員全覆蓋。2016年1月《關于整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度的意見》提出整合城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合，建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度，按照統(tǒng)一覆蓋范圍、統(tǒng)一籌資政策、統(tǒng)一保障待遇、統(tǒng)一醫(yī)保目錄、統(tǒng)一定點管理、統(tǒng)一基金管理等原則整合基本制度，提高統(tǒng)籌層次，根據(jù)國家醫(yī)保局，2021年居民醫(yī)保人均籌資889元，同比增長13．83%。基金實際支付比例持續(xù)提升，2021年我國職工醫(yī)保政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例分為84．40%，三級、二級、一級及以下醫(yī)療機構政策范圍內(nèi)住院費用基金支付比例分別為83．4%、86．9%、87．9%。在實現(xiàn)基本醫(yī)療保障體系全覆蓋后，2012年8月國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、財政部、人力資源社會保障部、民政部、保監(jiān)會六部門聯(lián)合發(fā)布《關于開展城鄉(xiāng)居民大病保險工作的指導意見》，在基本醫(yī)療保障的基礎上，對大病患者發(fā)生的高額醫(yī)療費用給予進一步保障，提高醫(yī)保覆蓋范圍和覆蓋深度，截止到2018年底，大病醫(yī)保覆蓋居民醫(yī)保10．2億參保人，報銷比例在基本醫(yī)保之上平均提高13個百分點以上。2019年李克強總理在《政府工作報告》中提到：繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保和大病保險保障水平，居民醫(yī)保人均財政補助標準增加30元，一半用于大病保險。降低并統(tǒng)一大病保險起付線，報銷比例由50%提高到60%。醫(yī)療保險保障水平的持續(xù)提升降低個人支付比例，將撬動我國城鄉(xiāng)居民醫(yī)療需求的釋放。伴隨社會經(jīng)濟發(fā)展，我國城鄉(xiāng)居民人均可支配收入不斷提高，對身體健康的關注度也不斷提高，2010-2018年我國城鄉(xiāng)居民健康支出，對疾病治療的支付能力逐步提高。衛(wèi)生費用增加、基層診療能力提升、醫(yī)療保障水平提升、居民經(jīng)濟實力提升共同作用帶動我國診療人次的持續(xù)增加，2021年我國總診療84．70億人次，同比增長9．4%，入院人數(shù)24，726萬人，同比增長7．4%，推動了醫(yī)療市場的整體擴容，作為醫(yī)療服務體系的重要組成部分，醫(yī)療器械市場將受益明顯，呈現(xiàn)持續(xù)增長趨勢。一直以來，我國醫(yī)療器械流通領域存在企業(yè)多、規(guī)模小、市場集中度低的局面，尤其是高值醫(yī)用耗材流通領域多級經(jīng)銷商存在，造成行業(yè)效率低下、資源重復浪費、價格虛高等社會問題，2016年6月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)了《關于整治醫(yī)療器械流通領域經(jīng)營行為的公告》（2016年第112號），對醫(yī)療器械流通領域進行整頓檢查，2019年《治理高值醫(yī)用耗材的改革方案（國辦發(fā)【2019】37號）》強化流通管理，鼓勵各地結合實際通過兩票制等方式減少高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)，推動購銷行為公開透明。綜上所述，醫(yī)療器械流通行業(yè)市場規(guī)模增長潛力較大，目前行業(yè)市場集中度較低，隨著行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高，疊加兩票制等政策推動，市場集中度將進一步提升，對于堅持合法經(jīng)營，以專業(yè)服務贏取客戶的企業(yè)擴大市場占比將起到促進作用，行業(yè)迎來較大的發(fā)展機遇。（二）醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)療器械行業(yè)專業(yè)人才短缺本行業(yè)內(nèi)從業(yè)人員需要醫(yī)療器械的專業(yè)知識，并具備一定的業(yè)務風險管控經(jīng)驗，且伴隨行業(yè)規(guī)?；?、專業(yè)化、信息化水平不斷提升，對從業(yè)人員的專業(yè)技術水平要求也不斷提高，高值醫(yī)用耗材流通企業(yè)迫切需要熟悉醫(yī)療器械專業(yè)知識、精通物流管理等復合型專業(yè)人才，目前符合業(yè)務需要的人才比較缺乏，在一定程度上制約了行業(yè)的發(fā)展。2、醫(yī)療器械行業(yè)運營成本高高值醫(yī)用耗材流通行業(yè)專業(yè)性和時效性強，具有小批量、高頻次等特點，企業(yè)需要廣泛的倉儲網(wǎng)絡布局、專業(yè)的人才儲備、先進的信息系統(tǒng)、豐富的庫存儲備以支撐業(yè)務快速發(fā)展，租金、人力、資金等成本上漲都將會增加行業(yè)整體的運營成本，進而影響行業(yè)整體盈利能力。主要目標到2017年，基本形成較為系統(tǒng)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度政策框架。分級診療政策體系逐步完善，現(xiàn)代醫(yī)院管理制度和綜合監(jiān)管制度建設加快推進，全民醫(yī)療保障制度更加高效，藥品生產(chǎn)流通使用政策進一步健全。到2020年，普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務體系和醫(yī)療服務體系、比較健全的醫(yī)療保障體系、比較規(guī)范的藥品供應保障體系和綜合監(jiān)管體系、比較科學的醫(yī)療衛(wèi)生機構管理體制和運行機制。經(jīng)過持續(xù)努力，基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務，基本適應人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，我國居民人均預期壽命比2015年提高1歲，孕產(chǎn)婦死亡率下降到18/10萬，嬰兒死亡率下降到7．5‰，5歲以下兒童死亡率下降到9．5‰，主要健康指標居于中高收入國家前列，個人衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比重下降到28%左右。建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動機制，破除以藥補醫(yī)，推動各級各類醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。（一）深化藥品供應領域改革通過市場倒逼和產(chǎn)業(yè)政策引導，推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，促進做優(yōu)做強，提高產(chǎn)業(yè)集中度，推動中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和標準化，實現(xiàn)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量達到或接近國際先進水平，打造中國標準和中國品牌。建立更加科學、高效的藥品審評審批體系。加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，鼓勵創(chuàng)制新藥，鼓勵以臨床價值為導向的藥物創(chuàng)新。加快防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等臨床急需新藥及兒童用藥等的審評審批。淘汰療效不確切、風險大于效益的品種。加強醫(yī)療器械創(chuàng)新，嚴格醫(yī)療器械審批。建立藥品上市許可持有人制度。加快重大傳染病用藥、兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。在國家基本藥物目錄（2012年版）中，2007年10月1日前批準上市的化學藥品仿制藥口服固體制劑應在2018年底前完成一致性評價。解決好低價藥、救命藥、孤兒藥以及兒童用藥的供應問題。扶持低價藥品生產(chǎn)，保障市場供應，保持藥價基本穩(wěn)定。建立健全短缺藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，加快推進緊缺藥品生產(chǎn)，支持建設小品種藥物集中生產(chǎn)基地，繼續(xù)開展用量小、臨床必需、市場供應短缺藥品的定點生產(chǎn)試點。完善兒童用藥、衛(wèi)生應急藥品保障機制。對原料藥市場供應不足的藥品加強市場監(jiān)測，鼓勵提高生產(chǎn)能力。（二）深化藥品流通體制改革加大藥品，耗材流通行業(yè)結構調(diào)整力度，引導供應能力均衡配置，加快構建藥品流通全國統(tǒng)一開放、競爭有序的市場格局，破除地方保護，形成現(xiàn)代流通新體系。推動藥品流通企業(yè)兼并重組，整合藥品經(jīng)營企業(yè)倉儲資源和運輸資源，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化。推動流通企業(yè)向智慧型醫(yī)藥服務商轉型，建設和完善供應鏈集成系統(tǒng)，支持流通企業(yè)向供應鏈上下游延伸開展服務。應用流通大數(shù)據(jù)，拓展增值服務深度和廣度，引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵綠色醫(yī)藥物流發(fā)展，發(fā)展第三方物流和冷鏈物流。支持藥品、耗材零售企業(yè)開展多元化、差異化經(jīng)營。推廣應用現(xiàn)代物流管理與技術，規(guī)范醫(yī)藥電商發(fā)展，健全中藥材現(xiàn)代流通網(wǎng)絡與追溯體系，促進行業(yè)結構調(diào)整，提升行業(yè)透明度和效率。力爭到2020年，基本建立藥品出廠價格信息可追溯機制，形成1家年銷售額超過5000億元的超大型藥品流通企業(yè)，藥品批發(fā)百強企業(yè)年銷售額占批發(fā)市場總額的90%以上。（三）完善藥品和高值醫(yī)用耗材集中采購制度完善以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購機制，落實公立醫(yī)院藥品分類采購，堅持集中帶量采購原則，公立醫(yī)院改革試點城市可采取以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購，鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和專科醫(yī)院聯(lián)合采購。做好基層和公立醫(yī)院藥品采購銜接。推進公共資源交易平臺整合。每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種。實施藥品采購兩票制改革（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票），鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用，嚴格按合同回款。進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度，落實醫(yī)療機構藥品、耗材采購主體地位，促進醫(yī)療機構主動控制藥品、耗材價格。完善藥品價格談判機制，建立統(tǒng)分結合、協(xié)調(diào)聯(lián)動的國家、省兩級藥品價格談判制度。對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品進行公開透明、多方參與的價格談判，逐步增加國家談判藥品品種數(shù)量，并做好醫(yī)保等政策銜接。將加快藥品注冊審批流程、專利申請、藥物經(jīng)濟學評價等作為藥品價格談判的重要內(nèi)容。對實行備案采購的重點藥品，明確采購數(shù)量、開具處方的醫(yī)生，由醫(yī)療機構負責人審批后向藥品采購部門備案。加強國家藥品供應保障綜合管理信息平臺和省級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設，提高藥品集中采購平臺服務和監(jiān)管能力，健全采購信息采集共享機制。開展高值醫(yī)用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫(yī)療設備集中采購。規(guī)范和推進高值醫(yī)用耗材集中采購，統(tǒng)一高值醫(yī)用耗材編碼標準，區(qū)別不同情況推行高值醫(yī)用耗材招標采購、談判采購、直接掛網(wǎng)采購等方式，確保高值醫(yī)用耗材采購各環(huán)節(jié)在陽光下運行。（四）鞏固完善基本藥物制度鞏固基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和村衛(wèi)生室實施基本藥物制度成果，推動基本藥物在目錄、標識、價格、配送、配備使用等方面實行統(tǒng)一政策。加強兒童、老年人、慢性病人、結核病人、嚴重精神障礙患者和重度殘疾人等特殊人群基本用藥保障。探索在基本藥物遴選調(diào)整中納入循證醫(yī)學和藥物經(jīng)濟學評價方法。在國家基本藥物目錄中堅持中西藥并重。完善基本藥物優(yōu)先和合理使用制度，堅持基本藥物主導地位。完善基本藥物供應體系。（五）完善國家藥物政策體系健全管理體制，建立國家藥物政策協(xié)調(diào)機制。推動醫(yī)藥分開，采取綜合措施切斷醫(yī)院和醫(yī)務人員與藥品、耗材間的利益鏈。醫(yī)療機構應按照藥品通用名開具處方，并主動向患者提供，不得限制處方外流。探索醫(yī)院門診患者多渠道購藥模式，患者可憑處方到零售藥店購藥。推動企業(yè)充分競爭和兼并重組，提高市場集中度，實現(xiàn)規(guī)模化、集約化和現(xiàn)代化經(jīng)營。調(diào)整市場格局，使零售藥店逐步成為向患者售藥和提供藥學服務的重要渠道。進一步完善藥品價格形成機制，強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，實行不同的價格管理方式，逐步建立符合我國藥品市場特點的藥價管理體系。建立健全醫(yī)保藥品支付標準，結合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，逐步按通用名制定藥品支付標準。完善國家醫(yī)藥儲備體系，在應急保障的基礎上，完善常態(tài)短缺藥品儲備。完善中藥政策，加強中藥材質(zhì)量管理，鼓勵中藥飲片、民族藥的臨床應用。探索建立醫(yī)院總藥師制度，完善醫(yī)療機構和零售藥店藥師管理制度，結合醫(yī)療服務價格改革，體現(xiàn)藥事服務價值。建立藥物臨床綜合評價體系和兒童用藥臨床綜合評價機制，提高合理用藥水平。推動基本醫(yī)療保險制度整合在城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保實現(xiàn)覆蓋范圍、籌資政策、保障待遇、醫(yī)保目錄、定點管理、基金管理六統(tǒng)一的基礎上，加快整合基本醫(yī)保管理機構。理順管理體制，統(tǒng)一基本醫(yī)保行政管理職能。統(tǒng)一基本醫(yī)保經(jīng)辦管理，可開展設立醫(yī)?；鸸芾碇行牡脑圏c，承擔基金支付和管理，藥品采購和費用結算，醫(yī)保支付標準談判，定點機構的協(xié)議管理和結算等職能。加大改革創(chuàng)新力度，進一步發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療費用不合理增長的控制作用。加快推進醫(yī)保管辦分開，提升醫(yī)保經(jīng)辦機構法人化和專業(yè)化水平。創(chuàng)新經(jīng)辦服務模式，推動形成多元化競爭格局。健全重特大疾病保障機制在全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險基礎上，采取降低起付線、提高報銷比例、合理確定合規(guī)醫(yī)療費用范圍等措施，提高大病保險對困難群眾支付的精準性。完善職工補充醫(yī)療保險政策。全面開展重特大疾病醫(yī)療救助工作，在做好低保對象、特困人員等醫(yī)療救助基礎上，將低收入家庭的老年人、未成年人、重度殘疾人、重病患者等低收入救助對象，以及因病致貧家庭重病患者納入救助范圍，發(fā)揮托底保障作用。積極引導社會慈善力量等多方參與。逐步形成醫(yī)療衛(wèi)生機構與醫(yī)保經(jīng)辦機構間數(shù)據(jù)共享的機制，推動基本醫(yī)保、大病保險、醫(yī)療救助、疾病應急救助、商業(yè)健康保險有效銜接，全面提供一站式服務。醫(yī)療器械流通行業(yè)發(fā)展趨勢（一）醫(yī)療器械行業(yè)逐步由分散走向集中是市場發(fā)展的必然趨勢從發(fā)達國家醫(yī)療器械流通行業(yè)的發(fā)展歷程來看，降低物流成本、提高運營效率的長期趨勢推動行業(yè)持續(xù)向規(guī)模化、集約化、專業(yè)化方向發(fā)展，以美國為例，美國是全球最大醫(yī)療器械生產(chǎn)國和消費國，消費總量約占全球總消費量的40%以上，20世紀80年代至90年代，美國醫(yī)療器械流通領域也存在企業(yè)數(shù)量多、企業(yè)規(guī)模小等現(xiàn)象，經(jīng)過多次整合、轉型，已經(jīng)出現(xiàn)了三家醫(yī)療器械及藥品全品類集成供應商，市場占有率超過95%，并在醫(yī)學檢驗、介入耗材等各個細分領域均已出現(xiàn)大型集成供應商，其共同特點為產(chǎn)品線配置豐富、從事分銷及物流、渠道管理等多種增值服務，具備提供某類產(chǎn)品流通領域整體解決方案的能力。受此影響，原有僅供應單一或少數(shù)品類醫(yī)療器械的中小型渠道商則在以上體系內(nèi)或轉型或被整合或被淘汰，呈現(xiàn)了醫(yī)療器械流通領域的集中態(tài)勢。目前，我國醫(yī)療器械流通領域同美國80/90年代較為類似，多級經(jīng)銷商模式使得業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、格局分散，超過50萬家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)多數(shù)為區(qū)域性小型經(jīng)銷商，經(jīng)營產(chǎn)品種類較少，面向客戶局限于縣級或市級范圍少數(shù)醫(yī)院，社會經(jīng)濟發(fā)展必然推動行業(yè)逐步由分散走向集中。對比國內(nèi)藥品17，131億市場規(guī)模，1．3萬家左右批發(fā)企業(yè)數(shù)量、前百名批發(fā)企業(yè)市場占有率超過70%來看，醫(yī)療器械流通行業(yè)在市場整合、集中度提升方面存在較大潛力?！吨卫砀咧滇t(yī)用耗材的改革方案》（國辦發(fā)[2019]37號）明確提出提升高值醫(yī)用耗材流通領域規(guī)模化、專業(yè)化、信息化水平，疊加耗材購銷兩票制推行、行業(yè)監(jiān)管力度加大等因素的影響，行業(yè)內(nèi)大型企業(yè)利用自身資金優(yōu)勢和服務優(yōu)勢，努力提高行業(yè)組織化水平，實現(xiàn)規(guī)?；?、集約化經(jīng)營，而規(guī)模較小、技術能力較弱的企業(yè)將逐步通過兼并重組、轉型等方式退出流通環(huán)節(jié)，逐步形成全國寡頭+區(qū)域龍頭、全品類集成供應商+專業(yè)化服務商的競爭格局。政策指引下，醫(yī)療器械流通行業(yè)整合加劇，資本介入趨勢明顯，嘉事堂通過組建北京嘉事盛世醫(yī)療器械進入高值醫(yī)用耗材流通市場，并持續(xù)通過北京、上海、廣州、深圳等主要醫(yī)療大區(qū)的器械經(jīng)銷商整合，形成全國醫(yī)療器械物流配送網(wǎng)絡平臺，華潤醫(yī)藥、九州通、上海醫(yī)藥、瑞康醫(yī)藥、海王生物、柳州藥業(yè)等也紛紛布局相關板塊，加速市場集中度的提升。（二）醫(yī)改政策逐步深入，加快促進醫(yī)療器械行業(yè)降本增效提質(zhì)醫(yī)?；鹗悄壳拔覈t(yī)療市場最大的支付主體，但長期以來國內(nèi)基本醫(yī)?；鸱殖闪硕鄠€池子，有衛(wèi)計委的新農(nóng)合、人社部的城居保和城鎮(zhèn)職工保等，其管理職能也分散在原衛(wèi)計委、人社部等多個部門，政出多門、多頭管理導致監(jiān)管機構力量分散、難以控制醫(yī)療費用不合理增長，醫(yī)保基金面臨長期支付壓力。根據(jù)改革方案，將人力資源和社會保障部的城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、生育保險職責，國家衛(wèi)計委的新型農(nóng)村合作醫(yī)療職責，國家發(fā)改委的藥品和醫(yī)療服務價格管理職責，民政部的醫(yī)療救助職責整合，組建國家醫(yī)療保障局。2018年5月31日國家醫(yī)療保障局正式掛牌，統(tǒng)一管理醫(yī)?；穑渲饕氊煷_保醫(yī)保資金合理使用、安全可控，推進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動改革，更好保障人民群眾就醫(yī)需求、減輕醫(yī)藥費用負擔。國家醫(yī)療保障局代表支付方，統(tǒng)管招標、醫(yī)保、價格、監(jiān)管，確立了其在高值醫(yī)用耗材的定價以及采購價格等方面的強勢地位，未來必將進一步規(guī)范診療行為、降低產(chǎn)品價格，嚴格控制醫(yī)療機構不合理的醫(yī)療費用支出，確保醫(yī)?；鸢踩?、健康運行。2020年3月5日印發(fā)《關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見持續(xù)推進醫(yī)保支付方式改革》以醫(yī)保支付制度改革為抓手，持續(xù)撬動醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進。高值醫(yī)用耗材單價相對較高、群眾費用負責重，成為重點