2022年中國(guó)黑色素瘤診療指南要點(diǎn)解讀(全文)

2022年中國(guó)黑色素瘤診療指南要點(diǎn)解讀（全文）2022年，中國(guó)黑色素瘤診療規(guī)范英文版首次更新并發(fā)表在《中國(guó)癌癥研究》英文雜志(ChineseJournalofCancerResearchCJCR)20224期。近年來(lái)，黑色素瘤領(lǐng)域的諸多研究取得了成果，尤其在肢端、粘膜黑色素瘤亞型方面，中國(guó)學(xué)者的研究多次亮相國(guó)際舞臺(tái)，也受到了國(guó)際黑色素瘤領(lǐng)域的關(guān)注。因此，2022年版中國(guó)黑色素瘤診療指南對(duì)黑色素瘤領(lǐng)域的關(guān)鍵性研究進(jìn)展進(jìn)行了增補(bǔ)，旨在向國(guó)內(nèi)外黑色素瘤專家展示中國(guó)黑色素瘤的診療規(guī)范。2022年版中國(guó)黑色素瘤診療指南英文版是在黑色素（2021201901對(duì)前哨淋巴結(jié)陽(yáng)性患者淋巴結(jié)清掃不是唯一選擇也可行定期超聲復(fù)查明確淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移再行清掃術(shù)。MSLT-II研究是一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，自2004年12月至2014年3月在全球63個(gè)中心納入了1,939例前哨淋巴結(jié)陽(yáng)性的患者主要終點(diǎn)為黑色素瘤特異性生存期(melanomaspecificsurvival,MSS)，次要終點(diǎn)包括總生存時(shí)間(overallsurvival,OS),無(wú)疾病生存期(disease-freesurvival, DFS)和無(wú)遠(yuǎn)隔轉(zhuǎn)移生存率(distantmetastasis-freesurvival,DMFS)等。3年隨訪結(jié)果表明，清掃組和觀察組患者的MSS分別為(86±1.3)%和(86±1.2)%,(P=0.42),DFS分別為(68±1.7)%和(63±1.7)%(P=0.053(93±1.0)%和(77±1.5)%,(P<0.001),CLND組局部淋巴結(jié)復(fù)發(fā)率較觀察組低69%,(P<0.001CLNDSLN3DMFS17.9%，5DMFS19.9%。在觀察組中，超聲或物理檢查非SLN3年DMFS為22.9%，5年DMFS為6.1%。差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。MSLT-II(1)前哨淋巴結(jié)陽(yáng)性患者立即行淋巴MSLT-II022018也發(fā)生了諸多改善。2018PD-1單抗在我國(guó)獲批上市，并獲得黑色素瘤適應(yīng)癥。KEYNOTE-151KEYNOTE-151Ib103年齡為52歲，37.9%患肢端黑色素瘤，14.6%患粘膜黑色素瘤。中位隨7.9緩解率(overallresponcerate(completeresponseCR)1(partialresponcePR)16controlrate,DCR38.2ORR15.8%，粘13.3(medianprogression-freesurvival,mPFS2.8(95CIOS12.1(95CI9.6-未達(dá)到)。POLARIS-01II(NoORR57.5%，且療效持久，超過(guò)2年的隨訪，中位緩解持續(xù)時(shí)間(mediandurationofresponsemDOR）仍未成熟；在生存獲益方面，mPFS3.6OS達(dá)22.2個(gè)月；在生物標(biāo)志物探索方面，PD-L1表達(dá)陽(yáng)性的黑色素瘤患者在治療中獲益更多。一項(xiàng)由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授牽頭開(kāi)展的國(guó)內(nèi)多中心IIa期研究結(jié)果/ORR10.3個(gè)月，證實(shí)了雙靶方案在中國(guó)患者中的獲益與國(guó)際研究一致。隨后，達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼治療BRAFV6002019年12月在國(guó)內(nèi)獲批，該方案還獲批術(shù)后III期輔助治療的適應(yīng)癥。03治療按照原發(fā)類型進(jìn)行分類。由于我國(guó)患者黑色素瘤的亞型與西方好發(fā)的皮膚型不同，因此在術(shù)后輔助治療和晚期治療推薦中，我們也按照皮膚、其對(duì)傳統(tǒng)化療不敏感，對(duì)單藥免疫治療的反應(yīng)率也極其有限。2019年8(CT13)結(jié)果發(fā)表于《臨床腫瘤學(xué)雜志》(JournalofClinicalOncology)，該研究納入33例患者，結(jié)果顯示特瑞普利單抗聯(lián)合阿昔替尼治療未接受過(guò)化療的晚期黏膜黑色素瘤患者可獲得