制藥企業(yè)（公司）職業(yè)病危害的控制

制藥企業(yè)（公司）職業(yè)病危害的控制一、控制原則、工程控制和行政管理舉例根據(jù)職業(yè)病危害因素評價結(jié)果或定量風險評估結(jié)果，制定職業(yè)病危害因素的控制策略。職業(yè)病危害因素的總體控制策略遵循如下的優(yōu)先性排序，選用一項或多項控制措施，將風險降低到可接受的范圍：（1）消除：取消相關的工藝技術(shù)或物料，或使用先進的工藝技術(shù)或物料，徹底消除該職業(yè)病危害因素；（2）替代：使用具有較低危害性的工藝技術(shù)或物料，降低危害性；（3）工程控制：對生產(chǎn)工藝、技術(shù)和原輔材料達不到衛(wèi)生學要求的，應根據(jù)生產(chǎn)工藝和職業(yè)病危害因素的特性，采取相應的防塵、防毒、通風、隔離、減震等工程控制措施，使勞動者的接觸或活動的工作場所職業(yè)病危害因素的濃度或強度符合衛(wèi)生要求；（4）行政管理：通過制定并實施管理性的控制措施，如輪崗、減少工作時間、改善作業(yè)方法等方式，控制勞動者接觸化學有害因素的程度，降低危害的健康影響；（5）個體防護：當所采取的控制措施仍不能實現(xiàn)對接觸的有效控制時，應聯(lián)合使用其它控制措施和適當?shù)膫€體防護用品；個體防護用品通常在其他控制措施不能理想實現(xiàn)控制目標時使用。對于化學因素，根據(jù)國標Z2.1，可采取如下表的控制措施策略。用人單位應根據(jù)相關標準，如國標Z1《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》、國標Z/T225《用人單位職業(yè)病防治指南》等，結(jié)合藥品生產(chǎn)特點，在設計階段，綜合考慮職業(yè)衛(wèi)生工程控制措施，其內(nèi)容應包括樓層平面布置、建筑材質(zhì)、通風、照明等方面的要求。推薦措施包括但不限于：（1）樓層平面布置：通常需要考慮人流、物流、更衣、清洗、沐浴等方面的要求，對工作區(qū)進行隔離，并且要具有良好稀釋通風與/或氣壓差條件，除此之外，常常需要注意對支持和維修活動的防護措施；（2）建筑材料：生產(chǎn)區(qū)域的建筑材料需符合《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求，同時根據(jù)具體要求達到方便清洗、防潮；更衣室、淋浴間/噴霧間除了要求材質(zhì)滿足GMP要求之外，還要防潮、易清洗，不易積垢；（3）處理毒性材料時，要安裝通風罩或隔離裝置；（4）生產(chǎn)區(qū)要配備符合當前GMP要求的適當通風空調(diào)系統(tǒng)（HVAC），包括在通風系統(tǒng)中使用高效顆?？諝膺^濾器（HEPA），特別是在消毒產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū)；（5）在裝卸料操作中盡量使用封閉式系統(tǒng)，以使逃逸性排放降到最低；（6）使用帶有法蘭入口的局部通風裝置（LEV），捕捉從開放式傳輸點釋放出來的逸散性灰塵與蒸汽；（7）液體輸送、液體分離、固體與液體過濾、制粒、干燥、制粉、混合、壓縮工作區(qū)必須具有良好的稀釋通風與LEV條件；（8）把制粒機、干燥機、磨粉機和混合機封閉起來，并通過空調(diào)裝置進行通風；（9）在藥片壓制、藥片包衣設備與膠囊填充機中使用灰塵與溶劑隔離系統(tǒng)。藥片包衣設備要安裝有VOCs排放控制裝置；（10）只要有可能，在所有程序中都要把有毒、有害物料的使用降到最低；（11）要把消毒柜放置在隔離區(qū)域，這一隔離區(qū)域需配置遙控儀器和控制系統(tǒng)、不流通空氣和LEV，以之來抽取排放出的毒性氣體。氣體消毒室要在真空狀態(tài)排空，然后再用空氣凈化，以便把已消毒物品移走之前使工作地點的逸散性排放降到最低；（12）使用帶有HEPA過濾器的真空吸塵設備和濕抹布，不能在干燥情況下清掃和用壓縮空氣進行吹掃。對于已經(jīng)建立的工程控制措施，要建立預防維修計劃，定期檢測和維護，確保其有效性。二、個體防護個體防護用品（也稱為勞動防護用品，PPE）是從業(yè)人員為防護物理、化學、生物等因素傷害所穿戴、配備和使用的各種防護用品的總稱，包括頭部防護、聽力防護、眼面部防護、呼吸防護、手部防護、身體防護、足類防護、防墜落防護等。各種防護用品都有其應當遵守的國家標準，用人單位應當根據(jù)接觸風險和相關標準進行選用。企業(yè)應該針對經(jīng)營活動過程中存在的實際危害，優(yōu)先單獨或組合采用消除、替代、隔離、工程控制和管理措施，將個體防護用品作為人員防護的最后一道防線，并且必須建立程序，對個體防護用品的評估、選擇、采購、培訓、保管、發(fā)放、使用、維護、更換等工作進行管理，可參照國標Z/T225相關要求執(zhí)行。呼吸防護用品（RPE）可參考國標/T18664《呼吸防護用品的選擇使用與維護》執(zhí)行，應根據(jù)接觸的職業(yè)病危害因素的種類和接觸水平選擇合適的呼吸防護用品。例如要識別接觸的是粉塵還是氣體或蒸氣，防護系數(shù)是否高于接觸水平相對于職業(yè)接觸限值OELs的超標倍數(shù)等。選擇手套時，應根據(jù)可能接觸到的職業(yè)病危害因素進行選擇。如果接觸的是化學因素，防護手套供應商應提供手套材質(zhì)與化學品的兼容性結(jié)果，以及各種化學品對各型號手套的穿透時間。選擇防護服時，應識別可能接觸的職業(yè)病危害因素的危害性和狀態(tài)，進行選擇。對于化學因素，可參考國標24539《防護服裝化學防護服通用技術(shù)要求》進行選擇。聽力防護用品的選擇可參考國標/