國家藥品監(jiān)督管理局簡(jiǎn)介

國家藥品監(jiān)督管理局簡(jiǎn)介1國家藥品監(jiān)督管理局歷史沿革2國家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)目錄1國家藥品監(jiān)督管理局歷史沿革2國家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)目錄時(shí)間軸19982003200820132018組建國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品監(jiān)督管理局改為國家食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局改為衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)國家食品藥品監(jiān)督管理局和國務(wù)院食品安全委員會(huì)辦公室合并為國家食品藥品監(jiān)督管理總局國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局以及國務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等整合為國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局。單獨(dú)組建國家藥品監(jiān)督局，由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理時(shí)間軸1998年1998年，我國進(jìn)行了第四次行政管理體制改革，將原衛(wèi)生部下屬的藥政管理局和原國家經(jīng)貿(mào)委管理的醫(yī)藥管理局合并，組建國家藥品監(jiān)督管理局，為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，劃入國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局承擔(dān)的中西藥質(zhì)量監(jiān)督管理職能，劃入國家中醫(yī)藥管理局的中藥流通監(jiān)管職能，負(fù)責(zé)對(duì)藥品（含醫(yī)療器械）研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程的監(jiān)督管理，藥品集中統(tǒng)一監(jiān)管體制正式建立。1998年2003年

2003年，繼續(xù)圍繞轉(zhuǎn)變政府職能這個(gè)主題，我國進(jìn)行了第五次行政管理體制改革。此次改革在國家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局，為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，主要職責(zé)是繼續(xù)行使藥品監(jiān)督管理職能，并負(fù)責(zé)對(duì)食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)，依法組織開展對(duì)重大事故的查處。2003年2008年

2008年改由衛(wèi)生部承擔(dān)食品安全綜合協(xié)調(diào)、組織查處食品安全重大事故的責(zé)任。同時(shí)將國家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理，并相應(yīng)對(duì)食品安全監(jiān)管隊(duì)伍進(jìn)行整合。2008年11月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問題的通知》（國辦發(fā)[2008]123號(hào)），要求將食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下垂直管理改為由地方政府分級(jí)管理，業(yè)務(wù)接受上級(jí)主管部門和同級(jí)衛(wèi)生部門的組織指導(dǎo)和監(jiān)督。2008年2013年2013年2018年2018年3月13日，將國家工商行政管理總局的職責(zé)，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局的職責(zé)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責(zé)，國家發(fā)展和改革委員會(huì)的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)，商務(wù)部的經(jīng)營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務(wù)院反壟斷委員會(huì)辦公室等職責(zé)整合，組建國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，作為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。同時(shí)，國務(wù)院還組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。2018年國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)址：/國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局/WS04/CL2042/#國家藥品監(jiān)督管理總局國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品監(jiān)督管理局1國家藥品監(jiān)督管理局歷史沿革2國家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)目錄國家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。12345負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品標(biāo)準(zhǔn)管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，組織擬訂化妝品標(biāo)準(zhǔn)，組織制定分類管理制度，并監(jiān)督實(shí)施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實(shí)施國家基本藥物制度。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)管理。制定注冊(cè)管理制度，嚴(yán)格上市審評(píng)審批，完善審評(píng)審批服務(wù)便利化措施，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量管理。制定研制質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。制定生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范并依職責(zé)監(jiān)督實(shí)施。制定經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范并指導(dǎo)實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理。組織開展藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和處置工作。依法承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械和化妝品安全應(yīng)急管理工作。國家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。負(fù)責(zé)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械和化妝品安全監(jiān)督管理。擬訂監(jiān)督管理政策規(guī)劃，組織起草法律法規(guī)草案，擬訂部門規(guī)章，并監(jiān)督實(shí)施。研究擬訂鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械和化妝品新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。678910負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入管理。制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)工作。負(fù)責(zé)組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫(yī)療器械和化妝品注冊(cè)環(huán)節(jié)的違法行為，