衛(wèi)生法學(xué)課件 第七講 醫(yī)療科技發(fā)展中的法律問(wèn)題

第七講醫(yī)療科技發(fā)展中的法律問(wèn)題涉及的主要方面：器官移植人工輔助生殖技術(shù)腦死亡安樂(lè)死基因技術(shù)第一部分器官移植的法律規(guī)定教學(xué)目的掌握器官移植的基本法律規(guī)定熟悉人工生殖技術(shù)相關(guān)的法律規(guī)定了解腦死亡、安樂(lè)死及基因技術(shù)中的法律問(wèn)題器官移植的法律規(guī)定教學(xué)目的掌握器官移植的基本法律規(guī)定熟悉人工生殖技術(shù)相關(guān)的法律規(guī)定了解腦死亡、安樂(lè)死中的法律爭(zhēng)議一、器官移植法律問(wèn)題（一）器官移植概述器官移植與抗生素的發(fā)現(xiàn)被認(rèn)為是人類醫(yī)學(xué)20世紀(jì)兩個(gè)重大發(fā)現(xiàn)，器官移植更被認(rèn)為是“21世紀(jì)醫(yī)學(xué)之顛”。1954年，（美國(guó)科學(xué)家）默里和他的團(tuán)隊(duì)完成了世界上首例成功器官（腎臟）移植手術(shù),這例腎臟移植手術(shù)在一對(duì)雙胞胎之間進(jìn)行。1972年，中國(guó)第一例人體器官移植手術(shù)在廣州中山醫(yī)院完成。二、器官移植中涉及的法律問(wèn)題供體來(lái)源是最主要的問(wèn)題公民是否有提供器官的義務(wù)什么情況下采集器官是合法的能否采取強(qiáng)制措施獲取尸體器官人體器官是否可以買賣。三、國(guó)外相關(guān)法律規(guī)定自愿損獻(xiàn)：死者生前自愿或其家屬自愿將死者器官捐獻(xiàn)給他人，如美國(guó)（1968年《統(tǒng)一組織損獻(xiàn)法》）。推定同意：是指法律規(guī)定公民在生前未作出不愿意捐出器官的表示，都可被認(rèn)為是自愿的器官捐獻(xiàn)者。（1）醫(yī)師推定同意：如法國(guó)、匈牙利、奧地處、瑞士、丹麥、新加坡。（2）親屬推定同意：芬蘭、希臘、瑞典、挪威等關(guān)于器官商業(yè)化：爭(zhēng)議非常大（涉及到器官的法律屬性）。四、我國(guó)器官移植的來(lái)源在2010年以前，中國(guó)尚未建立公民捐獻(xiàn)體系，器官供體主要由死囚犯提供。從2015年1月1日起，全面停止使用死囚器官作為移植供體來(lái)源，公民逝世后自愿器官捐獻(xiàn)將成為器官移植使用的唯一渠道。五、我國(guó)人體器官移植相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定《人體器官移植條例》（2007年5月1日起施行）《人體捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定》（試行）（2013年9月1日起施行）

《人體器官移植條例》原則性規(guī)定在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事人體器官移植，適用本條例；從事人體細(xì)胞和角膜、骨髓等人體組織移植，不適用本條例。任何組織或者個(gè)人不得以任何形式買賣人體器官，不得從事與買賣人體器官有關(guān)的活動(dòng)。人體器官的捐獻(xiàn)第七條人體器官捐獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)遵循自愿、無(wú)償?shù)脑瓌t。公民享有捐獻(xiàn)或者不捐獻(xiàn)其人體器官的權(quán)利；任何組織或者個(gè)人不得強(qiáng)迫、欺騙或者利誘他人捐獻(xiàn)人體器官。第八條捐獻(xiàn)人體器官的公民應(yīng)當(dāng)具有完全民事行為能力。公民捐獻(xiàn)其人體器官應(yīng)當(dāng)有書(shū)面形式的捐獻(xiàn)意愿，對(duì)已經(jīng)表示捐獻(xiàn)其人體器官的意愿，有權(quán)予以撤銷。第九條任何組織或者個(gè)人不得摘取未滿18周歲公民的活體器官用于移植。第十條活體器官的接受人限于活體器官捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親或者三代以內(nèi)旁系血親，或者有證據(jù)證明與活體器官捐獻(xiàn)人存在因幫扶等形成親情關(guān)系的人員。

人體器官移植的管理規(guī)定第11條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)：申請(qǐng)辦理人體器官移植診療科目登記并具備相應(yīng)的條件。有由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專家組成的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)，該委員會(huì)中從事人體器官移植的醫(yī)學(xué)專家不超過(guò)委員人數(shù)的1/4。第17條在摘取活體器官前或者尸體器官捐獻(xiàn)人死亡前，負(fù)責(zé)人體器官移植的執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)提出摘取人體器官審查申請(qǐng)。人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)不同意摘取人體器官的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得做出摘取人體器官的決定，醫(yī)務(wù)人員不得摘取人體器官。第18條經(jīng)2/3以上委員同意，人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)方可出具同意摘取人體器官的書(shū)面意見(jiàn)。案例：交叉換腎引發(fā)的思考兩個(gè)等侯換腎的家庭發(fā)現(xiàn)各自的腎臟與對(duì)方的腎臟配型相同，相互提供腎源引發(fā)的思考。廣醫(yī)二院：倫理委員會(huì)未批準(zhǔn)，后海南農(nóng)墾總局醫(yī)院邀請(qǐng)雙方患者，手術(shù)成功。人體器官移植中醫(yī)方的義務(wù)從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員摘取活體器官前，應(yīng)當(dāng)履行下列義務(wù)：

（一）向活體器官捐獻(xiàn)人說(shuō)明器官摘取手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預(yù)防措施等，并與活體器官捐獻(xiàn)人簽署知情同意書(shū)；

（二）查驗(yàn)活體器官捐獻(xiàn)人同意捐獻(xiàn)其器官的書(shū)面意愿、活體器官捐獻(xiàn)人與接受人存在本條例第十條規(guī)定關(guān)系的證明材料；

（三）確認(rèn)除摘取器官產(chǎn)生的直接后果外不會(huì)損害活體器官捐獻(xiàn)人其他正常的生理功能。

從事人體器官移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存活體器官捐獻(xiàn)人的醫(yī)學(xué)資料，并進(jìn)行隨訪。摘取尸體器官的相關(guān)規(guī)定摘取尸體器官，應(yīng)當(dāng)在依法判定尸器官捐獻(xiàn)人死亡后進(jìn)行。從事人體器官移植的醫(yī)務(wù)人員不得參與捐獻(xiàn)人的死亡判定。對(duì)摘取器官完畢的尸體，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，除用于移植的器官以外，應(yīng)當(dāng)恢復(fù)尸體原貌。申請(qǐng)人體器官移植患者的排序第22條申請(qǐng)人體器官移植手術(shù)患者的排序，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正和公開(kāi)的原則。具體辦法由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制訂?！度梭w捐獻(xiàn)器官獲取與分配管理規(guī)定》（試行）（2013年9月1日起施行）

第二條本規(guī)定適用于公民捐獻(xiàn)的身故后尸體器官（以下簡(jiǎn)稱捐獻(xiàn)器官）的獲取與分配。第五條省級(jí)衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)必須在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，成立一個(gè)或多個(gè)由人體器官移植外科醫(yī)師、神經(jīng)內(nèi)外科醫(yī)師、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師及護(hù)士等組成的人體器官獲取組織（OrganProcurementOrganizations,以下簡(jiǎn)稱OPO）。捐獻(xiàn)器官的獲取工作必須由OPO按照中國(guó)心臟死亡器官捐獻(xiàn)分類標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。OPO的有關(guān)管理規(guī)范由國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委另行制訂。第六條OPO應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé)：（一）對(duì)其服務(wù)范圍內(nèi)的潛在捐獻(xiàn)人進(jìn)行相關(guān)醫(yī)學(xué)評(píng)估；（二）依照《人體器官移植條例》的規(guī)定，與捐獻(xiàn)人或其配偶、成年子女、父母（以下簡(jiǎn)稱近親屬）簽訂人體器官捐獻(xiàn)知情同意書(shū)等人體器官捐獻(xiàn)合法性文件；（三）維護(hù)捐獻(xiàn)器官的功能；（四）將潛在捐獻(xiàn)人、捐獻(xiàn)人及其捐獻(xiàn)器官的臨床數(shù)據(jù)和合法性文件錄入中國(guó)人體器官分配與共享計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱器官分配系統(tǒng)）；（五）使用器官分配系統(tǒng)啟動(dòng)捐獻(xiàn)器官的自動(dòng)分配；（六）獲取、保存、運(yùn)送捐獻(xiàn)器官，并按照器官分配系統(tǒng)的分配結(jié)果與獲得該器官的人體器官移植等待者（以下簡(jiǎn)稱等待者）所在的具備人體器官移植資質(zhì)的醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱移植醫(yī)院）進(jìn)行捐獻(xiàn)器官的交接確認(rèn)；（七）對(duì)捐獻(xiàn)人遺體進(jìn)行符合倫理原則的醫(yī)學(xué)處理，并參與緬懷和慰問(wèn)工作；（八）保護(hù)捐獻(xiàn)人、接受人和等待者的個(gè)人信息，并保障其合法權(quán)益；（九）組織其服務(wù)范圍內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)醫(yī)務(wù)人員參加專業(yè)培訓(xùn)，協(xié)助衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門(mén)對(duì)人體器官捐獻(xiàn)協(xié)調(diào)員進(jìn)行定期的培訓(xùn)和考核，開(kāi)展學(xué)術(shù)交流和科學(xué)研究；（十）向社會(huì)公眾提供人體器官捐獻(xiàn)知識(shí)的普及、教育、宣傳等。

第17條捐獻(xiàn)器官必須通過(guò)器官分配系統(tǒng)進(jìn)行分配，任何機(jī)構(gòu)、組織和個(gè)人不得在器官分配系統(tǒng)外擅自分配捐獻(xiàn)器官。

第18條OPO必須通過(guò)器官分配系統(tǒng)適時(shí)啟動(dòng)捐獻(xiàn)器官的自動(dòng)分配，嚴(yán)格執(zhí)行分配結(jié)果，確保捐獻(xiàn)人及其捐獻(xiàn)器官的溯源性。

第20條移植醫(yī)院必須將本院等待者的相關(guān)信息全部錄入器官分配系統(tǒng)，按照要求及時(shí)更新。

第二部分人工生殖技術(shù)相關(guān)法律法規(guī)一、人類輔助生殖技術(shù)概述定義：是指運(yùn)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)人的卵子、精子、授精卵或胚胎進(jìn)行人工操作，以達(dá)到受孕的目的。1944年,美國(guó)人洛克和門(mén)金首次進(jìn)行這方面的嘗試。世界上第一個(gè)試管嬰兒布朗?路易絲于1978年7月25日23時(shí)47分在英國(guó)的奧爾德姆市醫(yī)院誕生。1988年3月中國(guó)大陸第一個(gè)試管嬰兒在北京誕生。全球迄今為止約有400萬(wàn)試管嬰兒。二、試管嬰兒的弊端使精子失去優(yōu)勝劣敗的競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì)，可能將對(duì)微缺失的Y染色體遺傳下去如果女性不具備孕育條件，即使手術(shù)成功，也可能流產(chǎn)可能出現(xiàn)倫理道德及法律問(wèn)題增加了多胎妊娠風(fēng)險(xiǎn)獲得每一個(gè)后代的成本高對(duì)女性生理干擾較大試管嬰兒患腦癱的幾率比正常受孕的嬰兒高3倍。三、人類輔助生殖技術(shù)

相關(guān)法律問(wèn)題（一）異源授精（AID）親子關(guān)系的認(rèn)定大多數(shù)認(rèn)為社會(huì)學(xué)父母是其法律意義上的父母，生物學(xué)意義上的父母不被承認(rèn)。美國(guó)，瑞典，澳大利亞，英國(guó)等其本采取上述類似規(guī)定（二）授精卵和胚胎的法律地位即授精卵和胚胎是不是人？1.人格說(shuō)：此說(shuō)認(rèn)為，“人的生命從授精的一刻開(kāi)始”，從這一刻起胚胎就具有人權(quán)，受法律保護(hù)。（如美國(guó)路易斯安那州1986年修正法第121條規(guī)定，所謂人類胚胎，是指受法律保護(hù)的體外授精卵，由一個(gè)或一個(gè)以上活的人體細(xì)胞與基因物質(zhì)組成，并得于子宮內(nèi)發(fā)育成為胎兒。2.物說(shuō)：此說(shuō)認(rèn)為試管中成孕之物，不過(guò)是“輸卵管或子宮中的物質(zhì)而已”。胚胎在沒(méi)有發(fā)育成具有人類特征的獨(dú)立個(gè)體之前，只能視其為具有生物學(xué)上之物。（美國(guó)不孕協(xié)會(huì)的觀點(diǎn)）3.介于人和物之間的中間說(shuō)這種觀點(diǎn)認(rèn)為，胚胎具有特殊的地位，此地位居于人與財(cái)產(chǎn)之間。（美國(guó)生育協(xié)會(huì)倫理委員會(huì)）4.潛在人格說(shuō)此種觀點(diǎn)為法國(guó)生命與健康科學(xué)倫理咨詢委員會(huì)所支持，認(rèn)為胚胎自授精時(shí)起就存在潛在的人格。5.道德主體說(shuō)這種觀點(diǎn)認(rèn)為，胚胎不是物，也不是社會(huì)的人，但為生物的人，具有發(fā)展為社會(huì)的人的潛力，因此，應(yīng)當(dāng)具有比一般生命物質(zhì)更高的道德地位，應(yīng)受法律保護(hù)（歐州理事會(huì)）不宜將胚胎或授精卵視為法律上的主體：首先，胚胎不具有生命權(quán)。生命權(quán)是一切權(quán)利的根本，生命權(quán)的保障范圍及于自然人與胎兒。其次，胚胎或授精卵不同于胎兒。再次，胚胎冷凍技術(shù)的不斷提高，人倫關(guān)系與血統(tǒng)輩分會(huì)非常復(fù)雜。冷凍胚胎權(quán)益之爭(zhēng)2014年5月15日，中國(guó)首例冷凍胚胎繼承權(quán)糾紛案在江蘇宜興法院一審宣判。原告沈新南起訴他的親家，要求繼承兒子沈杰和兒媳身亡后留下的冷凍受精胚胎。一審法院以原、被告雙方均無(wú)法獲得繼承權(quán)收?qǐng)?。失?dú)老人之痛以及冷凍胚胎管理法律上的空白，均可在這起訴訟中一窺端倪。四、我國(guó)人類輔助生殖技術(shù)的立法《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》（2001年2月）《人類精子庫(kù)管理辦法》《人類輔助生殖基本標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范》《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫(kù)存?zhèn)惱碓瓌t》《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中進(jìn)行，以醫(yī)療為目的，并符合國(guó)家計(jì)劃生育政策、倫理原則和有關(guān)法律規(guī)定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不得實(shí)施任何形式的代孕技術(shù)。討論：代孕的存與廢？廣東2011年的八胞胚事件：廣州一對(duì)L姓富商久婚不孕，2010年初借助試管嬰兒技術(shù)孕育的8個(gè)胚胎竟然全部成功，大喜望外的富商夫婦最終找來(lái)兩位代孕媽媽，再加上自身共3個(gè)子宮采取“2+3+3”隊(duì)型，

八胞胎事件在當(dāng)年十月內(nèi)先后誕下4男4女八胞胎，被稱是“中國(guó)首例八胞胎”廣州一對(duì)L姓富商久婚不孕，2010年初借助試管嬰兒技術(shù)孕育的8個(gè)胚胎竟然全部成功，大喜望外的富商夫婦最終找來(lái)兩位代孕媽媽，再加上自身共3個(gè)子宮采取“2+3+3”隊(duì)型，

八胞胎事件在當(dāng)年十月內(nèi)先后誕下4男4女八胞胎，被稱是“中國(guó)首例八胞胎”代孕的存與廢？代孕的存與廢？隨著我國(guó)全面二胎政策的放開(kāi)，2015年12月23日，全國(guó)人大常委會(huì)分組審議人口與計(jì)劃生育法修正案草案時(shí)，多名全國(guó)人大常委會(huì)委員建議，對(duì)于代孕不應(yīng)一棒子打死，“禁止代孕”可改為“規(guī)范代孕”，最終修正案刪除了“禁止代孕”的提議。這是代孕制度的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)，標(biāo)志著代孕即將合法化，將來(lái)我國(guó)將側(cè)重于對(duì)代孕的合理規(guī)范。中華人民共和國(guó)人口與計(jì)劃生育法

（2015年12月27日修正）第三十四條計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)實(shí)行計(jì)劃生育的公民選擇安全、有效、適宜的避孕措施。

對(duì)已生育子女的夫妻，提倡選擇長(zhǎng)效避孕措施。

國(guó)家鼓勵(lì)計(jì)劃生育新技術(shù)、新藥具的研究、應(yīng)用和推廣。

第三十五條嚴(yán)禁利用超聲技術(shù)和其他技術(shù)手段進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定；嚴(yán)禁非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別的人工終止妊娠。第三部分腦死亡安樂(lè)死基因治療腦死亡的法律問(wèn)題一、腦死亡概述傳統(tǒng)心肺功能停止的死亡標(biāo)準(zhǔn)受到醫(yī)療技術(shù)飛速發(fā)展的挑戰(zhàn)。腦死亡是指原發(fā)于腦的病變或嚴(yán)重的腦組織創(chuàng)傷，致使腦的全部機(jī)能不可逆轉(zhuǎn)地停止，最終導(dǎo)致人體死亡。腦死亡的意義，有利于促進(jìn)器官移植、減少資源浪費(fèi)、讓患者“死”得有尊嚴(yán)。二、國(guó)外腦死亡的立法芬蘭是世界上第一個(gè)在法律上確立腦死的國(guó)家加拿大、瑞典、澳大利亞、希臘、意大利、英國(guó)、法國(guó)等多個(gè)國(guó)家先后制定了腦死亡法律。德國(guó)、印度、新西蘭，韓國(guó)和泰國(guó)等國(guó)家雖然沒(méi)有法律明文規(guī)定，但臨床上已經(jīng)承認(rèn)腦死亡狀態(tài)并作為宣布死亡的依據(jù)三、我國(guó)腦死亡的規(guī)定