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文檔簡介

滴眼劑滴眼劑-概述含義原料藥物與適宜輔料制成的供滴入眼內(nèi)的無菌液體制劑作用殺菌、消炎、收斂、縮瞳、麻醉等藥物吸收途徑:兩條a.角膜→房水→前房→虹膜→睫狀?。ň植孔饔茫?;b.結(jié)膜→鞏膜→眼球后部(全身作用)滴眼劑-作用機(jī)理a.藥物從眼瞼縫隙的流失b.藥物經(jīng)外周血管消除 c.藥物的脂溶性與解離度d.滴眼劑的刺激性e.滴眼劑的表面張力f.滴眼劑的粘度滴眼劑-影響療效因素1.無菌2.澄明度:溶液型檢查澄明度(可見異物);混懸型不得有超過50μm粒子,15μm以下的不得少于90%3.pH:

應(yīng)為5.0~9.0之間4.滲透壓:應(yīng)盡量與淚液相近5.穩(wěn)定性6.粘度:以4.0~5.0cP.S為宜滴眼劑-質(zhì)量要求1PH調(diào)整劑:常選用適當(dāng)?shù)木彌_液作溶劑,1)磷酸鹽緩沖液:以無水磷酸二氫鈉與無水磷酸氫二鈉配成溶液PH5.9~8.0,生物堿如阿托品、毛果蕓香堿等。2)硼酸緩沖液:以硼酸制成,PH值為5.鹽酸可卡因、普魯卡因等3)硼酸鹽緩沖液:以硼酸與硼砂配成溶液。PH6.7—9.1。磺胺類藥物滴眼劑-附加劑2滲透壓調(diào)整劑:相當(dāng)于0.8%~1.2%氯化鈉。常用氯化鈉、硼酸、葡萄糖、硼砂等3抑菌劑多劑量包裝者。品種:硫柳汞,硝酸苯汞等復(fù)合抑菌劑。4粘度調(diào)整劑:MC、PVA、PEG、PVP、HPEC等。5其他附加劑:抗氧劑、增溶劑、助溶劑等滴眼劑-附加劑1。藥品性質(zhì)穩(wěn)定的滴眼劑主藥附加劑溶解濾過滅菌無菌分裝質(zhì)量檢查容器洗滌滅菌印字包裝2.不耐熱的滴眼劑:藥物溶解、微孔薄膜濾器濾過,分裝。全

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