2022年口蹄疫苗行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析

2022年口蹄疫苗行業(yè)現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析一、口蹄疫苗綜述口蹄疫是豬、牛、羊等主要家畜和其它家養(yǎng)、野生偶蹄動(dòng)物共患的一種病毒性疾病。與非洲豬瘟相似，口蹄疫同樣具備傳染性強(qiáng)、傳播范圍廣、經(jīng)濟(jì)危害性大等特征，并且牛、羊、豬等高易感動(dòng)物的感染發(fā)病率幾乎為100%；死亡率方面，成年動(dòng)物的死亡率在5%-20%之間，而幼畜的死亡率達(dá)到50%-80%。由于我國(guó)對(duì)口蹄疫的處理方式同樣是采取隔離撲殺的措施，所以一旦有病情發(fā)生，養(yǎng)殖戶將面臨較大的經(jīng)濟(jì)損失。因此，接種疫苗是防范病毒、減少損失的最佳方式。口蹄疫病毒的主要特征二、口蹄疫苗相關(guān)政策梳理口蹄疫疫苗是三大強(qiáng)免苗之一，目前市場(chǎng)免疫滲透率相對(duì)較高，但仍有較大比例為政府招采苗，其價(jià)格較低且質(zhì)量相較于市場(chǎng)苗仍有較大差距。從政策端來(lái)看，強(qiáng)免疫苗市場(chǎng)將迎市場(chǎng)化自主采購(gòu)，具備產(chǎn)品性價(jià)比優(yōu)勢(shì)的供應(yīng)商有望充分受益。近年，政策不斷推動(dòng)強(qiáng)免疫苗市場(chǎng)化采購(gòu)，推行“先打后補(bǔ)”政策實(shí)施。2022年，《國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫指導(dǎo)意見(2022-2025)》中提出，到2025年逐步全面取消政府招標(biāo)采購(gòu)強(qiáng)免疫苗。據(jù)中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)，2020年，我國(guó)獸用生物制品共實(shí)現(xiàn)銷售額162.36億元，其中強(qiáng)免疫苗銷售額58.62億元，占總銷售額的36.10%。強(qiáng)免疫苗的采購(gòu)由政府招標(biāo)采購(gòu)向市場(chǎng)自主采購(gòu)的逐步過(guò)渡，一方面隨著產(chǎn)品價(jià)格市場(chǎng)化，對(duì)應(yīng)市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步擴(kuò)大；另一方面也意味著強(qiáng)免疫苗市場(chǎng)進(jìn)入充分競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代，產(chǎn)品具性價(jià)比優(yōu)勢(shì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)有望進(jìn)一步提升市場(chǎng)份額。中國(guó)動(dòng)物強(qiáng)免疫苗相關(guān)政策梳理三、口蹄疫苗生產(chǎn)工藝口蹄疫疫苗生產(chǎn)流程主要分為細(xì)胞培養(yǎng)、病毒增殖、純化濃縮、病毒滅活/減毒、疫苗配制五步，其中懸浮培養(yǎng)及純化濃縮是決定疫苗質(zhì)量和生產(chǎn)效率的關(guān)鍵工藝。相比于傳統(tǒng)的細(xì)胞轉(zhuǎn)瓶貼壁培養(yǎng)，懸浮培養(yǎng)工藝設(shè)備在全管道化、連續(xù)封閉的系統(tǒng)中運(yùn)行，簡(jiǎn)化了工序，環(huán)境因素可控，大大降低了污染率，實(shí)現(xiàn)了口蹄疫滅活疫苗的大規(guī)模生產(chǎn)。產(chǎn)品質(zhì)量方面，懸浮培養(yǎng)在病毒抗原含量、內(nèi)毒素含量、產(chǎn)品均一性等方面相對(duì)傳統(tǒng)轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)具有明顯優(yōu)勢(shì)?？谔阋呙缟a(chǎn)工藝流程具體來(lái)看，上游技術(shù)方面，目前我國(guó)獲得口蹄疫生產(chǎn)批文的企業(yè)均已全面淘汰傳統(tǒng)轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)工藝，實(shí)現(xiàn)懸浮培養(yǎng)；下游技術(shù)方面，各企業(yè)純化技術(shù)均有所不同，主要系雖然濃縮技術(shù)可提高病毒抗原含量，但同時(shí)也提高的雜蛋白、內(nèi)毒素的含量，加大了疫苗副反應(yīng)。因此，純化技術(shù)成為重要的一環(huán)。通過(guò)采用純化技術(shù)可對(duì)疫苗中具有免疫活性的成分(全病毒或病毒種具有免疫活性的亞單位成分)進(jìn)行純化，去除雜質(zhì)成分，可降低疫苗的副反應(yīng)率。純化技術(shù)使得通過(guò)懸浮培養(yǎng)和濃縮技術(shù)而抗原含量增加的疫苗具有安全性和有效性?？谔阋呙绺魃a(chǎn)廠家工藝對(duì)比(不完全統(tǒng)計(jì))中國(guó)獸用疫苗市場(chǎng)細(xì)分品種占比情況(單位：%)四、口蹄疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析1、獸用疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)，我國(guó)的養(yǎng)殖業(yè)也隨之不斷發(fā)展，家禽家畜的存欄量也是不斷在增加，我國(guó)對(duì)疫情防控的需求也是不斷增加，加上國(guó)家加大防疫投入，實(shí)行強(qiáng)制免疫制度，促進(jìn)我國(guó)獸用疫苗市場(chǎng)步入快速成長(zhǎng)期。據(jù)資料顯示，2019年之前我國(guó)獸用疫苗銷售額基本保持穩(wěn)定，2019年受非洲豬瘟影響略有下滑，2020年我國(guó)獸用疫苗銷售額回升至142.29億元，同比2019年增長(zhǎng)35.13%。預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到143.51億元。2016-2021年中國(guó)獸用疫苗行業(yè)銷售額及增速情況從下游消費(fèi)結(jié)構(gòu)來(lái)看，2020年我國(guó)獸用疫苗消費(fèi)依舊以禽用疫苗和豬用疫苗為主。其中禽用疫苗銷售額為66.48億元，占獸用疫苗銷售總額的46.72%；豬用疫苗銷售額為56.95億元，占獸用疫苗銷售總額的40.02%；細(xì)分品種方面，目前我國(guó)前五大類獸用疫苗份額占比合計(jì)達(dá)67%，其中口蹄疫市場(chǎng)份額最高的獸用疫苗單品。2021年中國(guó)口蹄疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局(按批簽發(fā)量)2、口蹄疫苗市場(chǎng)空間從市場(chǎng)空間來(lái)看，目前(2021年)國(guó)內(nèi)口蹄疫苗市場(chǎng)空間在30億元左右，免疫滲透率相對(duì)較高。按照《國(guó)家動(dòng)物疫病強(qiáng)制免疫指導(dǎo)意見(2022-2025)》，2025年年底前逐步全面停止政府招標(biāo)采購(gòu)強(qiáng)制免疫疫苗。屆時(shí)招采苗的空間將全部由市場(chǎng)苗替代，預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到48億左右，提高60%。2021-2025年中國(guó)口蹄疫苗市場(chǎng)空間測(cè)算五、口蹄疫苗行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，口蹄疫苗行業(yè)參與者增加，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇。2015年我國(guó)口蹄疫苗證書企業(yè)共計(jì)六家，截至2020年，獲得口蹄疫相關(guān)疫苗新獸藥證書的企業(yè)達(dá)到13家，相關(guān)產(chǎn)品有19個(gè)，目前還有梅里眾誠(chéng)在建設(shè)產(chǎn)能，市場(chǎng)參與者繼續(xù)增多，但從市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，金宇生物(生物股份)仍是口蹄疫疫苗市場(chǎng)的龍頭。2021年中國(guó)生豬養(yǎng)殖行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局情況金宇生物技術(shù)股份有限公司成立于1993年，其前身為1958年成立的內(nèi)蒙古生物藥品廠。經(jīng)過(guò)近30年的發(fā)展，公司成長(zhǎng)為一家主要從事獸用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，產(chǎn)品種類涵蓋豬、禽、反芻和寵物類四大系列百余種動(dòng)物疫苗，并同時(shí)擁有口蹄疫、高致病性禽流感和布魯氏菌病三大強(qiáng)制免疫疫苗農(nóng)業(yè)部定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)的綜合性動(dòng)物疫苗企業(yè)。從金宇生物經(jīng)營(yíng)情況來(lái)看，2021年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入17.76億元，歸屬凈利潤(rùn)為3.82億元。口蹄疫苗業(yè)務(wù)方面，2021年生物股份口蹄疫苗產(chǎn)量為7.86萬(wàn)毫升，銷售量達(dá)到8.10萬(wàn)毫升，其中招采苗銷量為3.69萬(wàn)毫升，市場(chǎng)苗銷量為4.43萬(wàn)毫升；銷售單價(jià)方面，公司市場(chǎng)苗的售價(jià)從2016年的3.31元/毫升降至2020年2.2元/毫升，降幅達(dá)到31.2%，主要原因系行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈?guī)?lái)口蹄疫市場(chǎng)苗的價(jià)格不斷下降，目前價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)已經(jīng)來(lái)到價(jià)格底部，各廠家繼續(xù)降價(jià)動(dòng)力減弱。2016-2021年生物股份口蹄疫苗銷量情況六、口蹄疫苗行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)養(yǎng)殖端的集中度提高將加快疫苗產(chǎn)品使用的滲透率提升。非瘟爆發(fā)后，生物安全標(biāo)準(zhǔn)大幅提高以及大型上市企業(yè)快速擴(kuò)張產(chǎn)能，疊加國(guó)家政策在環(huán)保與土地政策的高壓下，散養(yǎng)戶加速退出市場(chǎng)，中大型養(yǎng)殖企業(yè)的占比快速提升。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年生豬養(yǎng)殖行業(yè)TOP10占比僅8.06%，而在2021年則達(dá)到了17.2%。口蹄疫苗標(biāo)簽口蹄疫苗標(biāo)簽下游養(yǎng)殖行業(yè)集中度的提高會(huì)帶來(lái)疫苗使用的滲透加深。對(duì)于散養(yǎng)戶來(lái)說(shuō)一是出于成本考慮，二是自身免疫和生物安全防控的意識(shí)相對(duì)較差，部分免疫程序執(zhí)行不