2022年藥用玻璃行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢分析

2022年藥用玻璃行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢分析一、藥用玻璃概述藥用玻璃根據成型的工藝不同分為模制和管制。中硼硅安全性更佳，成為國際主流材質。在國際標準中藥用玻璃被分為I、II、III類。I類為硼硅酸鹽玻璃具有高耐水解性和高抗熱沖擊性能，一般來說包括高硼硅和中硼硅材質，是國際上藥用玻璃的首選；II類玻璃是經過內表面處理的鈉鈣玻璃，內表面耐水解性能藥用要求；III類玻璃一般是鈉鈣玻璃，耐水解性較差，一般不用于藥用玻璃包裝。國內所盛行的低硼硅包材并未列入國際標準中，國際上并不被承認。藥用玻璃分類二、藥用玻璃行業(yè)發(fā)展背景從政策方面分析，政策推動藥用玻璃行業(yè)產品更新?lián)Q代，中硼硅玻璃未來將具有較大需求釋放空間。2016年12月《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提到“加快包裝系統(tǒng)產品升級，開發(fā)應用安全性高、質量性能好的新型材料，逐步淘汰質量安全風險大的品種，重點加快注射劑包裝由低硼硅玻璃瓶向中性硼硅玻璃瓶轉換。”2017年12月我國頒布《已_上市化學仿制藥(注射劑)--致性評價技術要求(征求意見稿)》，指出注射劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器應符合總局頒布的包材標準，不建議使用低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃，該意見稿的出臺有助于推動藥用玻璃從低硼硅向中硼硅玻璃替換升級。2019年11月國家發(fā)改委發(fā)布《產業(yè)結構調整指導目錄(2019年本)》，其中鼓勵類“十三、醫(yī)藥”中第三條:“新型藥用包裝材料與技術的開發(fā)和生產(中硼硅藥用玻璃)”。藥包材相關政策梳理三、藥用玻璃行業(yè)產業(yè)鏈1、產業(yè)鏈藥用玻璃行業(yè)上游是能源與化工行業(yè)，下游主要是制藥行業(yè):藥用玻璃的上游原材料包括純堿、硼砂、石英砂、硼酸等，能源主要是煤炭、電力、天然氣(公司正逐漸完成煤改氣)；下游主要為制藥企業(yè)。硼砂、石英砂等原材料屬于大宗工業(yè)原料，藥玻行業(yè)向上議價能力較強。下游多為大型制藥企業(yè)，隨著人口老齡化和居民衛(wèi)生支出增加，制藥業(yè)空間正在放大。藥用玻璃產業(yè)鏈2、成本結構從成本結構方面來看，以山東藥玻產品成本為例，原材料占公司成本約40%、能源占比約30%，人工占比約20%。山東藥玻產品成本結構四、藥用玻璃行業(yè)現(xiàn)狀1、醫(yī)藥包裝整體市場從醫(yī)藥包裝行業(yè)整體市場來看，據統(tǒng)計，目前中國藥品包裝行業(yè)市場規(guī)模約1000億元。細分而言，塑料包裝占據了最大的市場規(guī)模，達到了37%；藥用玻璃包裝和金屬包裝分別占據了15%及8%的市場份額。各種藥包材的屬性各異，具有不同的優(yōu)缺點。2021年中國醫(yī)藥包裝行業(yè)細分占比2、藥用玻璃市場規(guī)模具體從藥用玻璃市場來看，藥包材作為醫(yī)藥行業(yè)的上游產業(yè)，將在整個醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶動下逐步實現(xiàn)結構升級。智研咨詢數據顯示，2014-2018年藥包材行業(yè)市場規(guī)模增速在10%左右，2020年藥用玻璃市場達到234億元。2012-2020年中國藥用玻璃包裝市場規(guī)模3、一致性評價從申報一致性評價方面來看，截至2021年末，一共有224個注射劑通過一致性評價，2021年新增138個注射劑過評，預計未來注射劑通過一致性評價數量將快速增長，由于注射劑一致性評價要求不低于原研藥企的藥包材標準，未來對于中硼硅模制瓶的需求量將進一步提升。2017-2021年累積通過一致性評級的品種數量情況藥用玻璃企業(yè)中硼硅藥用玻璃技術儲備情況五、藥用玻璃行業(yè)競爭格局1、中硼硅管制瓶競爭格局從我國市場競爭格局來看，中硼硅玻璃作為國際主流材料，當前我國主要依靠進口。相關數據顯示，2021年國內中硼硅管制瓶進口量市場占比達85%，本土市場具有巨大成長空間。2021年中國中硼硅管制瓶市場競爭格局2、企業(yè)中硼硅藥用玻璃技術儲備從技術層面來看，中硼硅玻璃的模制技術相對簡單,近年來,國內醫(yī)用玻璃企業(yè)已經實現(xiàn)了技術突破,山東藥玻為其中的領先企業(yè)，力諾特玻中硼硅模制瓶也在擴產中。德國肖特集團、美國康寧(CORNING)公司、日本電氣硝子(NEG)株式會社3家公司壟斷了中性硼硅玻璃的生產，僅此3家公司的市占率就達到了80%。目前，國內多數企主要是從外企手里購買已成型的玻璃管，再進行二次成型過程。目前國內各大公司正在積極研發(fā)及投產，山東藥玻目前處于第一梯隊。2019-2020年11月藥用玻璃藥包材注冊情況3、企業(yè)產能從企業(yè)產能方面來看，2020年至今各公司在中硼硅端持續(xù)發(fā)力，不斷加大投產力度，搶占市場份額。藥用玻璃企業(yè)現(xiàn)有產能及在建產能4、企業(yè)藥用玻璃藥包材注冊從2019年-2020年藥包材注冊情況來看，注冊數量集中在低、中硼硅的管制注射劑瓶、安瓿、預灌封等產品，尤其是中硼硅管制注射劑瓶。注冊企業(yè)主要有山東藥玻、正川、力諾特玻、四星玻璃、寧波正力、凱盛君恒、肖特中國、雙峰格雷斯海姆等。2020-2022年山東藥玻中硼硅模制瓶銷量5、企業(yè)產品布局從國內各企業(yè)產品布局情況來看，山東藥玻產品線最為豐富，各類型產品均有布局。此外，肖特中國、寧波正力、SGD等企業(yè)也具有較強的競爭力，有利于行業(yè)進一步發(fā)展。國內主要藥用玻璃企業(yè)產品線布局6、重點企業(yè)分析山東藥玻是國內最大規(guī)模的醫(yī)藥玻璃制造公司，前身為山東省藥用玻璃總廠，主要從事各種藥用包裝產品的研發(fā)、生產及銷售，主營產品有模制瓶、棕色瓶、丁基膠塞和管制瓶等。根據公司公告，2021年公司中硼硅模制瓶銷量在4.5億支左右，2022年上半年接近4億支銷量，全年有望實現(xiàn)8-9億支的銷量。目前藥包材產業(yè)園項目已經建成，2023年新增產能10億支中硼硅模制瓶，達到20億支的產能，極大緩解產能缺口。標簽中硼硅玻璃標簽中硼硅玻璃六、藥用玻璃行業(yè)發(fā)展趨勢中硼硅玻璃未來替換空間大。據正川招股說明書，國內偏酸堿性、生物制劑等對PH值敏感的注射液約為120億支替換成中硼硅可能性大，而目前國內僅銷售20億支左右中硼硅玻璃瓶且多為進口，仍有百億支市場空間。假設其中使用管制瓶與模制瓶的比例為2：1，120支中硼硅注射劑玻璃瓶需求中或有80億支管制瓶需求，40億支模制瓶需求，按公司年報中銷售收入、銷量以及中硼硅價格為低硼硅4-5倍的假設計算得出管制瓶中低硼硅0.1元/支，中硼硅0.4元/支，模制瓶中鈉鈣0.15元/支，中硼硅0.65元/支計算，替換的市場空間或有72億元。中硼硅短期