278例藥物不良反應(yīng)報告分析評估

278例藥物不良反應(yīng)報告分析評估Analysisandevaluationofthereportson278casesofadversedrugreactions

CHENBolin

（FenglinCommunityHealthServiceCenterofXuhuiDistrict，Shanghai202330，China）

KEYWORDSadversedrugreaction；statistics；analysis

為做好藥物不良反響（ADR）信息反應(yīng)工作，了解我中心ADR的發(fā)生規(guī)律及特點，對我中心278例ADR報告進(jìn)展回憶性分析和評估。

資料與方法

一般資料

方法

結(jié)合Excel電子表格和手工篩選，按患者ADR類型、因果關(guān)系和轉(zhuǎn)歸、用藥途徑、引起ADR的藥品種類、不良反響累及的器官及臨床表現(xiàn)和涉及國家根本藥物品種等工程進(jìn)展統(tǒng)計和分析。

結(jié)果

發(fā)生ADR的因果關(guān)系及轉(zhuǎn)歸

在278例不良大事中，治愈223例，好轉(zhuǎn)52例，共占98.9%；2例延長治療，1例轉(zhuǎn)上級醫(yī)院治療，共占1.1%。無后遺癥和死亡病例。

給藥途徑引發(fā)的ADR

引起ADR的藥品種類

引起ADR的抗生素藥品

在278例報告中，由藥物所致的器官/系統(tǒng)損害臨床主要表現(xiàn)在皮膚、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等方面，其中以皮膚及其附件損傷最為常見，約占總例數(shù)的64.0%，詳見表3。

涉及給藥濃度、速度及合并用藥監(jiān)測狀況

在189例靜脈滴注患者中，存在靜脈合并用藥的有179例，其中抗菌藥物聯(lián)合用藥103例，占57.5%；抗菌藥物合并中藥靜脈給藥的66例，占36.9%；其他藥物合并靜脈給藥10例，占5.6%。

爭論

ADR類型的分布及新的、嚴(yán)峻的病例報告比例

ADR與個體因素

278例患者中，女性比例高于男性，這可能與女性對藥物的反響較為敏感有關(guān)。60歲以上患者占總例數(shù)的一半以上，這可能與老年人各臟器功能減退，藥物代謝速度減慢，易發(fā)生藥物積蓄有關(guān)。有報道認(rèn)為老年人的ADR發(fā)生率是青年人的2～7倍[3]。因此，醫(yī)師對老年患者用藥應(yīng)更為慎重，并認(rèn)真考慮個體因素對ADR的影響，堅持合理用藥原則，盡量削減聯(lián)合用藥的數(shù)量，保持合理的靜脈給藥速度，藥物使用劑量一般狀況下應(yīng)小于成年人，從而降低老年患者ADR的發(fā)生率。

給藥途徑引發(fā)的ADR

由表1可見，靜脈滴注給藥的ADR發(fā)生率（占68.0%）遠(yuǎn)高于其他給藥途徑。首先，靜脈滴注給藥使藥品直接進(jìn)入人體循環(huán)系統(tǒng)，且靜脈滴注給藥產(chǎn)生ADR的直接誘因較多，如內(nèi)毒素、pH值、滲透壓、微粒等[4]。其次，靜脈給藥根本在中心內(nèi)進(jìn)展，對ADR的發(fā)生易于監(jiān)測，而口服給藥通常是患者離院后發(fā)生的行為，對ADR無法準(zhǔn)時進(jìn)展監(jiān)測。另外，患者和醫(yī)師個人對ADR上報意識較弱，所以報告例數(shù)與實際發(fā)生例數(shù)可能存在肯定偏差。因此，建議臨床上使用口服、肌肉注射能到達(dá)治療目的的，原則上不要使用靜脈給藥，靜脈給藥一旦發(fā)生不良反響，應(yīng)首先停藥，再做相關(guān)處理。

ADR與抗生素藥

引起ADR的藥物以抗生素最多，其中頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類引起的ADR最為常見。頭孢菌素類以頭孢替安、頭孢噻肟鈉多見，主要不良反響為皮膚及其附件損害。這2種藥品均為半合成的其次、三代頭孢菌素，對革蘭陰性菌的作用較強(qiáng)，且具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)、耐青霉素酶、臨床療效高、毒性低等優(yōu)點，但與青霉素有穿插過敏反響，又具有肝、腎毒性，應(yīng)嚴(yán)格把握藥品劑量、療程，以免造成肝、腎損害。喹諾酮類以左氧氟沙星導(dǎo)致的ADR最多，左氧氟沙星是第三代喹諾酮類藥，為溶菌、殺菌劑，在組織體液中濃度高，體內(nèi)分布廣泛，半衰期長，使用便利，特殊適用于晚間就診的患者。醫(yī)師在用藥前往往簡單無視此類藥物的不良反響。青霉素類不良反響少，但極易發(fā)生過敏性休克，且與藥品劑量大小無關(guān)，用藥前必需做過敏試驗。青霉素類在水溶液中不穩(wěn)定，放置時間越長，越簡單發(fā)生過敏反響。應(yīng)在使用時用注射用水和氯化鈉注射液溶解，嚴(yán)禁在堿性藥液中配伍使用[5]。

ADR涉及的人體器官組織分布

從表3可知，由藥物所致的器官/系統(tǒng)損害臨床表現(xiàn)在皮膚、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等方面較多。在收集的ADR病例報告中，臨床易于觀看的不良反響上報量較多，如皮膚損害、胃腸道反響及發(fā)熱等患者的短時間內(nèi)反響明顯、劇烈的病例。而那些不宜確定的反響，如隱藏、潛在及慢性的ADR漏報率較高，對此應(yīng)加大監(jiān)測力度。

ADR與中藥制劑

ADR與合并用藥及小容量給藥

單位時間內(nèi)給藥的量即為給藥濃度，一般的給藥速度與藥效（包括治療作用與毒性）呈正比。如慶大霉素靜脈注射可引起呼吸抑制，青霉素大劑量靜脈推注可引起惡心、嘔吐、腹部絞痛等[7]。在189例靜脈滴注病例中，使用小容量輸液的ADR患者占了大多數(shù)，臨床由于不合理用藥現(xiàn)象突出，超范圍、超濃度、超劑量、超療程問題時有發(fā)生，這些不僅直接影響藥物的治療作用，更會加大藥物的使用風(fēng)險。建議醫(yī)務(wù)人員和患者加強(qiáng)安全用藥意識，把握必要的安全用藥學(xué)問，嚴(yán)禁禁忌證用藥，慎重小容量高濃度用藥，防止發(fā)生藥物相互作用。

綜上所述，社區(qū)衛(wèi)生效勞中心如何做