全自動免疫印跡儀產(chǎn)品技術(shù)要求麗珠

產(chǎn)品名稱全自動免疫印跡儀型號、規(guī)格結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品適用范圍/型號、規(guī)格結(jié)構(gòu)及組成產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途CycleBlot48由搖床機構(gòu)、加注機構(gòu)、抽吸機構(gòu)和單片機控制系統(tǒng)組成。用于為免疫印跡膜條實驗提供自動化操作。2.性能指標2.1外觀與結(jié)構(gòu)a）產(chǎn)品塑料外殼不得有影響使用的變形，外觀應(yīng)清潔，無明顯劃痕、凹凸、鋒棱及飛邊；b）產(chǎn)品的文字應(yīng)清晰，粗細均勻、完整，外部零件外觀應(yīng)完好，結(jié)合處應(yīng)整齊，平直；c）產(chǎn)品的控制部件應(yīng)靈活、可靠，緊固件應(yīng)牢固；d）產(chǎn)品的運動部件應(yīng)平穩(wěn)，不應(yīng)出現(xiàn)卡住或突跳現(xiàn)象。2.2性能2.1加注精密度加注精密度：應(yīng)W5%；加注準確度加注準確度：應(yīng)W5%；殘留量殘留量：應(yīng)W100pL/條；噪聲產(chǎn)品工作噪聲應(yīng)不大于85dB（A計權(quán)）。軟件功能軟件應(yīng)具有如下功能：蠕動泵應(yīng)有校準功能；可儲存12個項目程序；應(yīng)具有孵育時間、搖動速度、循環(huán)次數(shù)、吸液時間、加注量、聲音的設(shè)定功能；d）搖床的三檔速度（慢：9±1周/min；中：14±1周/min；快：18±1周/min）應(yīng)可識別;e）加注范圍應(yīng)為1000a?3000a可調(diào)，調(diào)節(jié)間距100a;f）孵育時間、循環(huán)次數(shù)、吸液時間的軟件設(shè)定值應(yīng)與儀器實際運行情況相符。電氣安全性電氣安全應(yīng)符合GB4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第1部分：通用要求》、GB4793.9-2013《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第9部分：實驗室用分析和其他》、YY0648-2008《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求》中適用條款的要求。環(huán)境試驗應(yīng)符合GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》中氣候環(huán)境試驗I組、機械環(huán)境試驗I組和表1的規(guī)定；運輸試驗和電源電壓適應(yīng)能力試驗應(yīng)分別符合GB/T14710-2009中4章、5章的要求。表1環(huán)境試驗項目試驗項目試驗要求檢測項目持續(xù)時間H恢復(fù)時間h通電狀態(tài)試驗條件初始檢測中間檢測最后檢測電源電壓額定值A(chǔ)C198V額定值A(chǔ)C242V額定工作低溫試驗1 試驗時通電10℃全性能 2.4V 低溫貯存試驗412試驗后通電-20℃ 2.4AC220V額定工作高溫試驗1 試驗時通電30℃ 2.4 V運行試驗4 試驗時通電30℃ 2.4 V高溫貯存試驗44試驗后通電55℃ 2.4AC220V

額定工作濕熱試驗4 試驗時通電30℃70%RH 2.4AC220V濕熱貯存試驗4824試驗后通電40℃93%RH 2.4AC220V振動碰撞試驗 試驗后通電基準試驗條件 2.4AC220V運輸試驗 試驗后通電基準試驗條件 全性能AC220V2.7電磁兼容性應(yīng)符合GB/T18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設(shè)備電磁兼容性要求第1部分：通用要求》和GB/T18268