疫苗與冷鏈管理

疫苗與冷鏈管理演示文稿目前一頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗與注射器管理目前二頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗和注射器管理的目的保證國家免疫規(guī)劃工作的順利實施保證國家免疫規(guī)劃工作的質(zhì)量減少工作中不良反應(yīng)事件避免疫苗和注射器的浪費目前三頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點制訂疫苗和注射器計劃的依據(jù)

國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和省級增加的國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序。本地區(qū)人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)，以及人口流動情況。本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況以及群體性預(yù)防接種的安排。上年底疫苗和注射器預(yù)計庫存量。疫苗損耗系數(shù)：根據(jù)疫苗規(guī)格確定。目前四頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗損耗系數(shù)疫苗損耗系數(shù)=疫苗使用劑次數(shù)÷疫苗實際接種劑次數(shù)疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為：單人份疫苗1.05(脊灰減毒活疫苗1.1)2人份疫苗1.2；3人份疫苗1.5；4人份疫苗2.0；≥5人份疫苗2.5；注射器1.02。目前五頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點制定疫苗和注射器計劃的計算方法某種疫苗或注射器計劃量（劑）＝上年度統(tǒng)計人口數(shù)×出生率×流動人口調(diào)整系數(shù)×接種劑數(shù)×損耗系數(shù)-上年底庫存量（劑）計算年齡組人口數(shù)時，縣級及以上采用最新統(tǒng)計人口資料；并需考慮人口流動因素。流動人口調(diào)整系數(shù)以戶籍目標(biāo)兒童為基數(shù)1，根據(jù)實有服務(wù)目標(biāo)兒童情況進行估算。制定計劃時需考慮本級和下一級年底預(yù)計庫存量。制定本級疫苗計劃時，需要審核下級上報的疫苗計劃。省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和中國疾病預(yù)防控制中心在制定疫苗計劃時需考慮一定數(shù)量的疫苗儲備。目前六頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點例：某社區(qū)2012年出生2000兒童，流動兒童100人。流腦疫苗（3人份/支）需用量（2000+100）×2×1.5＝6300人份=2100支自毀型注射器（2000+100）×2×1.02=4284支稀釋用注射器疫苗劑次數(shù)/疫苗規(guī)格＝6300/3＝2100支

目前七頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗和注射器的分發(fā)和領(lǐng)取

縣級及以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)根據(jù)下一級單位上報的疫苗和注射器領(lǐng)取計劃，經(jīng)審核后，及時下發(fā)疫苗和注射器。傳染病暴發(fā)、流行時，縣級及以上地方人民政府或者其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的，市級及以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以直接向預(yù)防接種單位分發(fā)第一類疫苗。目前八頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點計算年齡組人口數(shù)時，縣級及以上采用最新統(tǒng)計人口資料計算；計算年齡組兒童數(shù)時，需考慮人口流動因素（包括流出和流入）需考慮本級年底庫存量；強化免疫、應(yīng)急免疫活動的疫苗計劃，由負(fù)責(zé)組織實施的省級或國家級根據(jù)強化免疫、應(yīng)急免疫活動的對象和范圍另行制定。計算時應(yīng)注意的問題目前九頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗和注射器的接收在接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗時，應(yīng)當(dāng)進行查驗，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢定機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件（要有企業(yè)印章）；購進進口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進口藥品通關(guān)單復(fù)印件（要有企業(yè)印章）。在接受注射器時，應(yīng)索取由藥品監(jiān)管機構(gòu)簽發(fā)的注冊證（含注冊號）、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證（要有企業(yè)印章）。索取的上述證明文件，保存至超過疫苗有效期２年備查。目前十頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗和注射器的接收從疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購進疫苗，以及接收上級疾病預(yù)防控制機構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時，應(yīng)當(dāng)查驗疫苗的冷藏條件。符合規(guī)定冷藏要求下運輸?shù)囊呙?，方可接收。在接收疫苗和注射器時，應(yīng)該對疫苗和注射器的品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況，以及疫苗運輸途中的溫度記錄等進行核對，做好記錄。保存至超過疫苗有效期２年備查。目前十一頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗和注射器領(lǐng)發(fā)記錄目前十二頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點注射器出入庫登記表目前十三頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗和注射器的儲存與運輸

疾病預(yù)防控制機構(gòu)和預(yù)防接種單位應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗浴⒛甓裙ぷ饔媱?、預(yù)防接種服務(wù)形式、冷鏈儲存條件以及應(yīng)急接種需要等情況確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。各級疫苗儲存參考用量為：省級6個月市級3個月縣級2個月鄉(xiāng)級1個月。

目前十四頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗和稀釋液儲存和運輸?shù)囊笠呙鐟?yīng)按品種、批號分類碼放。采用冷庫和大容量冰箱存放疫苗時，底部應(yīng)留有一定的空間。疫苗要擺放整齊，疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1～2cm的空隙。疫苗不應(yīng)放置冰箱門內(nèi)擱架上。

使用冰襯冰箱儲存疫苗時，應(yīng)將可冷凍保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在接近冰箱頂部，避免凍結(jié)。目前十五頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點×目前十六頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點×目前十七頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點×目前十八頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗和稀釋液儲存和運輸?shù)囊笠腋我呙?、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦疫苗、A群流腦多糖疫苗、A+C群流腦多糖疫苗、甲肝疫苗、鉤體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗等在2～8℃條件下避光保存和運輸。脊灰減毒活疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和運輸。其他疫苗和疫苗稀釋液的儲存和運輸溫度要求按照《中華人民共和國藥典》和使用說明的規(guī)定執(zhí)行。目前十九頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗和稀釋液儲存和運輸?shù)囊筮\輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定的溫度下運輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運輸。注射器儲存和運輸時要注意防潮，并避免與揮發(fā)性、腐蝕性物品一起存放。目前二十頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點冷鏈系統(tǒng)管理目前二十一頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點概念

冷鏈?zhǔn)侵笧楸Ｕ弦呙缳|(zhì)量，疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到預(yù)防接種單位，均在規(guī)定的溫度條件下儲存、運輸和使用的全過程。冷鏈系統(tǒng)是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素，即人員、管理措施和保障的工作體系。目前二十二頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點問：冷鏈設(shè)施設(shè)備包括什么？冷藏車配有冷藏設(shè)備的疫苗運輸車（疫苗運輸車）冷庫冰箱冷藏箱冷藏包冰排安置設(shè)備的房屋……目前二十三頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點問：為什么需要冷鏈？疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質(zhì)，部分疫苗是減毒活疫苗。疫苗一般都怕熱、怕光，有的怕凍。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗效力，而且增加了預(yù)防接種不良反應(yīng)的發(fā)生機率。出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)糾紛時，冷鏈?zhǔn)且豁椫匾恼{(diào)查內(nèi)容。目前二十四頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求冷鏈設(shè)備應(yīng)按計劃購置和下發(fā)，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)，做到專物專用，不得存放其他物品。冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進行管理與維護；預(yù)防接種單位應(yīng)對疫苗儲存設(shè)備進行維護。目前二十五頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求制訂冷鏈工作管理制度，建立健全冷鏈設(shè)備檔案（包括說明書、合格證、保修單等），填寫“冷鏈設(shè)備檔案表”。目前二十六頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點目前二十七頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點目前二十八頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點冷鏈系統(tǒng)管理的基本要求對儲存疫苗的冷鏈設(shè)備進行溫度記錄，并保存2年備查。對冷鏈設(shè)施、設(shè)備定期檢查、維護和更新，確保其符合規(guī)定要求。冷鏈設(shè)備的報廢，嚴(yán)格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。目前二十九頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗儲存溫度監(jiān)測采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進行溫度記錄，并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”。用溫度計對冰箱（包括普通冰箱或冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。溫度計應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置、冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處或低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進行1次溫度記錄，并填寫“冷鏈設(shè)備溫度記錄表”。有條件的單位應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)連續(xù)動態(tài)監(jiān)測疫苗儲藏溫度，建立疫苗儲藏溫度預(yù)警。目前三十頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點溫度計目前三十一頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點溫度記錄目前三十二頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗運輸溫度監(jiān)測對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運和到達時間、啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。并填寫“疫苗運輸溫度記錄表”。目前三十三頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點疫苗運輸溫度記錄表本表供各級發(fā)放/購進疫苗運輸時填寫；運輸超過6小時需記錄途中溫度，每天記錄2次，間隔不少于6小時；使用無自動溫度顯示的冰排保冷設(shè)備時，只在啟運和到達時填寫冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰水混合物、完全融化）。目前三十四頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點常用冷鏈設(shè)備使用與維護

冰箱冰箱應(yīng)安裝在干燥通風(fēng)的房間內(nèi)，擺放平整，避免震動。1個房間安裝數(shù)臺冰箱時，應(yīng)有空調(diào)裝置或排氣風(fēng)扇。冰箱的上部和散熱面要分別留有≥30厘米（cm）、10cm的空間，底部要配有20cm高的擱架。經(jīng)常保持冰箱的清潔?？捎密洸?、洗滌劑擦洗內(nèi)外壁及附件，清潔后用干布擦干。不可用酸、強堿、化學(xué)稀釋劑、汽油或揮發(fā)油擦洗冰箱任何部分。冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜厚度≥4毫米（mm）時要及時除霜，除霜時不得使用銳器。冰箱長期停止使用時，應(yīng)將冰箱內(nèi)外擦干凈，每周開機數(shù)小時。定期對冰箱進行全面保養(yǎng)。切斷電源，檢查冰箱鉸鏈、門封條、螺絲是否松動變形，清除冰箱內(nèi)外暴露部分的灰塵和污物。發(fā)現(xiàn)冰箱出現(xiàn)異常或故障應(yīng)由專業(yè)技術(shù)人員進行檢查和修理。目前三十五頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點常用冷鏈設(shè)備使用與維護冷藏箱和冷藏包運送和儲存疫苗時，冷藏箱或冷藏包內(nèi)應(yīng)按照要求放置凍制好的冰排。冰排應(yīng)在低溫條件下凍制至結(jié)露（“出汗”）狀態(tài)后，放入冷藏箱（包）。疫苗瓶不能直接與冰排接觸，防止凍結(jié)。運送和儲存疫苗時，應(yīng)在冷藏箱或冷藏包的底層墊上紗布或紙，以便吸水并預(yù)防疫苗破損。每次使用冷藏箱或冷藏包后應(yīng)清洗擦干后保存。目前三十六頁\總數(shù)三十八頁\編于十五點常用冷鏈設(shè)備使用與維護冰排凍制冰排程序：冰排內(nèi)注入清潔水，注水量為冰排容積的90%。注水后冰排直立放置在低溫冰箱或普通冰箱的冷凍室，凍制時間應(yīng)不少于24小時。在凍制冰排時，冰排與低溫冰箱箱壁之間應(yīng)留有3～