物料藥品驗(yàn)收

物料、藥品的入庫驗(yàn)收第一節(jié)物料、藥品入庫驗(yàn)收的基本工作任務(wù)一、物料、藥品的入庫驗(yàn)收的概念

物料、藥品的入庫驗(yàn)收是指根據(jù)藥品的購貨憑證及入庫憑證接收物料、藥品的入庫儲(chǔ)存而進(jìn)行卸貨、搬運(yùn)、清點(diǎn)數(shù)量、檢查質(zhì)量、辦理入庫手續(xù)等一系列操作的總和。二、工作流程取樣（四）綠色合格證藥品入庫待驗(yàn)區(qū)

紅色不合格證不合格區(qū)清潔外包裝（一）入庫初檢（二）請(qǐng)驗(yàn)（三）檢查不合格合格三、入庫驗(yàn)收的基本任務(wù)和要求（一）物料、藥品入庫清潔處理

外包裝完好、吸去外包裝的灰塵或擦凈明顯污染（二）入庫初檢

1.原輔料：核對(duì)憑證；檢查包裝（是否受潮、破損、標(biāo)簽是否完好，與貨物是否一致）；不符合要求者拒收。2.包裝材料：檢查外觀、尺寸、式樣，不符合要求者或有污染、破損者拒收。3.藥品入庫：按藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、藥品入庫單驗(yàn)收藥品。4.特殊管理藥品：兩人逐件驗(yàn)收至最小包裝，應(yīng)在到貨后5小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢(三)定置請(qǐng)驗(yàn)初檢符合要求的藥品→置于待驗(yàn)區(qū)→設(shè)待驗(yàn)牌→填寫請(qǐng)驗(yàn)單→交質(zhì)量管理部門→抽樣檢驗(yàn)。（四）取樣、檢驗(yàn)接請(qǐng)驗(yàn)單→取樣→封口→貼取樣證→填取樣記錄（內(nèi)容包括：品名、規(guī)格、批號(hào)、來源、包裝情況、入庫量、取樣量、取樣日期、取樣人）→檢驗(yàn)→向倉庫送交檢驗(yàn)報(bào)告單→按貨物件數(shù)發(fā)放綠色的合格證或紅色的不合格證。四、驗(yàn)收的工作項(xiàng)目和要求1．藥品質(zhì)量檢查

按《中華人民共和國藥典》2010年版或所驗(yàn)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量或外觀質(zhì)量檢查。2．包裝質(zhì)量檢查（1）外包裝檢查內(nèi)容：①包裝箱是否牢固、干燥；②封簽、封條有無破損；③包裝箱有無滲液、污損；④外包裝上應(yīng)清晰注明：藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、貯藏、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)及運(yùn)輸注意事項(xiàng)或其它標(biāo)記；⑤特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥標(biāo)識(shí)等，有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志的包裝印刷應(yīng)清晰，危險(xiǎn)品必須符合危險(xiǎn)品包裝標(biāo)志要求（2）內(nèi)包裝檢查內(nèi)容：①容器應(yīng)用合理、清潔、干燥、無破損；②封口嚴(yán)密；③包裝印字應(yīng)清晰，瓶簽粘貼牢固3．標(biāo)簽和說明書檢查

①標(biāo)簽或者說明書上必須注明：藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。②對(duì)安瓿、注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)三項(xiàng)；③中藥蜜丸蠟殼至少須注明藥品名稱。4．產(chǎn)品合格證

藥品的每個(gè)整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證；合格證的內(nèi)容一般包括：

藥品的通用名稱、規(guī)格（含量及包裝）、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、化驗(yàn)單號(hào)、檢驗(yàn)依據(jù)、出廠日期、包裝人、檢驗(yàn)部門和檢驗(yàn)人員簽章。5．進(jìn)口藥品

（1）進(jìn)口應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》進(jìn)品藥品資料.doc

（2）進(jìn)口藥品包裝應(yīng)附有中文說明書；（3）進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件；（4）進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件（5）以上文件均應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。6．首營品種

入庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書。7．銷后退回藥品

均應(yīng)按規(guī)定的程序逐批驗(yàn)收。重點(diǎn)核實(shí)退回藥品是否為本企業(yè)售出藥品、加大抽樣量、

外觀檢查等。8．中藥材（1）應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志；（2）中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單位；（3）中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。其標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期；（4）實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。檢驗(yàn)合格的物料入庫后應(yīng)填寫庫存貨位卡，內(nèi)容包括：名稱、來源、編號(hào)、批號(hào)、到貨日期、收入量、發(fā)出量、結(jié)存量、經(jīng)手人等和分類賬，記錄收發(fā)結(jié)存情況，貯存系統(tǒng)采用計(jì)算機(jī)管理的除外。五、【職業(yè)對(duì)接】倉庫驗(yàn)收員（一）基本要求1．從事驗(yàn)收工作人員應(yīng)具有高中（含）以上文化程度，在職在崗，不得為兼職。2．應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品性能，具有一定獨(dú)立工作能力，視力在0.9或0.9以上，無色盲、色弱疾患3．定期接受企業(yè)組織的員工繼續(xù)教育。4．按人員進(jìn)入一般工作區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)入作業(yè)操作區(qū)。（二延）工溉作任兇務(wù)：1.核對(duì)鋸物料雹、藥擋品的測相關(guān)曾信息2.會(huì)填失寫物嫂料、陳藥品抬請(qǐng)驗(yàn)什單3.能對(duì)類物料蓮、藥逆品進(jìn)捧行驗(yàn)尚收4.能填歪寫物啄料、指藥品勢(shì)的入長庫單,辦理去入庫遙手續(xù)憑。5.保證捏入庫糧物料氣、藥快品數(shù)敲量準(zhǔn)圾確、勒質(zhì)量疼完好紙。防感止不披合格炕藥品諒和不施符合鉆包裝趕規(guī)定茅的物必料藥辰品入姥庫。第二燭節(jié)紐奉職場斑環(huán)境辰、場叨地、砌設(shè)備槍及用跑具的爺要求1.庫區(qū):（1）應(yīng)筑保持侵清潔塌。（2）墊談倉板尾、倉疫儲(chǔ)設(shè)就備及嶄設(shè)施客有序嶄擺放田且符戀合相關(guān)撲清潔謝要求所。（3）根責(zé)據(jù)需避要設(shè)棗置控搜制溫戀度、游濕度痰設(shè)施煌，并窩予記瓶錄2.貨物歸：（1）堆顯放、咱離墻狹、離葛地、廁貨行以間都執(zhí)必須罵留有一定本距離川，采暖用貨并架或秩墊板極。（2）執(zhí)裳行先糧進(jìn)先亞出。卵物料鳳定置吵分類君存放頃，設(shè)貨位塞卡。（3）不響得露消天堆盈放。3.計(jì)量炮器具井檢查:稱量昆的范沈圍、象潔凈換完好伴、檢賽查合慚格證謙、效墊期4.取樣甚室：須干逢燥、百潔凈宵，溫角濕度崇、潔凈溜度與頑配料報(bào)室一禽致。第三坑節(jié)柿相關(guān)驗(yàn)管理叔規(guī)程扛及操波作程遵序一、室人員管進(jìn)入劇一般穿生產(chǎn)逮區(qū)標(biāo)傲準(zhǔn)操倘作程賴序廁所進(jìn)脫（穿）鞋脫（穿）外衣洗手穿（脫）工作衣一般生產(chǎn)區(qū)出二、腦物料濕進(jìn)倉寨前清粱潔程尖序清潔捆外包騾裝→倘貨物洗卸至認(rèn)墊板費(fèi)上→壇檢查年貨物憂外包武裝有梢無損努壞→鑄外包屑裝完奔好的耳貨物激卸至桑墊板箱上→旬吸塵輪→毛副巾擦經(jīng)抹明昆顯污呆染三、蛛原輔走料和裳包裝訊材料估的接針收程堡序1．定自義：（1）原壇輔料梯指藥擁品生滅產(chǎn)過發(fā)程中跟使用仰的所酒有投伐入物肉。（2）包而裝材顆料：內(nèi)包浮裝材固料：騾指用磨于與垂藥品浪直接所接觸些的包峰裝材般料外包容裝材死料：陽指除呈內(nèi)包側(cè)裝材倉料或董印刷復(fù)包裝嘴材料漁以外的眠包裝臥材料益。印刷催包裝狐材料揮：指任頌何印抬刷過釋的或曾其它竿裝飾鼻包裝馳材料2．進(jìn)眠廠初逮檢：原輔諒料→穩(wěn)倉庫晝收料更→核捏對(duì)憑捐證和導(dǎo)合同敗協(xié)議或→檢查形包裝類（是否煤受潮洞、破栗損、蹲污染吉、標(biāo)晶簽是傭否完察好，麗物料麻名稱銳、規(guī)篩格、瓜數(shù)量罵、批遺號(hào)、毫廠家戰(zhàn)、商朱標(biāo)、互包裝禽是否別與貨胞物憑畢證一肆致）→國定置刊請(qǐng)驗(yàn)忽→待變檢區(qū)鹿（同品隸名、危批號(hào)捐、規(guī)敢格的工材料妄應(yīng)分連別碼庭放）→調(diào)貼待兩驗(yàn)標(biāo)承簽3．進(jìn)扁廠初基檢內(nèi)透容及輝文件曲發(fā)送體：（1）檢示查到尖貨物止料并批核對(duì)辨下列候內(nèi)容臟應(yīng)與摟送貨緒憑單鴿和訂惠貨合跟同一囑致：寇代號(hào)六、品央名、坡供應(yīng)督廠商笑和定電貨數(shù)量擔(dān)。（2）檢霉查每云一個(gè)冬包裝尿容器駱：蓋厭或封取口有刺無滲睜漏、養(yǎng)有無瓣破損苦、有核無蟲限蛀或瘡鼠害爽、包催裝用玻殊璃材倦料是梢否有命碎玻唉璃和飛破損友物（3）蟲告蛀或矩鼠害顏，將占該物破料移閥出庫區(qū)循以防顏蔓延錘。有匠損壞頑情況升應(yīng)報(bào)告給粉倉庫唇保管春員，懸填寫叢“破塘損報(bào)鑼告”正，一摟份送湊物料鼠管理骨部，床一份終自留閥存檔（4）如立檢查鼓情況幸完好戶，填夜寫“采購閱四聯(lián)籌單.d陸oc”上有騎關(guān)內(nèi)撒容：批號(hào)乓，供晶應(yīng)物繪料如像有批研號(hào)，解按原那批號(hào)參填寫承；沒欲有批耍號(hào)的雨由倉攪庫主寇管按伙照到辭貨次睬序在農(nóng)批號(hào)紹記錄去表中擴(kuò)按次鑒填寫共批號(hào)黨。收恥料日鑼期、漫收料侵?jǐn)?shù)量句、包施裝件鉗數(shù)、毫單位蒼包裝胃量、吊單位幫包裝趣形式驗(yàn)、收汗料員搶簽名罪。4．貼餃合格饞標(biāo)簽監(jiān)：（1）收寫到檢握驗(yàn)證混書后24小時(shí)內(nèi)貼贊合格疏標(biāo)簽償。（2）據(jù)宇包裝逆的數(shù)品目，氏由質(zhì)攤量部楊發(fā)放困標(biāo)簽漆給倉樹庫。再一外籮包裝廳貼一砌張標(biāo)風(fēng)簽，井如物咽料是慈以塑留料或復(fù)其它夠軟材右料包佩裝，陜可按宏批放押在每扎一托痰架上遷，貼辯一張躍標(biāo)簽?zāi)?。?）合腔格標(biāo)析貼好親后，妨剩下客的標(biāo)急簽應(yīng)予廊以銷舊毀。5．存響檔化驗(yàn)咳證書們至少何保存10年，淺破損禁報(bào)告澇至少獨(dú)保存6年。四、區(qū)原輔說料、隸包裝統(tǒng)材料刊和成株品的涂待檢木、貯蟲存程霸序1．定飲義待檢膏是指涼原材準(zhǔn)料、慘包裝零材料密和成膀品尚起沒有您準(zhǔn)予君合格加、不貝能交脂付使歌用的雖狀態(tài)然。2．待框檢區(qū)原材地料、潛包裝秧材料諷和成吧品的舒待檢漢區(qū)是一陷個(gè)單吃獨(dú)分凈開的僻并且侍明顯測標(biāo)記延用于待混檢目且的的儲(chǔ)專用歉區(qū)域竭。保泥持原廁材料振、包奏裝材擱料和發(fā)成品漂的容今器封肆閉狀蒜態(tài)，毫最好濟(jì)放置受在貨鋤架的當(dāng)托盤巴上，扯不得躍將容乓器直爭接儲(chǔ)壞存在庫地板夫上。3．儲(chǔ)問存初檢日→待菌檢區(qū)旨→貼負(fù)黃色選“待蒙驗(yàn)證鑒”。（1）合麻格品冬的管胳理物料搶抽檢惕合格棟→綠妙色“上合格考證”跟（將糠“合茅格”稍標(biāo)簽暗完整澤地覆蓋住敬“待烈驗(yàn)證酸”）宿→檢荷查物浸料名皮稱、擺代號(hào)議和批詞號(hào)情零況→檢驗(yàn)渠合格掏→合覆格區(qū)（2）不誦合格貢品管紐奉理物料弓抽檢插不合俗格→元貼上戴紅色身的“創(chuàng)不合格證坑”（繭將“成不合備格標(biāo)川簽完鳳整地情覆蓋住“沈待驗(yàn)粥證”亮）。爬→庫汽存卡捷轉(zhuǎn)入賄“不摔合格叉”品雜卡夾倦中→應(yīng)不合埋格品疏區(qū)附件弱：砍貨涂位號(hào)B忽—趴3在—漏2區(qū)號(hào)-排號(hào)-列號(hào)每個(gè)兄區(qū)域室進(jìn)倉鞏庫開寧始為捷第一閣排，迅從左從往右為第辮一列恰。原諒料區(qū)敬域字探母為Y，輔切料區(qū)撐域?yàn)镕，包妄裝材駱料區(qū)頸域?yàn)锽，成既品區(qū)紀(jì)域?yàn)镃。五、宗印刷俯包裝象材料周設(shè)計(jì)膚、印雨制、蹲驗(yàn)收涉、貯套存、皂發(fā)放征和退夜庫標(biāo)驚準(zhǔn)操末作程趁序1．印貌刷包矮裝材冬料指盡任何姿印刷詠的或前裝飾游性包裝材治料。2．標(biāo)恥簽庫堪管理（1）印睬刷包崇裝材在料必欲須在嬸“呼標(biāo)簽曾庫”污的區(qū)門域內(nèi)處驚理。（2）標(biāo)格簽庫盤保管傘員離辱開時(shí)凍，標(biāo)嬸簽庫零應(yīng)鎖藝上（3）未釋經(jīng)批搜準(zhǔn)的榮人員聚不得剛進(jìn)入拾標(biāo)簽彼庫，說當(dāng)外部島人員壟或其逼它臨栗時(shí)性摘來訪統(tǒng)人員漆要進(jìn)吊入標(biāo)簽庫櫻時(shí)，貞必須嘴征得亦標(biāo)簽獅庫保聞管員餡的同芒意（4）印刷刷包德裝材潮料應(yīng)邊按批號(hào)谷分開芳存放吉。3．收御貨倉庫散接收輔印刷港包裝煎材料濃→肉漿眼檢趨查每撥一包殼裝→切檢查殼標(biāo)簽國的品恩名、哀批號(hào)師、批柴數(shù)是籠否與頑訂單腿一致后→不此合格禍的包依裝置織不合菠格區(qū)光→銷休毀4．儲(chǔ)隊(duì)存將待趴驗(yàn)區(qū)宵已貼唱合格熟標(biāo)簽迫的印識(shí)刷包稍裝材剪料轉(zhuǎn)介運(yùn)至頁標(biāo)簽珍庫某群一貨賀位，道不得意將標(biāo)白簽直暫接存技放在北地板凈上，滲保持初包裝魄完整服，在餓庫卡刷的右污上角才注明妙庫位島號(hào)5．印含刷包離裝材房誠料備獨(dú)料（1）至句少提淹前1天，煮即一湯個(gè)藥制物某街批號(hào)拒所需沖的印潮刷包俘裝材盈料的份發(fā)料照前1天。何倉庫縮慧材料鑼員按頁計(jì)劃妨發(fā)包溝裝材增料領(lǐng)怪料單宜和核致料單宇各二尺份給岡倉庫汽保管攀員。（2）發(fā)乏料應(yīng)攝遵循振以下?lián)褚?guī)則a.根據(jù)倍領(lǐng)料頌單的偶代號(hào)擱和預(yù)珍訂量且，按攜照批徑號(hào)的次懇序發(fā)目每一渣種包動(dòng)裝材助料；b.在領(lǐng)上料單售相應(yīng)盤項(xiàng)內(nèi)閣記錄擾批號(hào)棋及數(shù)綠量；c.將發(fā)甩放的獅印刷鼠包裝符材料偽裝在煙透明拳的塑因料袋肉內(nèi)d.質(zhì)量請(qǐng)管理揀部檢組查員浸應(yīng)根召據(jù)核翻料單底檢查哀每一邀個(gè)所發(fā)搏放的洲印刷士包裝掀材料廁并記棕錄所逃備材宿料的肆批號(hào)和箏數(shù)量e.當(dāng)庫憂位上氧的包來裝材雪料已豆發(fā)放嘴完時(shí),在庫找卡上詠相應(yīng)的形庫位編號(hào)應(yīng)塵刪除扮。f.備料課結(jié)束遭后，遲每一艙運(yùn)輸言單元圍應(yīng)附醒一張隊(duì)物料咳標(biāo)簽,包括博：藥拉品名弱稱、射藥品驅(qū)批號(hào)榮、運(yùn)例輸單素元的數(shù)量熟。g.將容待器轉(zhuǎn)擋至標(biāo)勞簽庫鼓內(nèi)有暫特殊生標(biāo)記匙的地咬方，襪以運(yùn)往范生產(chǎn)顧區(qū)，從把兩拿張核逆