醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和工作程序目錄

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和工作程序目錄醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度和工作程序目錄一、目的為了規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全有效，提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)水平，特制定本管理制度和工作程序。二、范圍適用于本公司從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括進(jìn)貨、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、銷售、維護(hù)等各個(gè)方面。三、制度制定程序1.明確編寫制度的目的和要求，明確制度的涵蓋范圍，組織編寫工作。2.收集、整理相關(guān)法律法規(guī)及公司內(nèi)部政策規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況制定各項(xiàng)制度的名稱、范圍、目的、內(nèi)容、責(zé)任主體、執(zhí)行程序、責(zé)任追究等方面的內(nèi)容。3.對(duì)制度進(jìn)行審核、修改、完善，確保制度與實(shí)際操作相符。4.制定實(shí)施方案，確保全員知曉、理解、遵守管理制度和工作程序。5.不定期對(duì)制度進(jìn)行檢查和審查，確保其有效性和符合相關(guān)法律法規(guī)。四、醫(yī)療器械進(jìn)貨管理制度1.目的：規(guī)范進(jìn)貨行為，提高醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。2.內(nèi)容：明確進(jìn)貨流程和要求，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、進(jìn)貨驗(yàn)收、進(jìn)貨記錄、不合格品處理等方面。3.責(zé)任主體：采購(gòu)部門、供應(yīng)商、質(zhì)量部門等。4.執(zhí)行程序：集中、統(tǒng)一采購(gòu)，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審核，嚴(yán)格進(jìn)貨驗(yàn)收，按要求記錄，及時(shí)處理不合格品。5.責(zé)任追究：對(duì)明知進(jìn)貨不合格品仍秉承放任不管的人員進(jìn)行處理。五、醫(yī)療器械銷售管理制度1.目的：規(guī)范銷售行為，保證醫(yī)療器械的安全有效。2.內(nèi)容：明確銷售流程和要求，包括銷售準(zhǔn)備、銷售過(guò)程、售后服務(wù)等方面。3.責(zé)任主體：銷售部門、客服部門、質(zhì)量部門等。4.執(zhí)行程序：明確客戶需求，進(jìn)行銷售準(zhǔn)備，嚴(yán)格銷售程序，提供及時(shí)售后服務(wù)。5.責(zé)任追究：對(duì)擅自違反銷售程序、提供虛假產(chǎn)品信息等行為進(jìn)行處理。六、醫(yī)療器械存儲(chǔ)管理制度1.目的：保證醫(yī)療器械的存儲(chǔ)安全和有效性。2.內(nèi)容：明確存儲(chǔ)條件和要求。3.責(zé)任主體：庫(kù)房管理人員、質(zhì)量部門等。4.執(zhí)行程序：檢查儲(chǔ)存條件，明確入庫(kù)出庫(kù)程序，進(jìn)行庫(kù)存管理。5.責(zé)任追究：對(duì)違反存儲(chǔ)要求導(dǎo)致醫(yī)療器械失效或者損壞的人員進(jìn)行處理。七、醫(yī)療器械維護(hù)管理制度1.目的：保證醫(yī)療器械的正常使用和安全性。2.內(nèi)容：明確維護(hù)要求和程序。3.責(zé)任主體：設(shè)備維護(hù)人員、質(zhì)量部門等。4.執(zhí)行程序：制定設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，及時(shí)檢修維護(hù)，建立設(shè)備臺(tái)賬。5.責(zé)任追究：對(duì)違反維護(hù)要求致使醫(yī)療器械失效或損壞的人員進(jìn)行處理。八、其他本管理制度和工作程序中未能涉及到的內(nèi)容，應(yīng)參照相關(guān)法律法規(guī)和公司內(nèi)部政策規(guī)定進(jìn)行制定和實(shí)施。以上制度和工作程序經(jīng)公司質(zhì)量部門審核，并經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后生效。制度和工