生產(chǎn)良率控制管理辦法

生產(chǎn)良率控制管理辦法（ISO9001：2008）修訂記錄項(xiàng)次申請(qǐng)單編號(hào)修訂日期修訂頁(yè)次修改內(nèi)容修改后版本適用部門會(huì)簽口營(yíng)銷中心口技術(shù)部口模具部口財(cái)務(wù)中心口行政中心□ISO事務(wù)所■品質(zhì)部.生產(chǎn)部□PMC課口采購(gòu)課口外協(xié)課口倉(cāng)庫(kù)課■壓鑄課■沖壓課■研磨課■高光課■包裝課□知識(shí)產(chǎn)權(quán)組注:請(qǐng)于適用部門方格內(nèi)涂“■'并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人會(huì)簽。文件編號(hào)QMS-W-07-11版本A/0印章處：此文件蓋有紅色“受控文件”的印章，則是正式文件，任何員工不得私自影??！請(qǐng)妥善保管好正式文件！制定部門品質(zhì)部總頁(yè)數(shù)7頁(yè)制定日期審核日期核準(zhǔn)日期1目的：確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中，能進(jìn)行有效的控制和預(yù)防，以確保品質(zhì)、滿足客戶品質(zhì)要求及需要，以達(dá)品質(zhì)穩(wěn)定及廢品率下降。2適用范圍：產(chǎn)品在未完全加工完畢前的所有過(guò)程。3職責(zé)：3.1PMC課：負(fù)責(zé)訂單的各種記錄和跟蹤，對(duì)生產(chǎn)部門提供的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和審核。3.2各生產(chǎn)部門主管：負(fù)責(zé)控制本部門不良率，確保品質(zhì)達(dá)標(biāo)，員工上班記錄、產(chǎn)量的準(zhǔn)確性審核。3.3品管員：負(fù)責(zé)生產(chǎn)線上的所有產(chǎn)品檢查、確保品質(zhì)能夠達(dá)到客戶的需要，有問(wèn)題要馬上解決，堅(jiān)決不能讓不良品流入下一道工序。3.4各工序領(lǐng)料、發(fā)料人：負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交接，確保數(shù)量準(zhǔn)確。4作業(yè)內(nèi)容：4.1建立全面質(zhì)量管理體系，規(guī)范從“客戶一設(shè)計(jì)一供方一輸入一過(guò)程一輸出一客戶”管理過(guò)程;4.2控制變異（品質(zhì)管理根本是控制變異），所以必須通過(guò)各種管理方法減少并杜絕各個(gè)過(guò)程變異，包括：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等各類因素，通過(guò)系統(tǒng)的方法管理，以達(dá)成該目的；4.3通過(guò)全面導(dǎo)入6Sigma管理，以達(dá)成預(yù)定目標(biāo)；4.4本方案，將依上述三點(diǎn)思路與要求，結(jié)合制造工廠本身特點(diǎn)，將制定如下措施：4.4.1建立并嚴(yán)格落實(shí)全面質(zhì)量管理體系：4.4.1.1規(guī)范各個(gè)過(guò)程，并不斷優(yōu)化與改進(jìn)過(guò)程，使其環(huán)環(huán)相扣；4.4.1.2進(jìn)行定期及不定期的內(nèi)審、管理評(píng)審，以確保體系有效運(yùn)行。4.4.2確定目標(biāo)并分解目標(biāo)，詳見(jiàn)質(zhì)量目標(biāo)。4.4.3規(guī)范“客戶一設(shè)計(jì)一供方一輸入一過(guò)程一輸出一客戶”過(guò)程，具體如下：4.4.3.1規(guī)范“客戶”過(guò)程：1）客戶要求識(shí)別：a）應(yīng)充分識(shí)別客戶要求（包括有形與無(wú)形，法律法規(guī)要求等）；b）通過(guò)管理工具（CTQ）,分析并展開(kāi)客戶要求。2） 客戶要求評(píng)估：a） 針對(duì)客戶要求，結(jié)合我司質(zhì)量管理水平，以確保我司具體客戶需求的管理能力；b） 通過(guò)以往的制造數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，計(jì)算出我司制程能力指數(shù)，以確定符合預(yù)定目標(biāo)；c） 當(dāng)客戶要求與我司質(zhì)量能力有偏差時(shí)，應(yīng)改善我司質(zhì)量水平，以確定符合要求。3） 客戶要求轉(zhuǎn)化與落實(shí)：a） 將客戶要求轉(zhuǎn)化為內(nèi)部要求；b） 展開(kāi)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)，并進(jìn)行評(píng)審與失效分析；c） 品質(zhì)驗(yàn)證產(chǎn)品符合情況并完善各類資料后，展開(kāi)量產(chǎn)。4.4.3.2規(guī)范“設(shè)計(jì)”過(guò)程：1） 應(yīng)明確“設(shè)計(jì)”目標(biāo)，杜絕可能的生產(chǎn)、使用等過(guò)程失效，并確保量產(chǎn)過(guò)程不因設(shè)計(jì)原因造成產(chǎn)品的報(bào)廢；2） 規(guī)范各個(gè)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制、輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、變更的控制；3） 利用必要管理工具與手法，以加強(qiáng)對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段控制：a） FMEA（潛在失效模式與后果分析）工具應(yīng)用；b） DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）工具應(yīng)用；c） QFD（品質(zhì)功能展開(kāi)）工具應(yīng)用。4） 進(jìn)行必要的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)等成本與能力分析；5） 輸出所需要的相關(guān)資料。4.4.3.3規(guī)范“供方”管理：1） 設(shè)定進(jìn)料合格目標(biāo)，確保供方進(jìn)料合格率在目標(biāo)范圍內(nèi)；2） 建立供應(yīng)商評(píng)估和質(zhì)量控制程序與要求，主要包括：a） 供應(yīng)商基本要求調(diào)查；b） 樣品測(cè)試與規(guī)格書(shū)的承認(rèn)；c） 供應(yīng)商評(píng)估；d） 供應(yīng)商批量交貨前標(biāo)準(zhǔn)的溝通與確定；e） 進(jìn)料產(chǎn)品品質(zhì)（還包括QCDS）跟進(jìn)；f） QCDS定期評(píng)估；g） 供應(yīng)商管理基本原則（如：至少兩個(gè)以上同種物料供應(yīng)商、錄入AVL原則、淘汰原則、輔導(dǎo)原則等）；h） 供應(yīng)商改善與輔料管理；i） 記錄保持。4.4.3.4規(guī)范“輸入一過(guò)程一輸出”管理：1） 進(jìn)料、制程（首件、巡檢、全檢）、成品、出貨產(chǎn)品品質(zhì)控制與檢驗(yàn)，應(yīng)控制以下過(guò)程:a） 檢驗(yàn)流程與文件制訂（包括控制計(jì)劃、QC工程圖等）；b） 檢驗(yàn)方法與標(biāo)準(zhǔn)，抽樣方案制訂；c） 檢驗(yàn)工具確定；e） 檢驗(yàn)規(guī)格書(shū)、圖紙、承認(rèn)書(shū)、樣品、BOM表、客戶要求等準(zhǔn)備；f） 檢驗(yàn)人員培訓(xùn)與上崗；h） 檢驗(yàn)場(chǎng)所、條件提供；i） 檢驗(yàn)過(guò)程的執(zhí)行與監(jiān)督，判定與物料重審；j） 檢驗(yàn)分析、改善、總結(jié)；k） 導(dǎo)入品質(zhì)管理工具，對(duì)品質(zhì)狀況進(jìn)行有效監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)變異；l） 記錄保持。2） 制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和確定產(chǎn)品規(guī)格，包括：a） 應(yīng)制訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（包括作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、操作指導(dǎo)書(shū)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、QCH程圖、控制計(jì)劃等），從供方、來(lái)料、制程、成品、客戶驗(yàn)收等各個(gè)環(huán)節(jié)；b） 確定各類產(chǎn)品規(guī)格、樣品、承認(rèn)書(shū)、圖紙等必要的檢驗(yàn)依據(jù)，以利于檢驗(yàn)工作的開(kāi)展。3） 客訴處理、分析與改善；4） 建立不合格品處理程序；5） 建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序。6） 研究質(zhì)量控制和檢驗(yàn)方法；a） 全過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化工作推行；b） 確保質(zhì)量信息、標(biāo)準(zhǔn)有效傳達(dá)與實(shí)施；c） 計(jì)量工具控制與應(yīng)用；d） 抽檢方法應(yīng)用；e） 標(biāo)識(shí)與區(qū)域劃分；f） 質(zhì)量責(zé)任制與績(jī)效考核的規(guī)劃與實(shí)施。7） 進(jìn)行工序能力研究；a） X序質(zhì)量狀態(tài)分析，包括：*工序質(zhì)量狀態(tài)控制，確保生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量波動(dòng)體現(xiàn)是工序質(zhì)量特性值的波動(dòng)；*排列圖法分析質(zhì)量狀態(tài)#因果圖法分析質(zhì)量狀態(tài)#相關(guān)圖法分析質(zhì)量狀態(tài)b） 控制工序質(zhì)量*質(zhì)量波動(dòng)的規(guī)律*直方圖法*控制圖法口工序能力分析與判斷*工序能力分析*工序能力指數(shù)*SPC應(yīng)用4.4.4控制變異：1）建立事先預(yù)防變異的方法：a） 采用APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制計(jì)劃）方式，對(duì)產(chǎn)品所有過(guò)程進(jìn)行先期策劃，并制定控制計(jì)劃。b） 在設(shè)計(jì)過(guò)程中，利用DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）、FMEA（失效模式與后果分析）、QFD（品質(zhì)功能展開(kāi)）、可靠性實(shí)驗(yàn)等工具，發(fā)展與識(shí)別可能造成設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、交付過(guò)程變異，提出并制定改善措施，做到事先預(yù)防目的。c） 規(guī)范供方管理，以系統(tǒng)的管理模式與要求，控制供方來(lái)料不良，并進(jìn)行必要的檢驗(yàn)，以達(dá)到上線前無(wú)不良品狀況，做到事先預(yù)防為目的。d） 制造過(guò)程，采購(gòu)SPC統(tǒng)計(jì)管理模式，掌握制造過(guò)程變異，并及時(shí)調(diào)整與改進(jìn)制造過(guò)程將要發(fā)生的變異。通過(guò)FMEA（失效模式與后果分析）工具，對(duì)制造過(guò)程進(jìn)行全面的失效分析并采取適當(dāng)?shù)拇胧?，以防止發(fā)生變異。e） 采用PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序），對(duì)生產(chǎn)件進(jìn)行充分確認(rèn)。f） 規(guī)范所有操作過(guò)程，應(yīng)采取必要的防錯(cuò)（防呆）方法，控制人為因素造成的不良。2）對(duì)工序標(biāo)準(zhǔn)化管理，以防止“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”等因素造成的變異：a） X序是產(chǎn)品形成的基本環(huán)節(jié)，工序質(zhì)量是保障產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，工序質(zhì)量對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)成本、生產(chǎn)效率有著重要影響。工序標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)對(duì)工序質(zhì)量的保證起著關(guān)鍵作用，工序標(biāo)準(zhǔn)化在工序質(zhì)量改進(jìn)中具有突出地位，工序質(zhì)量受5M1E即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)六方面因素的影響，工作標(biāo)準(zhǔn)化就是要尋求5M1E的標(biāo)準(zhǔn)化。b） 對(duì)“人”因素控制：*應(yīng)設(shè)定各職位人員素質(zhì)的要求，以確保本身具備該職位的能力；*在人員入職后，應(yīng)進(jìn)行必要的崗前培訓(xùn)，包括公司文化、品質(zhì)觀念與要求、作業(yè)操作要求、ISO管理要求、產(chǎn)品知識(shí)、安全等培訓(xùn)，并通過(guò)實(shí)際考核的方式，以評(píng)定該員工上崗能力；*對(duì)特殊工序應(yīng)明確規(guī)定特殊工序操作、檢驗(yàn)人員應(yīng)具備的專業(yè)知識(shí)和操作技能，考核合格者持證上崗。*對(duì)有特殊要求的關(guān)鍵崗位，必須選派經(jīng)專業(yè)考核合格、有現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)豐富的人員擔(dān)任。*應(yīng)制定針對(duì)在崗人員年度培訓(xùn)計(jì)劃，以加強(qiáng)、完善在崗人員的能力；*通過(guò)必要的統(tǒng)計(jì)手段，對(duì)每個(gè)員工進(jìn)行品質(zhì)績(jī)效的統(tǒng)計(jì)，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)比與資罰；*應(yīng)采取有效的管理監(jiān)督機(jī)制，以監(jiān)督其對(duì)操作要求的執(zhí)行程度；*應(yīng)減少人員的流程，對(duì)于人員流動(dòng)所帶來(lái)的變異，應(yīng)進(jìn)行充分培訓(xùn)并考核合格上方能上山岡；*操作人員能嚴(yán)格遵守公司制度和嚴(yán)格按工藝文件操作，對(duì)工作和質(zhì)量認(rèn)真負(fù)責(zé)；*檢驗(yàn)人員能嚴(yán)格按工藝規(guī)程和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行檢驗(yàn)，做好檢驗(yàn)原始記錄，并按規(guī)定報(bào)送。C）對(duì)“機(jī)”因素控制：*有完整的設(shè)備管理辦法，包括設(shè)備的購(gòu)置、流轉(zhuǎn)、維護(hù)、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定，并監(jiān)督其依要求實(shí)施；*設(shè)備管理辦法各項(xiàng)規(guī)定均有效實(shí)施，有設(shè)備臺(tái)賬、設(shè)備技能檔案、維修檢定計(jì)劃、有相關(guān)記錄，記錄內(nèi)容完整準(zhǔn)確；*生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等均符合工藝規(guī)程要求，能滿足工序能力要求，加工條件若隨時(shí)間變化能及時(shí)采取調(diào)整和補(bǔ)償，保證質(zhì)量要求；*生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、工裝工具、計(jì)量器具等處于完好狀態(tài)和受控狀態(tài)。*應(yīng)建立各機(jī)器適用工藝與產(chǎn)品要求，確保產(chǎn)品與機(jī)器對(duì)于固有特性匹配度；*對(duì)機(jī)器任何過(guò)程變更，應(yīng)重新評(píng)估該機(jī)器適應(yīng)性，確定符合后方能生產(chǎn)；*對(duì)機(jī)器應(yīng)制作必要的防呆措施（包括安全與品質(zhì)等），以防止因長(zhǎng)期使用或人員因素造成的影響。d） 對(duì)“料”因素控制：*有明確可行的物料采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸、質(zhì)檢等方面的管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行；*建立進(jìn)料驗(yàn)證、入庫(kù)、保管、標(biāo)識(shí)、發(fā)放制度，并認(rèn)真執(zhí)行，嚴(yán)格控制質(zhì)量；*轉(zhuǎn)入本工序的原料或半成品，必須符合技術(shù)文件的規(guī)定；*所加工出的半成品、成品符合質(zhì)量要求，有批次或序列號(hào)標(biāo)識(shí)；*對(duì)不合格品有控制辦法，職責(zé)分明，能對(duì)不合格品有效隔離、標(biāo)識(shí)、記錄和處理；*生產(chǎn)物料信息管理有效，質(zhì)量問(wèn)題可追溯。e） 對(duì)“法”因素控制：*工序流程布局科學(xué)合理，能保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求，此處可結(jié)合精益生產(chǎn)相關(guān)成果；*能區(qū)分關(guān)鍵工序、特殊工序和一般工序，有效確立工序質(zhì)量控制點(diǎn)，對(duì)工序和控制點(diǎn)能標(biāo)識(shí)清楚；*有正規(guī)有效的生產(chǎn)管理辦法、質(zhì)量控制辦法和工藝操作文件。*主要工序都有工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，工藝文件對(duì)人員、工裝、設(shè)備、操作方法、生產(chǎn)環(huán)境、過(guò)程參數(shù)等提出具體的技術(shù)要求。*特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數(shù)外，還應(yīng)對(duì)工藝參數(shù)的控制方法、試樣的制取、工作介質(zhì)、設(shè)備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。*工藝文件重要的過(guò)程參數(shù)和特性值經(jīng)過(guò)工藝評(píng)定或工藝驗(yàn)證；*特殊工序主要工藝參數(shù)的變更必須經(jīng)過(guò)充分試驗(yàn)驗(yàn)證或?qū)＜艺撟C合格后,方可更改文件。*對(duì)每個(gè)質(zhì)量控制點(diǎn)規(guī)定檢查要點(diǎn)、檢查方法和接收準(zhǔn)則，并規(guī)定相關(guān)處理辦法。*規(guī)定并執(zhí)行工藝文件的編制、評(píng)定和審批程序以保證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)所使用文件的正確、完整、統(tǒng)一性，工藝文件處于受控狀態(tài)，現(xiàn)場(chǎng)能取得現(xiàn)行有效版本的工藝文件。*各項(xiàng)文件能嚴(yán)格執(zhí)行，記錄資料能及時(shí)按要求填報(bào)。*大多數(shù)重要的生產(chǎn)過(guò)程采用了控制圖或其它的控制方法。f） 對(duì)“環(huán)”因素控制：*有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境衛(wèi)生方面的管理制度；*環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產(chǎn)技術(shù)文件要求；*生產(chǎn)環(huán)境中有相關(guān)安全環(huán)保設(shè)備和措施，職工健康安全符合法律法規(guī)要求；*生產(chǎn)環(huán)境保持清潔、整齊、有序，無(wú)與生產(chǎn)無(wú)關(guān)的雜物?？山梃b5S相關(guān)要求；*材料、工裝、夾具等均定置整齊存放；*相關(guān)環(huán)境記錄能有效填報(bào)或取得；g） 對(duì)“測(cè)”因素控制：*建立測(cè)量分析系統(tǒng)（MSA），對(duì)重要測(cè)量工具與人員進(jìn)行準(zhǔn)確性與精確性評(píng)價(jià)，以杜絕工具與人的變異；*應(yīng)規(guī)定工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確技術(shù)要求，檢驗(yàn)項(xiàng)目、項(xiàng)目指標(biāo)、方法、頻次、儀器等要求，并在工序流程中合理設(shè)置檢驗(yàn)點(diǎn)，編制檢驗(yàn)規(guī)程；*按技術(shù)要求和檢驗(yàn)規(guī)程對(duì)半成品和成品進(jìn)行檢驗(yàn)，并檢查原始記錄是否齊全，填寫是否完整，檢驗(yàn)合格后應(yīng)填寫合格證明文件并在指定部位打上合格標(biāo)志（或掛標(biāo)簽）；*嚴(yán)格控制不合格品，對(duì)返修、返工能跟蹤記錄，能按規(guī)定程序進(jìn)行處理。*對(duì)待檢品、合格品、返修品、廢品應(yīng)加以醒目標(biāo)志，分別存放或隔離。*特殊工序的各種質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、理化分析報(bào)告、控制圖表等都必須按歸檔制度整理保管，隨時(shí)處于受檢狀態(tài)。*編制和填寫各工序質(zhì)量統(tǒng)計(jì)表及其它各種質(zhì)量問(wèn)題反饋單對(duì)突發(fā)性質(zhì)量信息應(yīng)及時(shí)處理和填報(bào)。*制訂對(duì)后續(xù)工序包括交付使用中發(fā)現(xiàn)的工序質(zhì)量問(wèn)題的反饋和處理的制度，并認(rèn)真執(zhí)行。*制訂和執(zhí)行質(zhì)量改進(jìn)制度。按規(guī)定的程序?qū)Ω鞣N質(zhì)量缺陷進(jìn)行分類、統(tǒng)計(jì)和分析，針對(duì)主要缺陷項(xiàng)目制訂質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃，并組織實(shí)施，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行工藝試驗(yàn)，取得成果后納入工藝規(guī)程。h）以系統(tǒng)化管理，對(duì)工序標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)5M1E提出了明確要求，企業(yè)應(yīng)將工序標(biāo)準(zhǔn)化工作納入工序質(zhì)量改進(jìn)的整體計(jì)劃之中。在制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化要求基礎(chǔ)上，通過(guò)工序質(zhì)量的調(diào)查與分析，發(fā)現(xiàn)工序標(biāo)準(zhǔn)化各具體要求的執(zhí)行偏差，進(jìn)而采取改進(jìn)措施。通過(guò)工序質(zhì)量改進(jìn)的持續(xù)循環(huán)，促進(jìn)工序標(biāo)準(zhǔn)化的真正實(shí)現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn)，從而實(shí)現(xiàn)工序質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。4.4.5基于事實(shí)決策：運(yùn)用的決策方法比較多，如比較法、多值邏輯判斷法、系統(tǒng)模型分析法、基于事實(shí)的決策方法等。選擇決策方法是科學(xué)決策的基礎(chǔ)，是決策科學(xué)、有效的先決條件，也是改善品質(zhì)的基礎(chǔ)。4.4.6建立持續(xù)改進(jìn)方法：4.4.6.1宣導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)觀念，并進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)；4.4.6.2任何過(guò)程應(yīng)遵守PDCA循環(huán)；4.4.6.3建立組織、個(gè)人、過(guò)程改進(jìn)模型；4.4.6.4推行QIT（品質(zhì)改善小組），以支持各類品質(zhì)問(wèn)題的改善；4.4.6.5定期召開(kāi)品質(zhì)會(huì)議，改善與討論各類品質(zhì)問(wèn)題，