乳腺癌前哨淋巴結(jié)與放療

乳腺癌前哨淋巴結(jié)與放療第一頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五保乳手術(shù)breastconservativetreatment(BCT)safe-resultsofrandomizedtrialsinthe1980’spatientswithearlybreastcancer第二頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五前哨淋巴結(jié)活檢ahighlevelaccuracyfalsenegativeratearound7%equivalentoncologicaloutcomesintermsofdistantdisease-freeandoverallsurvivalsurprisinglylowregionalrecurrencerateoflessthan1%第三頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五前哨淋巴結(jié)活檢negativeSN---completionALNDisnotrequired第四頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五前哨淋巴結(jié)活檢axillarymetastasisarelimitedtheSNin60-70%overall90%forlowvolumeinvolvement(micrometastasis/isolatedtumourcellsdetectedbyimmunohistochemicalstainingonly)第五頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五前哨淋巴結(jié)活檢patientswithinvolvedSNomitthecompletionALNDnoapparentdetrimenttooncologicaloutcomes第六頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011AmericanCollegeofSurgeonsOncologyGroup(ACOSOG)-Z0011axillarydissectionvs.noaxillarydissection第七頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011May1999-Dec2004115sites第八頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Eligibilitycriteriaolderthan18years,T1-2invasivebreastcancer,nopalpableaxillaryadenopathy,and1or2SNmetastasiswithoutextranodalextension第九頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011ExclusioncriteriaClinicallynodepositivediseasemorethan2positivesentinelnodes,mattednodes,grossextranodaldiseasePreoperativesystemictreatmentsisolatedtumourcells(ITC)intheSN第十頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Stratificationage(youngerorolderthan50years)ERstatustumoursize(<1cm,1-2cm,>2cm)第十一頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011BCSandSNBSNmetastasisin1or2nodesrandomlyassignedALNDornofurtheraxillaryALNDadissectionofatleast10lymphWBISystemicadjuvanttherapy第十二頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011ThemainoutcomemeasureoverallsurvivalSecondaryoutcomemeasurediseasefreesurvival第十三頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011noninferioritytrialtheSNB-onlygrouphavinga5-yearOSnotlessthan75%ofALNDgroupTargetedenrolmentwas1900womenwithafinalanalysisafter500deaths.第十四頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Thetrialwasclosed891patientsduetolowerthanexpectedaccrualandeventrates第十五頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011445ALND446SNbiopsyalone35patients(25ontheALNDarmand10ontheSNBarm)excludedbecausewithdrewconsent第十六頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第十七頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第十八頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第十九頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第二十頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第二十一頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011第二十二頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011limitedSNmetastaticbreastcancerBreastconservationandsystemictherapy,SNBalonecomparedwithALNDdidnotresultininferiorsurvival第二十三頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Potentialproblemsstatisticaldesignandinterpretationenrolmentofpatientsimbalancesbetweenthetreatmentgroupsandmissingdata第二十四頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Theplannedtargetaccrual1900patients-apredictionofanoverallsurvivalrateof80%at5yearsforwomenwithoptimallytreatednode-positivebreastcancerThestudyhadaslowaccrual(115sitesover4yearsleadingto<900patientsesomecentresenteredlessthan3patientswhichisnotmanypersite),wasunabletocompleteenrolment,andthereforeclosedearlywithlessthan50%ofthetargetedaccrualandwithlower-than-expectedeventrates第二十五頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011asignificantamountofmissingdata98cases(11%)-thenumberoflymphnodemetastaseswasmissing,217cases(32%)-tumourgradewasmissing20cases(2%)-tumoursizewasmissing81cases(9%)-receptorstatuswasmissingThesizeoftheSNmetastasiswasunknownin125cases(15%),33cases(4%)hadnolymphnodemetastases15casesintheSNarmhadmorethan2nodesinvolved第二十六頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z001127%patientsintheALNDarmhadfurtherpositivenodesThus27%ofthe388patientsintheSNBarmmayhavehadundissecteddiseaseMacrometastasesintheSN62.5%ofpatientsintheALNDgroup55.2%ofpatientsintheSNBgroup.第二十七頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011ThisstatisticallysignificantimbalancebetweenthegroupsraisesthequestiontheSNBgrouphadlesstumourburdenintheirnodesand,consequently,amorefavourableprognosistheaxillaryrecurrenceratewasdoubleintheSNBgroup(0.9%vs.0.5%)第二十八頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Themostcriticalissue--eligibilitycriteriaincludedpatientsover18yearsoldwithtumour5cmwithmacrometastasesin2sentinelnodesthepatientsrecruitedtothestudyweregenerallylowriskcancersThemajorityofpatientshadsmall(T1)ERpositiveinvasiveductalcarcinomasover50yearsoldraisingthequestionmanypatientswithcancersthatwouldhavemettheeligibilitycriteriabutwerenotrepresentedinthecohortofpatientsinthetrial.第二十九頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011Anotherconcernthehighproportionofpatientslosttofollow-up21%ALNDand17%SN第三十頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五ACOSOG-Z0011WBIwithopposingstandardtangentialfieldsthefieldswerenotuniformbetweentherandomizationarmstheradiationoncologistsnotblinded第三十一頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五前哨淋巴結(jié)活檢微轉(zhuǎn)移Axillarydissectionversusnoaxillarydissectioninpatientswithsentinel-nodemicrometastases(IBCSG23–01)aphase3randomisedcontrolledtrial第三十二頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五IBCSG23–01noaxillarydissectionnon-inferiortoaxillarydissectiononeormoremicrometastatic(≤2mm)sentinelnodestumourofmaximum5cmoneormoremicrometastatic(≤2mm)sentinellymphnodeswithnoextracapsularextension第三十三頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五IBCSG23–01randomlyassigned(ina1:1ratio)RandomisationwasstratifiedbycentreandmenopausalstatusTreatmentassignmentwasnotmasked第三十四頁，共四十六頁，編輯于2023年，星期五IBCSG23–01primaryendpointdisease-frees