2024年藥店自查報(bào)告5篇

2024年藥店自查報(bào)告5篇

2024年最新藥店自查報(bào)告(一)

依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用平安，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查狀況如下:

一、人員管理狀況:

1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人___同志為主要責(zé)任人、以質(zhì)量負(fù)責(zé)人___同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，同時(shí)各門店設(shè)置有養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量管理專職人員，門店共有3名員工。

2、依據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)方案，并按方案對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)學(xué)問的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

3、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量平安，每年對(duì)直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

二、設(shè)施設(shè)備狀況:

1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積萬扣平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行色標(biāo)管理，標(biāo)志明顯。

2、門店內(nèi)潔凈干凈、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有相宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)1臺(tái)、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計(jì)1個(gè)。

三、質(zhì)量管理狀況:

門店建立有不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度，如有不良大事的發(fā)生，質(zhì)量負(fù)責(zé)人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

四、銷售管理狀況:

1、門店嚴(yán)格根據(jù)依法批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事經(jīng)營活動(dòng)，無擅自變更經(jīng)營場所、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等許可事項(xiàng)，未降低經(jīng)營、儲(chǔ)存條件。

2、嚴(yán)格根據(jù)藥品經(jīng)營的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進(jìn)行藥品銷售。

以上是我門店對(duì)藥品的整個(gè)經(jīng)營環(huán)節(jié)中的自查狀況，已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。

2024年最新藥店自查報(bào)告(二)

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，我藥房對(duì)實(shí)施GSP工作高度重視，并進(jìn)行了仔細(xì)預(yù)備和全面檢查，現(xiàn)將我藥房實(shí)施GSP認(rèn)證工作及自查狀況報(bào)告如下:

一、藥店基本概況:

本店成立于2024年11月21日店，位于田苑新村17棟12號(hào)網(wǎng)點(diǎn)，企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛枝，質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛枝。經(jīng)營范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等?，F(xiàn)有職工4人，其中從業(yè)藥師1人，已取得上崗證有3人，營業(yè)面積106平方米。經(jīng)營品種有800多種。

二、質(zhì)量管理與制度

由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種狀況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗(yàn)收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護(hù)員:李芳。營業(yè)伊始，我藥房就是根據(jù)GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際狀況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理文件，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格根據(jù)GSP要求去做。在營業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合新版《GSP》要求。

三、人員與培訓(xùn)

為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素養(yǎng)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)方案，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)學(xué)問，每六個(gè)月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

四、設(shè)施與設(shè)備

本企業(yè)依據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計(jì)、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、光明，營業(yè)貨架、柜臺(tái)齊備。

五、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收管理

依據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對(duì)購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，托付書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限;藥品銷售人員的身份證復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)的說明書。

對(duì)首營企業(yè)和首營藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺(tái)帳，臺(tái)帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)狀況，做到票、帳、物相符，再依據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項(xiàng)基礎(chǔ)工作。

驗(yàn)收管理:驗(yàn)收人員對(duì)購進(jìn)的藥品，依據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格根據(jù)有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗(yàn)收并記錄。主要檢查驗(yàn)收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

(1)外包裝是否堅(jiān)固、干燥;封簽、封條有無破損;外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、批號(hào)、有效期。對(duì)于特定儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清楚，品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽要粘貼堅(jiān)固。

(3)藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項(xiàng)以及貯存條件等。

(4)驗(yàn)收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊(cè)號(hào)，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。準(zhǔn)時(shí)收集藥品不良反應(yīng)狀況，消失不良反應(yīng)立刻上報(bào)藥監(jiān)部門。

六、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)(零售)管理。

我企業(yè)在始建時(shí)就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲(chǔ)存及陳設(shè)環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞光明。購物便利，標(biāo)志醒目，依據(jù)經(jīng)營狀況和GSP的要求，對(duì)藥品進(jìn)行了分類。并依據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實(shí)行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色)，做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯(cuò)、污染大事發(fā)生。

添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施(窗簾)，防鼠設(shè)施(門縫密封)達(dá)到了“七防”(防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中根據(jù)本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳設(shè)管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳設(shè)、非處方藥品與處方藥分開陳設(shè)、內(nèi)服藥與外用藥分開陳設(shè)等“四分開原則”分類陳設(shè)，含麻黃制劑類特別制劑專柜陳設(shè)，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。

另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，消失不符合要求時(shí)準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)庫存及陳設(shè)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量

七、銷售與售后服務(wù)

為了給消費(fèi)者供應(yīng)放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對(duì)從事藥品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對(duì)顧客要求所購藥品，核對(duì)無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時(shí)具體向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對(duì)顧客的評(píng)價(jià)和投訴準(zhǔn)時(shí)加以解決，對(duì)顧客反映的藥品質(zhì)量問題，仔細(xì)對(duì)待，具體記錄，準(zhǔn)時(shí)處理。

八、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對(duì)庫存量自動(dòng)提示，每月對(duì)庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提示，到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)選購驗(yàn)收銷售等活動(dòng)，對(duì)含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

九、自查狀況

我藥房成立自查組，由經(jīng)理吳艷帶隊(duì)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對(duì)本店實(shí)施GSP管理狀況進(jìn)行自查和整改:

一是對(duì)有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對(duì)貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫;三是對(duì)店面衛(wèi)生重新打掃;四是對(duì)分類管理的狀況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

2024年最新藥店自查報(bào)告(三)

重慶市食品藥品監(jiān)督管理局忠縣分局:

我店__藥房__縣__連鎖店，收到_食藥監(jiān)〔200_〕__號(hào)文件后，高度重視，仔細(xì)學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)悟文件精神，依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》，我店依據(jù)_縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神，我藥店結(jié)合通知，對(duì)比本藥店的實(shí)際狀況，進(jìn)行了仔細(xì)對(duì)比檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴(yán)格遵守，達(dá)到規(guī)定的要求，現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:

一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營有處方藥、甲類非處方藥，質(zhì)量負(fù)責(zé)人___，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經(jīng)營方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營，本店全部品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有銷售屬國家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)，以代銷產(chǎn)品，非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣揚(yáng)推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。

四、藥品廣告及詢問服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告平安審查方法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴(yán)峻虛假宣揚(yáng)被食品藥品監(jiān)督部門實(shí)行強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及留意事項(xiàng)，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推舉。

五、藥品購進(jìn)渠道方面:原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向四周取得GSP認(rèn)證的、有合法經(jīng)營資格的企業(yè)選購，并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查，同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗(yàn)收記錄。

在以后的經(jīng)營工作中，本藥店肯定將更加嚴(yán)格要求，做好各項(xiàng)工作。

2024年最新藥店自查報(bào)告(四)

藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命，社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分漸漸形成為廣泛的各種掌握，這些掌握一部分形成社會(huì)法規(guī)，一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿意人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要?jiǎng)由?，全心全意的為廣闊群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷供應(yīng)優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿意人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要?jiǎng)由?，全心全意的為廣闊群眾服務(wù)。

藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)懷的問題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進(jìn)的貨源平安穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥平安有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士，她們嚴(yán)格把關(guān)，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的準(zhǔn)時(shí)平安，感謝她們對(duì)藥劑科工作的大力支持。

加強(qiáng)職業(yè)道德訓(xùn)練，訂正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的訓(xùn)練，深化開展抱負(fù)信念訓(xùn)練、黨章和法紀(jì)訓(xùn)練、社會(huì)主義榮辱觀訓(xùn)練、廉潔自律訓(xùn)練，筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型，堅(jiān)持正確導(dǎo)向，廣泛開展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德訓(xùn)練，不斷增加全體人員廉潔意識(shí)，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素養(yǎng)。樂觀參與醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的力量和水平。樂觀爭取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和關(guān)心，廣泛開展各種學(xué)習(xí)溝通，推動(dòng)全體科室人員業(yè)務(wù)素養(yǎng)有新的提高。

加強(qiáng)禮儀培訓(xùn)，提高科室人員職業(yè)素養(yǎng)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培育針對(duì)性的服務(wù)意識(shí)和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)力量，多使用敬語、謙語、雅語，增加協(xié)作精神，盡量避開醫(yī)患沖突，準(zhǔn)時(shí)處理各種沖突，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

2024年最新藥店自查報(bào)告(五)

接你處的通知，市三力藥業(yè)公司準(zhǔn)時(shí)開會(huì)傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對(duì)比國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并依據(jù)各自的狀況寫出自查報(bào)告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部根據(jù)要求，仔細(xì)進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

我們接到通知后，全體員工行動(dòng)起來，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對(duì)門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時(shí)間，最終我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)覺有如下問題:

1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們準(zhǔn)時(shí)進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示轉(zhuǎn)自:。

2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠潔凈。比如各柜臺(tái)的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對(duì)售貨員進(jìn)行了批判訓(xùn)練，并要求他以后肯定改正。

3、近效期藥品沒有準(zhǔn)時(shí)關(guān)注，以至顧客看到時(shí)才發(fā)覺了問題。以后肯定仔細(xì)進(jìn)行陳設(shè)檢查。

4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)覺了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們肯定要以這次檢查為契機(jī)，仔細(xì)整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿足，讓群眾真正用上放心藥。

藥店自查報(bào)告(四)

依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用平安，我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查，其自查狀況如下:

一、企業(yè)基本狀況

企業(yè)負(fù)責(zé)人:____，在____系畢業(yè)，職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:_____，經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店?！耙再|(zhì)量求生存，以誠信求進(jìn)展”的企業(yè)宗旨，遵循互惠互利，共同進(jìn)展，誠信至上，依法經(jīng)營的道德規(guī)范。

二、人員配備狀況:

根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求，我們店建立以企業(yè)法人___同志為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:___同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:___;醫(yī)藥導(dǎo)購:___。門店共有___名員工。

三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理狀況

1、依據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求，門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)方案，并按方案對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)學(xué)問的培訓(xùn)，同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量平安，每年對(duì)直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢，只有體檢合格的員工方可連續(xù)從事其工作，體檢不合格的員工必需馬上停止工作，調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況

為了執(zhí)行新版GSP認(rèn)證的管理工作，我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

2、門店藥品陳設(shè)管理制度

3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計(jì)算機(jī)管理制度

五、設(shè)施設(shè)備狀況:

1、根據(jù)經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求，門店經(jīng)營面積110平方米，店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理，標(biāo)志明顯。

2、門店內(nèi)潔凈干凈、干燥、通風(fēng)良好，周邊無污染源，店內(nèi)配置有相宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。

六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況

隨著GSP認(rèn)證的推行，我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售，對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代，根據(jù)新版GSP認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格，按GSP要求規(guī)定，重新編制質(zhì)量管理體系文件，建立了健全的質(zhì)量管理制度，工作程序，并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理，有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。

七、藥品選購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理狀況與運(yùn)作程序

1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格根據(jù)本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方供應(yīng)加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

我們依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥品的外觀外形、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收，不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳設(shè)管理

藥店依據(jù)GSP要求，規(guī)范藥品陳設(shè)管理工作，做到按用途分類擺放，同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放，處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放，并標(biāo)志明顯、清楚。每月對(duì)陳設(shè)藥品進(jìn)行檢查并照實(shí)記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

依據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度，我依據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳設(shè)，每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營業(yè)場所的溫濕度狀況，在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí)，準(zhǔn)時(shí)實(shí)行調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫存一般藥品進(jìn)行循檢，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為，給消費(fèi)者供應(yīng)放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核，其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問病，做到“三問”，即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代留意事項(xiàng)，依據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品交與顧客，確保人民用藥平安有效。并供應(yīng)詢問服務(wù)，指導(dǎo)顧客平安合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管，專區(qū)存放，專帳