實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證(詳細(xì)要求)

實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)證(詳細(xì)要求)-喜格立項(xiàng)目組明確分工和職責(zé)，配備相關(guān)的資源。2、項(xiàng)目調(diào)研首先，對(duì)組織能力和管理模式的現(xiàn)狀進(jìn)行摸底。其次，進(jìn)行可行性論證和效益分析。需要考慮市場(chǎng)需求、行業(yè)分布、人員能力、資金需求和因素。此外，還要摸清同行檢測(cè)機(jī)構(gòu)(潛在競(jìng)爭(zhēng)者)的實(shí)力。項(xiàng)目組需進(jìn)行資料收集、市場(chǎng)調(diào)研等工作,收集客戶(hù)需求和行業(yè)最新動(dòng)態(tài)，做到知己知彼，切忌閉門(mén)造車(chē)。3、項(xiàng)目審批益分析，硬件需求(包括資金、場(chǎng)地、設(shè)備、新建或改擴(kuò)建設(shè)施環(huán)境需求)，軟件需求(包括資質(zhì)和政策準(zhǔn)入門(mén)坎、人員需求、涵蓋的標(biāo)準(zhǔn)和領(lǐng)域、認(rèn)可程序要求)，特別是項(xiàng)目建設(shè)作出開(kāi)展與否的決策。管理層的決心和承諾十分重要。設(shè)施和軟件得到滿(mǎn)足，具備檢測(cè)能力。4、制定項(xiàng)目總體工作計(jì)劃和體系分計(jì)劃2.文件發(fā)布配置等，估算工作量、明確工作步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和任務(wù)分工。質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)一步擬訂管理體系工作計(jì)劃，成立體系文件編寫(xiě)小組，明確職責(zé)分工。對(duì)項(xiàng)目完成的進(jìn)度，要定期進(jìn)行跟蹤5、明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位要XX驗(yàn)室或其所在組織是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位，應(yīng)具備位，應(yīng)有獨(dú)立建制，其機(jī)構(gòu)組成應(yīng)有主管部門(mén)(獨(dú)立法人單位)的批準(zhǔn)文件(如授權(quán)書(shū))，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)有主管部門(mén)的正式書(shū)面任命，并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定X圍的檢測(cè)工作。6、明確實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)和職責(zé)權(quán)限書(shū)面任命關(guān)鍵崗位人員，如質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、給出意見(jiàn)和解釋人員、監(jiān)督員等，規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。明確各部門(mén)職責(zé)權(quán)限，與部門(mén)之間的接口關(guān)系，并在組織內(nèi)公布傳達(dá)。二、實(shí)驗(yàn)室管理體系要求文件編制文件編寫(xiě)小組按ISO/IEC17025：2005要求編制文件。文件層次一般分為四層：質(zhì)量手冊(cè)，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作規(guī)程，記錄和表單(見(jiàn)圖2)。X質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。二層和第一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，操作規(guī)程，記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。3.人員培訓(xùn)骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025，對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求，適時(shí)參加持續(xù)培訓(xùn)，保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)技術(shù)方面的培訓(xùn)。4.管理體系文件運(yùn)行與自查X運(yùn)行“兩層皮”的現(xiàn)象，實(shí)施后要適時(shí)開(kāi)展自查。5.內(nèi)部審核內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，成立內(nèi)審小組，編制內(nèi)審計(jì)劃，按部門(mén)進(jìn)行審核。對(duì)照實(shí)際運(yùn)作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度，發(fā)現(xiàn)不符合和問(wèn)題點(diǎn)，對(duì)不符合項(xiàng)要督促整改。整改時(shí)，應(yīng)避免走形式，切實(shí)找出問(wèn)題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門(mén)，內(nèi)審結(jié)果要上報(bào)管理層。6.管理評(píng)審常每年一次，由最高管理者主持。實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的結(jié)果；不符合檢測(cè)工作所采取的糾正和預(yù)防措施；客戶(hù)反饋/投訴和顧客滿(mǎn)意調(diào)查；總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果；質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié)；員工培訓(xùn)實(shí)施情況總結(jié)；資源滿(mǎn)足情況；各部門(mén)工作總結(jié)。管理評(píng)審的輸出：提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向；提出下一步的工作計(jì)劃。評(píng)審內(nèi)容和結(jié)果最終形成管理評(píng)審報(bào)告。三、實(shí)驗(yàn)室技術(shù)要求根據(jù)前期編制的項(xiàng)目總體工作計(jì)劃，檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展以下工作。設(shè)備采購(gòu)(1)技術(shù)要求是考慮因素。選擇設(shè)備的穩(wěn)妥辦法是采購(gòu)與主流實(shí)驗(yàn)室同樣的儀器設(shè)備。第二，確定采購(gòu)商務(wù)條款，如支付和結(jié)算方式、違約責(zé)任、爭(zhēng)議的解決、合同價(jià)格、明確雙方的權(quán)利和義務(wù)等。設(shè)備的選擇要考慮資金預(yù)算和使用需求。上述要求須在標(biāo)書(shū)或合同中列明。(2)選擇供應(yīng)商合同。設(shè)備的委托外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)也應(yīng)作為服務(wù)供應(yīng)商接受相應(yīng)的評(píng)價(jià)，確認(rèn)其校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)和能力。采購(gòu)記錄/合同應(yīng)妥善保存，以建立合格供應(yīng)商和供應(yīng)商檔案。2.設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)收和使用對(duì)于重要的復(fù)雜的設(shè)備，需要求供應(yīng)商提供操作方法和安裝培訓(xùn)。區(qū)別校準(zhǔn)和檢定。凡納入強(qiáng)制檢定X疇的設(shè)備，必須由法定計(jì)量機(jī)構(gòu)(如各地方的計(jì)量所)進(jìn)行檢定；對(duì)于非強(qiáng)制檢定的設(shè)備，可以委托具有能力和資質(zhì)的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)，保證測(cè)量結(jié)果可溯源性。校準(zhǔn)前，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)計(jì)量機(jī)了圖省事，只要有校準(zhǔn)證書(shū)就可以投入使用，并未進(jìn)行必要的確認(rèn)。明書(shū)、合格證、保修卡、使用光盤(pán)/軟件、配件耗材、計(jì)量證書(shū)、驗(yàn)收記錄、維修/停用記錄3.設(shè)備期間核查熱絲測(cè)試儀，可使用銀箔定期核查灼熱絲頂部溫度。4.抽樣與樣品管理(1)抽樣建立抽樣控制程序，規(guī)定抽樣計(jì)劃和抽樣程序，保證抽樣樣品尺寸適合處置，且無(wú)損壞，無(wú)變質(zhì)。例如，球壓試驗(yàn)樣品取樣要求：在產(chǎn)品上切割試驗(yàn)樣品的方式是，上部和下表面大致平行，厚度至少為2.5mm；樣品預(yù)處理要求：試驗(yàn)樣品在15℃~35℃溫度之間，相對(duì)濕度在45%~75%之間，至少放置24小時(shí)。應(yīng)確保樣品的代表性、隨機(jī)性和真實(shí)性。8.檢測(cè)結(jié)果的不確定度評(píng)估(2)樣品管理方式，確保樣品有可追溯性。檢畢樣品退庫(kù)后要做好登記，按“檢測(cè)業(yè)務(wù)協(xié)議書(shū)”中的雙方定方法進(jìn)行處置。5.設(shè)施與環(huán)境改造按照電氣檢測(cè)領(lǐng)域和化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域應(yīng)用說(shuō)明的要求，關(guān)注要點(diǎn)見(jiàn)附表。6.標(biāo)準(zhǔn)查新關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)變更信息，建立標(biāo)準(zhǔn)獲取標(biāo)準(zhǔn)信息的渠道，通常的方式有：通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查新，訂閱標(biāo)考物質(zhì))進(jìn)行校準(zhǔn)；與其他方法所得結(jié)果進(jìn)行比較；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)；人員比對(duì)等。7.方法證實(shí)和確認(rèn)法，主要從人員能力、設(shè)施/環(huán)境、新舊標(biāo)準(zhǔn)差異評(píng)價(jià)、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)適用性、文件和記錄適用性、質(zhì)量保證、樣品制備考慮，即人、機(jī)、料、法、環(huán)的適用性。對(duì)所得結(jié)果不確定度進(jìn)行的評(píng)定、不同方法結(jié)果比較等。四、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)首先，應(yīng)建立測(cè)量不確定度評(píng)估的程序，規(guī)定計(jì)算測(cè)量不確定度的方法。對(duì)于檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，度試驗(yàn)、輸入功率試驗(yàn)、接地電阻試驗(yàn)的結(jié)果均應(yīng)進(jìn)行不確定度評(píng)估。9.檢測(cè)有效性監(jiān)控用參考物質(zhì)、分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性等措施。10.能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)CNAS驗(yàn)證提供者每年會(huì)公布“能力L通過(guò)參加相關(guān)的能力驗(yàn)證活動(dòng)證明其技術(shù)能力。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室使用了不同型號(hào)設(shè)備、多臺(tái)相同設(shè)備和/或不同方法對(duì)于同一項(xiàng)目(或參數(shù))出具數(shù)據(jù)時(shí)，其中應(yīng)至少有一臺(tái)設(shè)備或一種方法參加1次能力驗(yàn)證并在內(nèi)部開(kāi)展儀器設(shè)備比對(duì)或核或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)。當(dāng)出現(xiàn)結(jié)果不滿(mǎn)意或有問(wèn)題時(shí)，按“不符合檢測(cè)工作控制程序”處理。11.檢測(cè)經(jīng)歷和典型報(bào)告CNAS要求被認(rèn)可各個(gè)場(chǎng)所的項(xiàng)目/參數(shù)，必須要有檢測(cè)經(jīng)歷，或應(yīng)實(shí)施過(guò)質(zhì)量控制(如定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控)，或?qū)z測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性進(jìn)行過(guò)評(píng)價(jià)、確認(rèn)(如參加過(guò)能力驗(yàn)證或測(cè)量審核)被審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)備好檢測(cè)經(jīng)歷報(bào)告(含全過(guò)程的檢測(cè)原始記錄、檢測(cè)協(xié)議書(shū)、檢測(cè)流程單等)備查。實(shí)驗(yàn)室基本按項(xiàng)目總體工作計(jì)劃完成項(xiàng)目建設(shè)，且有一定檢測(cè)經(jīng)歷,滿(mǎn)足相關(guān)條件后，可向CNAS秘書(shū)處“提交認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)”(含相關(guān)附件：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件)。CNAS的要求是：申請(qǐng)人提交的資料齊全，填寫(xiě)清楚正確，對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解，質(zhì)力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核或比對(duì)計(jì)劃，且獲得滿(mǎn)意結(jié)果的證明。目,已任命授權(quán)簽字人并具備能力，設(shè)施環(huán)境滿(mǎn)足要求；設(shè)備配置能力滿(mǎn)足要求，設(shè)備安裝核和實(shí)驗(yàn)室比對(duì)；完成檢測(cè)項(xiàng)目/方法的不確定度評(píng)估；已對(duì)非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)；能提供典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告；能提供標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告。CNAS秘書(shū)處接到申請(qǐng)后，首先審查申請(qǐng)資料是否完整，并符合認(rèn)可條件,通過(guò)后就正式受理 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,CNAS秘書(shū)處將發(fā)出“審查意見(jiàn)通知單”。實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)問(wèn)題進(jìn)行整改并反饋給場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見(jiàn)函”，商定評(píng)審組成員、評(píng)審時(shí)間。5、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可前準(zhǔn)備驗(yàn)室檢測(cè)能力X圍)。附件3.1(實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力核查記錄)，和附件3.2(實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示試驗(yàn)記錄表)要給予特別關(guān)注。同時(shí)，要根據(jù)評(píng)審要求提前準(zhǔn)備好試驗(yàn)樣品。主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料。接下來(lái)，要根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)制定的“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表”，確定評(píng)審的陪同人員、日程安排和交6、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審以家電安規(guī)與能效檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為例，認(rèn)可依據(jù)是：檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS—CL01(ISO/IEC17025：2005)；《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用評(píng)審內(nèi)容主要是：對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn)，手段主要有：現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、測(cè)量審核(盲樣試設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)+查閱記錄/報(bào)告+核查儀器設(shè)備配置等，技術(shù)評(píng)審員將對(duì)被測(cè)對(duì)象所涉與的所有參數(shù)會(huì)逐項(xiàng)確認(rèn)，并盡可能采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式。檢測(cè)方法，不可存有僥幸