醫(yī)療機構的藥事管理

醫(yī)療機構的藥事管理第一頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五課題第八章醫(yī)療機構藥事管理課型理論型教學要求1、掌握醫(yī)療機構藥品調劑和處方管理、制劑管理和藥品管理的主要內容主要內容;2、熟悉藥事管理相關概念;

3、了解藥劑科的性質、臨床藥學及藥學服務的主要內容.重點醫(yī)療機構藥品調劑和處方管理、制劑管理和藥品管理。難點醫(yī)療機構藥事管理相關法律法規(guī)應用。第二頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五一、醫(yī)療機構

1.醫(yī)療機構的概念指以救死扶傷、防病治病、保護人們健康為宗旨，從事疾病診斷與治療活動的社會組織。

2.醫(yī)療機構的類別2.1.各類型醫(yī)院2.2.婦幼保健院2.3.鄉(xiāng)、鎮(zhèn)衛(wèi)生院2.4.門診部2.5.療養(yǎng)院2.6.診所2.7.村衛(wèi)生室2.8.急救中心（站）2.9.其他診療機構第一節(jié)概述第三頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五3.醫(yī)療機構分類管理制度不享受政府補助醫(yī)療服務價格執(zhí)行政府指導價享受相應稅收優(yōu)惠同級財政補助按扣除財政補助和藥品差價收入后的成本制定醫(yī)療服務價格非營利性（主導地位）營利性醫(yī)療機構第四頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五第一節(jié)概述二、醫(yī)療機構藥事管理的概念

1.醫(yī)療機構藥事（institutionalpharmacy)

醫(yī)療機構中與藥品和藥學服務有關的活動

2.醫(yī)療機構藥事管理（institutionalpharmacyadministration)

2.1.定義醫(yī)療機構內以服務病人為中心，臨床藥學為基礎，促進臨床科學、合理用藥的藥學技術服務和相關的藥品管理工作。

第五頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五2.2.醫(yī)療機構藥事管理的內容2.2.1.組織管理2.2.3.藥品管理2.2.2.臨床用藥管理2.2.5.制劑管理2.2.4.調劑管理2.2.7.藥學研究管理2.2.6.藥學信息管理2.2.8.藥學教育管理第六頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五2.3.醫(yī)療機構藥事管理的特點2.3.2.專業(yè)性2.3.1.專業(yè)性2.3.3.專業(yè)性第七頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五三.醫(yī)療機構藥事管理委員會

1.醫(yī)療機構藥事管理委員會

1.1.根據《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》（2001.1）二級以上醫(yī)療機構成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構成立藥事管理組。藥事管理委員會或藥事管理組監(jiān)督、指導本機構科學管理藥品及合理用藥。

1.2.委員會設主任委員1名，醫(yī)療機構醫(yī)療業(yè)務主管負責人任主任委員;副主任委員若干名,藥學部門負責人任副主任委員.各級藥事管理委員會委員由具有初級以上技術職務的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理方面的專家組成，人數一般5～7人。其中三級以上醫(yī)療機構要求具有高級技術職務任職資格，二級醫(yī)療機構可根據情況由中級以上技術職務任職資格的人員組成，其他醫(yī)療機構可根據情況由初級以上技術職務任職資格的人員組成。藥事管理委員會（組）的日常工作由藥學部門負責。第八頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五藥事管理委員會（組）的組成醫(yī)療機構藥事管理組成人員

機構名稱

藥學專家臨床醫(yī)學醫(yī)院感染行政管理專家專家專家三級醫(yī)院藥事管理高級職務高級職務高級職務高級職務委員會二級醫(yī)院藥事管理中級以上中級以上中級以上中級以上委員會職務職務職務職務其他醫(yī)療藥事管理組初級以上初級以上初級以上初級以上

機構職務職務職務職務第九頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五

1.3.1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關法律、法規(guī)制定本機構有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；

1.3.2.確定本機構用藥目錄和處方手冊；

1.3.3.審核本機構擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請；

1.3.4.建立新藥引進評審制度，制定本機構新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作；

1.3.5.定期分析本機構藥物使用情況，組織專家評價本機構所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見；

1.3.6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況，發(fā)現問題及時糾正；

1.3.7.組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構臨床各科室合理用藥。1.3.藥事管理委員會的任務第十頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五第二節(jié)醫(yī)療機構藥劑科（部）醫(yī)療機構藥劑科的性質與任務醫(yī)療機構藥劑科的人員配備第十一頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五1.藥劑科的基本組織機構醫(yī)院院長藥劑科主任（副主任）調劑部門制劑部門藥品保管部門藥品檢驗部門臨床藥學部藥品信息室藥事管理委員會門診調劑室普通制劑室西藥庫化學分析室實驗室資料室住院調劑室滅菌制劑室中藥庫儀器分析室治療藥物監(jiān)測咨詢室中藥調劑室中藥制劑室危險品庫熱原檢查室工作室急診調劑室冷藏庫衛(wèi)生學檢查室計算機室動物實驗室圖1我國綜合性醫(yī)院藥劑科組織機構圖第十二頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五2.藥劑科的性質2.1.事業(yè)性2.1.綜合性2.1.臨床密切性第十三頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五3.藥劑科的任務

3.

1.根據本院醫(yī)療和科研需要，按照《基本用藥目錄》采購藥品，按時供應。

3.

2.及時準確地調配處方，按照臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材。

3.

3.加強藥品質量管理，建立健全藥品質量監(jiān)督和檢驗制度，以保證臨床用藥安全有效。第十四頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五

3.

4.做好用藥咨詢，結合臨床搞好合理用藥、新藥試驗和藥品療效評價工作，收集藥品不良反應，及時向衛(wèi)生行政部門匯報并提出需要改進和淘汰品種意見。

3.

5.根據臨床需要積極研究中、西藥品的新之際，運用新技術創(chuàng)制新制劑。

3.

6.承擔醫(yī)藥院校學生實習、藥學人員進修。第十五頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五醫(yī)療機構藥學部門藥學部門負責人的任職條件醫(yī)療機構任職條件

專業(yè)學歷技術職務三級醫(yī)院

藥學專業(yè)本科以上本專業(yè)高級技術職務或藥學管理專業(yè)二級醫(yī)院

藥學專業(yè)?？埔陨媳緦I(yè)中級以上技術職務或藥學管理專業(yè)一級醫(yī)院

其他醫(yī)療機構藥學專業(yè)中專以上藥師以上技術職務第十六頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五第三節(jié)處方制度與調劑業(yè)務管理《處方管理辦法》中華人民共和國衛(wèi)生部令第53號本辦法自2007年5月1日起施行《處方管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕269號）和《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕436號）同時廢止。第十七頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五一、處方制度1、處方含義：是醫(yī)療與藥劑配置的一種書面文件。包括：法定處方協(xié)定處方單方、驗方和秘方醫(yī)師處方第十八頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五本辦法所稱處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。第十九頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五2、內容：前記——醫(yī)療單位全稱、患者姓名、性別、年齡、就診日期、科別等正文——藥物名稱、劑型、規(guī)格、數量、用法用量等簽名——醫(yī)師、配方人員、檢查發(fā)藥人簽名（蓋章）第二十頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五3、處方權限經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應的處方權。經注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機構開具的處方，應當經所在執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。

第二十一頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權，藥師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格后，方可在本機構調劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二十二頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五4、處方書寫處方書寫應當符合下列規(guī)則：（1）患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。?）字跡清楚，不得涂改；如需修改，應當在修改處簽名并注明修改日期。第二十三頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（4）藥品名稱應當使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機構或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。第二十四頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（5）患者年齡應當填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重。（6）西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧攩为氶_具處方。（7）開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應當另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。第二十五頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（八）中藥飲片處方的書寫，一般應當按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊要求的，應當在藥品名稱之前寫明。（九）藥品用法用量應當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應當注明原因并再次簽名。（十）除特殊情況外，應當注明臨床診斷。（十一）開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。第二十六頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（12）處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。（13）藥品劑量與數量用阿拉伯數字書寫。劑量應當使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位(U)；中藥飲片以克（g）為單位。第二十七頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（14）片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應當注明含量；中藥飲片以劑為單位。第二十八頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五5、處方的開具（1）藥品名稱：醫(yī)師開具處方應當使用經藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師開具院內制劑處方時應當使用經省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準的名稱。醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習慣名稱開具處方。第二十九頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（2）處方限量處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應當嚴格按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。第三十頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。第三十一頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。第三十二頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第三十三頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內使用。第三十四頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五6、處方的有效時間處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。第三十五頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五7、處方保管處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經醫(yī)療機構主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。第三十六頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五二、調劑工作概述（一）調劑的概念調劑（dispensing）意指配藥、配方、發(fā)藥，又稱為調配處方。它是從接受處方至給患者（或護士）發(fā)藥并進行交代和答復詢問的全過程。第三十七頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（二）調劑的流程和步驟1.調劑活動的流程處方收方審查處方劃價收費調配處方核對檢查發(fā)藥指導用藥正確調劑正確使用正確處方醫(yī)師藥師患者第三十八頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五2.調劑工作的步驟收方：從患者或病房護理人員處接受處方或藥品請領單。審查處方：主要審查處方書寫是否正確與合理。按處方調配藥劑或取出藥品。包裝與貼標簽：標簽上標示病人姓名、藥品明、規(guī)格、用法用量等。核對處方。發(fā)藥：解釋、交代。第三十九頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五（三）調劑的管理規(guī)定取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機構取得處方調劑資格。藥師簽名或者專用簽章式樣應當在本機構留樣備查。具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。第四十頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五藥師應當憑醫(yī)師處方調劑處方藥品，非經醫(yī)師處方不得調劑。藥師應當按照操作規(guī)程調劑處方藥品：認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進行用藥交待與指導，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等。藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。第四十一頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復給藥現象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。第四十二頁，共四十九頁，編輯于2023年，星期五藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量