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復(fù)雜制劑平臺產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入兌現(xiàn)期傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)經(jīng)過多輪集采降價(jià),主營業(yè)務(wù)逐漸企穩(wěn)公司核心產(chǎn)品美羅培南 年進(jìn)入國家集采,艾普拉唑 年底醫(yī)保談判大幅降價(jià),對企業(yè)利潤產(chǎn)生比較明顯的影響。伴隨新產(chǎn)品的逐漸上市,成藥業(yè)務(wù)后續(xù)有望恢復(fù)增長。妥布霉素作為首個(gè)吸入抗生素產(chǎn)品,在支氣管擴(kuò)張癥等各類肺部感染均有應(yīng)用潛力;粉霧劑技術(shù)平臺有望跑通,產(chǎn)品年底到明年陸續(xù)獲批上市銷售妥布霉素是目前國內(nèi)首個(gè)獲批的吸入抗生素產(chǎn)品,國內(nèi)未來幾年暫未看到競品能夠上市銷售,競爭格局好,是呼吸科未來重要的補(bǔ)充治療手段。由于哮喘、慢阻肺等各類肺部疾病常伴有炎癥感染,患者人群基數(shù)大,妥布霉素是目前最好的治療選擇。國內(nèi)新版粉霧劑審評標(biāo)準(zhǔn)頒布以后,尚未有企業(yè)通過審評上市銷售。粉霧劑作為哮喘、慢阻肺長期治療產(chǎn)品,市場規(guī)模超過

億元,吸入粉霧劑市場首個(gè)單方粉霧劑茚達(dá)特羅有望下半年獲批上市,驗(yàn)證企業(yè)呼吸平臺研發(fā)技術(shù)實(shí)力。國內(nèi)微球技術(shù)平臺逐漸進(jìn)入兌現(xiàn)階段,首個(gè)微球產(chǎn)品上半年獲批上市銷售國內(nèi)微球技術(shù)平臺兩家龍頭企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入產(chǎn)品兌現(xiàn)階段,微球產(chǎn)品在國際上都是競爭格局好,產(chǎn)品生命周期長的大產(chǎn)品。公司今年首個(gè)通過新標(biāo)準(zhǔn)的曲普瑞林微球產(chǎn)品

月獲批上市銷售,后續(xù)多個(gè)微球產(chǎn)品儲備,明后年陸續(xù)進(jìn)入申請上市階段。弘則彌道(上海)投資咨詢有限公司公司歸母利潤一半來自麗珠集團(tuán),母公司核心看點(diǎn)在呼吸制劑放量心在遠(yuǎn)方,路在腳下朱保國是公司實(shí)際控制人數(shù)據(jù)來源:公司年報(bào),弘則研究整理香港中央結(jié)算華夏人壽保險(xiǎn)阿布達(dá)比投資農(nóng)行投資基金合伙人持股朱保國何忠博時(shí)基金洪信行百業(yè)源投資心在遠(yuǎn)方,路在腳下4歷史沿革:公司保健品銷售起家,通過收購布局藥品領(lǐng)域,近幾年重點(diǎn)投入吸入復(fù)雜制劑產(chǎn)品年公司成立:健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司前身深圳愛迷爾食品有限公司成立:女性第一品牌“太太口服液”成功上市,開創(chuàng)女性保健品時(shí)代,奠定保健品行業(yè)龍頭地位:公司更名為“深圳太太保健食品有限公司”:戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型進(jìn)軍藥業(yè),更名為“深圳太太藥業(yè)有限公司”:收購深圳市海濱制藥有限公司,完成從保健品企業(yè)到制藥企業(yè)成功轉(zhuǎn)型1995-1997年戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型藥品領(lǐng)域年上海證券交易所上市萬股,募集資金億,為當(dāng)時(shí)

股上市募集資金領(lǐng):太太藥業(yè)上海證券交易所掛牌,成功上市,發(fā)行先的民營企業(yè):收購麗珠醫(yī)藥集團(tuán)年,更名為健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司:單抗生物有限公司成立:上海方予成立,成為國內(nèi)較早布局吸入制劑的公司之一:與鐘南山院士所領(lǐng)導(dǎo)的廣州呼研所合資成立了廣州健康元呼吸藥物工程技術(shù)公司,持續(xù)發(fā)力呼吸領(lǐng)域年轉(zhuǎn)型生物制藥,重點(diǎn)布局呼吸領(lǐng)域年布局高端復(fù)雜制劑技術(shù)平臺:榮獲國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢示范企業(yè):舒坦琳

(復(fù)方異丙托溴銨吸入溶液)首仿獲批上市,成為自國家開展仿制藥一致性評價(jià)以來首個(gè)獲批上市的吸入制劑:榮獲中國大健康產(chǎn)業(yè)最具成長上市公司:健康元生物醫(yī)藥研究院與騰訊量子實(shí)驗(yàn)室簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,共同推進(jìn)量子計(jì)算

人工智能在微生物合成生物學(xué)研究及相關(guān)藥物研究領(lǐng)域的應(yīng)用個(gè)品規(guī),奠定了國產(chǎn)吸入制劑龍頭地位。麗康 新冠疫:健康元獲批上市的

個(gè)品種覆蓋

個(gè)類別、共苗獲批緊急上市來源:公開信息,弘則研究整理心在遠(yuǎn)方,路在腳下年受艾普拉唑醫(yī)保續(xù)簽降價(jià)影響,收入增速放緩20181614121086420180160140120100806040200201920212018化學(xué)制劑診斷試劑及設(shè)備2020原料藥與中間體保健品2022中藥增速-1001020304020182019202020212022費(fèi)用率( )銷售費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用-80-60-40-2002040051015202018202020212022歸母凈利潤(億元)及增速( )2019歸母凈利潤增速管理費(fèi)用 財(cái)務(wù)費(fèi)用來源:公司年報(bào),弘則研究整理營業(yè)收入(億元)及增速( )毛利率( )費(fèi)用率(

)歸母凈利潤(億元)及增速( )90807060504030201002018202020222021化學(xué)原料藥診斷試劑及設(shè)備2019化學(xué)制劑中藥制劑保健品注: 年確認(rèn)一大筆投資收益,利潤波動大心在遠(yuǎn)方,路在腳下公司制劑產(chǎn)品收入占比最高,主要由子公司麗珠貢獻(xiàn)消化道促性激素抗感染呼吸系統(tǒng)精神制劑產(chǎn)品原料藥中藥診斷試劑及設(shè)備保健品部門年收入(億元)年收入(億元)變動( )制劑產(chǎn)品原料藥中藥診斷試劑及設(shè)備保健品化學(xué)制劑部門銷售收入(億元)各部門銷售構(gòu)成(億元)來源:公司年報(bào),弘則研究整理心在遠(yuǎn)方,路在腳下051015202510030205040602018處方藥2019 2020原料藥與中間體2021保健品OTC2022增速健康元母公司收入主要來自原料藥和成品藥,呼吸制劑產(chǎn)品的快速放量是公司利潤高增長的主要來源01020304050024681020182020202120222019歸母凈利潤增速母公司收入(億元)及增速( ) 母公司扣非凈利潤(億元)及增速( )01020304050600510152025201820192022抗感染2020呼吸2021增速母公司處方藥收入(億元)及增速(

)麗珠單抗對歸母凈利潤的影響-6-4-2020182019202020212022收入,健康元總計(jì)持有麗珠單抗股權(quán)注:健康元持股麗珠單抗 ,持股麗珠來源:公司年報(bào),弘則研究整理弘則彌道(上海)投資咨詢有限公司呼吸領(lǐng)域患者基數(shù)大,產(chǎn)品競爭格局好治療人群數(shù)量超過千萬人,國內(nèi)市場規(guī)模超過百億元的人群約 萬人會出現(xiàn)疾病加重,平均每年加重 次;大部分人群每年出現(xiàn) 次復(fù)發(fā)萬人需要接受長期規(guī)范治療,大部分人群需要使用二聯(lián)或三聯(lián)治療方案優(yōu)先使用短效β2受體激動劑(SAMA):特布他林、沙丁胺醇比較嚴(yán)重可以考慮與短效抗膽堿能藥物(SABA)聯(lián)用:異丙托溴銨不出現(xiàn)復(fù)發(fā)的規(guī)范治療人群,使用長效β2受體激動劑(LAMA):沙美特羅、福莫特羅、茚達(dá)特羅出現(xiàn)1-2次復(fù)發(fā)的人群,使用ICS+LAMA二聯(lián)治療,布地奈德/福莫特羅、氟替卡松/沙美特羅、氟替卡松/維蘭特羅;或使用LAMA+LABA二聯(lián)治療,茚達(dá)特羅/格隆溴銨出現(xiàn)多次復(fù)發(fā)比較嚴(yán)重的病人LAMA+LABA+ICS三聯(lián)治療:布地奈德/福莫特羅/格隆溴銨、氟替卡松/維蘭特羅/烏鎂溴銨急性發(fā)作期短效產(chǎn)品市場規(guī)模產(chǎn)品名稱單價(jià)20kg以上兒童或成人20kg以下兒童治療方案單次急性發(fā)作治療費(fèi)用特布他林4元/瓶每天3次,每次1瓶每次半瓶,每天最多4次霧化吸入12元沙丁胺醇1.6元/瓶每次1瓶到2瓶每次半瓶到1瓶,每天最多4次霧化吸入6元異丙托溴銨3.4元/瓶每次1瓶,每天3-4次霧化吸入10元長期規(guī)范治療長效產(chǎn)品市場規(guī)模產(chǎn)品名稱單價(jià)劑量治療方案日均治療費(fèi)用茚達(dá)特羅335元/30粒每天1吸150ug粉霧吸入11元氟替卡松/沙美特羅194元/60撳每天1吸50/250μg粉霧吸入3元氟替卡松/維蘭特羅/烏鎂溴銨239元/30撳每天1吸100/62.5/25μg粉霧吸入8元患病人數(shù)約

億人,實(shí)際治療率預(yù)計(jì) 左右,實(shí)際醫(yī)院就診人數(shù)約 萬人短效產(chǎn)品還可以用于哮喘、肺部各類急性癥狀緩解,實(shí)際市場規(guī)模超過

億元長效產(chǎn)品理論市場規(guī)模接近百億元,目前實(shí)際市場規(guī)模約

億元,規(guī)范用藥仍有較大提升空間心在遠(yuǎn)方,路在腳下來源:公開信息,弘則研究整理萬人,其中約萬人癥狀比較嚴(yán)重,哮喘患病人數(shù)接近總市場規(guī)模超過百億存在癥狀首選治療藥物單價(jià)平均日治療費(fèi)用(元)癥狀出現(xiàn)次數(shù)小于每周

次布地奈德

糠酸莫米松

丙酸倍氯米松福莫特羅元 吸(按需使用)元每周

癥狀出現(xiàn)次數(shù)

每日次布地奈德

糠酸莫米松

丙酸倍氯米松福莫特羅元 吸(低劑量)元每日有癥狀布地奈德

糠酸莫米松

丙酸倍氯米松元 吸(低劑量)元每日有癥狀,且夜間癥狀頻繁出現(xiàn)布地奈德

糠酸莫米松

丙酸倍氯米松元 吸(中劑量)元重度疾病布地奈德

糠酸莫米松

丙酸倍氯米松抗體、 抗體元 吸(高劑量)元重疊度較高,整體市場規(guī)模超過 億元心在遠(yuǎn)方,路在腳下來源:公開信息,弘則研究整理急性發(fā)作使用 類藥物如特布他林、沙丁胺醇等進(jìn)行治療,與哮喘維持治療藥物市場規(guī)模超過百億,目前規(guī)范用藥比例偏低心在遠(yuǎn)方,路在腳下粉霧劑目前尚未有國產(chǎn)仿制藥產(chǎn)品獲批上市,公司首個(gè)粉霧劑產(chǎn)品有望在下半年獲批類型產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥最新進(jìn)展登記號公示時(shí)間預(yù)計(jì)上市時(shí)間解痙平喘藥鹽酸左沙丁胺醇異丙托吸入溶液氣道阻塞性疾病有關(guān)的可逆性支氣管痙攣完成

期臨床沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑可逆性阻塞性氣道疾病的規(guī)則治療申報(bào)生產(chǎn)莫米松福莫特羅吸入氣霧劑治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞開展臨床研究丙酸氟替卡松吸入混懸液兒童及青少年輕度至中度哮喘急性發(fā)作的治療申報(bào)生產(chǎn)富馬酸福莫特羅吸入溶液治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞申報(bào)生產(chǎn)富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑治療和預(yù)防可逆性氣道阻塞完成

期臨床馬來酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑維持治療申報(bào)生產(chǎn)吸入混懸液特發(fā)性肺纖維化獲得臨床批件1510502021Q32021全年2022Q32022全年2022Q1 2022H1吸入制劑營收(億元)吸入制劑營收逐年增長來源:公司年報(bào),弘則研究整理心在遠(yuǎn)方,路在腳下妥布霉素是目前國內(nèi)唯一獲批上市的吸入用抗生素,市場前景廣闊,關(guān)注下半年醫(yī)保談判進(jìn)度萬人, 歲以上人目前我國支氣管擴(kuò)張患者約群患病率約為其中慢阻肺合并合并支氣管擴(kuò)張癥的有由于妥布霉素的抗菌譜較廣,對于其他肺部炎癥感染,也可以考慮使用治療時(shí)間產(chǎn)品單價(jià)治療費(fèi)用年治療費(fèi)用普通肺部炎癥感染病人天,每天兩次元支元天元支氣管擴(kuò)張癥感染患者初次治療個(gè)月治療,間隔

個(gè)月休息,每天兩次元支元天萬元支氣管擴(kuò)張癥經(jīng)過治療后復(fù)發(fā)患者(大部分患者會復(fù)發(fā),但癥狀不重)天清除治療,每天兩次元支元天萬元來源:公開信息,弘則研究整理;與騰訊原料藥收入超過一半來自麗珠,母公司主要來自合作通過合成生物學(xué)方法優(yōu)化菌種產(chǎn)率02040201920222020 2021原料藥營收(億元)年初,與騰訊量子實(shí)驗(yàn)室簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議:共同推進(jìn)量子計(jì)算+ 在微生物合成生物學(xué)研究及相關(guān)藥物研究領(lǐng)域的應(yīng)用母公司原料藥收入主要來自 ,麗珠原料藥收入增量主要來自寵物藥等新產(chǎn)品的放量,以及公司持續(xù)工藝優(yōu)化帶來的成本下降原料藥歷年?duì)I業(yè)收入(億元) 歷年銷售量(萬噸)010002000300060 40002020202220217-ACA銷量心在遠(yuǎn)方,路在腳下來源:公司年報(bào),弘則研究整理公司年股權(quán)激勵考核目標(biāo)歸母凈利潤年復(fù)合增速0%20%40%60%80%0246810122019202020212022回購金額(億元)現(xiàn)金分紅(億元)利潤分配占?xì)w屬于上市公司股東凈利潤比例02040608010020192020202420252021 2022 2023扣非歸母凈利潤考核指標(biāo)(億元)近年分紅和回購情況利潤考核指標(biāo)心在遠(yuǎn)方,路在腳下來源:公司年報(bào),弘則研究整理弘則彌道(上海)投資咨詢有限公司子公司麗珠醫(yī)藥重點(diǎn)布局微球長效制劑公司從事消化道產(chǎn)品起家,后續(xù)重點(diǎn)布局微球長效制劑和單抗類產(chǎn)品年公司成立:麗珠創(chuàng)立,珠海第一家醫(yī)藥工業(yè)公司:麗珠得樂上市,開發(fā)消化道用藥,躋身全國 家最大工業(yè)企業(yè):當(dāng)年成為中國醫(yī)藥行業(yè)首家

、

股股票上市交易的公司:麗珠大股東光大集團(tuán)由于內(nèi)部戰(zhàn)略調(diào)整,選擇出售麗珠股份,太太藥業(yè)成為麗珠第一大股東年、

股上市年健康元成為大股東年布局單抗、高壁壘復(fù)雜制劑:亮丙瑞林微球制劑在中國獲批上市,國產(chǎn)微球制劑歷史性突破:成立單抗生物公司,布局生物靶向制劑研發(fā)與制造。獲國家藥獲批國家:麗珠

股轉(zhuǎn) 股完成,香港聯(lián)合交易所股票代碼:麗珠單抗與中科院生物物理所合作自主研發(fā)的創(chuàng)新型重組新冠病毒融合蛋白疫苗“麗康品監(jiān)督管理局臨床批件,在全球多中心開展 期臨床試驗(yàn):麗珠單抗與中科院生物物理所合作自主研發(fā)的創(chuàng)新型重組新冠病毒融合蛋白疫苗“麗康序貫加強(qiáng)免疫緊急使用年布局新冠疫苗年微球平臺逐漸進(jìn)入兌現(xiàn)期:曲普瑞林微球預(yù)計(jì)近期有望獲批上市心在遠(yuǎn)方,路在腳下來源:公司年報(bào),弘則研究整理朱保國是麗珠醫(yī)藥董事長兼法人,健康元直接和間接持有麗珠的股權(quán)健康元香港中央結(jié)算海濱制藥挪威央行養(yǎng)老保險(xiǎn)基金中國農(nóng)業(yè)銀行瓴仁私募何時(shí)金??屏ο愀壑醒虢Y(jié)算(代理)朱保國百業(yè)源投資心在遠(yuǎn)方,路在腳下來源:公司年報(bào),弘則研究整理艾普拉唑醫(yī)保續(xù)約降價(jià),導(dǎo)致公司整體營業(yè)收入增速下滑1614121086420140120100806040200201920212018化學(xué)制劑診斷試劑及設(shè)備2020原料藥與中間體其它2022中藥增速-20%0%20%40%60%80%100%20182019202020212022費(fèi)用率(%)銷售費(fèi)用管理費(fèi)用財(cái)務(wù)費(fèi)用研發(fā)費(fèi)用營業(yè)收入(億元)及增速( )毛利率( )費(fèi)用率(

)歸母凈利潤(億元)及增速( )051015202530051015202520182020202120222019歸母凈利潤增速02040608010020182019202020212022化學(xué)制劑中藥制劑化學(xué)原料藥診斷試劑及設(shè)備心在遠(yuǎn)方,路在腳下來源:公司年報(bào),弘則研究整理心在遠(yuǎn)方,路在腳下公司營業(yè)收入主要來自消化道和激素類產(chǎn)品化學(xué)制劑產(chǎn)品營業(yè)收入(億元)促性激素產(chǎn)品收入構(gòu)成4035302520151050消化道產(chǎn)品抗感染產(chǎn)品其他促性激素產(chǎn)品 精神產(chǎn)品2022 2021消化道產(chǎn)品收入構(gòu)成艾普拉唑枸櫞酸鉍鉀麗珠三聯(lián)雷貝拉唑艾普拉唑和亮丙瑞林是公司最核心的銷售產(chǎn)品2023年下半年曲普瑞林獲批上市,有望貢獻(xiàn)新的業(yè)績增量亮丙瑞林 尿促卵泡素 重組人絨促性素來源:公司年報(bào),弘則研究整理心在遠(yuǎn)方,路在腳下微球技術(shù)平臺已上市產(chǎn)品數(shù)量少,競爭格局明顯好于其他產(chǎn)品國內(nèi)亮丙瑞林微球尚未有產(chǎn)品通過一致性評價(jià)公司產(chǎn)品注冊分類臨床 試驗(yàn)時(shí)間醋酸亮丙瑞林微球(一個(gè)月緩釋)麗珠制藥醋酸亮丙瑞林微球(一個(gè)月緩釋)原完成年

月完成醋酸亮丙瑞林微球(三個(gè)月緩釋)期臨床年

月開始博恩特醋酸亮丙瑞林微球(一個(gè)月緩釋)原完成年

月完成兆科藥業(yè)醋酸亮丙瑞林微球(一個(gè)月緩釋)完成年

月完成藥品制劑類型原研銷售時(shí)長銷售峰值注射用曲普瑞林微球微球年億美元注射用亮丙瑞林微球微球年億美元醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑植入劑年億美元兩性霉素

脂質(zhì)體注射液脂質(zhì)體年億美元注射用奧曲肽微球微球年億美元棕櫚酸帕利哌酮長效注射液微晶年億美元阿立哌唑長效注射劑微晶年億美元來源:公開信息,弘則研究整理年獲批上市;艾微球技術(shù)平臺產(chǎn)品儲備豐富,曲普瑞林微球普拉唑不斷擴(kuò)充新適應(yīng)癥和劑型藥品名治療病種在研進(jìn)度日期登記

審批號注射用伏立康唑侵襲性曲霉病獲批布南色林片成人精神分裂癥申報(bào)生產(chǎn)注射用艾普拉唑(新適應(yīng)癥)預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血獲批生產(chǎn)鹽酸魯拉西酮片精神分裂癥申報(bào)生產(chǎn)非小細(xì)胞肺癌 突變期臨床艾普拉唑微丸腸溶片期臨床其他在研化學(xué)藥品微球等高壁壘復(fù)雜制劑藥品名治療病種在研進(jìn)度日期登記

審批號注射用醋酸曲普瑞林微球(一個(gè)月緩釋)前列腺癌獲批上市子宮內(nèi)膜異位癥期臨床注射用醋酸奧曲肽微球(一個(gè)月緩釋)肢端肥大癥期臨床完成注射用醋酸亮丙瑞林微球(三個(gè)月緩釋)子宮內(nèi)膜異位癥試驗(yàn)阿立哌唑微球(一個(gè)月緩釋)成人精神分裂癥期臨床完成醋酸丙氨瑞林微球(一個(gè)月緩釋)前列腺癌期臨床醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑(一個(gè)月緩釋)乳腺癌

前列腺癌期 期雙羥萘酸曲普瑞林微球(三個(gè)月緩釋)乳腺癌、前列腺癌籌備開展

期臨床心在遠(yuǎn)方,路在腳下來源:公司年報(bào),弘則研究整理主力產(chǎn)品艾普拉唑醫(yī)保續(xù)約降價(jià),首次出現(xiàn)銷售額下滑;公司引進(jìn)創(chuàng)新藥作為后續(xù)管線補(bǔ)充年艾普拉唑注射液成功醫(yī)保續(xù)簽,價(jià)格從 元

支降至 元

支,報(bào)銷范圍從“限有說明書標(biāo)明的疾病診斷且有禁食醫(yī)囑或吞咽困難的患者”調(diào)整為

“消化性潰瘍出血”,報(bào)銷范圍擴(kuò)大公司從 引進(jìn)抑制劑(),總支付金額超過

億美元,目前產(chǎn)品在韓國處于三期臨床階段,適應(yīng)癥為食管炎35302520151050201820222019 2020 2021艾普拉唑系列銷售收入(億元)藥品名公司類型中國進(jìn)度鹽酸凱普拉生片柯菲平醫(yī)藥

復(fù)星醫(yī)藥年

月獲批上市替戈拉生片羅欣藥業(yè)年

月獲批上市伏諾拉生片武田制藥年 月獲批上市上海醫(yī)藥申報(bào)上市國內(nèi)類藥物研發(fā)上市情況艾普拉唑系列銷售數(shù)據(jù)心在遠(yuǎn)方,路在腳下來源:公司年報(bào),弘則研究整理,健麗珠單抗由健康元和麗珠集團(tuán)共同持股,麗珠集團(tuán)持股康元直接持股 、總計(jì)持股產(chǎn)品名稱適應(yīng)癥研發(fā)階段登記號更新時(shí)間重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗(麗康)新冠預(yù)防獲批上市新冠原型株 株的二價(jià)苗新冠預(yù)防申請臨床托珠單抗注射液新冠重癥治療,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎獲批上市司美格魯肽糖尿病臨床

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