2023年整理執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關題庫A4可打印版

2023年整理執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)高分通關題庫A4可打印版

單選題（共50題）1、下列關于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B.國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時應當認真檢查藥品貯存條件是否符合要求D.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗【答案】A2、藥品監(jiān)督管理部門查封生產(chǎn)假藥的場所和設施，屬于（）A.行政許可B.行政處罰C.行政復議D.行政強制【答案】D3、經(jīng)營者應當保證其提供的商品或者服務符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求，這種經(jīng)營者義務屬于A.保證安全的義務B.真實標記的義務C.提供信息的義務D.保證質(zhì)量的義務【答案】A4、負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊的部門是A.國家商務管理部門B.國家工商行政管理部門C.國家人力資源和社會保障部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】B5、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】A6、（2017年真題）藥品管理法律體系按法律效力等級由高到低排序，正確的是（）A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】A7、藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的購進記錄應保存至超過藥品有效期A.1年，但不得少于3年B.2年C.1年，但不得少干2年D.3年【答案】A8、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是A.藥事管理與藥物治療委員會負責制定本機構(gòu)處方集和基本用藥供應目錄B.所有醫(yī)院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構(gòu)常設行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作【答案】A9、全國人民代表大會常務委員會通過的《中華人民共和國食品安全法》（主席令第9號）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】A10、原料藥標簽可以不標注（）。A.藥品名稱B.規(guī)格C.貯藏D.生產(chǎn)日期【答案】B11、指導中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家發(fā)展和改革委員會【答案】C12、第二類精神藥品專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D13、零售藥店銷售時，執(zhí)業(yè)藥師應當主動向個人消費者提供用藥指導，并且不需要登記姓名、身份證號碼的藥品是A.甲類非處方藥B.醫(yī)療機構(gòu)制劑C.乙類非處方藥D.屬于非處方藥的含麻黃堿類復方制劑【答案】A14、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站不得發(fā)布A.“電子商務”字樣B.產(chǎn)品信息C.“信息服務”字樣D.專有標識信息【答案】B15、按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級【答案】C16、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，制劑回收記錄不包括A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門【答案】B17、行政機關對公民或法人當場作出的數(shù)額較小的罰款，適用的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序【答案】A18、藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D19、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，用于運輸、儲藏的包裝標簽，至少應當標明A.藥品通用名稱、規(guī)格、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、儲藏、適應證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、不良反應、注意事項D.藥品名稱、儲藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項【答案】A20、福建省某醫(yī)院為規(guī)范抗菌藥物的合理使用，決定根據(jù)《抗菌藥物1臨床應用管理辦法》，開展對處方進行點評，以發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定干預和改進措施，促進臨床合理用藥。該院制定的計劃為每月抽取上、中、下旬各一日處方，由處方點評工作小組對門診抗菌藥物處方進行點評，對不合理用藥處方提交藥物與治療學委員會討論，并將討論結(jié)果通知處方醫(yī)師簽字，同時藥師說明不妥原因。結(jié)果顯示通過抗菌藥物處方專項點評，對存在問題及時反饋醫(yī)師，及時修改，顯著提高了該院門診處方質(zhì)量。A.抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患、療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的，可以提出清退或者更換意見B.清退或者更換意見可由臨床科室、藥學部門、抗茵藥物管理工作組提出C.清退意見經(jīng)抗茵藥物管理工作組三分之一以上成員同意后執(zhí)行，應報藥事管理與藥物治療學委員會備案D.更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執(zhí)行【答案】C21、關于藥品醫(yī)療器械飛行檢查結(jié)果處理措施的說法，錯誤的是A.國家藥品監(jiān)督管理局組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，國家藥品監(jiān)督管理局可以直接組織查處，也可以指定被檢查單位所在地藥品監(jiān)督管理部門查處B.國家藥品監(jiān)督管理局組織實施的飛行檢查發(fā)現(xiàn)違法行為需要立案查處的，必須直接查處C.由下級藥品監(jiān)督管理部門查處的，組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門應當跟蹤督導查處情況D.飛行檢查發(fā)現(xiàn)的違法行為涉嫌犯罪的，由負責立案查處的藥品監(jiān)督管理部門移送公安機關，并抄送同級檢察機關【答案】B22、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括A.藥物臨床試驗人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.藥品經(jīng)營許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A23、第二類精神藥品每張?zhí)幏揭话悴坏贸^A.7日用量B.3日用量C.1次常用量D.7日常用量【答案】D24、國務院決定在全國范圍內(nèi)進行城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革的主要任務是A.保障職工醫(yī)療用藥B.降低國家衛(wèi)生服務的財政負擔C.建立藥品分類管理制度，保障人民用藥安全有效D.保障職工基本醫(yī)療需求【答案】D25、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應當（）A.按照假藥予以處罰B.按照劣藥予以處罰C.進行臨床藥學監(jiān)測D.撤銷進口藥品注冊證【答案】D26、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，應具有藥學專業(yè)技術職稱的是A.藥品零售企業(yè)主要負責人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負責人【答案】D27、《處方管理辦法》規(guī)定，兒科處方印制用紙應為A.白色B.淡紅色C.淡黃色D.淡綠色【答案】D28、《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，對生產(chǎn)、銷售假劣藥認定為刑法第一百四十一條和一百四十二條規(guī)定的“對人體健康造成嚴重的危害”“其他特別嚴重情節(jié)”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】B29、審批核發(fā)藥品批準文號的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家科技管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A30、（2021年真題）根據(jù)下列部門的主要職責、內(nèi)設機構(gòu)和人員編制規(guī)定，負責提出國家基本藥物價格政策建議的部門是A.國家醫(yī)療保障局B.國家衛(wèi)生健康委員會C.國家發(fā)展和改革委員會D.國家市場監(jiān)督管理總局【答案】B31、藥品廣告批準文號的格式正確的是A.國藥廣審（視）第2016030161號B.粵藥廣審（網(wǎng)）第2016030162號C.閩藥廣審（聲）第2016030163號D.魯藥廣審（媒）第2016030164號【答案】C32、某藥品零售企業(yè)（單體門店）具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網(wǎng)上實時咨詢B.應具備健全的網(wǎng)絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應具備完整保存交易記錄的能力.設施和設備D.應具備網(wǎng)上咨詢.網(wǎng)上查詢.生成訂單.電子合同等基本交易服務功能【答案】A33、用于甲類非處方藥的是A.非處方藥專有標識B.非處方藥紅色專有標識C.非處方藥綠色專有標識D.藥品的使用說明書和大包裝上的非處方藥專有標識【答案】B34、GSP認證管理的初審部門完成初審后，應當將初審合格的GSP認證申請書和資料移送A.省級藥品監(jiān)督管理部門審查B.國家藥品監(jiān)督管理部門審查C.省級藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品認證中心審查【答案】A35、林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價格較高，想通過朋友在其他地方購買此藥。A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有毒性藥品經(jīng)營資格和GSP資格的藥品批發(fā)企業(yè)C.具有毒性藥品經(jīng)營資格和生物制品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)D.具有毒性藥品經(jīng)營資格和GMP資格的藥品批發(fā)企業(yè)【答案】C36、根據(jù)《關于加強藥事會理轉(zhuǎn)變藥學服務模式的通知》關于醫(yī)院藥事服務模式轉(zhuǎn)變的說法正確的是（）A.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙苑諡橹行摹?從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙约訌娝帉W專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心”B.推進藥學服務從“以病人為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙运帉W服務為中心”,從“以調(diào)劑藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤疤峁┧帉W服務為中心C.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙圆∪藶橹行摹?從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤霸诒Ｕ纤幤饭幕A上以重點加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心D.推進藥學服務從“以藥品為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙匀藶楸尽?從“以保障藥品供應為中心”轉(zhuǎn)變?yōu)椤耙灾攸c加強藥學專業(yè)技術服務、參與臨床用藥為中心【答案】C37、藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)指定的藥品檢驗所檢驗才能出廠的檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.委托檢驗【答案】C38、（2020年真題）甲是藥品零售連鎖企業(yè)，下轄300余家直營門店，經(jīng)營類別為處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥;經(jīng)營范圍為中藥飲片、化學藥、生物制品、中成藥。A.甲自建網(wǎng)站展示銷售藥品的通用名稱，并在頁面留下咨詢電話B.某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了1盒非處方藥培菲康，在選定的門店取藥C.某消費者從甲自建網(wǎng)站下單購買了3盒紅霉素眼膏，由甲所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師遞送至該消費者家中D.甲通過自建網(wǎng)站，根據(jù)消費者提供的處方為其調(diào)配處方藥安定，并將該藥品遞送至該消費者家中【答案】D39、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法，正確是()。A.中成藥與中藥飲片必須分庫存放B.不同批號的藥品必須分庫存放C.藥品與非藥品必須分庫存放D.外用藥與其他藥品必須分庫存放【答案】A40、醫(yī)療機構(gòu)有關罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量C.連續(xù)使用不得超過7D.處方保存3年備查【答案】B41、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》關于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法，錯誤的是A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印件D.藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書【答案】B42、下列屬于藥品零售連鎖企業(yè)總部開辦條件的是A.企業(yè)質(zhì)量負責人具有大學本科以上學歷，質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、計算機系統(tǒng)、陳列（倉儲）設施設備以及衛(wèi)生環(huán)境C.經(jīng)營乙類非處方藥的，應當根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定配備藥學技術人員D.在超市等其他場所從事藥品零售活動的，應當具有獨立的經(jīng)營區(qū)域【答案】A43、某藥品零售(連鎖)企業(yè)的經(jīng)營范圍包括：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。該企業(yè)的營業(yè)場所具有：貨架和柜臺，監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備，存放中藥飲片的設備，經(jīng)營冷藏藥品的的專用冷藏設備。該企業(yè)的處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，醫(yī)療用毒性藥品陳列在處方藥專區(qū)，外用藥與其他藥品分開擺放，冷藏藥品放置在冷藏設備，非藥品專區(qū)與藥品區(qū)域明顯隔離。A.處方藥、非處方藥應分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識B.中藥飲片柜斗譜的書寫應當正名正字C.醫(yī)療用毒性藥品應陳列在處方藥專區(qū)D.非藥品應當設置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標志【答案】C44、定點批發(fā)企業(yè)未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務，逾期不改正的，可處A.5萬元~10萬元的罰款B.2萬元～5萬元的罰款C.5000元～2萬元的罰款D.5000元~1萬元罰款【答案】B45、說明書和標簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標識的藥品是A.易制毒化學品B.輔助用藥C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑D.外用藥品【答案】D46、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令其召回后，拒不召回的。實施的行政處罰不包括A.處應召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）B.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證C.情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款D.情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，處十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】D47、有關處方藥廣告的說法，正確的是A.可以在國家衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告B.可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C.可以以贈送醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告D.可以以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名【答案】A48、（2020年真題）根據(jù)《處方管理辦法》,下列關于處方管理要求的說法,正確的是（）A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應清晰、完整B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色D.處方開具當日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過5天【答案】A49、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內(nèi)制劑。院內(nèi)制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.提高群眾獲得基本藥物的可及性，保證群眾基本用藥需求B.維護群眾的基本醫(yī)療衛(wèi)生權(quán)益，促進社會公平正義C.醫(yī)療機構(gòu)采取“以藥補醫(yī)”的運行機制D.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為，促進合理用藥，減輕群眾負擔【答案】C50、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負責的是A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請B.制定藥品注冊管理規(guī)范C.依法組織藥品注冊審評審批以及相關的監(jiān)督管理工作D.藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補充申請和境外生產(chǎn)藥品再注冊申請等的審評【答案】D多選題（共30題）1、關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存1年備查B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或?qū)９裰?，雙人雙鎖管理C.蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應當保存至超過有效期3年D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以憑處方繼續(xù)銷售【答案】ABC2、對經(jīng)營者進行賄賂以銷售或者購買商品的行為A.有違法所得的，予以沒收B.不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上20萬元以下的罰款C.不構(gòu)成犯罪的，監(jiān)督檢查部門根據(jù)情節(jié)處以1萬元以上2萬下的罰款D.對直接責任人員給予行政處分【答案】AB3、制定《中藥品種保護條例》的目的是A.提高中藥品種的質(zhì)量B.保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益C.促進中藥事業(yè)的發(fā)展D.促進中藥材資源的保護【答案】ABC4、以下關于消費者權(quán)益保護法具有特定的適用對象，說法正確的是A.消費者為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務的，其權(quán)益保護適用消費者權(quán)益保護法B.農(nóng)民購買用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的，其權(quán)益保護不適用消費者權(quán)益保護法C.經(jīng)營者為消費者提供其生產(chǎn)的商品，其權(quán)益保護不適用消費者權(quán)益保護法D.農(nóng)民使用直接用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的生產(chǎn)資料的，參照消費者權(quán)益保護法執(zhí)行【答案】AD5、藥品批發(fā)企業(yè)的倉庫應劃分為以下專用場所A.待驗庫B.合格品庫C.不合格品庫D.發(fā)貨庫【答案】ABCD6、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應做到A.在營業(yè)場所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證B.在崗的執(zhí)業(yè)藥師應掛牌明示C.銷售近效期藥品應向顧客告知有效期D.對顧客反映的問題，請坐堂醫(yī)生解決【答案】ABC7、根據(jù)《中華人民共和囯消費者權(quán)益保護法》,消費者通過合法批準的網(wǎng)絡交易平臺購買醫(yī)療器械,在合法權(quán)益受損后,關于權(quán)益維護和糾紛解決規(guī)則的說法,正確的有()A.消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺上的銷售者要求賠B.消費者可以向批準網(wǎng)絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網(wǎng)絡運營安全維護單位要求賠償D.網(wǎng)絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺提供者要求賠償【答案】AD8、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，應由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應或藥品群體不良事件報告.調(diào)查.評價和處理B.醫(yī)療機構(gòu)不配合嚴重藥品不良反應和藥品群體不良反應事件相關調(diào)查C.醫(yī)療機構(gòu)無專職或兼職人員負責本單位的藥品不良反應監(jiān)測工作D.醫(yī)療機構(gòu)沒有向相關部門提交定期安全性更新報告【答案】ABC9、下列不屬于行政訴訟受案范圍的有A.國防、外交等國家行為B.行政法規(guī)、規(guī)章或者行政機關制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令C.行政機關侵犯公民人身權(quán)、財產(chǎn)權(quán)的D.法律規(guī)定由行政機關最終裁決的行政行為‘【答案】ABD10、國家藥品質(zhì)量公告應當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布。關于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說法，正確的有A.對由于藥品質(zhì)量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發(fā)布B.對藥品的評價抽驗，應給出藥品質(zhì)量分析報告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會公布，并在發(fā)布后5個工作日內(nèi)報國家藥品監(jiān)督管理部門備案D.藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實由生產(chǎn)藥品的省級藥品監(jiān)督管理部門負責【答案】ABC11、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須（）。A.符合醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標準B.符合藥用要求C.符合保障人體健康、安全標準D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準注冊【答案】BC12、口服固體制劑每劑量單位正確的是A.含可待因≤15mg的復方制劑B.含雙氫可待因≤10mg的復方制劑C.含羥考酮≤5mg的復方制劑D.含右丙氧酚≤50mg的復方制劑【答案】ABCD13、有關商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經(jīng)營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在帳外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處【答案】ACD14、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售C.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標志D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材【答案】AB15、發(fā)布處方藥廣告不可以通過面向大眾的A.國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的藥學刊物B.電視C.報紙D.網(wǎng)絡【答案】BCD16、不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是A.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種B.變態(tài)反應原C.市場上已有供應的品種D.外用藥品【答案】AC17、新修訂《藥品管理法》第三十條規(guī)定“藥品上市許可持有人應當依照本法規(guī)定，對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。其他從事藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存、運輸、使用等活動的單位和個人依法承擔相應責任”?？梢姡幤飞鲜性S可持有人從研發(fā)到銷售全過程承擔責任，需要遵循的質(zhì)量管理規(guī)范包括A.GLPB.GCPC.GMPD.GSP【答案】ABCD18、有關藥師處方審核的說法，正確的有A.藥師是處方審核工作的第一責任人，藥師應當對處方各項內(nèi)容進行逐一審核B.藥師認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，建議其修改或者重新開具處方C.藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥，處方醫(yī)師不同意修改時，藥師應當按照有關規(guī)定報告D.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時，應當拒絕調(diào)配，及時告知處方醫(yī)師并記錄，按照有關規(guī)定報告【答案】ABD19、國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎上，實行動態(tài)管理。在此過程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括（）A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經(jīng)濟學評價B.藥品不良反應監(jiān)測評價C.我國疾病譜變化D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化【答案】ABCD20、經(jīng)營者從事市場交易不得有的行為包括A.在商品上冒用質(zhì)量標志B.在商品上使用與知名商品相似的包裝C.假冒他人的注冊商標D.在商品上展示經(jīng)營者的網(wǎng)址【答案】ABC21、按照規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是A.企業(yè)分立B.合并C.改變經(jīng)營方式D.跨原管轄地遷移【答案】ABCD22、批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)對首營品種合法性及質(zhì)量情況進行審核的內(nèi)容有A.核實藥品批準文號B.取得質(zhì)量標準C.審核藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規(guī)定D.了解藥品的性能、用途、檢驗方法、儲存條件【答案】ABCD23、某藥品生產(chǎn)