食品安全管理體系認證實施規(guī)則

食品安全管理體系認證實施規(guī)則為了規(guī)范我國食品安全管理體系認證活動,根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》,國家認監(jiān)委制定了《食品安全管理體系認證實施規(guī)則》,現(xiàn)予以公布,自2007年3月1日起施行。目的、范圍與責(zé)任為規(guī)范食品安全管理體系認證工作,促進食品等產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平提高,據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》、《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點(HACCP管理體系認證管理規(guī)定》(20023號公告制定本規(guī)則。本實施規(guī)則是認證機構(gòu)從事食品安全管理體系認證活動的依據(jù)。本規(guī)則規(guī)定了從事食品安全管理體系認證的認證機構(gòu)(施食品安全管理體系認證的程序與管理的基本要求。安全管理體系認證。HACCP原理的基本要求,其他管理方面提出了要求。認證機構(gòu)遵守本規(guī)則的規(guī)定,2.認證機構(gòu)要求從事食品安全管理體系認證活動的認證機構(gòu),委員會批準(zhǔn),并符合中國合格評定國家認可委員會(CNAS《食品安全管理體系認證機構(gòu)通用要求》及其應(yīng)用指南等認可規(guī)范的要求。鑒于食品安全的特殊性,12個月內(nèi),力的認可。超期未獲得認可的認證機構(gòu),國家認證認可監(jiān)督管理委員會將暫停其從事食品安全管理體系認證活動的批準(zhǔn)資質(zhì),直至獲得認可。認證機構(gòu)在未獲得認可前,證證書。認證人員要求認證檢查人員應(yīng)當(dāng)具備必要的食品生產(chǎn)、食品安全及認證檢查、檢驗等方面的教育、培訓(xùn)或工作經(jīng)歷,并按照《認證及認證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》(質(zhì)檢總局2004年第61號令有關(guān)規(guī)定取得中國認證認可協(xié)會的執(zhí)業(yè)注冊。認證依據(jù)基本認證依據(jù)GB/T22000《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》專項技術(shù)要求對于罐頭、水產(chǎn)品、肉及肉制品、果蔬汁、速凍果蔬、含肉和(或水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)及餐飲業(yè),認證機構(gòu)實施食品安全管理體系認證時,在以上基本認證依據(jù)要求的基礎(chǔ)上,還應(yīng)將以下專項技術(shù)要求作為對相應(yīng)食品加工/生產(chǎn)類型企業(yè)進行認證的依據(jù)(注。食品安全管理體系罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求食品安全管理體系果蔬汁生產(chǎn)企業(yè)要求食品安全管理體系速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要求食品安全管理體系含肉和(或水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)要求食品安全管理體系餐飲業(yè)要求為提高食品安全管理體系認證的科學(xué)性和有效性,本規(guī)則未提供專項技術(shù)要求的,認證機構(gòu)在對相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)實施食品安全管理體系認證時,應(yīng)當(dāng)依據(jù)以上基本認證依據(jù)的要求,制定本機構(gòu)對該類企業(yè)的專項技術(shù)要求,并作為本機構(gòu)對該類企業(yè)實施食品安全管理體系認證的依據(jù)之一。該專項技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)按照《認證技術(shù)規(guī)范管理辦法》備案后方可執(zhí)行。注:見附件。認證程序認證申請申請人應(yīng)具備以下條件:(1取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的法人資格(或其組成部分;(2已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時;(3生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的要求;(4已按以上基本認證依據(jù)和相關(guān)專項技術(shù)要求,建立和實施了文件化的食品安全管理體系,一般情況下體系需有效運行3個月以上。申請人應(yīng)提交的文件和資料:(1食品安全管理體系認證申請;(2有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件(適用時;(3食品安全管理體系手冊和程序文件;(4申請認證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖;(5生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中執(zhí)行的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單(6產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和自我聲明;(7生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單;(8其他需要的文件。認證受理認證機構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息:(1認證范圍;(2認證工作程序(3認證依據(jù);(4證書有效期;(5認證收費標(biāo)準(zhǔn)。文件評審認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認證依據(jù)、程序等要求,及時對申請人提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄,以確保:(1認證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解;(2認證機構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決;(3對于申請的認證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求,認證機構(gòu)均有能力開展認證服務(wù)。現(xiàn)場審核審核組員應(yīng)具備的基本條件:(1具有大學(xué)本科以上的學(xué)歷和三年以上的食品安全工作經(jīng)歷;(2具有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格,且其專業(yè)能力已經(jīng)認證機構(gòu)評定;(3具備按照認證要求對申請人的生產(chǎn)、加工、服務(wù)或供應(yīng)產(chǎn)品過程進行危害分析和對確定的關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值的充分性、適宜性實施科學(xué)評價的能力;(4身體健康,并有健康證明。現(xiàn)場審核分兩個階段進行(1第一階段審核的目的是調(diào)查申請人是否已具備實施認證審核的條件,第一階段的審核工作應(yīng)在現(xiàn)場進行。審核的內(nèi)容包括:a文件的符合性、適宜性和充分性;b適用法律、法規(guī)的識別情況及在相關(guān)文件中落實法律、法規(guī)的情況;c申請人所在場所和其生產(chǎn)產(chǎn)品的特殊性,在其內(nèi)部和食品鏈上進行溝通的符合性和適宜性,申請人對認證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解和對影響產(chǎn)品安全關(guān)鍵過程的識別、危害識別和評價的充分性,及HACCP計劃制定的可行性,采取的控制措施和可接受水平的合理性;d與申請人就認證范圍再次確認,了解申請人為接受第二階段審核的準(zhǔn)備情況,并商定第二階段的審核安排;e申請人內(nèi)部審核和管理評審的實施情況。(2第二階段審核應(yīng)在具備實施認證審核的條件下進行,如果第一階段審核提出影響實施第二階段審核的問題,這些問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。第二階段審核的目的是通過在申請人的現(xiàn)場進行系統(tǒng)、完整地審核,評價申請人的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認證依據(jù)的要求,是否推薦認證注冊。應(yīng)將前提方案、關(guān)鍵過程控制要求和產(chǎn)品檢測(容包括(但不限于:a食品安全管理體系實施的有效性,包括HACCP計劃與前提方案的實施、對產(chǎn)品安全危害的控制能力等;b與適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性;c當(dāng)法律、法規(guī)的要求變更和新的危害產(chǎn)生時能否及時地調(diào)整危害分析并有效控制;d有關(guān)驗證的實施和有關(guān)程序的實施;e產(chǎn)品實物或服務(wù)的安全狀況;f實現(xiàn)食品安全方針及目標(biāo)的能力。產(chǎn)品安全性驗證為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計劃和操作性前提方案得以實施且有效,特別是產(chǎn)品實物的安全狀況等情況適用時,在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認證產(chǎn)品進行抽樣檢驗的方法驗證產(chǎn)品的安全性。認證機構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗活動。抽樣檢驗可采用以下三種方式:(1委托具備相應(yīng)能力的檢測機構(gòu)完成;或(2由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗設(shè)施完成;或(3由現(xiàn)場審核人員確認由其他檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。當(dāng)采用利用申請人的檢驗設(shè)施完成檢驗時,認證機構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗設(shè)施的控制要求;當(dāng)采用確認由其他檢驗機構(gòu)出具檢驗結(jié)果的方式完成檢驗時,認證機構(gòu)對此應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求:--檢驗結(jié)果時效性的合理界定;--出具檢驗結(jié)果的檢驗機構(gòu)應(yīng)具備的條件;--檢驗結(jié)果中的檢驗項目不全時的處理方式。審核時間(審核人日數(shù)認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程復(fù)雜程度、申請人的規(guī)模、認證要求和其所承擔(dān)的風(fēng)險等,策劃審核時間,以確保審核的充分性和有效性。認證決定綜合評價認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息,對審核結(jié)果進行綜合評價,特別是對產(chǎn)品的實際安全狀況進行評價。必要時,認證機構(gòu)應(yīng)對申請人滿足所有認證依據(jù)的情況進行風(fēng)險評估,以做出對申請人所建立的食品安全管理體系能否獲得認證的決定。對于符合認證要求的申請人,認證機構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認證證書。對于不符合認證要求的申請人,認證機構(gòu)應(yīng)以書面的形式明示其不能通過認證的原因。對認證決定的申訴申請人如對認證決定結(jié)果有異議,可在10個工作日內(nèi)向認證機構(gòu)申訴,認證機構(gòu)自收到申訴之日起,應(yīng)在一個月內(nèi)進行處理,并將處理結(jié)果書面通知申請人。監(jiān)督監(jiān)督頻次和覆蓋產(chǎn)品認證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證體系覆蓋的產(chǎn)品或提供服務(wù)的特點以及所承擔(dān)的風(fēng)險,合理確定監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更,或發(fā)生重大食品安全事故時,認證機構(gòu)視情況可增加監(jiān)督的頻次。監(jiān)督審核的最長時間間隔不超過12個月,季節(jié)性產(chǎn)品宜在生產(chǎn)季節(jié)進行監(jiān)督。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋食品安全管理體系認證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因,在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的,在認證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋食品安全管理體系認證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。監(jiān)督審核應(yīng)包括,但不限于以下內(nèi)容:(1體系保持和變化情況;(2顧客投訴情況;(3涉及變更的范圍;(4內(nèi)部審核與管理評審;(5對上次審核時提出的不符合所采取糾正措施的審查;(6適當(dāng)時,其它選定的范圍。適用時,監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進行驗證。監(jiān)督結(jié)果評價對于監(jiān)督審核合格的獲證組織,認證機構(gòu)應(yīng)作出保持其認證資格的決定;否則,應(yīng)暫停、撤銷或注銷其認證資格。信息通報制度為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效,認證機構(gòu)應(yīng)要求獲證組織建立信息通報制度,及時向認證機構(gòu)通報以下信息:(1有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境、組織機構(gòu)變化和消費者投訴等情況的信息(2有關(guān)周圍發(fā)生的重大動、植物疫情的信息;(3有關(guān)食品安全事故的信息;(4有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場抽查中,被發(fā)現(xiàn)有嚴重食品安全問題的信息;(5不合格品撤回及處理的信息(6其他重要信息。信息分析認證機構(gòu)應(yīng)對上述信息進行分析,視情況采取相應(yīng)措施,包括增加監(jiān)督審核頻次在內(nèi)的措施和暫停或撤銷認證資格的措施。復(fù)評認證證書有效期前三個月,獲證組織可申請復(fù)評。復(fù)評認證程序與初次認證程序一致。適宜時,復(fù)評可不進行第一階段現(xiàn)場審核。獲證業(yè)務(wù)范圍的變更(1獲證組織擬變更業(yè)務(wù)范圍時,應(yīng)向認證機構(gòu)提出申請,并按認證機構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。(2認證機構(gòu)根據(jù)獲證組織的申請,策劃并實施適宜的審核活動,并按照3.4條的要求做出認證決定。這些審核活動可單獨進行,也可與獲證組織的監(jiān)督或復(fù)評一起進行。(3對于申請擴大獲證業(yè)務(wù)范圍的,適用時,應(yīng)在審核中驗證其產(chǎn)品的安全性。認證證書認證證書有效期食品安全管理體系認證證書有效期為3年。認證證書式樣應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求。認證證書的管理暫停認證證書的使用獲證組織有下列情形之一的,認證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認證證書。(1獲證組織未按規(guī)定使用認證證書;(2監(jiān)督結(jié)果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認證依據(jù)要求,但不需要立即撤銷認證證書。撤銷認證證書獲證組織有下列情形之一的,認證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷其認證證書。(1監(jiān)督結(jié)果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認證依據(jù)要求,需要立即撤銷認證證書;(2認證證書暫停使用期